Valutazione del comportamento all'usura dell'antagonista e della soddisfazione del paziente del vetro al silicato di litio rinforzato con zirconio rispetto allo zirconio monolitico
5 ottobre 2018 aggiornato da: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Valutazione del comportamento all'usura dell'antagonista e della soddisfazione del paziente di corone in zirconio monolitico rispetto a corone in zirconio di silicato di litio
valutazione del comportamento all'usura e della soddisfazione del paziente di corone monolitiche in zirconia e vetro rinforzato con zirconia dopo periodi di follow-up di 0,3,6,12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
due gruppi di pazienti saranno selezionati in base a criteri di inclusione speciali n = 13 in ciascun gruppo totale di 26. ogni gruppo riceverà una delle corone utilizzate in questo studio (zirconia monolitica o vetro di silicato di litio rinforzato con zirconia) dopo l'usura della consegna della corona e la soddisfazione del paziente sarà registrata a periodi di follow-up di 0,3,6,12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età del paziente da 20-60 anni per essere in grado di leggere e scrivere per firmare il documento di consenso informato.
- Pazienti fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali.
- Pazienti senza malattie parodontali e/o pulpari attive, con denti con buoni restauri.
- Pazienti con denti trattati con canale radicolare che richiedono restauri a copertura totale.
- Pazienti indicati per una copertura completa (ad es. decolorazione da moderata a grave, frattura coronale, denti malposizionati o malformati).
- Pazienti disposti a tornare per esami e valutazioni di follow-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Paziente con scarsa igiene orale.
- Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Paziente senza denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.
- Paziente affetto da abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: vetroceramica al silicato di litio rinforzata con ossido di zirconio
Rappresenta una nuova generazione di materiale vetroceramico, arricchito con zirconia (10% in peso), il materiale offre un'estetica naturale con risultati di successo.
|
Rappresenta una nuova generazione di materiale vetroceramico.
Utilizzando un processo di produzione innovativo, la vetroceramica viene arricchita con zirconia (10% in peso) per applicazioni CAD/CAM dentali per la realizzazione di inlay, onlay, corone e restauri di denti singoli anteriori e posteriori su monconi implantari.
|
|
Comparatore attivo: zirconia monolitica
La zirconio o biossido di zirconio (ZrO2) è un materiale ceramico molto interessante in protesi dentaria grazie alle sue eccellenti proprietà meccaniche.
È ampiamente utilizzato per costruire dispositivi protesici.
|
Rappresenta una nuova generazione di materiale vetroceramico.
Utilizzando un processo di produzione innovativo, la vetroceramica viene arricchita con zirconia (10% in peso) per applicazioni CAD/CAM dentali per la realizzazione di inlay, onlay, corone e restauri di denti singoli anteriori e posteriori su monconi implantari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
usura dello smalto naturale antagonista
Lasso di tempo: dal basale fino a un anno
|
perdita della struttura del dente opposto che sarà misurata dal profilometro 3D
|
dal basale fino a un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dal basale fino a un anno
|
scala analogica visiva (VAS): intervallo di scala da 0 a 10 per descrivere l'intensità del dolore che il paziente soffre.
0: nessun dolore, 5: dolore moderato, 10: dolore insopportabile.
|
dal basale fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-10-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
condizioni e fattori che aumentano il grado e la progressione dell'usura e il comportamento clinico dei restauri in zirconia monolitica e in silicato di litio rinforzato con zirconia.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .