Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chování antagonisty při opotřebení a spokojenosti pacientů s lithiovým silikátovým sklem vyztuženým zirkonem ve srovnání s monolitickým zirkonem

5. října 2018 aktualizováno: Esraa Mohamed Hany, Cairo University

Hodnocení chování antagonisty při opotřebení a spokojenosti pacientů s korunkami z monolitického oxidu zirkoničitého versus lithium silikátové zirkonie

hodnocení chování při opotřebení a spokojenosti pacientů s monolitickými zirkony a zirkony zesílenými skleněnými korunkami po obdobích sledování 0,3,6,12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

dvě skupiny pacientů budou vybrány podle speciálních zařazovacích kritérií n=13 v každé skupině celkem 26. každá skupina obdrží jednu z korunek použitých v této studii buď (monolitický oxid zirkoničitý nebo lithiumsilikátové sklo vyztužené zirkony) po opotřebení korunky a spokojenost pacientů bude zaznamenávána po 0,3,6,12 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů se pohybuje od 20 do 60 let, aby byli schopni číst a psát, aby mohli podepsat dokument informovaného souhlasu.
  2. Pacienti fyzicky i psychicky schopni tolerovat konvenční restorativní postupy.
  3. Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, kteří mají zuby s dobrou výplní.
  4. Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní náhradu.
  5. Pacienti indikovaní k plnému pokrytí (např. středně závažná až závažná změna barvy, koronální fraktura, vadné nebo malformované zuby).
  6. Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a posouzení

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  2. Pacient se špatnou ústní hygienou.
  3. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickými očekáváními
  4. Pacient bez protilehlého okluzivního chrupu v oblasti určené k obnově.
  5. Pacient trpící funkčními návyky Para.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lithiumsilikátová sklokeramika vyztužená zirkonem
Představuje novou generaci sklokeramického materiálu, obohaceného zirkonem (10% hmotnosti), materiál nabízí přirozenou estetiku s úspěšným výsledkem.
Jiný: Lithiumsilikátová sklokeramika vyztužená zirkonem
Představuje novou generaci sklokeramického materiálu. Pomocí inovativního výrobního procesu je sklokeramika obohacena o oxid zirkoničitý (10 % hmotnosti) pro dentální CAD/CAM aplikace pro výrobu inlejí, onlejí, korunek a předních a zadních výplní jednotlivých zubů na abutmentech implantátů.
Aktivní komparátor: monolitický oxid zirkoničitý
Zirkon nebo oxid zirkoničitý (ZrO2) je vysoce atraktivní keramický materiál v protetice díky svým vynikajícím mechanickým vlastnostem. Je široce používán pro stavbu protetických zařízení.
Jiný: Lithiumsilikátová sklokeramika vyztužená zirkonem
Představuje novou generaci sklokeramického materiálu. Pomocí inovativního výrobního procesu je sklokeramika obohacena o oxid zirkoničitý (10 % hmotnosti) pro dentální CAD/CAM aplikace pro výrobu inlejí, onlejí, korunek a předních a zadních výplní jednotlivých zubů na abutmentech implantátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opotřebení přirozené skloviny antagonisty
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho roku
ztráta protilehlé zubní struktury, která bude měřena 3D profilometrem
od výchozího stavu do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho roku
vizuální analogová stupnice (VAS): rozsah stupnice od 0 do 10 pro popis intenzity bolesti, kterou pacient trpí. 0: žádná bolest, 5: střední bolest, 10: nesnesitelná bolest.
od výchozího stavu do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-10-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

podmínky a faktory, které zvyšují stupeň a progresi opotřebení a klinické chování monolitických výplní zirkonem a zirkonem vyztužených lithium silikátových výplní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení přírodního smaltu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit