Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antagonisters slidadfærd og patienttilfredshed af zirconia-forstærket lithiumsilikatglas sammenlignet med monolitisk zirconia

5. oktober 2018 opdateret af: Esraa Mohamed Hany, Cairo University

Evaluering af antagonisters slidadfærd og patienttilfredshed af monolitisk zirconia versus lithiumsilikat zirconiakroner

evaluering af slidadfærd og patienttilfredshed af monolitiske zirconia og zirconia armerede glaskroner efter opfølgningsperioder 0,3,6,12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

to grupper af patienter vil blive udvalgt i henhold til særlige inklusionskriterier n=13 i hver gruppe på i alt 26. hver gruppe vil modtage en af ​​de kroner, der blev brugt i denne undersøgelse enten (monolitisk zirconia eller zirconia forstærket lithium silicatglas) efter kroneleveringsslid og patienttilfredshed vil blive registreret ved 0,3,6,12 måneders opfølgningsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientalderen er 20-60 år for at kunne læse og skrive for at kunne underskrive det informerede samtykke.
  2. Patienter fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  3. Patienter uden aktive paradentose- og/eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
  4. Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning.
  5. Patienter indiceret til fuld dækning (f.eks. moderat til svær misfarvning, koronal fraktur, fejlstillede eller misdannede tænder).
  6. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patient med dårlig mundhygiejne.
  3. Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  4. Patient uden modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering.
  5. Patient, der lider af parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: zirconia forstærket lithium silikat glaskeramik
Det repræsenterer en ny generation af glaskeramisk materiale, beriget med zirconia (10% efter vægt), materialet tilbyder naturlig æstetik med vellykket resultat.
Andet: zirconia forstærket lithium silikat glaskeramik
Det repræsenterer en ny generation af glaskeramisk materiale. Ved hjælp af en innovativ fremstillingsproces er glaskeramikken beriget med zirconia (10 % efter vægt) til dental CAD/CAM-applikationer til fremstilling af indlæg, onlays, kroner og forreste og bageste enkelttandsrestaureringer på implantatabutments.
Aktiv komparator: monolitisk zirconia
Zirconia eller zirconiumdioxid (ZrO2) er et særdeles attraktivt keramisk materiale i protetik på grund af dets fremragende mekaniske egenskaber. Det er meget brugt til at bygge proteseanordninger.
Andet: zirconia forstærket lithium silikat glaskeramik
Det repræsenterer en ny generation af glaskeramisk materiale. Ved hjælp af en innovativ fremstillingsproces er glaskeramikken beriget med zirconia (10 % efter vægt) til dental CAD/CAM-applikationer til fremstilling af indlæg, onlays, kroner og forreste og bageste enkelttandsrestaureringer på implantatabutments.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slid af antagonistens naturlige emalje
Tidsramme: fra baseline til et år
tab af modstående tandstruktur, som vil blive målt med 3D Profilometer
fra baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: fra baseline til et år
visuel analog skala (VAS): skala fra 0-10 til at beskrive intensiteten af ​​smerte, som patienten lider. 0: ingen smerte, 5: moderat smerte, 10: uudholdelig smerte.
fra baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-10-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

forhold og faktorer, der øger graden og progressionen af ​​slid og klinisk adfærd af monolitiske zirconia og zirconia forstærkede lithium silikat restaureringer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af den naturlige emalje

Kliniske forsøg med zirconia forstærket lithium silikat glaskeramik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner