Évaluation du comportement à l'usure des antagonistes et de la satisfaction des patients du verre de silicate de lithium renforcé de zircone par rapport à la zircone monolithique
5 octobre 2018 mis à jour par: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Évaluation du comportement à l'usure des antagonistes et de la satisfaction des patients des couronnes en zircone monolithique par rapport aux couronnes en zircone au silicate de lithium
évaluation du comportement à l'usure et de la satisfaction des patients des couronnes en zircone monolithique et en verre renforcé de zircone après des périodes de suivi de 0,3,6,12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
deux groupes de patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion spéciaux n = 13 dans chaque groupe total de 26. chaque groupe recevra l'une des couronnes utilisées dans cette étude soit (zircone monolithique ou verre de silicate de lithium renforcé de zircone) après l'usure de la couronne et la satisfaction des patients sera enregistrée à des périodes de suivi de 0, 3, 6, 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients varie de 20 à 60 ans pour être capable de lire et d'écrire afin de signer le document de consentement éclairé.
- Patients physiquement et psychologiquement capables de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
- Patients sans maladies parodontales et/ou pulpaires actives, ayant des dents avec de bonnes restaurations.
- Patients dont les dents ont subi un traitement de canal nécessitant des restaurations à couverture complète.
- Patients indiqués pour une couverture complète (par ex. décoloration modérée à sévère, fracture coronale, dents mal posées ou mal formées).
- Patients disposés à revenir pour des examens et des évaluations de suivi
Critère d'exclusion:
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes
- Patient sans dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration.
- Patient souffrant d'habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vitrocéramique au silicate de lithium renforcé de zircone
Il représente une nouvelle génération de matériau vitrocéramique, enrichi en zircone (10% en poids), le matériau offre une esthétique naturelle avec un résultat réussi.
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Il représente une nouvelle génération de matériau vitrocéramique.
Grâce à un procédé de fabrication innovant, la vitrocéramique est enrichie en zircone (10 % en poids) pour les applications CAD/CAM dentaires pour la fabrication d'inlays, d'onlays, de couronnes et de restaurations dentaires unitaires antérieures et postérieures sur piliers implantaires.
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Comparateur actif: zircone monolithique
La zircone ou dioxyde de zirconium (ZrO2) est un matériau céramique très attractif en prosthodontie en raison de ses excellentes propriétés mécaniques.
Il est largement utilisé pour fabriquer des prothèses.
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Il représente une nouvelle génération de matériau vitrocéramique.
Grâce à un procédé de fabrication innovant, la vitrocéramique est enrichie en zircone (10 % en poids) pour les applications CAD/CAM dentaires pour la fabrication d'inlays, d'onlays, de couronnes et de restaurations dentaires unitaires antérieures et postérieures sur piliers implantaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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usure de l'émail naturel antagoniste
Délai: de la ligne de base jusqu'à un an
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perte de structure dentaire opposée qui sera mesurée par le profilomètre 3D
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de la ligne de base jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: de la ligne de base jusqu'à un an
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échelle visuelle analogique (EVA) : échelle de 0 à 10 pour décrire l'intensité de la douleur ressentie par le patient.
0 : pas de douleur, 5 : douleur modérée, 10 : douleur insupportable.
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de la ligne de base jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2018
Première publication (Réel)
5 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-10-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
conditions et facteurs qui augmentent le degré et la progression de l'usure et le comportement clinique des restaurations en zircone monolithique et en silicate de lithium renforcé de zircone.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .