Bewertung des Antagonisten-Verschleißverhaltens und der Patientenzufriedenheit von zirkonoxidverstärktem Lithiumsilikatglas im Vergleich zu monolithischem Zirkonoxid
5. Oktober 2018 aktualisiert von: Esraa Mohamed Hany, Cairo University
Bewertung des Antagonisten-Verschleißverhaltens und der Patientenzufriedenheit von monolithischen Zirkonoxid-Kronen im Vergleich zu Lithiumsilikat-Zirkonoxid-Kronen
Bewertung des Trageverhaltens und der Patientenzufriedenheit von monolithischen Zirkondioxid- und zirkondioxidverstärkten Glaskronen nach Nachbeobachtungszeiträumen von 0, 3, 6, 12 Monaten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
zwei Gruppen von Patienten werden nach speziellen Einschlusskriterien ausgewählt n = 13 in jeder Gruppe insgesamt 26. Jede Gruppe erhält eine der in dieser Studie verwendeten Kronen entweder (monolithisches Zirkonoxid oder zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikatglas) nach dem Tragen der Krone und Die Patientenzufriedenheit wird nach 0, 3, 6, 12 Monaten Nachbeobachtungszeit aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 60, um lesen und schreiben zu können, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Patienten, die physisch und psychisch in der Lage sind, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
- Patienten ohne aktive parodontale und/oder Pulpaerkrankungen, die Zähne mit guten Restaurationen haben.
- Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, die vollständig deckende Restaurationen benötigen.
- Patienten, die für eine vollständige Abdeckung indiziert sind (z. mittelschwere bis starke Verfärbung, Kronenfraktur, Fehlstellung oder Zahnfehlbildung).
- Patienten, die bereit sind, für Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patient mit schlechter Mundhygiene.
- Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen
- Patient ohne Gegenbiss im zu restaurierenden Bereich.
- Patient, der unter parafunktionellen Gewohnheiten leidet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: zirkonoxidverstärkte Lithiumsilikat-Glaskeramik
Es stellt eine neue Generation von Glaskeramikmaterial dar, angereichert mit Zirkonoxid (10 Gew.-%), das Material bietet eine natürliche Ästhetik mit gelungenem Ergebnis.
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Es repräsentiert eine neue Generation von Glaskeramikmaterial.
Durch ein innovatives Herstellungsverfahren wird die Glaskeramik mit Zirkonoxid (10 Gew.-%) für dentale CAD/CAM-Anwendungen zur Herstellung von Inlays, Onlays, Kronen sowie Front- und Seitenzahn-Einzelzahnrestaurationen auf Implantat-Abutments angereichert.
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Aktiver Komparator: monolithisches Zirkonoxid
Zirkonoxid oder Zirkoniumdioxid (ZrO2) ist aufgrund seiner hervorragenden mechanischen Eigenschaften ein hochinteressanter keramischer Werkstoff in der Prothetik.
Es wird häufig zum Bau von Prothesen verwendet.
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Es repräsentiert eine neue Generation von Glaskeramikmaterial.
Durch ein innovatives Herstellungsverfahren wird die Glaskeramik mit Zirkonoxid (10 Gew.-%) für dentale CAD/CAM-Anwendungen zur Herstellung von Inlays, Onlays, Kronen sowie Front- und Seitenzahn-Einzelzahnrestaurationen auf Implantat-Abutments angereichert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschleiß des Antagonisten natürlichen Zahnschmelzes
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu einem Jahr
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Verlust der gegenüberliegenden Zahnstruktur, die mit einem 3D-Profilometer gemessen wird
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von der Grundlinie bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu einem Jahr
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Visuelle Analogskala (VAS): Skalenbereich von 0-10 zur Beschreibung der Schmerzintensität des Patienten.
0: kein Schmerz, 5: mäßiger Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz.
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von der Grundlinie bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-10-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Bedingungen und Faktoren, die den Grad und das Fortschreiten der Abnutzung und das klinische Verhalten von monolithischen Restaurationen aus Zirkonoxid und zirkonoxidverstärkten Lithiumsilikaten erhöhen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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