Vaiheen IIa tutkimus, jossa tutkitaan HSK3486:n sietokykyä, tehokkuutta ja turvallisuutta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat tarvitsivat henkitorven intubaatiota yleisanestesiassa ja ei-epäaivoista ei-kardiorakaalista ja ei-kraniaalista elektiivistä leikkausta, jonka arvioitu kesto oli ≤ 3 tuntia.
2. Miehet tai naiset, ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta vanha;
3. painoindeksi (BMI) ≥ 19 ja ≤ 30 kg/m2;
4. ASA-luokka I-II;
5. Pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen menettelyn ja menetelmän, valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja suorittamaan tämän tutkimuksen tiukasti tutkimuspöytäkirjan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat olivat vasta-aiheisia yleisanestesiassa.;
2. Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä propofolille, opioideille, naloksonille, munille, soijatuotteille tai joiden sairaus on sellainen, että nämä aineet ovat vasta-aiheisia
3. Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
4. Potilaat, jotka saavat propofolia, opioideja, muita rauhoittavia tai anestesia- tai kipulääkkeitä kuukauden aikana ennen seulontajaksoa.
5. Potilaat, joille on tehty yleisanestesialeikkaus kahden viikon sisällä ennen seulontajaksoa.
6. Potilaalla on jonkin verran historiaa tai näyttöä lisääntyneestä sedaation tai anestesian riskistä, kuten sydän- ja verisuonisairaus, hengitystiesairaus, aivoverenkiertosairaus, maksan, munuaisten, verijärjestelmän tai aineenvaihduntajärjestelmän sairaus ennen seulontajaksoa.
7. Epänormaalit laboratoriotulokset, jotka koostuvat jostain seuraavista:

1) AST ja ALT≥ 2×ULN； 2）TBIL≥ 1,5×ULN； 3）Hb≤ 90g/L; 4）ANC≤1,5×109/L; 5) PLT≤80×109/l； 6） seerumin kreatiniini≥ 1,5×ULN.

8. Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai etanolin väärinkäyttöä viimeisten 3 kuukauden aikana. 9. Raskaana olevat naiset tai naispotilaat, joiden seerumin tai virtsan ihmisen koriongonadotropiinin raskaustesti on positiivinen seulonnassa tai lähtötilanteessa tai imettävillä naispotilailla. . 10. 10. Potilaat, joilla oli positiivinen Allenin testi ja jotka keräsivät valtimoverta PK-tutkimusta varten.

11. Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia. 12. Potilaat, jotka eivät kykene kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa tai jotka tutkijan mukaan katsotaan sopimattomiksi (jokaisessa tapauksessa perustelut).