Een fase IIa-studie waarin de tolerantie, werkzaamheid en veiligheid van HSK3486 wordt onderzocht

Inclusiecriteria:

1. Gehospitaliseerde patiënten hadden tracheale intubatie nodig onder algemene anesthesie en een niet-spoedeisende niet-cardiothoracale en niet-extracraniale electieve operatie voor een geschatte duur van ≤ 3 uur;
2. Mannen of vrouwen, ≥ 18 en ≤ 65 jaar oud;
3. Body mass index (BMI) ≥ 19 en ≤ 30 kg/m2;
4. ASA klasse I~II;
5. In staat om de procedure en methode van dit onderzoek te begrijpen, bereid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en dit onderzoek in strikte overeenstemming met het onderzoeksprotocol te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten waren gecontra-indiceerd bij algemene anesthesie;
2. Patiënten met een bekende gevoeligheid voor propofol, opioïden, naloxon, eieren, sojaproducten of een medische aandoening waardoor deze middelen gecontra-indiceerd waren
3. Patiënten die binnen 30 dagen vóór de screening een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.
4. Patiënten die binnen een maand voorafgaand aan de screeningperiode propofol, opioïden, andere sedativa of anesthetica of analgetica hebben gekregen.
5. Patiënten die binnen twee weken voorafgaand aan de screeningperiode een algemene anesthesieoperatie ondergaan.
6. De patiënt heeft een voorgeschiedenis of bewijs van een verhoogd risico op sedatie of anesthesie, zoals hart- en vaatziekten, aandoeningen van de luchtwegen, cerebrovasculaire aandoeningen, lever-, nier-, bloedsysteem- of stofwisselingsziekte voorafgaand aan de screeningperiode.
7. Abnormale laboratoriumresultaten bestaande uit een van de volgende:

1) AST en ALT≥ 2×ULN; 2)TBIL≥ 1,5×ULN; 3)Hb≤ 90g/L; 4)ANC≤1.5×109/L; 5) PLT≤80×109/L; 6) serumcreatinine≥ 1,5×ULN.

8. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of ethanolmisbruik in de afgelopen 3 maanden. 9. Zwangere vrouwen of vrouwelijke patiënten met een positieve zwangerschapstest voor humaan choriongonadotrofine in serum of urine bij screening of baseline of vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven. . 10. 10. Patiënten met een positieve Allen-test die arterieel bloed hebben afgenomen voor PK-onderzoek.

11. Patiënten met ademhalingsproblemen. 12. Patiënten die niet goed met de onderzoeker kunnen communiceren, of volgens de onderzoeker ongeschikt worden geacht (telkens met opgave van redenen).