Eine Phase-IIa-Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit, Wirksamkeit und Sicherheit von HSK3486

Einschlusskriterien:

1. Stationäre Patienten benötigten eine tracheale Intubation unter Vollnarkose und einen nicht notfallmäßigen, nicht kardiothorakalen und nicht extrakraniellen elektiven chirurgischen Eingriff für eine geschätzte Dauer von ≤ 3 h;.
2. Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 und ≤ 65 Jahren;
3. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 19 und ≤ 30 kg/m2;
4. ASA-Grad I~II;
5. Fähigkeit, das Verfahren und die Methode dieser Studie zu verstehen, bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und diese Studie in strikter Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten waren in Vollnarkose kontraindiziert.;
2. Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Propofol, Opioiden, Naloxon, Eiern, Sojaprodukten oder einem medizinischen Zustand, bei dem diese Mittel kontraindiziert waren
3. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein Prüfpräparat erhalten.
4. Patienten, die innerhalb eines Monats vor dem Screening-Zeitraum Propofol, Opioid, andere Beruhigungsmittel oder Anästhetika oder Analgetika erhalten.
5. Patienten, die innerhalb von zwei Wochen vor dem Screening-Zeitraum eine Vollnarkoseoperation erhalten.
6. Der Patient hat vor dem Screening-Zeitraum eine Anamnese oder Hinweise auf ein erhöhtes Sedierungs- oder Anästhesierisiko, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Erkrankungen der Leber, Niere, des Blutsystems oder des Stoffwechselsystems.
7. Abnormale Laborergebnisse, die aus einem der folgenden bestehen: :

1) AST und ALT ≥ 2 × ULN; 2) TBIL ≥ 1,5 × ULN; 3) Hb ≤ 90 g/l; 4）ANC≤1,5×109/l; 5) PLT≤80×109/L; 6） Serumkreatinin≥ 1,5×ULN.

8. Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogen- oder Ethanolmissbrauch in den letzten 3 Monaten. 9. Schwangere Frauen oder weibliche Patienten mit einem positiven Human-Choriongonadotropin-Schwangerschaftstest im Serum oder Urin beim Screening oder bei Studienbeginn oder stillende weibliche Patienten. . 10. 10. Patienten mit einem positiven Allen-Test, die arterielles Blut für die PK-Studie entnommen haben.

11. Patienten mit Atemwegsproblemen. 12. Patienten, die nicht in der Lage sind, gut mit dem Prüfarzt zu kommunizieren, oder die vom Prüfarzt als ungeeignet erachtet werden (in jedem Fall mit Angabe eines Grundes).