Исследование фазы IIa по изучению переносимости, эффективности и безопасности HSK3486

Критерии включения:

1. Стационарным пациентам требовалась интубация трахеи под общей анестезией и неэкстренная некардиоторакальная и неэкстракраниальная плановая операция на предполагаемую продолжительность ≤ 3 часов;.
2. Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 и ≤ 65 лет;
3. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 19 и ≤ 30 кг/м2;
4. ASA класс I~II;
5. Способен понять процедуру и метод этого исследования, готов подписать форму информированного согласия и завершить это исследование в строгом соответствии с протоколом исследования.

Критерий исключения:

1. Больным противопоказана общая анестезия.;
2. Пациенты с известной чувствительностью к пропофолу, опиоидам, налоксону, яйцам, соевым продуктам или с такими заболеваниями, при которых эти вещества противопоказаны.
3. Пациенты, получающие любой исследуемый препарат в течение 30 дней до скрининга.
4. Пациенты, получающие пропофол, опиоиды, другие седативные средства, анестетики или анальгетики в течение одного месяца до периода скрининга.
5. Пациенты, получающие операцию под общей анестезией в течение двух недель до периода скрининга.
6. У пациента есть история или признаки повышенного риска седации или анестезии, такие как сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, цереброваскулярные заболевания, заболевания печени, почек, системы крови или метаболической системы до периода скрининга.
7. Аномальные лабораторные результаты, состоящие из любого из следующего:

1) АСТ и АЛТ ≥ 2×ВГН； 2) TBIL≥ 1,5×ВГН； 3) Hb≤ 90 г/л; 4）АКН≤1,5×109/л; 5) PLT≤80×109/л; 6) креатинин сыворотки ≥ 1,5×ВГН.

8. Пациенты со злоупотреблением наркотиками или этанолом в анамнезе за последние 3 месяца. 9. Беременные женщины или пациентки с положительным тестом на беременность с хорионическим гонадотропином человека в сыворотке или моче при скрининге или исходном уровне или кормящие пациентки. . 10. 10. Пациенты с положительным тестом Аллена, у которых была взята артериальная кровь для фармакокинетического исследования.

11. Пациенты с проблемами дыхания. 12. Пациенты, которые не могут хорошо общаться с исследователем или признаны неподходящими по мнению исследователя (в каждом случае с указанием причины).