HSK3486의 내성, 효능 및 안전성을 조사하는 IIa상 연구

포함 기준:

1. 입원 환자는 전신 마취 하의 기관 삽관과 3시간 이하의 예상 기간 동안 비응급 비심흉부 및 비외 선택 수술이 필요했습니다.
2. 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성;
3. 체질량 지수(BMI) ≥ 19 및 ≤ 30kg/m2;
4. ASA 등급 I~II;
5. 이 연구의 절차와 방법을 이해할 수 있고 사전 동의서에 서명하고 연구 프로토콜을 엄격히 준수하여 이 연구를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 전신 마취에 금기였습니다.;
2. 프로포폴, 오피오이드, 날록손, 계란, 대두 제품에 대해 알려진 민감성이 있거나 이러한 약제가 금기인 의학적 상태가 있는 환자
3. 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물을 받은 환자.
4. 스크리닝 기간 전 1개월 이내에 프로포폴, 오피오이드, 기타 진정제 또는 마취제 또는 진통제를 투여받은 환자.
5. 스크리닝 기간 전 2주 이내에 전신마취 수술을 받은 환자.
6. 환자는 스크리닝 기간 이전에 심혈관 질환, 호흡기 질환, 뇌혈관 질환, 간, 신장, 혈액계 또는 대사계 질환과 같은 진정 또는 마취의 위험이 증가한 병력 또는 증거가 있습니다.
7. 다음 중 하나로 구성된 비정상적인 실험실 결과:

1) AST 및 ALT≥ 2×ULN; 2)TBIL≥ 1.5×ULN; 3) Hb≤ 90g/L; 4) ANC≤1.5×109/L; 5) PLT≤80×109/L; 6) 혈청 크레아티닌≥ 1.5×ULN.

8. 지난 3개월 동안 약물 또는 에탄올 남용의 병력이 있는 환자. 9. 스크리닝 시 양성 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사를 받은 임산부 또는 여성 환자 또는 기준선 또는 수유 중인 여성 환자. . 10. 10. PK 연구를 위해 동맥혈을 수집한 양성 Allen 검사를 받은 환자.

11. 호흡 관리가 어려운 환자. 12. 연구자와 의사소통이 원활하지 않거나, 연구자가 부적합하다고 판단하는 환자(각 경우에 이유 제공).