Uno studio di fase IIa che indaga la tolleranza, l'efficacia e la sicurezza di HSK3486

Criterio di inclusione:

1. I pazienti ricoverati hanno richiesto l'intubazione tracheale in anestesia generale e un intervento chirurgico elettivo non di emergenza non cardiotoracico e non extracranico per una durata stimata di ≤ 3 ore;.
2. Maschi o femmine, di età ≥ 18 e ≤ 65 anni;
3. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 19 e ≤ 30 kg/m2;
4. ASA grado I~II;
5. In grado di comprendere la procedura e il metodo di questo studio, disposto a firmare un modulo di consenso informato e a completare questo studio in stretta conformità con il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti erano controindicati in anestesia generale.;
2. Pazienti con una sensibilità nota al propofol, agli oppioidi, al naloxone, alle uova, ai prodotti a base di soia o una condizione medica tale da rendere controindicati questi agenti
3. Pazienti che ricevono qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
4. Pazienti che ricevono propofol, oppioidi, altri sedativi o anestetici o analgesici entro un mese prima del periodo di screening.
5. Pazienti sottoposti a intervento di anestesia generale entro due settimane prima del periodo di screening.
6. Il paziente ha una storia o evidenza di aumentato rischio di sedazione o anestesia, come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie cerebrovascolari, malattie del fegato, dei reni, del sistema sanguigno o del sistema metabolico prima del periodo di screening.
7. Risultati di laboratorio anormali costituiti da uno dei seguenti:

1) AST e ALT≥ 2×ULN； 2）TBIL≥ 1,5×ULN； 3）Hb≤ 90 g/L; 4）ANC≤1.5×109/L; 5) PLT≤80×109/L； 6） creatinina sierica≥ 1,5×ULN.

8. Pazienti con una storia di abuso di droghe o etanolo negli ultimi 3 mesi. 9. Donne in gravidanza o pazienti di sesso femminile con test di gravidanza positivo per la gonadotropina corionica umana nel siero o nelle urine allo screening o al basale o pazienti di sesso femminile in allattamento. . 10. 10. Pazienti con test di Allen positivo che hanno raccolto sangue arterioso per lo studio PK.

11. Pazienti con difficoltà di gestione respiratoria. 12. Pazienti con incapacità di comunicare bene con lo sperimentatore, o ritenuti non idonei secondo lo sperimentatore (in ogni caso fornendo una motivazione).