Um estudo de fase IIa investigando a tolerância, eficácia e segurança do HSK3486

Critério de inclusão:

1. Os pacientes internados precisaram de intubação traqueal sob anestesia geral e uma cirurgia eletiva não cardiotorácica e não extracraniana não emergencial por uma duração estimada de ≤ 3 h;
2. Homens ou mulheres, com idade ≥ 18 e ≤ 65 anos;
3. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 19 e ≤ 30 kg/m2;
4. ASA grau I~II;
5. Capaz de compreender o procedimento e método deste estudo, disposto a assinar um formulário de consentimento informado e a concluir este estudo em estrita conformidade com o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes foram contra-indicados em anestesia geral.;
2. Pacientes com sensibilidade conhecida a propofol, opioides, naloxona, ovos, produtos de soja ou uma condição médica em que esses agentes sejam contraindicados
3. Pacientes que receberam qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
4. Pacientes em uso de propofol, opioides, outros sedativos ou anestésicos ou analgésicos no período de um mês antes do período de triagem.
5. Pacientes em cirurgia de anestesia geral nas duas semanas anteriores ao período de triagem.
6. O paciente tem algum histórico ou evidência de risco aumentado de sedação ou anestesia, como doença cardiovascular, doença respiratória, doença cerebrovascular, doença hepática, renal, do sistema sanguíneo ou do sistema metabólico antes do período de triagem.
7. Resultados laboratoriais anormais consistindo em qualquer um dos seguintes:

1) AST e ALT≥ 2×LSN； 2）TBIL≥ 1,5×LSN； 3）Hb≤ 90g/L; 4）ANC≤1,5×109/L; 5) PLT≤80×109/L; 6） creatinina sérica≥ 1,5×LSN.

8. Pacientes com história de abuso de drogas ou etanol nos últimos 3 meses. 9. Mulheres grávidas ou pacientes do sexo feminino com teste de gravidez positivo para gonadotrofina coriônica humana no soro ou na urina na triagem ou pacientes do sexo feminino no início do estudo ou lactantes. . 10. 10. Pacientes com teste de Allen positivo que coletaram sangue arterial para estudo farmacocinético.

11. Pacientes com dificuldades respiratórias. 12. Pacientes com incapacidade de se comunicar bem com o investigador, ou considerados inadequados de acordo com o investigador (em cada caso, fornecendo um motivo).