MoleMapper, Visiomed ja konfokaalimikroskopia osallistujien melanooman seulonnassa
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sancy A Leachman, MD, PhD, OHSU Knight Cancer Institute
Melanooman seulonnan ja diagnoosin kuvantamismenetelmät
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin MoleMapper, Visiomed ja konfokaalinen mikroskopia toimivat osallistujien melanooman seulonnassa.
Kolmella eri kannettavalla kuvantamisjärjestelmällä tehtyjen kuvien (valokuvien) analysointi voi olla yhtä hyvä kuin käynti ihotautilääkärin vastaanotolla melanoomien löytämiseksi ennen kuin ne voivat levitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida kliinisten kuvien, digitaalisten dermoskopiakuvien ja in vivo konfokaalimikroskopian kliinistä käyttökelpoisuutta teledermatologiassa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. In vivo -konfokaalikuvien sisällyttäminen triagejärjestelmään sen määrittämiseksi, missä määrin tässä menetelmässä kerätyt tiedot muuttavat lisensoidun ihotautilääkärin määrittämää leesion luokitusta.
KORKEA TAVOITE:
I. Arvioida virtuaalisen potilasluokituksen mahdollista parannusta lisättäessä digitaalisia dermoskopiakuvia kliinisiin kuviin, joita potilaat esittävät palveluntarjoajalle (verkkokäynnin tai e-konsultoinnin kautta).
YHTEENVETO:
Osallistujille kuvataan epäilyttävät myyrät älypuhelinsovelluksen (sovelluksen), MoleMapper/Sklip-sovelluksen/natiivin älypuhelimen kamerasovelluksen, digitaalisen dermoskopian ja konfokaalimikroskopian avulla. Osallistujat saavat sitten lidokaiinia ihonalaisesti (SC) ja heille suoritetaan parranajo- tai lyöntibiopsia epäillyistä melanoomista.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan viikon sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Sancy Leachman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuvat ilmaiseen ihosyöpäseulontaan Oregon Health & Science Universityn (OHSU) PDX Skincare Festivalilla vuonna 2021/2022 (päivämäärä vireillä) ja saavat palveluntarjoajalta tiedon, että heillä on pigmentoitunut leesio, johon suositellaan biopsiaa. mahdollisesti oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka osallistuvat ilmaiseen ihosyövän seulontaan War on Skin Cancer -tapahtumassa OHSU:ssa 2021/2022 (päivämäärä vireillä) ja saavat palveluntarjoajalta tiedon, että heillä on kliinisesti hyvänlaatuinen tai epätyypillinen nevi, ovat oikeutettuja osallistumaan kuvantamisosuuteen. Tämä tutkimus. Näille osallistujille ei tarjota biopsiaa.
- Tutkimukseen voivat osallistua 18-80-vuotiaat
- Minkä tahansa rodun henkilöt ovat kelvollisia, mutta odotamme, että suurin osa osallistujista on ei-latinalaisamerikkalaisia valkoisia, koska tässä ryhmässä on melanooman ja muiden ihosyöpien esiintyvyys.
- Vain henkilöt, jotka voivat antaa allekirjoitetun tietoisen suostumuksensa, otetaan mukaan.
- Henkilöt, joilla todetaan OHSU:n ihotautiklinikoilla tai OHSU:n e-käynti- ja e-konsultointialustojen kautta ihovaurioita, jotka tarvitsevat ihosyövän biopsian
- Melanoma Community Registry (MCR) -rekisterin (IRB-hyväksytty: 00010561) kautta tunnistetut henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia anestesialle (lidokaiini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta (kuvaus, biopsia)
Osallistujille kuvataan epäilyttävät myyrät älypuhelinsovelluksen MoleMapper/Sklip-sovelluksen/natiivin älypuhelimen kamerasovelluksen, digitaalisen dermoskopian ja konfokaalimikroskopian avulla.
Osallistujat saavat sitten lidokaiini-SC:tä ja heille suoritetaan parranajo- tai lyöntibiopsia epäillyistä melanoomista.
|
Tee lävistysbiopsia
Muut nimet:
Tee konfokaalinen mikroskopia
Muut nimet:
Tee digitaalinen dermoskopia
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita parranajobiopsia
Suorita MoleMapper/Sklip-sovellus/natiivi älypuhelimen kamerasovelluskuvaus älypuhelimella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvausmenetelmien herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Herkkyys määritellään suositelluksi välittömäksi koepalaksi (punainen) leesioksi, jotka ihotautilääkärit ovat tunnistaneet oikein punaisiksi.
Tilastotietoanalyysit ovat luonteeltaan kuvailevia ja tutkivia, jotta voidaan arvioida vaikutuskokoja ja niiden vaihtelua sekä luoda hypoteeseja tulevaa tutkimussuunnittelua varten.
Herkkyys ja spesifisyys arvioidaan yhdessä tarkan 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kuvausmenetelmien spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Spesifisyys määritellään oikein tunnistetuiksi vihreiksi (seuranta vuosittaisessa ihotutkimuksessa) tai keltaisiksi vaurioiksi (suosittelemme ihotautilääkärin tarkastusta 3 kuukauden kuluttua).
Tilastotietoanalyysit ovat luonteeltaan kuvailevia ja tutkivia, jotta voidaan arvioida vaikutuskokoja ja niiden vaihtelua sekä luoda hypoteeseja tulevaa tutkimussuunnittelua varten.
Herkkyys ja spesifisyys arvioidaan yhdessä tarkan 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys muutoksista in vivo -heijastustilan konfokaalipyyhkäisylasermikroskoopin (RCM) raportin tarkastelun jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Toissijainen analyysi tehdään biopsiasta otetuista leesioista, jotka RCM analysoi.
Ihotautilääkäreille toimitetaan raportti RCM-löydöksistä sekä VisioMed-kuvat, ja heitä pyydetään tekemään sama luokittelu kuin yllä.
Muutokset herkkyydessä ja spesifisyydessä määritetään.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Spesifisyys muutoksilla RCM-raportin tarkastelun jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Toissijainen analyysi tehdään biopsiasta otetuista leesioista, jotka RCM analysoi.
Ihotautilääkäreille toimitetaan raportti RCM-löydöksistä sekä Visiomed-kuvat, ja heitä pyydetään tekemään sama luokittelu kuin yllä.
Muutokset herkkyydessä ja spesifisyydessä määritetään.
|
Jopa 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannuksia potilaiden virtuaaliseen tutkimiseen, kun potilaat voivat ottaa ja lähettää digitaalisia dermoskopiakuvia kotoa käsin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Ludzik, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Nevus
- Iho- ja sidekudostaudit
- Melanooma
- Nevus, pigmentoitunut
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fyysiset ilmiöt
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Diagnostinen kuvantaminen
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Mikroskopia
- Intravitaalimikroskopia
- Lidokaiini
- Röntgenkuva
- Konfokaalimikroskopia
- Dermoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018408 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2018-01152 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .