Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavat verenpainelaitteet naamioituneen hallitsemattoman verenpaineen tunnistamiseen.

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

HeartGuide-verenpainemittarin käyttö naamioituneen hallitsemattoman verenpaineen tunnistamiseen hypertensiivisillä potilailla, joilla on erilaisia ​​sydän- ja verisuoniriskejä Taiwanissa.

Hallitsemattoman toimiston ulkopuolella tapahtuvan verenpaineen (BP), joka mitataan joko kotiverenpainemittauksella (HBPM) tai ambulatorisella verenpainemittauksella, on osoitettu ennustavan korkeampaa kardiovaskulaarista riskiä. HBPM ei kuitenkaan pystynyt tunnistamaan päiväsaikaan verenpaineen nousua, mikä johtaa tulevan riskin aliarvioimiseen hoidettujen verenpainepotilaiden keskuudessa.

HeartGuide tarjoaa validoituja BP-mittauksia toimiston ulkopuolella sekä aktiivisuus-/unitallenteita. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, voisiko verenpaineen seuranta HeartGuiden avulla tunnistaa naamioituneen hallitsemattoman verenpaineen kontrolloiduissa verenpainepotilaissa toimistoverenpaineen perusteella. Otamme mukaan verenpainepotilaita, joiden toimistoverenpaine on hallinnassa heidän sydän- ja verisuoniriskiprofiilinsa mukaisesti. Tutkimme myös aterian jälkeisten verenpaineen muutosten esiintyvyyttä ja verenpaineen vaihtelua HeartGuiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset verenpainetautia koskevat ohjeistukset korostivat toimiston ulkopuolella tapahtuvan verenpaineen seurannan merkitystä. Ambulatorinen verenpaine (ABPM) ja kotiverenpaineen seuranta (HBPM) ennustavat molemmat tulevia kardiovaskulaarisia tapahtumia paremmin kuin toimistoverenpaine. Naamioitu hypertensio on tärkeä asia. Kuten viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, päiväsaikaan verenpaineen nousu voi aiheuttaa suurempia kohde-elinvaurioita korkean riskin verenpainepotilailla.

Aiemmat tutkimukset, kuten TASMINH2- ja TASMINH-SR-tutkimus, osoittivat HBPM:n positiivisia vaikutuksia verenpaineen säätelyyn verenpainepotilailla. Useat seikat estävät kuitenkin HBPM:n täydelliset sovellukset. Esimerkiksi HBPM ei voinut tarjota verenpainetallenteita toiminnan aikana tai yöaikaan. Lisäksi tällä hetkellä suositeltu HBPM-aikataulu saattaa olla riittämätön havaitsemaan päiväsairautta erityisesti korkean riskin henkilöillä. Puettavat verenpaineen laitteet näyttävät täyttävän tämän aukon uudenlaisena toimiston ulkopuolisen valvonnan lähestymistapana.

HeartGuide, uusi kellon verenpainemittari, validoitiin hiljattain tarjoamaan tarkat verenpainemittaukset. Se voisi tarjota lisätietoa mahdollisesti suuremmalla määrällä tallenteita. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on paljastaa hallitsematon naamioitu hypertensio HeartGuiden avulla, erityisesti niille, joita ei ole havaittu, joilla on nykyinen toimisto-BP ja HBPM. Toinen tavoite on arvioida vuorokauden verenpainetrendejä ja verenpaineen vaihtelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hengyu Pan, MD
  • Puhelinnumero: 2009 +886-3-5326151
  • Sähköposti: phy20633@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joita hoidetaan rutiininomaisesti poliklinikoilla verenpainetaudin vuoksi, tulee ilmoittautua tietoisen suostumuksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Tällä hetkellä käytät verenpainetta alentavaa hoitoa yli 3 kuukautta
  • Lääkkeet ovat ennallaan tutkimusjakson aikana
  • Toimistoverenpaine alle 140/90 mmHg vähintään yksi käynti

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi terminaalisairaus
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii elinikäistä dialyysihoitoa
  • Potilaat, joiden suorituskyky on heikentynyt (ECOG >= 2)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai odottavat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Resistentti verenpainetauti (yli 4 erilaista verenpainelääkettä)
  • Tunnettu eteis- tai kammiorytmihäiriö
  • Ranteen ympärysmitta on 13,5-21,5 cm alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Matala riskin verenpainepotilaat
Potilaat, joilla ei ole diabetesta, kroonista munuaissairautta, verenpainetaudin aiheuttamaa elinvauriota tai todettuja sydän- ja verisuonitauteja
Hypertensiiviset riskipotilaat
Potilaat, joilla on diabetes, krooninen munuaissairaus, verenpainetaudin aiheuttama elinvaurio, mutta joilla ei ole vakiintuneita sydän- ja verisuonitauteja
Hypertensiiviset potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
Potilaat, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naamioituneen hallitsemattoman verenpainetaudin esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantajakson aikana
mitattu verenpaine >=135/85 mmHg puetettavilla verenpainelaitteilla tai keskimääräinen verenpaine >=130/80 mmHg ambulatorisella verenpainemittarilla
3 kuukauden seurantajakson aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin diagnosoitu vasemman kammion hypertrofia kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
vasemman kammion massaindeksi>=115 g/m2 (miehet) tai >=95 g/m2 (naiset)
3 kuukauden seurannassa
Aterian jälkeisen verenpaineen muutoksen esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantajakson aikana
mitattu verenpaineen lasku >= 20 mmHg ennen ateriaa ja sen jälkeen
3 kuukauden seurantajakson aikana
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantajakson aikana
kaikkien mitattujen verenpainearvojen vaihtelukerroin joko HeartGuide- tai ambulatorisella verenpainemittarilla
3 kuukauden seurantajakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109-029-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, välttämätön

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa