Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen glukoosin optimointi ravitsemusinterventioiden avulla (PERSON)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Hyvin kontrolloitujen verensokeripitoisuuksien ylläpitäminen on välttämätöntä kroonisten kardiometabolisten sairauksien ehkäisyssä. Verensokerin vaste ruokavalioon ja/tai elämäntapoihin voi vaihdella yksilöiden välillä. Insuliiniresistenssi tietyissä aineenvaihdunta-elimissä, kuten luustolihaksessa, rasvakudoksessa tai maksassa, voi olla erilaisten verensokerivasteiden taustalla.

Tämän ruokavaliointerventiotutkimuksen tavoitteena on saada käsitys aterian jälkeisten verensokerivasteiden aineenvaihdunta- ja elämäntapatekijöistä ja selvittää 12 viikon ruokavaliointervention makroravinteiden manipuloinnin vaikutus verensokerin homeostaasiin metabolisesti erilaisissa alaryhmissä ja sen suhde fyysiseen ja henkiseen. suorituskykyä ja hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkain suunniteltu ruokavaliointerventiotutkimus. Tutkimus tehdään Maastrichtin yliopistossa ja Wageningen University and Researchissa Hollannissa.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu 240:stä 40-75-vuotiaasta miehestä ja naisesta, joiden BMI on 25-40 kg/m2. Osallistujat ovat joko lihas-insuliiniresistenttejä (MIR) tai maksan insuliiniresistenttejä (LIR), jotka luokitellaan seulontamenettelyn aikana tehdyllä oraalisen glukoositoleranssitestillä (OGTT). Yksityiskohtaista metabolista fenotyyppiä varten valitaan 80 osallistujan alaryhmä.

Interventio: Osallistujat saavat 12 viikon ajan joko optimaalisen ruokavalion MIR:lle (paljon kertatyydyttymättömiä rasvahappoja) tai LIR:lle optimaalisen ruokavalion (paljon proteiinia ja kuitua, vähän rasvaa) disposition indeksin muutosten suhteen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ruokavaliosta. Yksityiskohtainen laboratorio- ja päivittäisen elämän fenotyypitys tehdään ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
      • Wageningen, Alankomaat, 6700AA
        • Wageningen University and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25 - <40 kg/m2
  • Pääasiassa lihaksen (MIR) tai maksan (LIR) insuliiniresistentti
  • Painon vakaus vähintään 3 kuukautta (+/- 3 kg)

Poissulkemiskriteerit:

Sairaudet

  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen esidiagnoosi
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö (ennakkodiagnoosi tai alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) ja kreatiniiniarvojen perusteella määritetty)
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet tai vatsan leikkaus (sallittu eli umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia)
  • Ruoka-aineallergiat, -intoleranssit (mukaan lukien gluteeni-/laktoosi-intoleranssi) ja/tai tutkimusta häiritsevät ruokavaliorajoitukset (mukaan lukien erikoisruokavaliot, kasvissyöjät ja syömishäiriöt)
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta) tai syöpä (esim. ei-invasiivinen ihosyöpä sallittu)
  • Korkea verenpaine (hoitamaton > 160/100 mmHg, lääkkeillä säädelty >140/90 mmHg)
  • Sairaudet, jotka vaikuttavat glukoosi- ja/tai lipidiaineenvaihduntaan (esim. feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä, akromegalia)
  • Anemia määritellään hemoglobiiniksi (Hb) miehillä <8,5 ja naisilla <7,5 mmol/l
  • Sairaudet, joiden elinajanodote on alle 5 vuotta
  • Suuret mielenterveyden häiriöt
  • Lääkkeillä hoidetut kilpirauhasen sairaudet (hyvin korvattu kilpirauhasen vajaatoiminta sallitaan)
  • Muut fyysiset/psyykkiset olosuhteet, jotka voivat häiritä opintojen tuloksia

Lääkitys

  • Lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimustuloksia (esim. peroksisomiproliferaattorin aktivoima reseptori-α (PPAR-α) tai PPAR-y-agonistit (fibraatit), sulfonyyliureat, biguanidit, α-glukosidaasin estäjät, tiatsolidiinidionit, repaglinidi, nateglinidi ja insuliini, tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Masennuslääkkeiden käyttö (vakaa käyttö ≥ 3 kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana on sallittu)
  • Statiinien käyttö (vakaa käyttö ≥ kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana sallittu)
  • β-salpaajien käyttö (vain laajalle fenotyypitykseen osallistuville)
  • Krooninen kortikosteroidihoito (>7 peräkkäistä hoitopäivää)
  • Antibioottien käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta

Elämäntapa

  • Osallistuminen säännölliseen urheilutoimintaan (>4 tuntia viikossa)
  • Sinulla on rajoitettu ruokavalio, joka häiritsee tutkimusruokavalioita (esim. vegaani tai Atkins-ruokavalio)
  • Suunnitelmia laihduttaa
  • Alkoholin (alkoholin kulutus >14 yksikköä/viikko) ja/tai huumeiden väärinkäyttö (kannabis mukaan lukien)
  • Ei halua rajoittaa alkoholin kulutusta 7 juomaan viikossa
  • Säännöllinen tupakointi (mukaan lukien e-savukkeiden käyttö)
  • Vahvojen vitamiinien tai ravintolisien käyttö (esim. pre- tai probiootit), joiden odotetaan häiritsevän tutkimustuloksia

Muut

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka suunnittelevat raskautta
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusruokavaliota
  • Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistuminen mahdollisesti häiritseviin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys ymmärtää opiskelutietoja ja/tai kommunikoida henkilökunnan kanssa
  • Haluttomuus tulla satunnaistetuksi tai allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Haluttomuus tallentaa tietoja 15 vuoden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Optimaalinen ruokavalio
Osallistujat noudattavat ruokavaliota yhteensä 12 viikon ajan, mikä on optimaalinen heidän metaboliselle fenotyypille. Osallistujille, joilla on lihas-insuliiniresistenssi (MIR), tämä on ruokavalio, jossa on paljon kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, ja osallistujille, joilla on maksan insuliiniresistenssi (LIR), tämä ruokavalio sisältää runsaasti proteiinia ja kuitua ja vähän rasvaa.
Muut: Optimaalinen ruokavalio
7 pisteen OGTT:n perusteella osallistujat luokitellaan MIR:ksi tai LIR:ksi. MIR:n optimaalisessa ruokavaliossa on kohtalainen rasvapitoisuus, joka sisältää runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja (HMUFA) ja makroravinteiden jakautuminen 38 E % rasvasta (20 % MUFA, 10 % monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), 8 % tyydyttyneitä rasvahapot (SFA)), 48 E % hiilihydraateista (CHO, 35 % kompleksi) ja 14 E % proteiinista (35-40 % kasviproteiinia). LIR:n oletettu optimaalinen ruokavalio on vähärasvainen, runsaasti proteiinia (LFHP) ja lisääntynyt kuitupitoisuus makroravinteiden jakautuessa
KOKEELLISTA: Suboptimaalinen ruokavalio
Osallistujat noudattavat ruokavaliota yhteensä 12 viikon ajan, mikä ei ole optimaalinen heidän metabolisen fenotyypinsä kannalta. Osallistujille, joilla on maksan insuliiniresistenssi (LIR), tämä on ruokavalio, jossa on paljon kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, ja osallistujille, joilla on lihas-insuliiniresistenssi (MIR), tämä ruokavalio sisältää runsaasti proteiinia ja kuitua ja vähän rasvaa.
Muut: Suboptimaalinen ruokavalio
Optimaalista ruokavaliota toiselle metaboliselle fenotyypille pidetään "suboptimaalisena"/kontrolliruokavaliona. MIR-fenotyypillä tämä on runsaasti proteiinia, runsaasti kuitua ja vähärasvaista ruokavaliota; LIR-fenotyypillä tämä on runsas monotyydyttymättömien rasvahappojen ruokavalio. Katso yllä oleva kuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sijoitusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää metabolisesti kohdistetun, optimaalisen ja alioptimaalisen makroravintoainemanipuloidun 12 viikon ruokavalion vaikutus disposition indeksin muutokseen, ensimmäisen vaiheen insuliinierityksen ja insuliiniherkkyyden yhdistelmämarkkeri 2 tunnin aikana. -pisteiden oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). Dispositioindeksi lasketaan seuraavasti: [insuliiniherkkyysindeksi (ISI) * (AUC30 min insuliini / AUC30 min glukoosi)], jossa AUC30 min on insuliinin OGTT:n (pmol/l) käyrän alla oleva pinta-ala 0-30 minuutin välillä. ) ja glukoosi (mmol/l), ja ISI määritellään seuraavasti: [10 000 ÷ neliöjuuri (plasman paastoglukoosi (mmol/l) x paastoinsuliini (pmol/l)) x (keskimääräinen glukoosi (mmol/l)) x keskimääräinen insuliini (pmol/l)]. Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa insuliiniherkkyyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset 24 tunnin glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Keskimääräisiä 24 tunnin glukoosipitoisuuksia mitataan jatkuvasti iPro2-laitteella ja Enlite Glucose Sensorilla (Medtronic), ja ne ilmaistaan ​​mmol/l:na.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Glukoosin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (iAUC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. iAUC lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä iPro2-laitteesta ja Enlite Glucose Sensorista (Medtronic) saaduista tiedoista. iAUC tarjoaa yhteenvedon glukoositasojen nettolisäyksestä paastotason yläpuolelle 24 tunnin aikana, ja se ilmaistaan ​​mmol/min/l.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Hypo- ja hyperglykemian esiintymistiheys ja kesto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Hypo- ja hyperinsulinemian esiintymistiheyttä ja kestoa seurataan iPro2-laitteella ja Enlite Glucose Sensorilla (Medtronic), ja se määritellään glukoositasoksi ≥10,0 mmol/l hyperglykemian osalta, kun taas hypoglykemia määritellään glukoosipitoisuudeksi ≤3,9 mmol/l.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Määritetty 2 tunnin glukoosiarvoilla (mmol/L) suun glukoositoleranssitestin aikana.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Lihasten insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Määritetty 2 tunnin 7 pisteen suun glukoositoleranssitestissä. Lihaksen insuliiniherkkyysindeksi (MISI) lasketaan seuraavasti: MISI (mmol/l/min/pmol/l) = (dG/dt) / keskimääräinen plasman insuliinipitoisuus (pmol/l) OGTT:n aikana. Tässä dG/dt on plasman glukoosipitoisuuden (mmol/L) vähenemisnopeus OGTT:n aikana, laskettuna pienimmän neliösumman jyrkkyydestä plasman glukoosipitoisuuden laskuun huipusta alimpaan. Suuremmat arvot edustavat suurempaa lihasten insuliiniherkkyyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Maksan insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Määritetty 2 tunnin 7 pisteen suun glukoositoleranssitestissä. Maksan insuliiniresistenssiindeksi (HIRI) lasketaan käyttämällä glukoosin ja insuliinin käyrien alle jäävien pinta-alojen (AUC:t) tulon neliöjuurta OGTT:n ensimmäisen 30 minuutin aikana - eli neliöjuurta (glukoosi0-30 [AUC in mmol/l·h] · insuliini 0-30 [AUC pmol/l·h). Korkeammat IR-arvot tarkoittavat alhaisempaa maksan insuliiniherkkyyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Glukoosi-infuusionopeus (mg/kg/min) 2-vaiheisen hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana kultaisena standardimenetelmänä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Kehon koostumus määritetään käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA).
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Lantion ympärysmitat senttimetreinä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Kehon rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) (UM) ja magneettiresonanssispektroskopian (1H-MRS) (WUR) mittaukset otetaan mukaan sekä ihonalaisen että viskeraalisen rasvavarastojen ja kohdunulkoisen rasvakertymän (esim. maksaan ja lihakseen) määrittämiseksi.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Paastossa kiertävät aineenvaihduntamerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Paastolla kiertäviä aineenvaihduntamarkkereita ovat: glukoosi, insuliini, hemoglobiini A1c (HbA1c), triasyyliglyseroli, vapaa glyseroli, vapaat rasvahapot (FFA), laktaatti, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), kokonaiskolesteroli, lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA), sappihapot , glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), peptidi YY (PYY).
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Paastoveren lipidispektri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Metabolomiaa käytetään paastoveren lipidispektrin määrittämiseen.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Aterian jälkeen kiertävät aineenvaihduntamerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Aterian jälkeiset verenkierron aineenvaihduntamarkkerit määritetään runsasrasvaisen seka-ateriatestin aikana, ja niihin kuuluvat: glukoosi, insuliini, triasyyliglyseroli, vapaa glyseroli, vapaat rasvahapot (FFA), laktaatti, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), kokonaiskolesteroli, lyhytketjuinen rasva hapot (SCFA), sappihapot, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), peptidi YY (PYY).
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Energiankulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Paasto ja insuliinin stimuloima energiankulutus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla 2-vaiheisen hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Paasto ja insuliinin stimuloima substraatin hapettuminen määritetään epäsuoralla kalorimetrialla 2-vaiheisen hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Ulosteen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Kerätään ulostenäytteet, joita käytetään mikrobiston koostumuksen analysointiin.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Suun mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Sylkinäytteet kerätään mikrobiotan koostumuksen analysointiin.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama koettu stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Koettu stressi arvioidaan käyttämällä 10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10). Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressitasoa.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama oma tehokkuus fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta arvioidaan Likert-asteikoilla, jotka määrittävät yksilön kyvyn saavuttaa suoriutumista fyysisesti.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama unikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Unikäyttäytymistä arvioidaan Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) -kyselyllä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama unen laatu 1 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Päiväunisuutta arvioidaan 8-kohdan Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla. Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa nukahtamisen todennäköisyyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Itse ilmoittama väsymys arvioidaan Chalder Fatigue Scale -asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Istuva käyttäytyminen arvioidaan istuvakäyttäytymiskyselyllä (AQUAA).
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (Baecke).
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama syömisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Itse ilmoittama syömisaste arvioidaan syömisnopeusindeksin avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itse ilmoittama suoliston terveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Itse ilmoittamaa suoliston terveyttä arvioidaan käyttämällä suoliston terveyskyselyä ja Bristolin ulostekaaviota.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Itseraportoitua elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) avulla. Korkeammat pisteet merkitsevät vähemmän vammaisuutta.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Fyysisen aktiivisuuden mallit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Fyysistä aktiivisuutta seurataan jatkuvasti ActivPAL3-laitteella.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Kognitiivinen toiminta arvioidaan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -akun avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Ihonalainen rasvakudosbiopsia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Ihonalaisen rasvakudoksen biopsiat otetaan histologiaa sekä geeni- ja proteiiniekspressioanalyysiä varten.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Luustolihasten biopsia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Luustolihasbiopsiat otetaan histologiaa sekä geeni- ja proteiiniekspressioanalyysiä varten.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Edistynyt glykaation lopputuotteen (AGE) kerääntyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. AGE-kertymä mitataan ihon autofluoresenssilla käyttämällä AGE-lukijaa (Diagnoptics)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Paasto immuuniaineenvaihdunta (PBMC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. PBMC:iden arviointi paasto-immuuniaineenvaihdunnan mittana
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Kaulavaltimon reaktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Verisuonten (perifeerisen) toiminnan arviointi kaulavaltimon reaktiivisuuden (CAR) perusteella vastauksena kylmäpainetestiin.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Ruokamieltymykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Optimaalinen vs. suboptimaalinen ruokavalio. Ruokamieltymykset arvioidaan tietokonepohjaisen makroravinteiden ja makuelämysten ranking-tehtävän (MTPRT) avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Interventiovaikutukset kaikkiin yllä oleviin tuloksiin LIR- ja MIR-ryhmissä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
Toisin kuin muut tulokset, interventiovaikutus MIR- ja LIR-ryhmissä analysoidaan kaikkien edellä mainittujen tulosten osalta (verrattuna analyysiin optimaalinen ja alioptimaalinen ruokavalio). MIR ja LIR ovat kaksi insuliiniresistenssin mittaa ensisijaisesti lihaksessa ja maksassa. MIR ja LIR voidaan mallintaa OGTT:stä, kuten edellä on kuvattu. Siten kunkin yllä kuvatun tuloksen osalta niiden muutosta 12 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen verrataan kahden metabolisen fenotyypin, MIR:n ja LIR:n, välillä.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ruokavaliointerventio
DNA-analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Buffy coats kerätään DNA-analyysiä varten, vain ennen interventiota.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Wageningen University and Research
Top Institute Food and Nutrition
Netherlands Organisation for Scientific Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen E Blaak, Prof., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL63768.068.17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optimaalinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa