Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig glukosoptimering genom näringsintervention (PERSON)

11 februari 2022 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Att upprätthålla välkontrollerade blodsockerkoncentrationer är väsentligt för att förebygga kroniska kardiometabola sjukdomar. Blodsockerresponsen på kost- och/eller livsstilsmönster kan variera mellan individer. Insulinresistens i specifika metabola organ som skelettmuskulatur, fettvävnad eller levern kan ligga bakom differentiella blodsockersvar.

Denna kostinterventionsstudie syftar till att få insikt i de metaboliska och livsstilsbestämmande faktorerna för postprandiala blodsockersvar, och att fastställa effekten av makronäringsmanipulation av en 12-veckors kostintervention på blodsockerhomeostas i metaboliskt olika undergrupper och dess relation till fysisk och mental. prestation och välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: denna studie är en dubbelblindad, randomiserad, kontrollerad, parallelldesignad kostinterventionsstudie. Studien kommer att genomföras vid Maastricht University och Wageningen University and Research, Nederländerna.

Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att bestå av 240 män och kvinnor mellan 40-75 år, med ett BMI 25-40 kg/m2. Deltagarna kommer att vara antingen muskelinsulinresistenta (MIR) eller leverinsulinresistenta (LIR), enligt ett oralt glukostoleranstest (OGTT) under screeningproceduren. En undergrupp på 80 deltagare kommer att väljas ut för detaljerad metabolisk fenotypning.

Intervention: i 12 veckor kommer deltagarna att få antingen en diet som är optimal för MIR (hög i mono-omättade fettsyror) eller en diet som är optimal för LIR (hög protein- och fiberhalt, låg fetthalt) med avseende på förändringar i dispositionsindex. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till en av de två dieterna. Detaljerad laboratorie- och vardagsfenotypning kommer att göras före och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
      • Wageningen, Nederländerna, 6700AA
        • Wageningen University and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 till <40 kg/m2
  • Övervägande muskel- (MIR) eller lever- (LIR) insulinresistent
  • Viktstabilitet i minst 3 månader (+/- 3 kg)

Exklusions kriterier:

Sjukdomar

  • Fördiagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • Njur- eller leverfel (fördiagnos eller bestäms baserat på alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT) och kreatininvärden)
  • Gastrointestinala sjukdomar eller bukkirurgi (tillåtet d.v.s. blindtarmsoperation, kolecystektomi)
  • Matallergier, intoleranser (inklusive gluten/laktosintolerans) och/eller kostrestriktioner som stör studien (inklusive specialkost, vegetarianer och ätstörningar)
  • Kardiovaskulära sjukdomar (t. hjärtsvikt) eller cancer (t.ex. icke-invasiv hudcancer tillåten)
  • Högt blodtryck (obehandlat >160/100 mmHg, läkemedelsreglerat >140/90 mmHg)
  • Sjukdomar som påverkar glukos- och/eller lipidmetabolismen (t. feokromocytom, Cushings syndrom, akromegali)
  • Anemi definieras som hemoglobin (Hb) män <8,5 och kvinnor <7,5 mmol/l
  • Sjukdomar med en förväntad livslängd kortare än 5 år
  • Stora psykiska störningar
  • Läkemedelsbehandlade sköldkörtelsjukdomar (väl substituerad hypotyreos tillåts inkluderande)
  • Andra fysiska/psykiska tillstånd som kan störa studieresultat

Medicin

  • Läkemedel som är känt för att störa studieresultat (t.ex. peroxisomproliferatoraktiverad receptor-α (PPAR-α) eller PPAR-γ-agonister (fibrater), sulfonylureider, biguanider, α-glukosidashämmare, tiazolidindioner, repaglinid, nateglinid och insulin, kronisk användning av NSAID)
  • Användning av antikoagulantia
  • Användning av antidepressiva medel (stabil användning ≥ 3 månader före och under studien är tillåten)
  • Användning av statiner (stabil användning ≥ månader före och under studien tillåten)
  • Användning av β-blockerare (endast för de omfattande fenotypningsdeltagarna)
  • Behandling med kroniska kortikosteroider (>7 dagars behandling i följd)
  • Användning av antibiotika inom 3 månader före studien

Livsstil

  • Deltagande i vanliga idrottsaktiviteter (>4 timmar per vecka)
  • Att ha ett begränsat kostmönster som stör studiedieterna (t.ex. vegan eller Atkins diet)
  • Planerar att gå ner i vikt
  • Missbruk av alkohol (alkoholkonsumtion >14 enheter/vecka) och/eller droger (inklusive cannabis)
  • Inte villig att begränsa alkoholkonsumtionen till 7 drinkar per vecka
  • Regelbunden rökning (inklusive användning av e-cigaretter)
  • Användning av starka vitaminer eller kosttillskott (t. pre- eller probiotika) förväntas störa studieresultaten

Övrig

  • Gravida eller ammande kvinnor som planerar att bli gravida
  • Oförmåga att följa studiedieten
  • Blodgivning under de senaste 3 månaderna
  • Deltagande i eventuellt störande studier inom de senaste 3 månaderna
  • Oförmåga att förstå studieinformation och/eller kommunicera med personal
  • Ovilja att bli randomiserad eller underteckna informerat samtycke
  • Ovilja att spara data i 15 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Optimal kost
Deltagarna kommer att följa en diet under en total varaktighet av 12 veckor, optimal för deras metaboliska fenotyp. För deltagare med muskelinsulinresistens (MIR) kommer detta att vara en diet rik på enkelomättade fettsyror, för deltagare med leverinsulinresistens (LIR) kommer detta att vara en diet med hög protein- och fiberhalt och låg fetthalt.
Övrig: Optimal kost
Baserat på en 7-poängs OGTT kommer deltagarna att klassificeras som MIR eller LIR. Den förmodade optimala kosten för MIR har en måttlig fetthalt som är hög i enkelomättade fettsyror (HMUFA) med en makronäringsnedbrytning på 38 E% från fett (20% MUFA, 10% fleromättade fettsyror (PUFA), 8% mättade fettsyror (SFA)), 48 E% från kolhydrater (CHO, 35% komplex) och 14 E% från protein (35-40% växtprotein). Den förmodade optimala kosten för LIR är låg i fett, hög i protein (LFHP) och ökad fiber med en makronäringsnedbrytning av
EXPERIMENTELL: Suboptimal kost
Deltagarna kommer att följa en diet under en total varaktighet av 12 veckor, suboptimal för deras metaboliska fenotyp. För deltagare med leverinsulinresistens (LIR) kommer detta att vara en diet rik på enkelomättade fettsyror, för deltagare med muskelinsulinresistens (MIR) kommer detta att vara en diet med hög protein- och fiberhalt och låg fetthalt.
Övrig: Suboptimal kost
Den optimala kosten för den andra metaboliska fenotypen kommer att betraktas som "suboptimal"/kontrolldiet. För MIR-fenotypen är detta den proteinrika, fiberrika, fettsnåla dieten; för LIR-fenotypen är detta den höga enkelomättade fettsyradieten. Se beskrivningen ovan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dispositionsindex
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av en metaboliskt riktad, optimal kontra suboptimal makronäringsämnemanipulerad 12-veckors kostintervention på förändringen i dispositionsindex, en sammansatt markör för insulinutsöndring i första fasen och insulinkänslighet under en 2-timmars 7 -poäng oralt glukostoleranstest (OGTT). Dispositionsindex kommer att beräknas enligt följande: [Insulinkänslighetsindex (ISI) * (AUC30 min insulin / AUC30 min glukos)], där AUC30 min är området under kurvan mellan 0 och 30 minuter av OGTT för insulin (pmol/l ) respektive glukos (mmol/l), och ISI definieras som: [10 000 ÷ kvadratroten av (fastande plasmaglukos (mmol/l) x fasteinsulin (pmol/l)) x (medelglukos (mmol/l) x medelinsulin (pmol/l))]. Högre värden representerar en högre insulinkänslighet.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig 24 timmars glukoskoncentration
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. De genomsnittliga 24 timmars glukoskoncentrationerna kommer att mätas kontinuerligt med iPro2-enheten och Enlite Glucose Sensor (Medtronic) och uttrycks som mmol/L.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Glukos inkrementell yta under kurvan (iAUC)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. iAUC kommer att beräknas med hjälp av trapetsregeln från data erhållna från iPro2-enheten och Enlite Glucose Sensor (Medtronic). iAUC ger ett sammanfattande mått på nettoökningen av glukosnivåer över fastenivån under en 24-timmarsperiod och uttrycks som mmol/min/L.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Frekvensen och varaktigheten av hypo- och hyperglykemi
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Frekvensen och varaktigheten av hypo- och hyperinsulinemi kommer att övervakas med hjälp av iPro2-enheten och Enlite Glucose Sensor (Medtronic) och definieras som en glukosnivå på ≥10,0 mmol/l för hyperglykemi, medan hypoglykemi kommer att definieras som en glukoskoncentration ≤3,9 mmol/l.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Glukostolerans
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Bestäms av 2-timmars glukosvärden (mmol/L) under ett oralt glukostoleranstest.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Muskelinsulinkänslighet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Fastställs under ett 2-timmars, 7-punkters oralt glukostoleranstest. Muskelinsulinkänslighetsindex (MISI) kommer att beräknas enligt följande: MISI (mmol/l/min/pmol/l) = (dG/dt) / genomsnittlig plasmainsulinkoncentration (pmol/l) under OGTT. Här är dG/dt hastigheten för avklingningen av plasmaglukoskoncentrationen (mmol/L) under OGTT, beräknat som lutningen för minsta kvadratiska passning till minskningen av plasmaglukoskoncentrationen från topp till nadir. Högre värden representerar högre muskelinsulinkänslighet.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Leverinsulinkänslighet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Fastställs under ett 2-timmars, 7-punkters oralt glukostoleranstest. Leverinsulinresistensindex (HIRI) kommer att beräknas med hjälp av kvadratroten av produkten av arean under curves (AUC) för glukos och insulin under de första 30 minuterna av OGTT - dvs kvadratroten (glukos0-30 [AUC i mmol/l·h] · insulin 0-30 [AUC i pmol/l·h). Högre IR-värden representerar lägre insulinkänslighet i levern.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Insulinkänslighet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Glukosinfusionshastighet (mg/kg/min) under en 2-stegs hyperinsulinemisk euglykemisk klämma som gyllene standardmetod.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Kroppssammansättning
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Kroppssammansättningen kommer att bestämmas med hjälp av en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Midjemått
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Midjemått i centimeter.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Höftomfång
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Höftomkrets i centimeter.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Fördelning av kroppsfett
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Magnetic Resonance Imaging (MRI)(UM) och magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS)(WUR) mätningar kommer att inkluderas för att kvantifiera både subkutana och viscerala fettdepåer och ektopisk fettdeposition (t.ex. i lever och muskler).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Systoliskt och diastoliskt blodtryck i mmHg.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Fastande cirkulerande metaboliska markörer
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Fastande cirkulerande metaboliska markörer inkluderar: glukos, insulin, hemoglobin A1c (HbA1c), triacylglycerol, fri glycerol, fria fettsyror (FFA), laktat, högdensitetslipoprotein (HDL), totalt kolesterol, kortkedjiga fettsyror (SCFA), gallsyror glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Fastande blodlipidspektrum
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Metabolomics kommer att användas för att bestämma fastande blodlipidspektrum.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Postprandial cirkulerande metaboliska markörer
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Postprandiala cirkulerande metaboliska markörer kommer att bestämmas under ett test med hög fetthalt bland måltider och inkluderar: glukos, insulin, triacylglycerol, fri glycerol, fria fettsyror (FFA), laktat, högdensitetslipoprotein (HDL), totalkolesterol, kortkedjigt fett. syror (SCFA), gallsyror, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Energiförbrukning
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Fasta och insulinstimulerad energiförbrukning kommer att bestämmas genom indirekt kalorimetri under en 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Substratoxidation
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Fasta och insulinstimulerad substratoxidation kommer att bestämmas genom indirekt kalorimetri under en 2-stegs hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Fekala prover som ska användas för att analysera mikrobiotasammansättningen kommer att samlas in.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Salivprover som ska användas för att analysera mikrobiotasammansättningen kommer att samlas in.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad upplevd stress
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av en skala för upplevd stress med 10 punkter (PSS-10). Objekt kommer att poängsättas baserat på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som representerar högre upplevda stressnivåer.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad själveffektivitet i fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Själveffektivitet i fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Likert-skalor, som bestämmer en individs förmåga att utföra fysisk aktivitet.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterat sömnbeteende
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Sömnbeteende kommer att bedömas med Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad sömnkvalitet under en period på 1 månad
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad sömnighet under dagtid
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Sömnighet under dagtid bedöms med hjälp av Epworth Sleepiness Scale (ESS) med 8 punkter. Föremål kommer att poängsättas på en skala från 0-3, med en högre poäng representerar en högre sannolikhet att somna.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad trötthet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Självrapporterad trötthet kommer att bedömas med hjälp av Chalder Fatigue Scale.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterat stillasittande beteende
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Stillasittande beteende kommer att bedömas med hjälp av enkäten om stillasittande beteende (AQUAA).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Självrapporterad fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av enkäten om fysisk aktivitet (Baecke).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad äthastighet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Självrapporterad äthastighet kommer att bedömas med hjälp av äthastighetsindex.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad tarmhälsa
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Självrapporterad tarmhälsa kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär om tarmhälsa och Bristol Stool Chart.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Självrapporterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36). Högre poäng representerar mindre funktionshinder.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Fysiska aktivitetsmönster
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Fysiska aktivitetsmönster kommer att övervakas kontinuerligt med ActivPAL3-enheten.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Kognitiv förmåga
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Kognitiv funktion kommer att bedömas med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Subkutan fettvävsbiopsi
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Biopsier av subkutan fettvävnad kommer att tas för histologi och analys av gen- och proteinuttryck.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Skelettmuskelbiopsi
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Skelettmuskelbiopsier kommer att tas för histologi och analys av gen- och proteinuttryck.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Avancerad ackumulering av slutprodukten för glykering (AGE).
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. AGE-ackumulering kommer att mätas genom hudautofluorescens med hjälp av en AGE-läsare (Diagnoptics)
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Fastande immunmetabolism (PBMC)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Bedömning av PBMCs som mått på fastande immunmetabolism
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Carotid artär reaktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Bedömning av (perifer) kärlfunktion genom halspulsåderreaktivitet (CAR) som svar på ett kallpressortest.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Matpreferenser
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Optimal kontra suboptimal kost. Matpreferenser kommer att bedömas genom att använda den datorbaserade Macronutrient and Taste Preference Ranking Task (MTPRT).
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
Interventionseffekter på alla ovanstående resultat inom LIR- och MIR-gruppen.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
I motsats till de andra resultaten kommer interventionseffekten inom MIR- och LIR-gruppen att analyseras för alla ovan nämnda utfall (jämfört med en analys av optimal kontra suboptimal kost). MIR och LIR är två mått på insulinresistens, i främst muskeln respektive levern. MIR och LIR kan modelleras från en OGTT, som beskrivits ovan. Således, för vart och ett av de ovan beskrivna resultaten, kommer deras förändring efter 12 veckors kostintervention att jämföras mellan de två metaboliska fenotyperna, MIR och LIR.
Förändring från baslinjen vid kostintervention vecka 12
DNA-analys
Tidsram: Baslinje
Buffy coats kommer att samlas in för DNA-analys, endast före intervention.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Wageningen University and Research
Top Institute Food and Nutrition
Netherlands Organisation for Scientific Research

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen E Blaak, Prof., Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL63768.068.17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Optimal kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera