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Otimização personalizada da glicose por meio de intervenção nutricional (PERSON)

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Maastricht University Medical Center

A manutenção de concentrações bem controladas de glicose no sangue é essencial na prevenção de doenças cardiometabólicas crônicas. A resposta da glicose no sangue aos padrões dietéticos e/ou de estilo de vida pode variar entre os indivíduos. A resistência à insulina em órgãos metabólicos específicos, como músculo esquelético, tecido adiposo ou fígado, pode estar subjacente a respostas diferenciais de glicose no sangue.

Este estudo de intervenção dietética visa obter informações sobre os determinantes metabólicos e de estilo de vida das respostas de glicose no sangue pós-prandial e estabelecer o efeito da manipulação de macronutrientes de uma intervenção dietética de 12 semanas na homeostase da glicose no sangue em subgrupos metabolicamente diferentes e sua relação com o físico e mental desempenho e bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: este estudo é um estudo de intervenção dietética duplo-cego, randomizado, controlado e de desenho paralelo. O estudo será conduzido na Universidade de Maastricht e na Universidade e Pesquisa de Wageningen, na Holanda.

População do estudo: a população do estudo será composta por 240 homens e mulheres entre 40-75 anos, com IMC 25-40 kg/m2. Os participantes serão resistentes à insulina muscular (MIR) ou resistentes à insulina hepática (LIR), conforme classificados por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) durante o procedimento de triagem. Um subgrupo de 80 participantes será selecionado para fenotipagem metabólica detalhada.

Intervenção: por 12 semanas, os participantes receberão uma dieta ideal para MIR (rica em ácidos graxos monoinsaturados) ou uma dieta ideal para LIR (rica em proteínas e fibras, com baixo teor de gordura) com relação às alterações no índice de disposição. Os participantes serão alocados aleatoriamente para uma das duas dietas. Fenotipagem laboratorial detalhada e da vida diária serão feitas pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Maastricht, Holanda, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
      • Wageningen, Holanda, 6700AA
        • Wageningen University and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 25 a <40 kg/m2
  • Predominantemente músculo (MIR) ou fígado (LIR) resistente à insulina
  • Estabilidade de peso por pelo menos 3 meses (+/- 3 kg)

Critério de exclusão:

doenças

  • Pré-diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • Disfunção renal ou hepática (pré-diagnóstico ou determinado com base nos valores de alanina aminotransferase (ALAT), aspartato aminotransferase (ASAT) e creatinina)
  • Doenças gastrointestinais ou cirurgia abdominal (permitida, por exemplo: apendicectomia, colecistectomia)
  • Alergias alimentares, intolerâncias (incluindo intolerância ao glúten/lactose) e/ou restrições alimentares que interferem no estudo (incluindo dietas especiais, vegetarianos e distúrbios alimentares)
  • Doenças cardiovasculares (ex. insuficiência cardíaca) ou cancro (p. câncer de pele não invasivo permitido)
  • Hipertensão arterial (não tratada >160/100 mmHg, regulada por medicamentos >140/90 mmHg)
  • Doenças que afetam o metabolismo da glicose e/ou lipídios (por exemplo, feocromocitoma, síndrome de Cushing, acromegalia)
  • Anemia definida como hemoglobina (Hb) homens <8,5 e mulheres <7,5 mmol/l
  • Doenças com expectativa de vida inferior a 5 anos
  • Principais transtornos mentais
  • Doenças da tireoide tratadas com drogas (hipotireoidismo bem substituído é permitido inclusão)
  • Outras condições físicas/mentais que possam interferir nos resultados do estudo

Medicamento

  • Medicação conhecida por interferir nos resultados do estudo (por exemplo, receptor-α ativado por proliferador de peroxissoma (PPAR-α) ou agonistas de PPAR-γ (fibratos), sulfonilureias, biguanidas, inibidores de α-glicosidase, tiazolidinedionas, repaglinida, nateglinida e insulina, uso crônico de AINEs)
  • Uso de anticoagulantes
  • Uso de antidepressivos (uso estável ≥ 3 meses antes e durante o estudo é permitido)
  • Uso de estatinas (uso estável ≥ meses antes e durante o estudo permitido)
  • Uso de β-bloqueadores (somente para os participantes da fenotipagem extensa)
  • Tratamento crônico com corticosteroides (>7 dias consecutivos de tratamento)
  • Uso de antibióticos nos 3 meses anteriores ao estudo

Estilo de vida

  • Participação em atividades esportivas regulares (>4 horas por semana)
  • Ter um padrão alimentar restrito que interfira nas dietas do estudo (por exemplo, dieta vegana ou Atkins)
  • Planos para perder peso
  • Abuso de álcool (consumo de álcool >14 unidades/semana) e/ou drogas (incluindo maconha)
  • Não está disposto a limitar o consumo de álcool a 7 drinques por semana
  • Fumar regularmente (incluindo o uso de cigarros eletrônicos)
  • Uso de vitaminas fortes ou suplementos dietéticos (p. pré ou probióticos) que podem interferir nos resultados do estudo

Outro

  • Mulheres grávidas ou lactantes que planejam engravidar
  • Incapacidade de cumprir a dieta do estudo
  • Doação de sangue nos últimos 3 meses
  • Participação em estudos possivelmente interferentes nos últimos 3 meses
  • Incapacidade de entender as informações do estudo e/ou se comunicar com a equipe
  • Relutância em ser randomizado ou assinar o consentimento informado
  • Falta de vontade de salvar dados por 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta ideal
Os participantes seguirão uma dieta por um período total de 12 semanas, ideal para seu fenótipo metabólico. Para participantes com resistência muscular à insulina (MIR), esta será uma dieta rica em ácidos graxos monoinsaturados, para participantes com resistência à insulina hepática (LIR), esta será uma dieta rica em proteínas e fibras e pobre em gordura.
Outro: Dieta ideal
Com base em um OGTT de 7 pontos, os participantes serão classificados como MIR ou LIR. A dieta ótima hipotética para MIR tem um teor de gordura moderado que é alto em ácidos graxos monoinsaturados (HMUFA) com uma quebra de macronutrientes de 38 E% da gordura (20% MUFA, 10% ácidos graxos poliinsaturados (PUFA), 8% saturados ácidos graxos (SFA)), 48 E% de carboidratos (CHO, 35% complexo) e 14 E% de proteína (35-40% de proteína vegetal). A dieta ideal hipotética para LIR é pobre em gordura, rica em proteínas (LFHP) e fibra aumentada com uma quebra de macronutrientes de
EXPERIMENTAL: Dieta abaixo do ideal
Os participantes seguirão uma dieta por um período total de 12 semanas, abaixo do ideal para seu fenótipo metabólico. Para participantes com resistência à insulina hepática (LIR), esta será uma dieta rica em ácidos graxos monoinsaturados, para participantes com resistência muscular à insulina (MIR), esta será uma dieta rica em proteínas e fibras e pobre em gordura.
Outro: Dieta abaixo do ideal
A dieta ótima para o outro fenótipo metabólico será considerada como dieta "subótima"/controle. Para o fenótipo MIR, esta é a dieta rica em proteínas, rica em fibras e com baixo teor de gordura; para o fenótipo LIR, esta é a dieta rica em ácidos graxos monoinsaturados. Veja a descrição acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de disposição
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
O objetivo principal deste estudo é estabelecer o efeito de uma intervenção dietética manipulada por macronutrientes ideal versus abaixo do ideal, metabolicamente direcionada, durante 12 semanas, sobre a mudança no índice de disposição, um marcador composto da secreção de insulina de primeira fase e sensibilidade à insulina durante um período de 2 horas 7 -points teste oral de tolerância à glicose (OGTT). O índice de disposição será calculado da seguinte forma: [Índice de sensibilidade à insulina (ISI) * (AUC30 min insulina / AUC30 min glicose)], onde AUC30 min é a área sob a curva entre 0 e 30 minutos do OGTT para insulina (pmol/l ) e glicose (mmol/l), respectivamente, e o ISI é definido como: [10.000 ÷ raiz quadrada de (glicose plasmática em jejum (mmol/l) x insulina em jejum (pmol/l)) x (glicose média (mmol/l) x insulina média (pmol/l))]. Valores mais altos representam uma maior sensibilidade à insulina.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações médias de glicose em 24 horas
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. As concentrações médias de glicose em 24 horas serão medidas continuamente com o dispositivo iPro2 e o sensor de glicose Enlite (Medtronic) e expressas em mmol/L.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Área incremental de glicose sob a curva (iAUC)
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. O iAUC será calculado usando a regra do trapézio a partir dos dados obtidos do dispositivo iPro2 e do Enlite Glucose Sensor (Medtronic). O iAUC fornece uma medida resumida do aumento líquido nos níveis de glicose acima do nível de jejum durante um período de 24 horas e é expresso em mmol/min/L.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
A frequência e a duração da hipo e hiperglicemia
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A frequência e a duração da hipo e hiperinsulinemia serão monitoradas usando o dispositivo iPro2 e o Enlite Glucose Sensor (Medtronic) e são definidas como um nível de glicose ≥10,0 mmol/l para hiperglicemia, enquanto a hipoglicemia será definida como uma concentração de glicose ≤3,9 mmol/l.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Tolerância a glicose
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Determinado por valores de glicose de 2 horas (mmol/L) durante um teste oral de tolerância à glicose.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Sensibilidade à insulina muscular
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Determinado durante um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas e 7 pontos. O índice de sensibilidade à insulina muscular (MISI) será calculado da seguinte forma: MISI (mmol/l/min/pmol/l) = (dG/dt) / concentração plasmática média de insulina (pmol/l) durante o TOTG. Aqui, dG/dt é a taxa de decaimento da concentração de glicose no plasma (mmol/L) durante o OGTT, calculada como a inclinação do ajuste dos mínimos quadrados para o declínio na concentração de glicose no plasma do pico ao nadir. Valores mais altos representam maior sensibilidade à insulina muscular.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Sensibilidade à insulina hepática
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Determinado durante um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas e 7 pontos. O índice de resistência hepática à insulina (HIRI) será calculado usando a raiz quadrada do produto da área sob as curvas (AUCs) para glicose e insulina durante os primeiros 30 min do OGTT - ou seja, raiz quadrada (glicose0-30 [AUC em mmol/l·h] · insulina 0-30 [AUC em pmol/l·h). Valores mais altos de IR representam menor sensibilidade hepática à insulina.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Sensibilidade à insulina
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Taxa de infusão de glicose (mg/kg/min) durante um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 etapas como método padrão ouro.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A composição corporal será determinada usando uma varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Circunferências da cintura em centímetros.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Circunferências do quadril
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Circunferências do quadril em centímetros.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Distribuição de gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Medições de ressonância magnética (MRI) (UM) e espectroscopia de ressonância magnética (1H-MRS) (WUR) serão incluídas para quantificar depósitos de gordura subcutânea e visceral e deposição de gordura ectópica (por exemplo, no fígado e músculo).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Marcadores metabólicos circulantes em jejum
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Os marcadores metabólicos circulantes em jejum incluem: glicose, insulina, hemoglobina A1c (HbA1c), triacilglicerol, glicerol livre, ácidos graxos livres (FFA), lactato, lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol total, ácidos graxos de cadeia curta (SCFA), ácidos biliares , peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo YY (PYY).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Espectro lipídico do sangue em jejum
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A metabolômica será usada para determinar o espectro lipídico do sangue em jejum.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Marcadores metabólicos circulantes pós-prandiais
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Os marcadores metabólicos circulantes pós-prandiais serão determinados durante um teste de refeição mista com alto teor de gordura e incluem: glicose, insulina, triacilglicerol, glicerol livre, ácidos graxos livres (FFA), lactato, lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol total, gordura de cadeia curta ácidos (SCFA), ácidos biliares, peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo YY (PYY).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Gasto de energia
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. O jejum e o gasto energético estimulado por insulina serão determinados por calorimetria indireta durante um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico de 2 etapas.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Oxidação do substrato
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A oxidação do substrato em jejum e estimulada por insulina será determinada por calorimetria indireta durante um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico em 2 etapas.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Composição da microbiota fecal
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Serão coletadas amostras fecais para análise da composição da microbiota.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Composição da microbiota oral
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Serão coletadas amostras de saliva para análise da composição da microbiota.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Estresse percebido autorrelatado
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. O estresse percebido será avaliado usando uma escala de estresse percebido de 10 itens (PSS-10). Os itens serão pontuados com base em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas representando níveis de estresse percebidos mais altos.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Autorrelato de autoeficácia em atividade física
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A autoeficácia na atividade física será avaliada por meio de escalas de Likert, determinando a capacidade de um indivíduo realizar atividade física.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Comportamento de sono autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. O comportamento do sono será avaliado usando o Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Qualidade do sono autorreferida durante um período de 1 mês
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A qualidade do sono será avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Sonolência diurna autorrelatada
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A sonolência diurna é avaliada usando a Escala de Sonolência de Epworth (ESS) de 8 itens. Os itens serão pontuados em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação mais alta representando uma maior probabilidade de adormecer.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Fadiga autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A fadiga autorreferida será avaliada usando a Escala de Fadiga de Chalder.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Comportamento sedentário autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. O comportamento sedentário será avaliado por meio do questionário de comportamento sedentário (AQUAA).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Atividade física autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A atividade física autorrelatada será avaliada por meio do questionário de atividade física (Baecke).
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Taxa de alimentação autorrelatada
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A taxa de alimentação autorreferida será avaliada usando o índice de taxa de alimentação.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Saúde intestinal autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A saúde intestinal autorreferida será avaliada usando um questionário de saúde intestinal e o Bristol Stool Chart.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A qualidade de vida auto-relatada será avaliada usando o questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36). Pontuações mais altas representam menos incapacidade.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Padrões de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Os padrões de atividade física serão monitorados continuamente com o dispositivo ActivPAL3.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Performance cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. A função cognitiva será avaliada usando a bateria automatizada de testes neuropsicológicos de Cambridge.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Biópsia de tecido adiposo subcutâneo
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Biópsias de tecido adiposo subcutâneo serão realizadas para histologia e análise de expressão gênica e proteica.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Biópsia de músculo esquelético
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Biópsias de músculo esquelético serão realizadas para histologia e análise de expressão gênica e proteica.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Acúmulo de produto final de glicação avançada (AGE)
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. O acúmulo de AGE será medido por autofluorescência da pele usando um leitor de AGE (diagnóstico)
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Metabolismo imunológico em jejum (PBMCs)
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Avaliação de PBMCs como medida do metabolismo imunológico em jejum
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Reatividade da artéria carótida
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. Avaliação da função vascular (periférica) pela reatividade da artéria carótida (CAR) em resposta a um teste pressor frio.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Preferências alimentares
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Dieta ótima versus dieta abaixo do ideal. As preferências alimentares serão avaliadas usando a Tarefa de Classificação de Preferências de Sabores e Macronutrientes (MTPRT) baseada em computador.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Efeitos da intervenção em todos os resultados acima dentro do grupo LIR e MIR.
Prazo: Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Em contraste com os outros resultados, o efeito da intervenção no grupo MIR e LIR será analisado para todos os resultados mencionados acima (em comparação com uma análise de dieta ideal versus dieta abaixo do ideal). MIR e LIR são duas medidas de resistência à insulina, principalmente no músculo e no fígado, respectivamente. MIR e LIR podem ser modelados a partir de um OGTT, conforme descrito acima. Assim, para cada um dos resultados descritos acima, sua mudança após 12 semanas de intervenção dietética será comparada entre os dois fenótipos metabólicos, MIR e LIR.
Mudança da linha de base na intervenção dietética da semana 12
Análise de DNA
Prazo: Linha de base
Buffy coats serão coletados para análise de DNA, apenas pré-intervenção.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Wageningen University and Research
Top Institute Food and Nutrition
Netherlands Organisation for Scientific Research

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen E Blaak, Prof., Maastricht University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

29 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

29 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL63768.068.17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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