Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig glukoseoptimering gennem ernæringsintervention (PERSON)

11. februar 2022 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Vedligeholdelse af velkontrollerede blodsukkerkoncentrationer er essentiel i forebyggelsen af ​​kroniske kardiometabolske sygdomme. Blodglukoseresponsen på kost- og/eller livsstilsmønstre kan variere mellem individer. Insulinresistens i specifikke metaboliske organer såsom skeletmuskulatur, fedtvæv eller leveren kan ligge til grund for differentielle blodsukkerresponser.

Denne diætinterventionsundersøgelse har til formål at opnå indsigt i de metaboliske og livsstilsdeterminanter for postprandiale blodsukkerresponser og at fastslå effekten af ​​makronæringsstofmanipulation af en 12-ugers diætintervention på blodsukkerhomeostase i metabolisk forskellige undergrupper og dets forhold til fysisk og mentalt. præstation og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: denne undersøgelse er en dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret, paralleldesignet diætinterventionsundersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført ved Maastricht University og Wageningen University and Research, Holland.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil bestå af 240 mænd og kvinder mellem 40-75 år med et BMI på 25-40 kg/m2. Deltagerne vil være enten muskelinsulinresistente (MIR) eller leverinsulinresistente (LIR), som klassificeret ved en oral glucosetolerancetest (OGTT) under screeningsproceduren. En undergruppe på 80 deltagere vil blive udvalgt til detaljeret metabolisk fænotyping.

Intervention: I 12 uger vil deltagerne enten modtage en diæt, der er optimal for MIR (højt indhold af monoumættede fedtsyrer) eller en kost, der er optimal for LIR (højt indhold af protein og fibre, lavt fedtindhold) med hensyn til ændringer i dispositionsindeks. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt på en af ​​de to diæter. Detaljeret laboratorie- og dagliglivsfænotypning vil blive udført før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
      • Wageningen, Holland, 6700AA
        • Wageningen University and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 til <40 kg/m2
  • Overvejende muskel (MIR) eller lever (LIR) insulinresistent
  • Vægtstabilitet i mindst 3 måneder (+/- 3 kg)

Ekskluderingskriterier:

Sygdomme

  • Prædiagnosticering af type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Nyre- eller leverfejl (præ-diagnose eller bestemt baseret på alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og kreatininværdier)
  • Gastrointestinale sygdomme eller abdominal kirurgi (tilladt, dvs. blindtarmsoperation, kolecystektomi)
  • Fødevareallergier, intolerancer (herunder gluten/laktoseintolerans) og/eller diætrestriktioner, der forstyrrer undersøgelsen (herunder specialdiæter, vegetarer og spiseforstyrrelser)
  • Hjerte-kar-sygdomme (f. hjertesvigt) eller kræft (f.eks. ikke-invasiv hudkræft tilladt)
  • Højt blodtryk (ubehandlet >160/100 mmHg, lægemiddelreguleret >140/90 mmHg)
  • Sygdomme, der påvirker glucose og/eller lipidmetabolisme (f. fæokromocytom, Cushings syndrom, akromegali)
  • Anæmi defineret som hæmoglobin (Hb) mænd <8,5 og kvinder <7,5 mmol/l
  • Sygdomme med en forventet levetid kortere end 5 år
  • Større psykiske lidelser
  • Lægemiddelbehandlede skjoldbruskkirtelsygdomme (velsubstitueret hypothyroidisme er tilladt inklusion)
  • Andre fysiske/psykiske forhold, der kan forstyrre studieresultater

Medicin

  • Medicin, der vides at interferere med undersøgelsesresultater (f. peroxisomproliferatoraktiveret receptor-α (PPAR-α) eller PPAR-γ-agonister (fibrater), sulfonylurinstoffer, biguanider, α-glucosidasehæmmere, thiazolidindioner, repaglinid, nateglinid og insulin, kronisk brug af NSAID'er)
  • Brug af antikoagulantia
  • Brug af antidepressiva (stabil brug ≥ 3 måneder før og under undersøgelsen er tilladt)
  • Brug af statiner (stabil brug ≥ måneder før og under undersøgelsen tilladt)
  • Brug af β-blokkere (kun for de omfattende fænotypingsdeltagere)
  • Behandling med kroniske kortikosteroider (>7 på hinanden følgende dages behandling)
  • Brug af antibiotika inden for 3 måneder før undersøgelsen

Levevis

  • Deltagelse i almindelige sportsaktiviteter (>4 timer om ugen)
  • At have et begrænset kostmønster, der forstyrrer undersøgelsens diæter (f.eks. vegansk eller Atkins diæt)
  • Planer om at tabe sig
  • Misbrug af alkohol (alkoholforbrug >14 enheder/uge) og/eller stoffer (inkluderet cannabis)
  • Ikke villig til at begrænse alkoholforbruget til 7 drinks om ugen
  • Regelmæssig rygning (herunder brug af e-cigaretter)
  • Brug af stærke vitaminer eller kosttilskud (f. præ- eller probiotika) forventes at interferere med undersøgelsens resultater

Andet

  • Gravide eller ammende kvinder, der planlægger at blive gravide
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsens diæt
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder
  • Deltagelse i eventuelt forstyrrende undersøgelser inden for de sidste 3 måneder
  • Manglende evne til at forstå studieinformation og/eller kommunikere med personalet
  • Uvilje til at blive randomiseret eller underskrive informeret samtykke
  • Manglende vilje til at gemme data i 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Optimal kost
Deltagerne vil følge en diæt i en samlet varighed på 12 uger, optimal for deres metaboliske fænotype. For deltagere med muskelinsulinresistens (MIR) vil dette være en diæt med højt indhold af monoumættede fedtsyrer, for deltagere med leverinsulinresistens (LIR) vil dette være en diæt med højt protein- og fiberindhold og lavt fedtindhold.
Andet: Optimal kost
Baseret på en 7-point OGTT vil deltagere blive klassificeret som MIR eller LIR. Den hypotese, optimale diæt for MIR har et moderat fedtindhold, som er højt i mono-umættede fedtsyrer (HMUFA) med en makronæringsstofnedbrydning på 38 E% fra fedt (20% MUFA, 10% flerumættede fedtsyrer (PUFA), 8% mættede fedtsyrer fedtsyrer (SFA)), 48 E% fra kulhydrater (CHO, 35% kompleks) og 14 E% fra protein (35-40% planteprotein). Den hypoteserede optimale diæt for LIR er lavt fedtindhold, højt proteinindhold (LFHP) og øget fiber med en makronæringsstofnedbrydning på
EKSPERIMENTEL: Suboptimal kost
Deltagerne vil følge en diæt i en samlet varighed på 12 uger, suboptimal for deres metaboliske fænotype. For deltagere med leverinsulinresistens (LIR) vil dette være en diæt med højt indhold af monoumættede fedtsyrer, for deltagere med muskelinsulinresistens (MIR) vil dette være en diæt med højt protein- og fiberindhold og lavt fedtindhold.
Andet: Suboptimal kost
Den optimale diæt for den anden metaboliske fænotype vil blive betragtet som "suboptimal"/kontroldiæt. For MIR-fænotypen er dette kost med højt proteinindhold, højt fiberindhold og fedtfattigt; for LIR-fænotypen er dette den høje monoumættede fedtsyrediæt. Se beskrivelsen ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dispositionsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå effekten af ​​en metabolisk målrettet, optimal versus suboptimal makronæringsstof manipuleret 12-ugers diætintervention på ændringen i dispositionsindeks, en sammensat markør for første fase insulinsekretion og insulinfølsomhed i løbet af en 2-timers 7. -point oral glucosetolerancetest (OGTT). Dispositionsindeks vil blive beregnet som følger: [Insulinsensitivitetsindeks (ISI) * (AUC30 min insulin / AUC30 min glucose)], hvor AUC30 min er arealet under kurven mellem 0 og 30 minutter af OGTT for insulin (pmol/l ) og glukose (mmol/l), og ISI er defineret som: [10.000 ÷ kvadratrod af (fastende plasmaglukose (mmol/l) x fastende insulin (pmol/l)) x (gennemsnitlig glukose (mmol/l) x middel insulin (pmol/l)]. Højere værdier repræsenterer en højere insulinfølsomhed.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige 24 timers glucosekoncentrationer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. De gennemsnitlige 24-timers glukosekoncentrationer vil blive målt kontinuerligt med iPro2-enheden og Enlite Glucose Sensor (Medtronic) og udtrykt som mmol/L.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Glukose trinvist areal under kurven (iAUC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. iAUC vil blive beregnet ved hjælp af trapezreglen fra data opnået fra iPro2-enheden og Enlite Glucose Sensor (Medtronic). iAUC giver et sammenfattende mål for nettostigningen i glukoseniveauer over fasteniveauet i løbet af en 24-timers periode og er udtrykt som mmol/min/L.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Hyppigheden og varigheden af ​​hypo- og hyperglykæmi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Hyppigheden og varigheden af ​​hypo- og hyperinsulinemi vil blive overvåget ved hjælp af iPro2-enheden og Enlite Glucose Sensor (Medtronic) og er defineret som et glucoseniveau på ≥10,0 mmol/l for hyperglykæmi, mens hypoglykæmi vil blive defineret som en glucosekoncentration ≤3,9 mmol/l.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Glucosetolerance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Bestemt af 2-timers glukoseværdier (mmol/L) under en oral glukosetolerancetest.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Muskelinsulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Bestemt i løbet af en 2-timers, 7-punkts oral glucosetolerancetest. Muskelinsulinfølsomhedsindekset (MISI) vil blive beregnet som følger: MISI (mmol/l/min/pmol/l) = (dG/dt) / gennemsnitlig plasmainsulinkoncentration (pmol/l) under OGTT. Her er dG/dt hastigheden for henfald af plasmaglucosekoncentration (mmol/L) under OGTT, beregnet som hældningen af ​​den mindste kvadratiske tilpasning til faldet i plasmaglukosekoncentrationen fra top til nadir. Højere værdier repræsenterer højere muskelinsulinfølsomhed.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Hepatisk insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Bestemt i løbet af en 2-timers, 7-punkts oral glucosetolerancetest. Leverinsulinresistensindekset (HIRI) vil blive beregnet ved hjælp af kvadratroden af ​​produktet af arealet under kurver (AUC'er) for glukose og insulin i løbet af de første 30 minutter af OGTT - dvs. kvadratroden (glucose0-30 [AUC in] mmol/l·t] · insulin 0-30 [AUC i pmol/l·t). Højere IR-værdier repræsenterer lavere leverinsulinfølsomhed.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Glukoseinfusionshastighed (mg/kg/min) under en 2-trins hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme som gylden standardmetode.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Kropssammensætning vil blive bestemt ved at bruge en dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanning (DXA).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Taljeomkreds i centimeter.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Hofteomkredse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Hofteomkreds i centimeter.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Kropsfedtfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)(UM) og magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS)(WUR) målinger vil blive inkluderet for at kvantificere både subkutane og viscerale fedtdepoter og ektopisk fedtaflejring (f.eks. i lever og muskler).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Fastende cirkulerende stofskiftemarkører
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Fastende cirkulerende metaboliske markører inkluderer: glucose, insulin, hæmoglobin A1c (HbA1c), triacylglycerol, fri glycerol, frie fedtsyrer (FFA), laktat, high density lipoprotein (HDL), total kolesterol, kortkædede fedtsyrer (SCFA), galdesyrer glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Fastende blodlipidspektrum
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Metabolomics vil blive brugt til at bestemme det fastende blodlipidspektrum.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Postprandiale cirkulerende metaboliske markører
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Postprandiale cirkulerende metaboliske markører vil blive bestemt under en test med højt fedtindhold blandet måltid og omfatter: glucose, insulin, triacylglycerol, fri glycerol, frie fedtsyrer (FFA), laktat, high density lipoprotein (HDL), total kolesterol, kortkædet fedt. syrer (SCFA), galdesyrer, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Energiforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Faste og insulinstimuleret energiforbrug vil blive bestemt ved indirekte kalorimetri under en 2-trins hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Substratoxidation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Faste og insulinstimuleret substratoxidation vil blive bestemt ved indirekte kalorimetri under en 2-trins hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Fækale prøver, der skal bruges til at analysere mikrobiotasammensætning, vil blive indsamlet.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Spytprøver, der skal bruges til at analysere mikrobiotasammensætning, vil blive indsamlet.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret opfattet stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Opfattet stress vil blive vurderet ved hjælp af en 10-elementer opfattet stress skala (PSS-10). Elementer vil blive bedømt baseret på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der repræsenterer højere opfattede stressniveauer.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret selveffektivitet i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Selveffektivitet i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Likert-skalaer, der bestemmer en persons evne til at udføre fysisk aktivitet.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret søvnadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Søvnadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret søvnkvalitet over en 1 måneds periode
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Sovekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Søvnighed i dagtimerne vurderes ved hjælp af 8-element Epworth Sleepiness Scale (ESS). Elementer vil blive bedømt på en skala fra 0-3, hvor en højere score repræsenterer en højere sandsynlighed for at falde i søvn.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Selvrapporteret træthed vil blive vurderet ved hjælp af Chalder Fatigue Scale.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Stillesiddende adfærd vil blive vurderet ved hjælp af stillesiddende adfærdsspørgeskema (AQUAA).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af fysisk aktivitetsspørgeskemaet (Baecke).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret spiserate
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Selvrapporteret spiserate vil blive vurderet ved hjælp af spiserateindekset.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret tarmsundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Selvrapporteret tarmsundhed vil blive vurderet ved hjælp af et tarmsundhedsspørgeskema og Bristol Stool Chart.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Selvrapporteret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 36-punkters kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36). Højere score repræsenterer mindre handicap.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Fysiske aktivitetsmønstre vil blive overvåget kontinuerligt med ActivPAL3-enheden.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Kognitiv præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Subkutan fedtvævsbiopsi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Der vil blive taget subkutane fedtvævsbiopsier til histologi og gen- og proteinekspressionsanalyse.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Skeletmuskelbiopsi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Skeletmuskelbiopsier vil blive taget til histologi og gen- og proteinekspressionsanalyse.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Avanceret glykeringsslutprodukt (AGE) akkumulering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. AGE-akkumulering vil blive målt ved hudautofluorescens ved hjælp af en AGE-læser (Diagnoptics)
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Fastende immunmetabolisme (PBMC'er)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Vurdering af PBMC'er som mål for fastende immunmetabolisme
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Carotis arterie reaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Vurdering af (perifer) vaskulær funktion ved carotidarteriereaktivitet (CAR) som svar på en koldpressortest.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Madpræferencer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Optimal versus suboptimal kost. Fødevarepræferencer vil blive vurderet ved at bruge den computerbaserede Macronutrient and Taste Preference Ranking Task (MTPRT).
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
Interventionseffekter på alle ovenstående resultater inden for LIR- og MIR-gruppen.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
I modsætning til de andre resultater, vil interventionseffekten inden for MIR- og LIR-gruppen blive analyseret for alle ovennævnte resultater (sammenlignet med en analyse af optimal kontra den suboptimale diæt). MIR og LIR er to mål for insulinresistens, i primært henholdsvis muskel og lever. MIR og LIR kan modelleres ud fra en OGTT, som beskrevet ovenfor. For hvert af de ovenfor beskrevne resultater vil deres ændring efter 12 ugers diætintervention således blive sammenlignet mellem de to metaboliske fænotyper, MIR og LIR.
Ændring fra baseline ved uge 12 diætintervention
DNA-analyse
Tidsramme: Baseline
Buffy coats vil blive indsamlet til DNA-analyse, kun præ-intervention.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Wageningen University and Research
Top Institute Food and Nutrition
Netherlands Organisation for Scientific Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen E Blaak, Prof., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL63768.068.17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optimal kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner