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Optimisation personnalisée de la glycémie grâce à une intervention nutritionnelle (PERSON)

11 février 2022 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Le maintien de glycémies bien contrôlées est essentiel dans la prévention des maladies cardiométaboliques chroniques. La réponse glycémique aux habitudes alimentaires et/ou au mode de vie peut varier d'un individu à l'autre. La résistance à l'insuline dans des organes métaboliques spécifiques tels que le muscle squelettique, le tissu adipeux ou le foie peut sous-tendre les réponses glycémiques différentielles.

Cette étude d'intervention alimentaire vise à mieux comprendre les déterminants métaboliques et liés au mode de vie des réponses glycémiques postprandiales et à établir l'effet de la manipulation des macronutriments d'une intervention alimentaire de 12 semaines sur l'homéostasie de la glycémie dans des sous-groupes métaboliquement différents et sa relation avec les facteurs physiques et mentaux. performances et bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : cette étude est une étude d'intervention alimentaire à double insu, randomisée, contrôlée et à conception parallèle. L'étude sera menée à l'Université de Maastricht et à l'Université et à la recherche de Wageningen, aux Pays-Bas.

Population étudiée : la population étudiée sera composée de 240 hommes et femmes âgés de 40 à 75 ans, avec un IMC de 25 à 40 kg/m2. Les participants seront soit résistants à l'insuline musculaire (MIR) soit résistants à l'insuline hépatique (LIR), selon la classification d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) au cours de la procédure de sélection. Un sous-groupe de 80 participants sera sélectionné pour un phénotypage métabolique détaillé.

Intervention : pendant 12 semaines, les participants recevront soit une alimentation optimale pour le MIR (riche en acides gras mono-insaturés), soit une alimentation optimale pour le LIR (riche en protéines et en fibres, faible en gras) en fonction des changements d'indice de disposition. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux régimes. Un phénotypage détaillé en laboratoire et dans la vie quotidienne sera effectué avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
      • Wageningen, Pays-Bas, 6700AA
        • Wageningen University and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 25 à <40 kg/m2
  • Résistance à l'insuline principalement musculaire (MIR) ou hépatique (LIR)
  • Stabilité du poids pendant au moins 3 mois (+/- 3 kg)

Critère d'exclusion:

Maladies

  • Pré-diagnostic du diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Dysfonctionnement rénal ou hépatique (pré-diagnostic ou déterminé sur la base des valeurs d'alanine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase (ASAT) et de créatinine)
  • Maladies gastro-intestinales ou chirurgie abdominale (autorisées, c'est-à-dire : appendicectomie, cholécystectomie)
  • Allergies alimentaires, intolérances (y compris l'intolérance au gluten/lactose) et/ou restrictions alimentaires interférant avec l'étude (y compris les régimes spéciaux, les végétariens et les troubles de l'alimentation)
  • Maladies cardiovasculaires (par ex. insuffisance cardiaque) ou un cancer (par ex. cancer de la peau non invasif autorisé)
  • Hypertension artérielle (non traitée > 160/100 mmHg, régulée par des médicaments > 140/90 mmHg)
  • Maladies affectant le métabolisme du glucose et/ou des lipides (par ex. phéochromocytome, syndrome de Cushing, acromégalie)
  • Anémie définie par l'hémoglobine (Hb) hommes <8,5 et femmes <7,5 mmol/l
  • Maladies avec une espérance de vie inférieure à 5 ans
  • Troubles mentaux majeurs
  • Maladies thyroïdiennes traitées par des médicaments (l'hypothyroïdie bien substituée est autorisée à être incluse)
  • Autres conditions physiques / mentales pouvant interférer avec les résultats de l'étude

Médicament

  • Médicaments connus pour interférer avec les résultats de l'étude (par ex. récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes-α (PPAR-α) ou agonistes de PPAR-γ (fibrates), sulfonylurées, biguanides, inhibiteurs de l'α-glucosidase, thiazolidinediones, répaglinide, natéglinide et insuline, utilisation chronique d'AINS)
  • Utilisation d'anticoagulants
  • Utilisation d'antidépresseurs (une utilisation stable ≥ 3 mois avant et pendant l'étude est autorisée)
  • Utilisation de statines (utilisation stable ≥ mois avant et pendant l'étude autorisée)
  • Utilisation de β-bloquants (uniquement pour les participants au phénotypage étendu)
  • Traitement corticoïde chronique (>7 jours consécutifs de traitement)
  • Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'étude

Mode de vie

  • Participation à des activités sportives régulières (>4 heures par semaine)
  • Avoir un régime alimentaire restreint interférant avec les régimes de l'étude (par ex. régime végétalien ou Atkins)
  • Plans pour perdre du poids
  • Abus d'alcool (consommation d'alcool >14 unités/semaine) et/ou de drogues (cannabis inclus)
  • Ne veut pas limiter sa consommation d'alcool à 7 verres par semaine
  • Tabagisme régulier (y compris l'utilisation de cigarettes électroniques)
  • Utilisation de vitamines fortes ou de compléments alimentaires (par ex. pré- ou probiotiques) susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude

Autre

  • Femmes enceintes ou allaitantes qui envisagent de devenir enceintes
  • Incapacité à se conformer au régime de l'étude
  • Don de sang au cours des 3 derniers mois
  • Participation à des études potentiellement interférentes au cours des 3 derniers mois
  • Incapacité à comprendre les informations sur l'étude et / ou à communiquer avec le personnel
  • Refus d'être randomisé ou de signer un consentement éclairé
  • Refus de sauvegarder des données pendant 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Alimentation optimale
Les participants suivront un régime d'une durée totale de 12 semaines, optimal pour leur phénotype métabolique. Pour les participants présentant une résistance musculaire à l'insuline (MIR), il s'agira d'un régime riche en acides gras monoinsaturés, pour les participants présentant une résistance hépatique à l'insuline (LIR), ce sera un régime riche en protéines et en fibres et pauvre en graisses.
Autre: Alimentation optimale
Sur la base d'un OGTT à 7 points, les participants seront classés comme MIR ou LIR. Le régime optimal hypothétique pour MIR a une teneur modérée en graisses qui est riche en acides gras mono-insaturés (HMUFA) avec une répartition des macronutriments de 38 E% à partir des graisses (20% MUFA, 10% acides gras polyinsaturés (PUFA), 8% acides gras saturés acides gras (SFA)), 48 E % de glucides (CHO, 35 % complexe) et 14 E % de protéines (35-40 % de protéines végétales). Le régime optimal hypothétique pour le LIR est faible en gras, riche en protéines (LFHP) et riche en fibres avec une dégradation des macronutriments de
EXPÉRIMENTAL: Alimentation sous-optimale
Les participants suivront un régime d'une durée totale de 12 semaines, sous-optimal pour leur phénotype métabolique. Pour les participants présentant une résistance à l'insuline hépatique (LIR), il s'agira d'un régime riche en acides gras monoinsaturés, pour les participants présentant une résistance à l'insuline musculaire (MIR), ce sera un régime riche en protéines et en fibres et pauvre en graisses.
Autre: Alimentation sous-optimale
Le régime optimal pour l'autre phénotype métabolique sera considéré comme un régime "sous-optimal"/contrôle. Pour le phénotype MIR, il s'agit d'un régime riche en protéines, riche en fibres et faible en gras ; pour le phénotype LIR, il s'agit du régime riche en acides gras monoinsaturés. Voir le descriptif ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de disposition
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
L'objectif principal de cette étude est d'établir l'effet d'une intervention alimentaire de 12 semaines manipulée par des macronutriments optimale par rapport à une macronutriment ciblé métaboliquement sur le changement de l'indice de disposition, un marqueur composite de la sécrétion d'insuline de première phase et de la sensibilité à l'insuline au cours d'une période de 2 heures 7 test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT). L'indice de disposition sera calculé comme suit : [Indice de sensibilité à l'insuline (ISI) * (ASC30 min insuline / AUC30 min glucose)], où AUC30 min est l'aire sous la courbe entre 0 et 30 minutes de l'HGPO pour l'insuline (pmol/l ) et glucose (mmol/l), respectivement, et l'ISI est défini comme : [10 000 ÷ racine carrée de (glycémie à jeun (mmol/l) x insuline à jeun (pmol/l)) x (glycémie moyenne (mmol/l) x insuline moyenne (pmol/l))]. Des valeurs plus élevées représentent une sensibilité à l'insuline plus élevée.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations moyennes de glucose sur 24h
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Les concentrations moyennes de glucose sur 24h seront mesurées en continu avec l'appareil iPro2 et le capteur de glucose Enlite (Medtronic) et exprimées en mmol/L.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Aire incrémentielle de glucose sous la courbe (iAUC)
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. L'iAUC sera calculée à l'aide de la règle du trapèze à partir des données obtenues à partir de l'appareil iPro2 et du capteur de glucose Enlite (Medtronic). L'iAUC fournit une mesure sommaire de l'augmentation nette des niveaux de glucose au-dessus du niveau à jeun pendant une période de 24 heures et est exprimée en mmol/min/L.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
La fréquence et la durée des hypo- et hyperglycémies
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La fréquence et la durée de l'hypo- et de l'hyperinsulinémie seront surveillées à l'aide de l'appareil iPro2 et du capteur de glucose Enlite (Medtronic) et sont définies comme un taux de glucose ≥ 10,0 mmol/l pour l'hyperglycémie, tandis que l'hypoglycémie sera définie comme une concentration de glucose ≤ 3,9 mmol/l.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Tolérance au glucose
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Déterminé par les valeurs de glucose sur 2 heures (mmol/L) lors d'un test oral de tolérance au glucose.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Sensibilité musculaire à l'insuline
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Déterminé lors d'un test oral de tolérance au glucose en 7 points de 2 heures. L'indice de sensibilité musculaire à l'insuline (MISI) sera calculé comme suit : MISI (mmol/l/min/pmol/l) = (dG/dt) / concentration plasmatique moyenne d'insuline (pmol/l) pendant l'OGTT. Ici, dG/dt est le taux de décroissance de la concentration plasmatique de glucose (mmol/L) pendant l'OGTT, calculé comme la pente de l'ajustement des moindres carrés à la décroissance de la concentration plasmatique de glucose du pic au nadir. Des valeurs plus élevées représentent une plus grande sensibilité musculaire à l'insuline.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Sensibilité hépatique à l'insuline
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Déterminé lors d'un test oral de tolérance au glucose en 7 points de 2 heures. L'indice de résistance à l'insuline hépatique (HIRI) sera calculé à l'aide de la racine carrée du produit de l'aire sous les courbes (ASC) du glucose et de l'insuline pendant les 30 premières minutes de l'HGPO - c'est-à-dire la racine carrée (glucose0-30 [ASC dans mmol/l·h] · insuline 0-30 [ASC en pmol/l·h). Des valeurs IR plus élevées représentent une sensibilité hépatique à l'insuline plus faible.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Sensibilité à l'insuline
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Débit de perfusion de glucose (mg/kg/min) pendant un clamp euglycémique hyperinsulinémique en 2 étapes comme méthode de référence.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La composition corporelle sera déterminée à l'aide d'une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Tour de taille en centimètres.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Tour de hanche
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Tour de hanches en centimètres.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Répartition de la graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Des mesures d'imagerie par résonance magnétique (IRM) (UM) et de spectroscopie par résonance magnétique (1H-MRS) (WUR) seront incluses pour quantifier les dépôts de graisse sous-cutanée et viscérale, et le dépôt de graisse ectopique (par exemple dans le foie et les muscles).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Pression artérielle systolique et diastolique en mmHg.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Marqueurs métaboliques circulants à jeun
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Les marqueurs métaboliques circulants à jeun comprennent : le glucose, l'insuline, l'hémoglobine A1c (HbA1c), le triacylglycérol, le glycérol libre, les acides gras libres (FFA), le lactate, les lipoprotéines de haute densité (HDL), le cholestérol total, les acides gras à chaîne courte (SCFA), les acides biliaires , peptide-1 de type glucagon (GLP-1), peptide YY (PYY).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Spectre des lipides sanguins à jeun
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La métabolomique sera utilisée pour déterminer le spectre des lipides sanguins à jeun.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Marqueurs métaboliques circulants postprandiaux
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Les marqueurs métaboliques circulants postprandiaux seront déterminés lors d'un test de repas mixte riche en graisses et comprendront : glucose, insuline, triacylglycérol, glycérol libre, acides gras libres (FFA), lactate, lipoprotéines de haute densité (HDL), cholestérol total, acides gras à chaîne courte (SCFA), acides biliaires, peptide-1 de type glucagon (GLP-1), peptide YY (PYY).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Dépenses d'énergie
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La dépense énergétique à jeun et stimulée par l'insuline sera déterminée par calorimétrie indirecte lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique en 2 étapes.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Oxydation du substrat
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. L'oxydation du substrat à jeun et stimulée par l'insuline sera déterminée par calorimétrie indirecte lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique en 2 étapes.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Composition du microbiote fécal
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Des échantillons fécaux à utiliser pour analyser la composition du microbiote seront collectés.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Composition du microbiote oral
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Des échantillons de salive à utiliser pour analyser la composition du microbiote seront collectés.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Stress perçu autodéclaré
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Le stress perçu sera évalué à l'aide d'une échelle de stress perçu en 10 points (PSS-10). Les éléments seront notés sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés représentant des niveaux de stress perçus plus élevés.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Auto-efficacité autodéclarée en activité physique
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. L'auto-efficacité dans l'activité physique sera évaluée à l'aide d'échelles de Likert, déterminant la capacité d'un individu à réaliser une activité physique.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Comportement de sommeil autodéclaré
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Le comportement de sommeil sera évalué à l'aide du Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Qualité du sommeil autodéclarée sur une période d'un mois
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Somnolence diurne autodéclarée
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La somnolence diurne est évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) en 8 points. Les éléments seront notés sur une échelle de 0 à 3, un score plus élevé représentant une probabilité plus élevée de s'endormir.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Fatigue autodéclarée
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La fatigue autodéclarée sera évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue de Chalder.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Comportement sédentaire autodéclaré
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Le comportement sédentaire sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement sédentaire (AQUAA).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Activité physique autodéclarée
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. L'activité physique autodéclarée sera évaluée à l'aide du questionnaire sur l'activité physique (Baecke).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Taux d'alimentation autodéclaré
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Le taux d'alimentation autodéclaré sera évalué à l'aide de l'indice du taux d'alimentation.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Santé intestinale autodéclarée
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La santé intestinale autodéclarée sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur la santé intestinale et du Bristol Stool Chart.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Qualité de vie autodéclarée
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La qualité de vie autodéclarée sera évaluée à l'aide du questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36). Des scores plus élevés représentent moins d'incapacité.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Modèles d'activité physique
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Les modèles d'activité physique seront surveillés en continu avec l'appareil ActivPAL3.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Performance cognitive
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Biopsie sous-cutanée du tissu adipeux
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Des biopsies de tissu adipeux sous-cutané seront prélevées pour l'histologie et l'analyse de l'expression des gènes et des protéines.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Biopsie du muscle squelettique
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Des biopsies musculaires squelettiques seront prises pour l'histologie et l'analyse de l'expression des gènes et des protéines.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Accumulation avancée de produit final de glycation (AGE)
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. L'accumulation d'AGE sera mesurée par autofluorescence cutanée à l'aide d'un lecteur d'AGE (Diagnoptics)
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Métabolisme immunitaire à jeun (PBMC)
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Évaluation des PBMC comme mesure du métabolisme immunitaire à jeun
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Réactivité de l'artère carotide
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Évaluation de la fonction vasculaire (périphérique) par la réactivité de l'artère carotide (CAR) en réponse à un test presseur à froid.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Préférences alimentaires
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Alimentation optimale contre alimentation sous-optimale. Les préférences alimentaires seront évaluées à l'aide de la tâche informatisée de classement des préférences en matière de macronutriments et de goût (MTPRT).
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Effets de l'intervention sur tous les résultats ci-dessus au sein des groupes LIR et MIR.
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Contrairement aux autres résultats, l'effet de l'intervention au sein des groupes MIR et LIR sera analysé pour tous les résultats mentionnés ci-dessus (par rapport à une analyse du régime optimal par rapport au régime sous-optimal). MIR et LIR sont deux mesures de la résistance à l'insuline, principalement dans les muscles et le foie, respectivement. MIR et LIR peuvent être modélisés à partir d'un OGTT, comme décrit ci-dessus. Ainsi, pour chacun des résultats décrits ci-dessus, leur évolution après 12 semaines d'intervention alimentaire sera comparée entre les deux phénotypes métaboliques, MIR et LIR.
Changement par rapport au départ à la semaine 12 intervention diététique
Analyse ADN
Délai: Ligne de base
Des couches leucocytaires seront prélevées pour analyse ADN, avant intervention uniquement.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Wageningen University and Research
Top Institute Food and Nutrition
Netherlands Organisation for Scientific Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen E Blaak, Prof., Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL63768.068.17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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