Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleravitsemus selkäydinvamman yhteydessä

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Painonhallinta selkäydinvammassa - Interventio ja seuranta etäravitsemuksen kautta

Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota etäravitsemusneuvontaa selkäydinvamman (SCI) jälkeen. Kolmen osallistumiskuukauden aikana koehenkilöt saavat iPadin ja iPadilla ateriat tallennetaan valokuvapäiväkirjasovelluksella YouAte. Lisäksi koehenkilöt saavat ravitsemusneuvoja kaksi kertaa kuukaudessa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) kanssa. Ravitsemusterapeutin tehtävänä tutkimuksessa on kouluttaa terveellistä painonhallintaa ja mukauttaa kaikki kulttuuriset ja käyttäytymistottumukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että ehdotettu etäravitsemusohjelma on tehokas painonhallinnassa 3 kuukauden etäravitsemusneuvonnan avulla iPad FaceTimen kautta. Hypoteesit ovat 1) että paino ja vyötärön ympärysmitta eivät nouse 3 kuukauden etäravitsemusohjelman jälkeen, 2) elämänlaatu paranee ja 3) ruokavalion laatu paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on selkäydinvamma (traumaattinen tai ei-traumaattinen), rekrytoidaan yhdeksän kuukauden aikana Santa Clara Valley Medical Centerin (SCVMC) laitoskuntoutusohjelmasta ennen kotiutumista sekä SCI-poliklinikan kautta. Väestötiedot, paino/pituus, vyötärön ympärysmitta sekä elämätyytyväisyysindeksi A saadaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Koehenkilöille, jotka eivät voi palata SCVMC-klinikalle, kyselylomakkeet lähetetään puhelimitse ja heitä pyydetään mittaamaan vyötärön ympärysmitta itse ja tarvittaessa hoitajan avustuksella. Jokainen osallistuja saa iPadin ja 4 kuukauden matkapuhelindatapaketin ilmoittautumisen yhteydessä. iPad-lisävarusteita, kuten suupuikkoa, toimitetaan tarvittaessa. Ennen etäravitsemuspalvelun käyttöönottoa jokainen osallistuja opastetaan iPadin ja FaceTimen käytössä. Rekisteröity ravitsemusterapeutti (RDN) antaa arvion tämänhetkisistä tiedoista ja ravitsemusarvioinnista ilmoittautumisen yhteydessä yksilöidäkseen interventiota osallistujakohtaisesti. Jokaiselle osallistujalle tarjotaan neuvontaa kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden ajan etäravitsemuksen kautta iPad FaceTimen avulla. Teleravitsemuskonsultit iPadin kautta ruokavalokuvapäiväkirjasovelluksella (YouAte) korostavat ravinnon seurannan tärkeyttä keskittyen ensisijaisesti terveelliseen painonhallintaan. Ravitsemuskasvatus räätälöidään jokaisen yksilön ruokakulttuurin ja käyttäytymiskäytännön mukaan. Osallistujia neuvotaan tavoitteena tehdä asteittain muutoksia nykyiseen ruokavalioon energian, proteiinin, rasvan ja kuidun saannin optimoimiseksi.

YouAte, ruokapäiväkirjasovellus, asennetaan jokaiseen iPadiin, ja sillä on kolmen kuukauden jäsenyys. Tämä sovellus on tarkkaavainen ja yksinkertainen tapa osallistujille dokumentoida ruokansaanti RDN:n tarkistamista varten tämän projektin aikana. Kun ateriasta on otettu kuva (tarvittaessa hoitajan avustuksella), osallistujat voivat valita, kokevatko ateria olevan tiellä vai sivussa tavoitteensa perusteella. Osallistujat voivat halutessaan lisätä lisätietoa ateriasta huomautusosaan. Sovelluksen lisävalinnat yhdellä napautuksella voivat edelleen räätälöidä jokaisen aterian tarkkaavaista lähestymistapaa sen suhteen, miksi se syötiin, miltä ateria sai heistä tuntumaan, missä he söivät, miten se valmistettiin ja miltä se sai heistä tuntumaan. RDN pystyy tarkistamaan kaikki ateriat ja välipalat keskustellakseen edelleen valinnoista ja antaakseen arvokasta palautetta kunkin osallistujan kanssa saannin parantamiseksi. Kolmen kuukauden etäravitsemusohjelmaan osallistumisen päätyttyä jokaista osallistujaa pyydetään lisäksi täyttämään tyytyväisyyskysely. Tämä sovellus määritetään käyttämällä aiheen tunnistetta, kuten numerosarjaa ja/tai aliasta. Joten mitään suojattuja terveystietoja, kuten nimeä tai syntymäaikaa, ei syötetä tai käytetä ruokavaliopäiväkirjan tunnistamiseen.

Tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käytetään alustavan näytön saamiseksi etäravitsemusohjelman toteutettavuudesta. Perusmittauksia käytetään luonnehtimaan kohortti ja mittaamaan muutoksia interventiossa. Toteutettavuuden mittaamiseen käytetään painon ja vyötärön ympärysmitan määrällisiä muutoksia sekä arviointijakson lopussa tehtävää tyytyväisyyskyselyä. Ei-parametristen tilastojen, todennäköisimmin Wilcoxon Sign Ranked Test -testien ja kliinisen arvioinnin yhdistelmää käytetään mittaamaan, olivatko muutokset merkittäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI minkä tahansa tason
  • Asuuko tai tulee asumaan kotona
  • Halukas osallistumaan etäravitsemusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • En osaa puhua englantia, koska etäravintoa tarjoava ravitsemusterapeutti puhuu vain englantia, eikä teleravintoa voida tarjota kääntäjän kanssa
  • Asuminen vanhainkodissa tai sairaalahoidossa sairaanhoitolaitoksessa
  • On tiukat ruokavaliosuositukset (esim. diabeetikko, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, ketogeeninen jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Teleravitsemusneuvonta
Rekisteröity ravitsemusterapeutti ottaa yhteyttä jokaiseen osallistujaan kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden ajan tarjotakseen ravitsemusneuvontaa iPad FaceTimen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Paino kg
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Korkeus cm
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta cm
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämätyytyväisyysindeksin muutos-A
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Elämäntyytyväisyysindeksi A on 20 kohdan työkalu, jolla arvioidaan elämänlaatua. Sen kokonaispistemäärä on 0–20, ja korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa