Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omenoiden fyysisen muodon vaikutus maha-suolikanavan toimintaan ja kylläisyyteen: MRI-tutkimus

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Nottingham

Omenoiden erilaisella fysikaalisella muodolla oli merkittävä vaikutus kylläisyyteen ja verensokeritasoihin, mikä osoitettiin Haberin ja hänen tiiminsä vuonna 1977 tekemässä tutkimuksessa (Haber et al. 1977). Ehdotettiin, että tämä vaikutus johtui omenoiden prosessoinnista. muutti hiilihydraatti- ja kuitupitoisuuden biologista hyötyosuutta. Tämä ei kuitenkaan riittänyt selittämään omenoiden mekaanista vaikutusta. Viimeisen vuosikymmenen aikana magneettisen resonanssikuvauksen rooli on ollut erittäin lupaava ruoansulatuskanavan toiminnan ja fysiologian ymmärtämisessä. Viimeaikaisissa MRI-tutkimuksissa on mitattu ruoansulatuskanavan tilavuuksien muutoksia fermentoituvien hiilihydraattien vaikutuksesta.

Apple sisältää käymiskelpoisia hiilihydraatteja tai FODMAP-yhdisteitä. Niiden tiedetään imeytyvän huonosti ohutsuolessa ja niillä on osmoottinen vaikutus lisäämällä huomattavasti ohutsuolen vesipitoisuutta suoliston ontelossa, kuten kuvantamistutkimuksissa on osoitettu. (Murray) et al 2014 ja Placidi et al 2012). FODMAP:ien vähentämisen IBS-potilaiden ruokavaliossa on todettu lievittävän toiminnallisia suoliston oireita, jotka on osoitettu useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.

Ymmärtääkseen täysin vuoden 1977 Haber-tutkimuksen tutkijat haluaisivat toistaa tutkimuksen nykyaikaisilla MRI-menetelmillä terveillä vapaaehtoisilla ja mitata mahalaukun, ohutsuolen ja paksusuolen tilavuuden muutoksia. Lisäksi ruokahalua ja oireita tutkitaan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän kolmisuuntaiseen crossover-tutkimukseen osallistuu 18 tervettä vapaaehtoista. He osallistuvat jokaiseen tutkimukseen yhden aamun, jolloin opintojen välillä on noin 1 viikko. Mittaamme hengityksen vetyä ennen koeateriaa ja sen jälkeen noin tunnin välein seuraavat 5 tuntia. Skannaamme myös koehenkilöt lähtötilanteessa heti testiaterian jälkeen ja sen jälkeen noin tunnin välein 5 tunnin ajan aterian jälkeen. Koehenkilöt skannataan tutkimukselle tarkoitetulla 1,5 T MRI-skannerilla. Lähtötilanteessa ja aina, kun koehenkilöt tulevat MRI-skannerista, pyydämme heitä arvioimaan kylläisyyden, nälän ja ruokahalun tunteensa sekä ruoansulatuskanavan oireensa 100 mm:n VAS-asteikoilla. Koehenkilöille syötetään kolmenlaisia ​​Pink Lady -omenoiden testiaterioita: koko omena, omenasose ja omenamehu. Omenat hankitaan supermarketeista. Omenamehun ja omenasoseen valmistaa tätä tutkimusta varten Campden BRI, maailmankuulu elintarviketieteen tutkimuslaitos Chipping Campdenissa, Isossa-Britanniassa. Jokainen testiateria sisältää noin 46 g saatavilla olevaa hiilihydraattia; 180 kcal

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastenmielisyys testituotteelle
  • Ei pysty syömään kokonaisia ​​hedelmiä huonon hampaiden tai muiden syiden vuoksi
  • Hakijan ilmoittama raskaus ja imetys
  • Ehdokkaan ilmoittama aiempi maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa suolen toimintaan
  • Ärtyvän suolen oireyhtymän positiivinen diagnoosi Rooma III -kriteerikyselyn perusteella
  • Ilmoitettu aikaisempi ruokatorven, mahalaukun tai suolen resektio (paitsi umpilisäke)
  • Suoliston avanne
  • Mikä tahansa sairaus, joka mahdollisesti vaarantaa tutkimukseen osallistumisen, esim. diabetes mellitus, hengitystiesairaus, joka rajoittaa kykyä makaamaan skannerissa
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, kuten metalliset implantit, sydämentahdistimet, metallisen vieraskappaleen esiintyminen silmässä (silmissä) ja läpäisevä silmävaurio
  • Ei pysty rajoittamaan alkoholin saantia ≤ 35 yksikköön viikossa ja ≤ 8 yksikköön päivässä kokeen aikana ja välttämään alkoholia kutakin tutkimuspäivää edeltävänä päivänä
  • Ei pysty lopettamaan lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan motiliteettia, mukaan lukien mebeveriini, opiaatit, monoamiinioksidaasin estäjät, fenotiatsiinit, bentsodiatsepiinit, kalsiumkanavan salpaajat tutkimuksen ajaksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät ja pieniannoksiset trisykliset masennuslääkkeet kirjataan, mutta ne eivät ole poissulkevia kriteeri)
  • Antibiootti tai määrätty probioottihoito viimeisten 8 viikon aikana
  • Kyvyttömyys makaamaan vaakatasossa tai ylittää skannerin painorajat alle 120 kg
  • Huono englannin kielen ymmärrys
  • Osallistuminen yövuorotyöhön opintopäivää edeltävällä viikolla. Yötyöksi määritellään keskiyön ja kello 6.00 välisenä aikana työskentely
  • Osallistuminen kaikkiin lääketieteellisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Muutokset tavanomaisessa ruokavaliossa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jokainen, joka tutkijan mielestä ei todennäköisesti pysty noudattamaan pöytäkirjaa esim. kognitiivinen toimintahäiriö, päihteiden väärinkäyttöön liittyvä kaoottinen elämäntapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koko Apple

Osallistujille annetaan 350 g kokonaista omenaa ja 150 ml vettä nautittavaksi 20 minuutissa.

Ruoansulatuskanavan sarja MRI tehdään 45 minuutin välein lähtötilanteesta 315 minuuttiin.
Muut: Kokonaiset omenat
350 kokonaisia ​​omenoita, jotka sisältävät 49 g saatavilla olevaa hiilihydraattia ja 173 ml vettä
KOKEELLISTA: Apple sose

Osallistujille annetaan 384 g omenasosetta ja 150 ml vettä nautittavaksi 20 minuutissa.

Ruoansulatuskanavan sarja MRI tehdään 45 minuutin välein lähtötilanteesta 315 minuuttiin.
Muut: Omenasose
384 g omenasosetta, joka sisältää 44 g saatavilla olevia hiilihydraatteja 224 ml:n vettä
KOKEELLISTA: Omena mehu

Osallistujille annetaan 338 g omenamehua ja 150 ml vettä nautittavaksi 20 minuutissa.

Ruoansulatuskanavan sarja MRI tehdään 45 minuutin välein lähtötasosta 315 minuuttiin
Muut: Omena mehu
338 g omenamehua, joka sisältää 46 g saatavilla olevaa hiilihydraattia ja 260 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohutsuolen vesipitoisuuden (SBWC) keskimääräinen ero ml:na mitattuna MRI:llä lähtötasosta 315 minuuttiin kokonaisen omenan, omenasoseen ja omenamehun nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin
Ohutsuolen vesipitoisuus mitataan millilitroina (ml) käyttämällä talon ohjelmistoa 45 minuutin välein. Keskiarvojen eroa verrataan käyttämällä toistuvan mittauksen ANOVAa.
45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero mahalaukun tilavuudessa mitattuna MRI:llä lähtötasosta 315 minuuttiin koko omenan, omenasoseen ja omenamehun nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin
Mahalaukun tilavuus millilitroina mitataan MRI-ohjelmistolla 45 minuutin välein. Keskiarvojen eroa verrataan käyttämällä toistuvan mittauksen ANOVAa.
45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin
Keskimääräinen vetyhengitys mitattuna lähtötasosta 315 minuuttiin
Aikaikkuna: 45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin
Hengitysvety mitataan miljoonasosina (ppm) hengitysvetymittarilla
45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero oireiden vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin jokaisessa toimenpiteessä (kokonainen omena, omenasose ja omenamehu)
Oireiden vakavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, jonka arvo on 0–100 millimetreinä (mm) mitattuna
45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin jokaisessa toimenpiteessä (kokonainen omena, omenasose ja omenamehu)
Ruokahalun ero
Aikaikkuna: 45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin jokaisessa toimenpiteessä (kokonainen omena, omenasose ja omenamehu)
Ruokahaluarvot mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jonka arvosana on 0–100, jotta voidaan arvioida kylläisyyttä, kylläisyyttä, nälkää ja halua syödä.
45 minuutin välein 0 minuutista 315 minuuttiin jokaisessa toimenpiteessä (kokonainen omena, omenasose ja omenamehu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A13102015 SoM SPMIC PhD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa