Wirkung der physischen Form von Äpfeln auf die Magen-Darm-Funktion und das Sättigungsgefühl: eine MRT-Studie
10. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Nottingham
Verschiedene physische Formen von Äpfeln hatten einen signifikanten Einfluss auf das Sättigungsgefühl und den Blutzuckerspiegel, was in einer Studie von Haber und seinem Team aus dem Jahr 1977 gezeigt wurde (Haber et al. 1977). Es wurde vermutet, dass dieser Effekt auf die Verarbeitung der Äpfel zurückzuführen ist modifizierte die Bioverfügbarkeit von Kohlenhydraten und Ballaststoffen. Dies reichte jedoch nicht aus, um die mechanistische Wirkung der Äpfel zu erklären. In den letzten zehn Jahren war die Rolle der Magnetresonanztomographie sehr vielversprechend für das Verständnis der gastrointestinalen Funktion und Physiologie. Jüngste MRI-Studien haben Veränderungen im Magen-Darm-Volumen aufgrund der Wirkung von fermentierbaren Kohlenhydraten gemessen.
Apfel enthält fermentierbare Kohlenhydrate oder FODMAPs. Es ist bekannt, dass sie im Darm nur schlecht resorbiert werden und eine osmotische Wirkung ausüben, indem sie den Wassergehalt des Dünndarms im Darmlumen deutlich erhöhen, wie in bildgebenden Studien gezeigt wurde (Murray et al. 2014 und Placidi et al. 2012). Es wurde festgestellt, dass eine Reduzierung von FODMAPs in der Ernährung von IBS-Patienten funktionelle Darmsymptome lindert, die in mehreren randomisierten kontrollierten Studien nachgewiesen wurden.
Um die Haber-Studie von 1977 vollständig zu verstehen, möchten die Forscher die Studie mit modernen MRT-Methoden an gesunden Probanden wiederholen und die Volumenänderungen in Magen, Dünndarm und Dickdarm messen. Zusätzlich würden Appetit und Symptome auch nach Einnahme jeder Testmahlzeit untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
18 gesunde Freiwillige werden an dieser 3-Wege-Crossover-Studie teilnehmen.
Sie nehmen an einem Vormittag an jeder Studie teil, wobei die Studien etwa 1 Woche voneinander getrennt sind.
Wir messen den Atemwasserstoff vor der Testmahlzeit und danach ungefähr jede Stunde für die nächsten 5 Stunden.
Wir werden die Probanden auch zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Testmahlzeit und dann etwa stündlich für 5 Stunden postprandial scannen.
Die Probanden werden auf einem forschungsspezifischen 1,5-T-MRT-Scanner gescannt.
Zu Beginn und jedes Mal, wenn die Probanden aus dem MRT-Scanner kommen, werden wir sie bitten, ihr Völlegefühl, ihren Hunger und ihren Appetit sowie ihre Magen-Darm-Symptome auf 100-mm-VAS-Skalen zu bewerten.
Die Probanden werden mit drei Arten von Pink Lady-Äpfel-Testmahlzeiten gefüttert: ganzer Apfel, Apfelpüree und Apfelsaft.
Die Äpfel werden aus Supermärkten bezogen.
Der Apfelsaft und das Apfelpüree werden für diese Studie von Campden BRI, einem weltberühmten lebensmittelwissenschaftlichen Forschungsinstitut in Chipping Campden, Großbritannien, zubereitet.
Jede Testmahlzeit liefert ungefähr 46 g verfügbare Kohlenhydrate; 180 kcal
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Abneigung gegen das Testprodukt
- Unfähig, ganze Früchte wegen schlechter Zähne oder aus anderen Gründen zu essen
- Schwangerschaft und Stillzeit vom Kandidaten angegeben
- Vorgeschichte des Kandidaten einer vorbestehenden Magen-Darm-Erkrankung, die die Darmfunktion beeinträchtigen kann
- Eine positive Diagnose des Reizdarmsyndroms basierend auf dem Rom-III-Kriterien-Fragebogen
- Gemeldete Anamnese einer früheren Resektion der Speiseröhre, des Magens oder des Darms (ohne Blinddarm)
- Darmstoma
- Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an der Studie möglicherweise beeinträchtigt, z. Diabetes mellitus, Atemwegserkrankung, die die Fähigkeit einschränkt, im Scanner zu liegen
- Kontraindikationen für MRT-Scans, d. h. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Vorgeschichte von metallischen Fremdkörpern in Auge(n) und penetrierende Augenverletzung
- Unfähig, den Alkoholkonsum während der Studie auf ≤ 35 Einheiten/Woche und ≤ 8 Einheiten pro Tag zu begrenzen und Alkohol am Tag vor jedem Studientag zu vermeiden
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die GI-Motilität verändern, einschließlich Mebeverin, Opiate, Monoaminoxidase-Hemmer, Phenothiazine, Benzodiazepine, Kalziumkanalantagonisten, können für die Dauer der Studie nicht abgesetzt werden (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und niedrig dosierte trizyklische Antidepressiva werden erfasst, sind aber kein Ausschluss Kriterien)
- Antibiotische oder verschriebene probiotische Behandlung in den letzten 8 Wochen
- Unfähigkeit, flach zu liegen oder die Gewichtsgrenzen des Scanners von <120 kg zu überschreiten
- Schlechtes Verständnis der englischen Sprache
- Mitarbeit in der Nachtschicht in der Woche vor dem Studientag. Als Nachtarbeit gilt die Arbeit zwischen Mitternacht und 6.00 Uhr
- Teilnahme an medizinischen Studien in den letzten 3 Monaten
- Änderung der gewohnten Ernährung in den letzten 6 Monaten
- Jeder, der nach Ansicht des Prüfers wahrscheinlich nicht in der Lage ist, das Protokoll einzuhalten, z. kognitive Dysfunktion, chaotischer Lebensstil im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ganzer Apfel
Die Teilnehmer erhalten 350 g ganze Äpfel und 150 ml Wasser, die in 20 Minuten verzehrt werden müssen. Eine serielle MRT des Gastrointestinaltrakts wird alle 45 Minuten von der Grundlinie bis 315 Minuten durchgeführt. |
350 ganze Äpfel mit 49 g verfügbaren Kohlenhydraten mit 173 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: Apfelmus
Die Teilnehmer erhalten 384 g Apfelpüree und 150 ml Wasser, die in 20 Minuten verzehrt werden müssen. Eine serielle MRT des Gastrointestinaltrakts wird alle 45 Minuten von der Grundlinie bis 315 Minuten durchgeführt. |
384 g Apfelpüree mit 44 g verfügbaren Kohlenhydraten mit 224 ml Wasser
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EXPERIMENTAL: Apfelsaft
Die Teilnehmer erhalten 338 g Apfelsaft und 150 ml Wasser, die in 20 Minuten verzehrt werden müssen. Eine serielle MRT des Gastrointestinaltrakts wird alle 45 Minuten von der Grundlinie bis 315 Minuten durchgeführt |
338 g Apfelsaft mit 46 g verfügbaren Kohlenhydraten mit 260 ml Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Unterschied des Dünndarmwassergehalts (SBWC) in ml, gemessen durch MRT von der Grundlinie bis 315 Minuten nach der Einnahme von ganzem Apfel, Apfelpüree und Apfelsaft.
Zeitfenster: alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten
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Der Wassergehalt des Dünndarms wird alle 45 Minuten in Millilitern (ml) mit einer hauseigenen Software gemessen.
Mittelwertunterschiede werden unter Verwendung von ANOVA mit wiederholter Messung verglichen.
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alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Unterschied des Magenvolumens gemessen durch MRT von der Grundlinie bis 315 Minuten Minuten nach der Einnahme von ganzem Apfel, Apfelpüree und Apfelsaft.
Zeitfenster: alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten
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Das Magenvolumen in Millilitern wird alle 45 Minuten mit einer MRI-Software gemessen. Die Differenz der Mittelwerte wird mit ANOVA mit wiederholten Messungen verglichen.
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alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten
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Mittlerer Atemwasserstoff, gemessen von der Grundlinie bis 315 Minuten
Zeitfenster: alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten
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Atemwasserstoff wird mit einem Atemwasserstoffmessgerät in Teilen pro Million (ppm) gemessen
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alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Schwere der Symptome
Zeitfenster: alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten für jeden Eingriff (ganzer Apfel, Apfelpüree und Apfelsaft)
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Schweregrad der Symptome, gemessen anhand einer visuellen Analogskala mit einer Bewertung von 0 bis 100, gemessen in Millimetern (mm)
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alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten für jeden Eingriff (ganzer Apfel, Apfelpüree und Apfelsaft)
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Unterschied im Appetit
Zeitfenster: alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten für jeden Eingriff (ganzer Apfel, Apfelpüree und Apfelsaft)
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Appetitbewertungen gemessen mit einer visuellen Analogskala mit einer Bewertung von 0 bis 100, um Völlegefühl, Sättigung, Hunger und Lust auf Essen zu bewerten.
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alle 45 Minuten von 0 Minuten bis 315 Minuten für jeden Eingriff (ganzer Apfel, Apfelpüree und Apfelsaft)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Halmos EP, Power VA, Shepherd SJ, Gibson PR, Muir JG. A diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):67-75.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2013.09.046. Epub 2013 Sep 25.
- Shepherd SJ, Lomer MC, Gibson PR. Short-chain carbohydrates and functional gastrointestinal disorders. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):707-17. doi: 10.1038/ajg.2013.96. Epub 2013 Apr 16.
- Gibson PR, Shepherd SJ. Food choice as a key management strategy for functional gastrointestinal symptoms. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):657-66; quiz 667. doi: 10.1038/ajg.2012.49. Epub 2012 Apr 10.
- Barrett JS, Gearry RB, Muir JG, Irving PM, Rose R, Rosella O, Haines ML, Shepherd SJ, Gibson PR. Dietary poorly absorbed, short-chain carbohydrates increase delivery of water and fermentable substrates to the proximal colon. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):874-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04237.x. Epub 2010 Jan 22.
- Murray K, Wilkinson-Smith V, Hoad C, Costigan C, Cox E, Lam C, Marciani L, Gowland P, Spiller RC. Differential effects of FODMAPs (fermentable oligo-, di-, mono-saccharides and polyols) on small and large intestinal contents in healthy subjects shown by MRI. Am J Gastroenterol. 2014 Jan;109(1):110-9. doi: 10.1038/ajg.2013.386. Epub 2013 Nov 19.
- Placidi E, Marciani L, Hoad CL, Napolitano A, Garsed KC, Pritchard SE, Cox EF, Costigan C, Spiller RC, Gowland PA. The effects of loperamide, or loperamide plus simethicone, on the distribution of gut water as assessed by MRI in a mannitol model of secretory diarrhoea. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(1):64-73. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05127.x. Epub 2012 May 14.
- Ong DK, Mitchell SB, Barrett JS, Shepherd SJ, Irving PM, Biesiekierski JR, Smith S, Gibson PR, Muir JG. Manipulation of dietary short chain carbohydrates alters the pattern of gas production and genesis of symptoms in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Aug;25(8):1366-73. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06370.x.
- Staudacher HM, Lomer MC, Anderson JL, Barrett JS, Muir JG, Irving PM, Whelan K. Fermentable carbohydrate restriction reduces luminal bifidobacteria and gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1510-8. doi: 10.3945/jn.112.159285. Epub 2012 Jun 27.
- Staudacher HM, Irving PM, Lomer MC, Whelan K. Mechanisms and efficacy of dietary FODMAP restriction in IBS. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Apr;11(4):256-66. doi: 10.1038/nrgastro.2013.259. Epub 2014 Jan 21.
- Haber GB, Heaton KW, Murphy D, Burroughs LF. Depletion and disruption of dietary fibre. Effects on satiety, plasma-glucose, and serum-insulin. Lancet. 1977 Oct 1;2(8040):679-82. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90494-9.
- Muir JG, Rose R, Rosella O, Liels K, Barrett JS, Shepherd SJ, Gibson PR. Measurement of short-chain carbohydrates in common Australian vegetables and fruits by high-performance liquid chromatography (HPLC). J Agric Food Chem. 2009 Jan 28;57(2):554-65. doi: 10.1021/jf802700e.
- Marciani L, Wright J, Foley S, Hoad CL, Totman JJ, Bush D, Hartley C, Armstrong A, Manby P, Blackshaw E, Perkins AC, Gowland PA, Spiller RC. Effects of a 5-HT(3) antagonist, ondansetron, on fasting and postprandial small bowel water content assessed by magnetic resonance imaging. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Sep;32(5):655-63. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04395.x.
- Krishnasamy S, Lomer MCE, Marciani L, Hoad CL, Pritchard SE, Paul J, Gowland PA, Spiller RC. Processing Apples to Puree or Juice Speeds Gastric Emptying and Reduces Postprandial Intestinal Volumes and Satiety in Healthy Adults. J Nutr. 2020 Nov 19;150(11):2890-2899. doi: 10.1093/jn/nxaa191.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
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- A13102015 SoM SPMIC PhD
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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