Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физической формы яблок на функцию желудочно-кишечного тракта и чувство сытости: исследование МРТ

10 октября 2018 г. обновлено: University of Nottingham

Различная физическая форма яблок оказывала значительное влияние на чувство сытости и уровень сахара в крови, что было показано в исследовании 1977 года, проведенном Хабером и его командой (Haber et al., 1977). Было высказано предположение, что этот эффект был связан с обработкой яблок, изменили биодоступность содержания углеводов и клетчатки. Однако этого было недостаточно, чтобы объяснить механистический эффект яблок. В течение последнего десятилетия роль магнитно-резонансной томографии была очень многообещающей в понимании функции и физиологии желудочно-кишечного тракта. В недавних исследованиях МРТ измерялись изменения объемов желудочно-кишечного тракта из-за воздействия ферментируемых углеводов.

Яблоко содержит ферментируемые углеводы или FODMAP. Известно, что они плохо всасываются в тонком кишечнике и оказывают осмотический эффект, заметно увеличивая содержание воды в тонком кишечнике в просвете кишечника, как показано в исследованиях с визуализацией (Murray). и др., 2014 г. и Плациди и др., 2012 г.). Было обнаружено, что снижение количества FODMAP в рационе больных СРК облегчает функциональные симптомы кишечника, продемонстрированные в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях.

Чтобы полностью понять исследование Габера 1977 года, исследователи хотели бы повторить исследование с использованием современных методов МРТ на здоровых добровольцах и измерить изменения объема в желудке, тонкой кишке и толстой кишке. Кроме того, аппетит и симптомы также будут исследованы после приема каждой пробной пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом трехстороннем перекрестном исследовании примут участие 18 здоровых добровольцев. Они будут посещать одно утро для каждого исследования, при этом исследования разделены примерно на 1 неделю. Мы будем измерять водород в выдыхаемом воздухе перед тестовым приемом пищи и после него примерно каждый час в течение следующих 5 часов. Мы также будем сканировать субъектов на исходном уровне, сразу после тестового приема пищи, а затем примерно каждый час в течение 5 часов после приема пищи. Субъекты будут сканироваться на специальном исследовательском МРТ-сканере мощностью 1,5 Тл. На исходном уровне и каждый раз, когда испытуемые выходят из МРТ-сканера, мы просим их оценить свои ощущения сытости, голода и аппетита, а также желудочно-кишечные симптомы по 100-миллиметровой шкале ВАШ. Испытуемых будут кормить тремя видами тестовых блюд из яблок Pink Lady: целым яблоком, яблочным пюре и яблочным соком. Яблоки будут поставляться из супермаркетов. Яблочный сок и яблочное пюре будут подготовлены для этого исследования Campden BRI, всемирно известным научно-исследовательским институтом пищевых продуктов в Чиппинг-Кэмпдене, Великобритания. Каждый тестовый прием пищи обеспечит примерно 46 г доступных углеводов; 180ккал

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отвращение к тестируемому продукту
  • Невозможно есть цельные фрукты из-за плохого состояния зубов или по другим причинам.
  • Беременность и период лактации, заявленные кандидатом
  • В анамнезе заявлено ранее существовавшее желудочно-кишечное расстройство, которое может повлиять на функцию кишечника.
  • Положительный диагноз синдрома раздраженного кишечника на основании опросника Римских критериев III
  • Сообщения о предыдущих резекциях пищевода, желудка или кишечника (за исключением аппендикса)
  • Кишечная стома
  • Любое медицинское состояние, потенциально ставящее под угрозу участие в исследовании, например. сахарный диабет, респираторные заболевания, ограничивающие способность лежать в сканере
  • Противопоказания для МРТ-сканирования, т. е. металлические имплантаты, кардиостимуляторы, наличие в анамнезе металлических инородных тел в глазу (глазах) и проникающие травмы глаза
  • Невозможно ограничить потребление алкоголя до ≤ 35 единиц в неделю и ≤ 8 единиц в день во время исследования и избегать употребления алкоголя за день до каждого дня исследования
  • Невозможно отменить препараты, которые, как известно, изменяют моторику ЖКТ, включая мебеверин, опиаты, ингибиторы моноаминоксидазы, фенотиазины, бензодиазепины, антагонисты кальциевых каналов на время исследования (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина и низкие дозы трициклических антидепрессантов будут зарегистрированы, но не будут исключением). критерии)
  • Лечение антибиотиками или пробиотиками в течение последних 8 недель
  • Невозможность лежать горизонтально или превышать ограничения веса сканера <120 кг.
  • Плохое понимание английского языка
  • Участие в работе в ночную смену за неделю до учебного дня. Ночная работа определяется как работа с полуночи до 6 часов утра.
  • Участие в каких-либо медицинских исследованиях за последние 3 месяца
  • Изменение привычного рациона за последние 6 мес.
  • Тот, кто, по мнению следователя, вряд ли сможет соблюдать протокол, т.е. когнитивная дисфункция, хаотичный образ жизни, связанный со злоупотреблением психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целое яблоко

Участникам дадут 350 г цельного яблока и 150 мл воды, которые они выпьют за 20 минут.

Серийная МРТ желудочно-кишечного тракта проводится каждые 45 минут от исходного уровня до 315 минут.
Другой: Целые яблоки
350 целых яблок, содержащих 49 г доступных углеводов, с 173 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яблочное пюре

Участникам дадут 384 г яблочного пюре и 150 мл воды, которые они выпьют за 20 минут.

Серийная МРТ желудочно-кишечного тракта проводится каждые 45 минут от исходного уровня до 315 минут.
Другой: Яблочное пюре
384 г яблочного пюре, содержащего 44 г доступных углеводов, с 224 мл воды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яблочный сок

Участникам дадут 338 г яблочного сока и 150 мл воды, которые они выпьют за 20 минут.

Серийная МРТ желудочно-кишечного тракта проводится каждые 45 минут от исходного уровня до 315 минут.
Другой: Яблочный сок
338 г яблочного сока, содержащего 46 г доступных углеводов, с 260 мл воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя разница содержания воды в тонкой кишке (SBWC) в мл, измеренная с помощью МРТ, от исходного уровня до 315 минут после приема цельного яблока, яблочного пюре и яблочного сока.
Временное ограничение: каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут
Содержание воды в тонком кишечнике будет измеряться в миллилитрах (мл) с использованием собственного программного обеспечения каждые 45 минут. Разница в средних значениях будет сравниваться с использованием повторного измерения ANOVA.
каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя разница объема желудка, измеренная с помощью МРТ, от исходного уровня до 315 минут после приема цельного яблока, яблочного пюре и яблочного сока.
Временное ограничение: каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут
Объем желудка в миллилитрах будет измеряться с помощью программного обеспечения МРТ каждые 45 минут. Разница в средних значениях будет сравниваться с использованием повторного измерения ANOVA.
каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут
Среднее количество водорода в выдыхаемом воздухе, измеренное от исходного уровня до 315 минут
Временное ограничение: каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут
Водород в выдыхаемом воздухе измеряется в частях на миллион (ppm) с помощью измерителя водорода в выдыхаемом воздухе.
каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в тяжести симптомов
Временное ограничение: каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут для каждого вмешательства (цельное яблоко, яблочное пюре и яблочный сок)
Тяжесть симптомов измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы с оценкой от 0 до 100, измеряемой в миллиметрах (мм).
каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут для каждого вмешательства (цельное яблоко, яблочное пюре и яблочный сок)
Разница в аппетите
Временное ограничение: каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут для каждого вмешательства (цельное яблоко, яблочное пюре и яблочный сок)
Оценки аппетита измеряются с помощью визуальной аналоговой шкалы с оценкой от 0 до 100 для оценки сытости, сытости, голода и желания поесть.
каждые 45 минут от 0 минут до 315 минут для каждого вмешательства (цельное яблоко, яблочное пюре и яблочный сок)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A13102015 SoM SPMIC PhD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целые яблоки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться