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사과의 물리적 형태가 위장 기능과 포만감에 미치는 영향: MRI 연구

2018년 10월 10일 업데이트: University of Nottingham

1977년 Haber와 그의 팀이 수행한 연구(Haber et al.1977)에서 나타난 바와 같이 다양한 물리적 형태의 사과는 포만감과 혈당 수치에 상당한 영향을 미쳤습니다. 탄수화물과 섬유질 함량의 생체 이용률을 수정했습니다. 그러나 이것은 사과의 기계적 효과를 설명하기에는 충분하지 않았습니다. 지난 10년 동안 자기 공명 영상의 역할은 위장 기능과 생리학을 이해하는 데 매우 유망했습니다. 최근 MRI 연구는 발효 가능한 탄수화물의 효과로 인한 위장 부피의 변화를 측정했습니다.

사과에는 발효 가능한 탄수화물 또는 FODMAP이 포함되어 있습니다. 이들은 소장에서 잘 흡수되지 않으며 이미징 연구에서 입증된 바와 같이 장 내강에서 현저하게 소장 수분 함량을 증가시켜 삼투압 효과를 발휘하는 것으로 알려져 있습니다.(Murray 외 2014 및 Placidi 외 2012). IBS 환자의 식단에서 FODMAP의 감소는 여러 무작위 대조 시험에서 입증된 기능적 장 증상을 완화시키는 것으로 밝혀졌습니다.

1977년 Haber 연구를 완전히 이해하기 위해 조사관은 건강한 지원자에게 최신 MRI 방법을 사용하여 연구를 반복하고 위, 소장 및 결장의 용적 변화를 측정하고자 합니다. 또한 각 테스트 식사를 섭취한 후 식욕과 증상도 조사됩니다.

연구 개요

상세 설명

18명의 건강한 지원자가 이 3방향 교차 연구에 참여할 것입니다. 그들은 각 연구에 대해 하루 아침에 참석할 것이며 연구는 약 1주일 간격으로 분리됩니다. 우리는 시험 식사 전에 호흡 수소를 측정하고 그 후 다음 5시간 동안 대략 매 시간마다 측정할 것입니다. 또한 시험 식사 직후와 식후 5시간 동안 약 1시간마다 피험자를 기준선에서 스캔합니다. 피험자는 연구 전용 1.5T MRI 스캐너에서 스캔됩니다. 기준선에서 그리고 피험자가 MRI 스캐너에서 나올 때마다 우리는 100mm VAS 척도에서 포만감, 배고픔, 식욕뿐만 아니라 위장 증상을 평가하도록 요청할 것입니다. 피험자들은 사과, 사과 퓌레, 사과 주스의 세 가지 유형의 핑크 레이디 사과 시험 식사를 먹게 됩니다. 사과는 슈퍼마켓에서 공급됩니다. 사과 주스와 사과 퓌레는 영국 Chipping Campden에 있는 세계적으로 유명한 식품 과학 연구소인 Campden BRI에서 이 연구를 위해 준비할 것입니다. 각 테스트 식사는 대략 46g의 사용 가능한 탄수화물을 제공합니다. 180kcal

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 테스트 제품에 대한 혐오감
  • 치아가 좋지 않거나 다른 이유로 과일을 통째로 먹을 수 없음
  • 후보자가 선언 한 임신 및 수유
  • 장 기능에 영향을 줄 수 있는 기존 위장관 장애 후보가 선언한 병력
  • Rome III 기준 설문지에 근거한 과민성 대장 증후군의 양성 진단
  • 식도, 위 또는 장(충수돌기 제외)의 이전 절제 이력 보고
  • 장 구멍
  • 연구 참여를 잠재적으로 손상시킬 수 있는 모든 의학적 상태. 당뇨병, 스캐너에 누울 수 있는 능력을 제한하는 호흡기 질환
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심박조율기, 눈의 금속 이물질 이력 및 눈 관통 손상)
  • 시험 기간 동안 알코올 섭취를 ≤ 35 단위/주 및 ≤ 8 단위/일로 제한할 수 없고 각 연구일 전날에 알코올을 피합니다.
  • 연구 기간 동안 메베베린, 아편제, 모노아민 옥시다제 억제제, 페노티아진, 벤조디아제핀, 칼슘 채널 길항제를 포함하여 GI 운동성을 변경하는 것으로 알려진 약물을 중단할 수 없음(선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 저용량 삼환계 항우울제가 기록되지만 배제되지는 않음) 기준)
  • 지난 8주 동안 항생제 또는 처방된 프로바이오틱스 치료
  • 평평하게 눕거나 120kg 미만의 스캐너 제한을 초과할 수 없음
  • 영어에 대한 이해 부족
  • 스터디 일 전 주에 야간 근무에 참여합니다. 야간근무는 자정에서 오전 6시 사이에 근무하는 것으로 정의됩니다.
  • 지난 3개월 동안 모든 의료 시험에 참여
  • 지난 6개월 동안 습관적인 식단의 변화
  • 조사자의 의견으로는 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 사람, 예를 들어. 인지 기능 장애, 약물 남용과 관련된 혼란스러운 생활 방식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 사과

참가자에게는 20분 동안 섭취할 수 있는 사과 350g과 물 150ml가 제공됩니다.

위장관의 연속 MRI는 기준선에서 315분까지 45분마다 수행됩니다.

가용 탄수화물 49g과 물 173ml를 함유한 사과 350개
실험적: 사과 퓨레

참가자에게는 사과 퓨레 384g과 물 150ml가 제공되며 20분 동안 섭취할 수 있습니다.

위장관의 연속 MRI는 기준선에서 315분까지 45분마다 수행됩니다.

44g의 유효 탄수화물과 224ml의 물을 함유한 사과 퓨레 384g
실험적: 사과 주스

참가자에게는 사과 주스 338g과 물 150ml가 제공되며 20분 동안 섭취할 수 있습니다.

위장관의 연속 MRI는 기준선에서 315분까지 45분마다 수행됩니다.

46g의 유효 탄수화물과 260ml의 물을 함유한 338g 사과 주스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 사과, 사과 퓌레 및 사과 주스 섭취 후 기준선에서 315분까지 MRI로 측정한 소장 수분 함량(ml)의 평균 차이.
기간: 0분부터 315분까지 45분마다
소장 수분 함량은 사내 소프트웨어를 사용하여 45분마다 밀리리터(ml) 단위로 측정됩니다. 평균 차이는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
0분부터 315분까지 45분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사과, 사과 퓌레 및 사과 주스 섭취 후 기준선에서 315분까지 MRI로 측정한 위 부피의 평균 차이.
기간: 0분부터 315분까지 45분마다
밀리리터 단위의 위 부피는 45분마다 MRI 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다. 평균 차이는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.
0분부터 315분까지 45분마다
기준선에서 315분까지 측정된 평균 호흡 수소
기간: 0분부터 315분까지 45분마다
호흡 수소는 호흡 수소 측정기를 사용하여 백만분의 일(ppm) 단위로 측정됩니다.
0분부터 315분까지 45분마다

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도의 차이
기간: 모든 개입(사과, 사과 퓌레 및 사과 주스)에 대해 0분에서 315분까지 45분마다
밀리미터(mm)로 측정된 0~100 등급의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정된 증상 심각도
모든 개입(사과, 사과 퓌레 및 사과 주스)에 대해 0분에서 315분까지 45분마다
식욕의 차이
기간: 모든 개입(사과, 사과 퓌레 및 사과 주스)에 대해 0분에서 315분까지 45분마다
배부름, 포만감, 배고픔 및 먹고 싶은 욕구를 평가하기 위해 0에서 100까지 등급이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정된 식욕 등급.
모든 개입(사과, 사과 퓌레 및 사과 주스)에 대해 0분에서 315분까지 45분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전체 사과에 대한 임상 시험

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