Efecto de la forma física de las manzanas sobre la función gastrointestinal y la saciedad: un estudio de resonancia magnética
10 de octubre de 2018 actualizado por: University of Nottingham
Las diferentes formas físicas de las manzanas tuvieron un efecto significativo sobre la saciedad y los niveles de azúcar en la sangre, lo que se demostró en un estudio realizado en 1977 por Haber y su equipo (Haber et al.1977). Se sugirió que este efecto se debía al procesamiento de las manzanas que modificó la biodisponibilidad del contenido de carbohidratos y fibra. Sin embargo, esto no fue suficiente para explicar el efecto mecánico de las manzanas. En la última década, el papel de la resonancia magnética ha sido muy prometedor para comprender la función y la fisiología gastrointestinal. Recientes estudios de resonancia magnética han medido cambios en los volúmenes gastrointestinales debido al efecto de los carbohidratos fermentables.
La manzana contiene carbohidratos fermentables o FODMAP. Se sabe que se absorben poco en el intestino delgado y ejercen un efecto osmótico al aumentar notablemente el contenido de agua del intestino delgado en la luz intestinal, como se demuestra en los estudios de imagen. (Murray et al 2014 y Placidi et al 2012). Se ha descubierto que una reducción de FODMAP en la dieta de los pacientes con SII alivia los síntomas intestinales funcionales demostrados en varios ensayos controlados aleatorios.
Para comprender completamente el estudio de Haber de 1977, a los investigadores les gustaría repetir el estudio utilizando métodos modernos de resonancia magnética en voluntarios sanos y medir los cambios de volumen en el estómago, el intestino delgado y el colon. Además, el apetito y los síntomas también se investigarían después de ingerir cada comida de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
18 voluntarios sanos participarán en este estudio cruzado de 3 vías.
Asistirán una mañana para cada estudio, con los estudios separados por aproximadamente 1 semana.
Mediremos el hidrógeno en el aliento antes de la comida de prueba y, después, aproximadamente cada hora durante las próximas 5 h.
También escanearemos a los sujetos al inicio del estudio, inmediatamente después de la comida de prueba y luego aproximadamente cada hora durante 5 horas después de las comidas.
Los sujetos serán escaneados en un escáner de resonancia magnética de 1.5T dedicado a la investigación.
Al inicio y cada vez que los sujetos salgan del escáner de resonancia magnética, les pediremos que califiquen sus sensaciones de saciedad, hambre y apetito, así como sus síntomas gastrointestinales en escalas VAS de 100 mm.
Los sujetos serán alimentados con tres tipos de comidas de prueba de manzanas Pink Lady: manzana entera, puré de manzana y jugo de manzana.
Las manzanas se obtendrán de los supermercados.
El jugo de manzana y el puré de manzana serán preparados para este estudio por Campden BRI, un instituto de investigación de ciencia de alimentos de fama mundial en Chipping Campden, Reino Unido.
Cada comida de prueba proporcionará aproximadamente 46 g de carbohidratos disponibles; 180kcal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Aversión al producto de prueba.
- Incapaz de comer fruta entera debido a mala dentición u otras razones
- Embarazo y lactancia declarados por la candidata
- Historia declarada por el candidato de trastorno gastrointestinal preexistente que pueda afectar la función intestinal
- Un diagnóstico positivo de síndrome de intestino irritable basado en el cuestionario de criterios de Roma III
- Antecedentes informados de resección previa de esófago, estómago o intestino (excluyendo el apéndice)
- estoma intestinal
- Cualquier condición médica que potencialmente comprometa la participación en el estudio, p. diabetes mellitus, enfermedad respiratoria que limita la capacidad de estar en el escáner
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, es decir, implantes metálicos, marcapasos, antecedentes de cuerpo extraño metálico en los ojos y lesión ocular penetrante
- Incapaz de limitar la ingesta de alcohol a ≤ 35 unidades/semana y ≤ 8 unidades por día durante el ensayo y evitar el consumo de alcohol el día anterior a cada día de estudio
- No se pueden suspender los medicamentos que se sabe que alteran la motilidad gastrointestinal, incluidos la mebeverina, los opiáceos, los inhibidores de la monoaminooxidasa, las fenotiazinas, las benzodiazepinas y los antagonistas de los canales de calcio durante la duración del estudio (se registrarán los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y los antidepresivos tricíclicos en dosis bajas, pero no serán una exclusión). criterios)
- Tratamiento con antibióticos o probióticos recetados en las últimas 8 semanas
- Incapacidad para acostarse o exceder los límites de peso del escáner <120 kg
- Poca comprensión del idioma inglés.
- Participación en el trabajo del turno de noche la semana anterior al día de estudio. El trabajo nocturno se define como trabajar entre la medianoche y las 6:00 a.m.
- Participación en cualquier ensayo médico durante los últimos 3 meses.
- Alteración en la dieta habitual en los últimos 6 meses
- Cualquier persona que, en opinión del investigador, tenga pocas probabilidades de cumplir con el protocolo, p. disfunción cognitiva, estilo de vida caótico relacionado con el abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Manzana entera
Los participantes recibirán 350 g de manzana entera y 150 ml de agua para consumir en 20 minutos. La resonancia magnética en serie del tracto gastrointestinal se realiza cada 45 minutos desde el inicio hasta los 315 minutos. |
350 de manzanas enteras que contienen 49 g de carbohidratos disponibles con 173 ml de agua
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EXPERIMENTAL: Puré de manzana
Los participantes recibirán 384 g de puré de manzana y 150 ml de agua para consumir en 20 minutos. La resonancia magnética en serie del tracto gastrointestinal se realiza cada 45 minutos desde el inicio hasta los 315 minutos. |
384 g de puré de manzana que contiene 44 g de carbohidratos disponibles con 224 ml de agua
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EXPERIMENTAL: Jugo de manzana
Los participantes recibirán 338 g de jugo de manzana y 150 ml de agua para consumir en 20 minutos. La resonancia magnética en serie del tracto gastrointestinal se realiza cada 45 minutos desde el inicio hasta los 315 minutos. |
338 g de jugo de manzana que contiene 46 g de carbohidratos disponibles con 260 ml de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia media del contenido de agua en el intestino delgado (SBWC, por sus siglas en inglés) en ml medido por IRM desde el inicio hasta 315 minutos después de la ingestión de manzana entera, puré de manzana y jugo de manzana.
Periodo de tiempo: cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos
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El contenido de agua en el intestino delgado se medirá en mililitros (ml) utilizando un software interno cada 45 minutos.
La diferencia de medias se comparará utilizando ANOVA de medidas repetidas.
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cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia media del volumen gástrico medido por resonancia magnética desde el inicio hasta 315 minutos después de la ingestión de manzana entera, puré de manzana y jugo de manzana.
Periodo de tiempo: cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos
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El volumen gástrico en mililitros se medirá usando el software MRI cada 45 minutos. La diferencia de medias se comparará usando ANOVA de medidas repetidas.
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cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos
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Hidrógeno medio en el aliento medido desde el inicio hasta los 315 minutos
Periodo de tiempo: cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos
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El hidrógeno del aliento se mide en partes por millón (ppm) usando un medidor de hidrógeno del aliento
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cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos por cada intervención (manzana entera, puré de manzana y jugo de manzana)
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Gravedad de los síntomas medida mediante una escala analógica visual con una calificación de 0 a 100 medida en milímetros (mm)
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cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos por cada intervención (manzana entera, puré de manzana y jugo de manzana)
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Diferencia en el apetito
Periodo de tiempo: cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos por cada intervención (manzana entera, puré de manzana y jugo de manzana)
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Calificaciones de apetito medidas mediante una escala analógica visual con una calificación de 0 a 100 para calificar la plenitud, la saciedad, el hambre y el deseo de comer.
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cada 45 minutos desde 0 minutos hasta 315 minutos por cada intervención (manzana entera, puré de manzana y jugo de manzana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Halmos EP, Power VA, Shepherd SJ, Gibson PR, Muir JG. A diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):67-75.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2013.09.046. Epub 2013 Sep 25.
- Shepherd SJ, Lomer MC, Gibson PR. Short-chain carbohydrates and functional gastrointestinal disorders. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):707-17. doi: 10.1038/ajg.2013.96. Epub 2013 Apr 16.
- Gibson PR, Shepherd SJ. Food choice as a key management strategy for functional gastrointestinal symptoms. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):657-66; quiz 667. doi: 10.1038/ajg.2012.49. Epub 2012 Apr 10.
- Barrett JS, Gearry RB, Muir JG, Irving PM, Rose R, Rosella O, Haines ML, Shepherd SJ, Gibson PR. Dietary poorly absorbed, short-chain carbohydrates increase delivery of water and fermentable substrates to the proximal colon. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):874-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04237.x. Epub 2010 Jan 22.
- Murray K, Wilkinson-Smith V, Hoad C, Costigan C, Cox E, Lam C, Marciani L, Gowland P, Spiller RC. Differential effects of FODMAPs (fermentable oligo-, di-, mono-saccharides and polyols) on small and large intestinal contents in healthy subjects shown by MRI. Am J Gastroenterol. 2014 Jan;109(1):110-9. doi: 10.1038/ajg.2013.386. Epub 2013 Nov 19.
- Placidi E, Marciani L, Hoad CL, Napolitano A, Garsed KC, Pritchard SE, Cox EF, Costigan C, Spiller RC, Gowland PA. The effects of loperamide, or loperamide plus simethicone, on the distribution of gut water as assessed by MRI in a mannitol model of secretory diarrhoea. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(1):64-73. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05127.x. Epub 2012 May 14.
- Ong DK, Mitchell SB, Barrett JS, Shepherd SJ, Irving PM, Biesiekierski JR, Smith S, Gibson PR, Muir JG. Manipulation of dietary short chain carbohydrates alters the pattern of gas production and genesis of symptoms in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Aug;25(8):1366-73. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06370.x.
- Staudacher HM, Lomer MC, Anderson JL, Barrett JS, Muir JG, Irving PM, Whelan K. Fermentable carbohydrate restriction reduces luminal bifidobacteria and gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1510-8. doi: 10.3945/jn.112.159285. Epub 2012 Jun 27.
- Staudacher HM, Irving PM, Lomer MC, Whelan K. Mechanisms and efficacy of dietary FODMAP restriction in IBS. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Apr;11(4):256-66. doi: 10.1038/nrgastro.2013.259. Epub 2014 Jan 21.
- Haber GB, Heaton KW, Murphy D, Burroughs LF. Depletion and disruption of dietary fibre. Effects on satiety, plasma-glucose, and serum-insulin. Lancet. 1977 Oct 1;2(8040):679-82. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90494-9.
- Muir JG, Rose R, Rosella O, Liels K, Barrett JS, Shepherd SJ, Gibson PR. Measurement of short-chain carbohydrates in common Australian vegetables and fruits by high-performance liquid chromatography (HPLC). J Agric Food Chem. 2009 Jan 28;57(2):554-65. doi: 10.1021/jf802700e.
- Marciani L, Wright J, Foley S, Hoad CL, Totman JJ, Bush D, Hartley C, Armstrong A, Manby P, Blackshaw E, Perkins AC, Gowland PA, Spiller RC. Effects of a 5-HT(3) antagonist, ondansetron, on fasting and postprandial small bowel water content assessed by magnetic resonance imaging. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Sep;32(5):655-63. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04395.x.
- Krishnasamy S, Lomer MCE, Marciani L, Hoad CL, Pritchard SE, Paul J, Gowland PA, Spiller RC. Processing Apples to Puree or Juice Speeds Gastric Emptying and Reduces Postprandial Intestinal Volumes and Satiety in Healthy Adults. J Nutr. 2020 Nov 19;150(11):2890-2899. doi: 10.1093/jn/nxaa191.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A13102015 SoM SPMIC PhD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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