Efeito da forma física das maçãs na função gastrointestinal e na saciedade: um estudo de ressonância magnética
10 de outubro de 2018 atualizado por: University of Nottingham
A forma física diferente das maçãs teve um efeito significativo na saciedade e nos níveis de açúcar no sangue, o que foi demonstrado em um estudo de 1977 de Haber e sua equipe (Haber et al.1977). Sugeriu-se que esse efeito se devia ao processamento das maçãs que modificou a biodisponibilidade do conteúdo de carboidratos e fibras. No entanto, isso não foi suficiente para explicar o efeito mecanicista das maçãs. Na última década, o papel da ressonância magnética tem sido muito promissor na compreensão da função e fisiologia gastrointestinal. Estudos recentes de ressonância magnética mediram mudanças nos volumes gastrointestinais devido ao efeito de carboidratos fermentáveis.
A maçã contém carboidratos fermentáveis ou FODMAPs. Eles são conhecidos por serem mal absorvidos no intestino delgado e exercem um efeito osmótico ao aumentar acentuadamente o conteúdo de água no intestino delgado no lúmen intestinal, conforme demonstrado em estudos de imagem. (Murray et al 2014 e Placidi et al 2012). Verificou-se que uma redução de FODMAPs na dieta de portadores de SII alivia os sintomas intestinais funcionais demonstrados em vários ensaios clínicos randomizados.
Para entender completamente o estudo de Haber de 1977, os pesquisadores gostariam de repetir o estudo usando métodos modernos de ressonância magnética em voluntários saudáveis e medir as alterações de volume no estômago, intestino delgado e cólon. Além disso, o apetite e os sintomas também seriam investigados após a ingestão de cada refeição de teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
18 voluntários saudáveis participarão deste estudo cruzado de 3 vias.
Eles participarão de uma manhã para cada estudo, com os estudos separados por aproximadamente 1 semana.
Mediremos o hidrogênio expirado antes da refeição de teste e, depois disso, aproximadamente a cada hora pelas próximas 5 horas.
Também examinaremos os indivíduos na linha de base, imediatamente após a refeição de teste e aproximadamente a cada hora por 5 horas pós-prandiais.
Os indivíduos serão digitalizados em um scanner de ressonância magnética de 1,5T dedicado à pesquisa.
No início e sempre que os participantes saírem do scanner de ressonância magnética, pediremos que classifiquem seus sentimentos de saciedade, fome e apetite, bem como seus sintomas gastrointestinais em escalas VAS de 100 mm.
Os sujeitos serão alimentados com três tipos de refeições de teste de maçãs Pink Lady: maçã inteira, purê de maçã e suco de maçã.
As maçãs serão compradas em supermercados.
O suco de maçã e o purê de maçã serão preparados para este estudo pelo Campden BRI, um instituto de pesquisa em ciência de alimentos mundialmente famoso em Chipping Campden, Reino Unido.
Cada refeição de teste fornecerá aproximadamente 46g de carboidrato disponível; 180kcal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Aversão ao produto de teste
- Incapaz de comer frutas inteiras devido a má dentição ou outros motivos
- Gravidez e lactação declaradas pelo candidato
- História declarada pelo candidato de distúrbio gastrointestinal pré-existente que pode afetar a função intestinal
- Um diagnóstico positivo de síndrome do intestino irritável com base no questionário de critérios de Roma III
- História relatada de ressecção anterior do esôfago, estômago ou intestino (excluindo apêndice)
- estoma intestinal
- Qualquer condição médica que possa comprometer a participação no estudo, por ex. diabetes mellitus, doença respiratória limitando a capacidade de deitar no scanner
- Contra-indicações para ressonância magnética, ou seja, implantes metálicos, marcapassos, história de corpo estranho metálico no(s) olho(s) e lesão ocular penetrante
- Incapaz de limitar a ingestão de álcool a ≤ 35 unidades/semana e ≤ 8 unidades por dia durante o teste e evitar o álcool no dia anterior a cada dia de estudo
- Incapaz de interromper os medicamentos conhecidos por alterar a motilidade GI, incluindo mebeverina, opiáceos, inibidores da monoamina oxidase, fenotiazinas, benzodiazepínicos, antagonistas dos canais de cálcio durante o estudo (inibidores seletivos da recaptação de serotonina e antidepressivos tricíclicos de baixa dose serão registrados, mas não serão uma exclusão critério)
- Tratamento antibiótico ou probiótico prescrito nas últimas 8 semanas
- Incapacidade de deitar ou exceder os limites do scanner de peso <120kg
- Pouco entendimento da língua inglesa
- Participação em trabalho noturno na semana anterior ao dia de estudo. O trabalho noturno é definido como o trabalho entre meia-noite e 6h00
- Participação em quaisquer ensaios médicos nos últimos 3 meses
- Alteração da dieta habitual nos últimos 6 meses
- Qualquer pessoa que, na opinião do investigador, provavelmente não seja capaz de cumprir o protocolo, por exemplo, disfunção cognitiva, estilo de vida caótico relacionado ao abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Maçã inteira
Os participantes receberão 350g de maçã inteira e 150mls de água para serem consumidos em 20 minutos. A ressonância magnética seriada do trato gastrointestinal é feita a cada 45 minutos desde o início até 315 minutos. |
350 maçãs inteiras contendo 49g de carboidratos disponíveis com 173ml de água
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EXPERIMENTAL: Purê de maçã
Os participantes receberão 384g de purê de maçã e 150 mls de água para serem consumidos em 20 minutos. A ressonância magnética seriada do trato gastrointestinal é feita a cada 45 minutos desde o início até 315 minutos. |
384g de purê de maçã contendo 44g de carboidratos disponíveis com 224ml de água
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EXPERIMENTAL: Suco de maçã
Os participantes receberão 338g de suco de maçã e 150mls de água para serem consumidos em 20 minutos. A ressonância magnética seriada do trato gastrointestinal é feita a cada 45 minutos desde o início até 315 minutos |
338g de suco de maçã contendo 46g de carboidratos disponíveis com 260ml de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média do teor de água do intestino delgado (SBWC) em ml, conforme medido por ressonância magnética desde a linha de base até 315 minutos após a ingestão de maçã inteira, purê de maçã e suco de maçã.
Prazo: a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos
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O conteúdo de água do intestino delgado será medido em mililitros (ml) usando um software interno a cada 45 minutos.
A diferença nas médias será comparada usando ANOVA de medida repetida.
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a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média do volume gástrico medido por ressonância magnética desde o início até 315 minutos após a ingestão de maçã inteira, purê de maçã e suco de maçã.
Prazo: a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos
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O volume gástrico em mililitros será medido usando software de ressonância magnética a cada 45 minutos. A diferença nas médias será comparada usando medidas repetidas ANOVA.
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a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos
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Hidrogênio respiratório médio medido desde a linha de base até 315 minutos
Prazo: a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos
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O hidrogênio expirado é medido em partes por milhão (ppm) usando um medidor de hidrogênio expirado
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a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na gravidade dos sintomas
Prazo: a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos para cada intervenção (maçã inteira, purê de maçã e suco de maçã)
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Gravidade dos sintomas medida usando uma escala analógica visual com uma classificação de 0 a 100 medida em milímetros (mm)
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a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos para cada intervenção (maçã inteira, purê de maçã e suco de maçã)
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Diferença no apetite
Prazo: a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos para cada intervenção (maçã inteira, purê de maçã e suco de maçã)
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Classificações de apetite medidas usando uma escala analógica visual com uma classificação de 0 a 100 para avaliar plenitude, saciedade, fome e desejo de comer.
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a cada 45 minutos de 0 minutos até 315 minutos para cada intervenção (maçã inteira, purê de maçã e suco de maçã)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Halmos EP, Power VA, Shepherd SJ, Gibson PR, Muir JG. A diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):67-75.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2013.09.046. Epub 2013 Sep 25.
- Shepherd SJ, Lomer MC, Gibson PR. Short-chain carbohydrates and functional gastrointestinal disorders. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):707-17. doi: 10.1038/ajg.2013.96. Epub 2013 Apr 16.
- Gibson PR, Shepherd SJ. Food choice as a key management strategy for functional gastrointestinal symptoms. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):657-66; quiz 667. doi: 10.1038/ajg.2012.49. Epub 2012 Apr 10.
- Barrett JS, Gearry RB, Muir JG, Irving PM, Rose R, Rosella O, Haines ML, Shepherd SJ, Gibson PR. Dietary poorly absorbed, short-chain carbohydrates increase delivery of water and fermentable substrates to the proximal colon. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):874-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04237.x. Epub 2010 Jan 22.
- Murray K, Wilkinson-Smith V, Hoad C, Costigan C, Cox E, Lam C, Marciani L, Gowland P, Spiller RC. Differential effects of FODMAPs (fermentable oligo-, di-, mono-saccharides and polyols) on small and large intestinal contents in healthy subjects shown by MRI. Am J Gastroenterol. 2014 Jan;109(1):110-9. doi: 10.1038/ajg.2013.386. Epub 2013 Nov 19.
- Placidi E, Marciani L, Hoad CL, Napolitano A, Garsed KC, Pritchard SE, Cox EF, Costigan C, Spiller RC, Gowland PA. The effects of loperamide, or loperamide plus simethicone, on the distribution of gut water as assessed by MRI in a mannitol model of secretory diarrhoea. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(1):64-73. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05127.x. Epub 2012 May 14.
- Ong DK, Mitchell SB, Barrett JS, Shepherd SJ, Irving PM, Biesiekierski JR, Smith S, Gibson PR, Muir JG. Manipulation of dietary short chain carbohydrates alters the pattern of gas production and genesis of symptoms in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Aug;25(8):1366-73. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06370.x.
- Staudacher HM, Lomer MC, Anderson JL, Barrett JS, Muir JG, Irving PM, Whelan K. Fermentable carbohydrate restriction reduces luminal bifidobacteria and gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1510-8. doi: 10.3945/jn.112.159285. Epub 2012 Jun 27.
- Staudacher HM, Irving PM, Lomer MC, Whelan K. Mechanisms and efficacy of dietary FODMAP restriction in IBS. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Apr;11(4):256-66. doi: 10.1038/nrgastro.2013.259. Epub 2014 Jan 21.
- Haber GB, Heaton KW, Murphy D, Burroughs LF. Depletion and disruption of dietary fibre. Effects on satiety, plasma-glucose, and serum-insulin. Lancet. 1977 Oct 1;2(8040):679-82. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90494-9.
- Muir JG, Rose R, Rosella O, Liels K, Barrett JS, Shepherd SJ, Gibson PR. Measurement of short-chain carbohydrates in common Australian vegetables and fruits by high-performance liquid chromatography (HPLC). J Agric Food Chem. 2009 Jan 28;57(2):554-65. doi: 10.1021/jf802700e.
- Marciani L, Wright J, Foley S, Hoad CL, Totman JJ, Bush D, Hartley C, Armstrong A, Manby P, Blackshaw E, Perkins AC, Gowland PA, Spiller RC. Effects of a 5-HT(3) antagonist, ondansetron, on fasting and postprandial small bowel water content assessed by magnetic resonance imaging. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Sep;32(5):655-63. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04395.x.
- Krishnasamy S, Lomer MCE, Marciani L, Hoad CL, Pritchard SE, Paul J, Gowland PA, Spiller RC. Processing Apples to Puree or Juice Speeds Gastric Emptying and Reduces Postprandial Intestinal Volumes and Satiety in Healthy Adults. J Nutr. 2020 Nov 19;150(11):2890-2899. doi: 10.1093/jn/nxaa191.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A13102015 SoM SPMIC PhD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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