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Effet de la forme physique des pommes sur la fonction gastro-intestinale et la satiété : une étude IRM

10 octobre 2018 mis à jour par: University of Nottingham

Différentes formes physiques de pommes avaient un effet significatif sur la satiété et la glycémie, ce qui a été démontré dans une étude de 1977 par Haber et son équipe (Haber et al.1977). Il a été suggéré que cet effet était dû au traitement des pommes qui modifié la biodisponibilité de la teneur en glucides et en fibres. Cependant, cela n'a pas suffi à expliquer l'effet mécaniste des pommes. Au cours de la dernière décennie, le rôle de l'imagerie par résonance magnétique a été très prometteur dans la compréhension de la fonction et de la physiologie gastro-intestinales. Des études IRM récentes ont mesuré les changements dans les volumes gastro-intestinaux dus à l'effet des glucides fermentescibles.

La pomme contient des glucides fermentescibles ou FODMAP. Ils sont connus pour être mal absorbés dans le petit et exercent un effet osmotique en augmentant nettement la teneur en eau de l'intestin grêle dans la lumière intestinale, comme l'ont démontré les études d'imagerie. (Murray et al 2014 et Placidi et al 2012). Il a été constaté qu'une réduction des FODMAP dans l'alimentation des personnes souffrant du SCI atténuait les symptômes fonctionnels de l'intestin démontrés dans plusieurs essais contrôlés randomisés.

Afin de bien comprendre l'étude Haber de 1977, les chercheurs souhaitent répéter l'étude en utilisant des méthodes modernes d'IRM chez des volontaires sains et mesurer les changements de volume dans l'estomac, l'intestin grêle et le côlon. De plus, l'appétit et les symptômes seraient également étudiés après l'ingestion de chaque repas test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

18 volontaires sains participeront à cette étude croisée à 3 voies. Ils assisteront à une matinée pour chaque étude, les études étant séparées d'environ 1 semaine. Nous mesurerons l'hydrogène respiratoire avant le repas test, puis environ toutes les heures pendant les 5 h suivantes. Nous scannerons également les sujets au départ, immédiatement après le repas test, puis environ toutes les heures pendant 5 heures après le repas. Les sujets seront scannés sur un scanner IRM 1.5T dédié à la recherche. Au départ et à chaque fois que les sujets sortent du scanner IRM, nous leur demanderons d'évaluer leurs sensations de satiété, de faim et d'appétit ainsi que leurs symptômes gastro-intestinaux sur des échelles EVA de 100 mm. Les sujets seront nourris avec trois types de repas test de pommes Pink Lady : pomme entière, purée de pomme et jus de pomme. Les pommes proviendront des supermarchés. Le jus de pomme et la purée de pomme seront préparés pour cette étude par Campden BRI, un institut de recherche en sciences alimentaires de renommée mondiale à Chipping Campden, au Royaume-Uni. Chaque repas test fournira environ 46 g de glucides disponibles ; 180kcal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aversion pour le produit testé
  • Incapable de manger des fruits entiers en raison d'une mauvaise dentition ou d'autres raisons
  • Grossesse et allaitement déclarés par la candidate
  • Antécédents déclarés par le candidat de troubles gastro-intestinaux préexistants pouvant affecter la fonction intestinale
  • Un diagnostic positif de syndrome du côlon irritable basé sur le questionnaire des critères de Rome III
  • Antécédents rapportés de résection antérieure de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin (à l'exclusion de l'appendice)
  • Stomie intestinale
  • Toute condition médicale compromettant potentiellement la participation à l'étude, par ex. diabète sucré, maladie respiratoire limitant la capacité de se coucher dans le scanner
  • Contre-indications à l'IRM, c'est-à-dire implants métalliques, stimulateurs cardiaques, antécédents de corps étrangers métalliques dans les yeux et lésions oculaires pénétrantes
  • Incapable de limiter la consommation d'alcool à ≤ 35 unités/semaine et ≤ 8 unités par jour pendant l'essai et d'éviter l'alcool la veille de chaque jour d'étude
  • Incapable d'arrêter les médicaments connus pour altérer la motilité gastro-intestinale, y compris la mébévérine, les opiacés, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les phénothiazines, les benzodiazépines, les antagonistes des canaux calciques pendant la durée de l'étude (les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les antidépresseurs tricycliques à faible dose seront enregistrés mais ne seront pas une exclusion critère)
  • Traitement antibiotique ou probiotique prescrit au cours des 8 dernières semaines
  • Incapacité à se coucher à plat ou à dépasser les limites du scanner de poids <120 kg
  • Mauvaise compréhension de la langue anglaise
  • Participation au travail de nuit la semaine précédant la journée d'étude. Le travail de nuit est défini comme un travail entre minuit et 6h00
  • Participation à des essais médicaux au cours des 3 derniers mois
  • Modification du régime alimentaire habituel au cours des 6 derniers mois
  • Toute personne qui, de l'avis de l'investigateur, est peu susceptible d'être en mesure de se conformer au protocole, par ex. dysfonctionnement cognitif, mode de vie chaotique lié à la toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pomme entière

Les participants recevront 350 g de pomme entière et 150 ml d'eau à consommer en 20 minutes.

Une IRM en série du tractus gastro-intestinal est effectuée toutes les 45 minutes à partir de la ligne de base jusqu'à 315 minutes.
Autre: Pommes entières
350 pommes entières contenant 49 g de glucides disponibles avec 173 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: Purée de pomme

Les participants recevront 384 g de purée de pommes et 150 ml d'eau à consommer en 20 minutes.

Une IRM en série du tractus gastro-intestinal est effectuée toutes les 45 minutes à partir de la ligne de base jusqu'à 315 minutes.
Autre: Purée de pomme
384 g de purée de pomme contenant 44 g de glucides disponibles avec 224 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: Jus de pomme

Les participants recevront 338 g de jus de pomme et 150 ml d'eau à consommer en 20 minutes.

L'IRM en série du tractus gastro-intestinal est effectuée toutes les 45 minutes à partir de la ligne de base jusqu'à 315 minutes
Autre: Jus de pomme
338 g de jus de pomme contenant 46 g de glucides disponibles avec 260 ml d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne de la teneur en eau de l'intestin grêle (SBWC) en ml, mesurée par IRM de la ligne de base à 315 minutes après l'ingestion de pomme entière, de purée de pomme et de jus de pomme.
Délai: toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes
La teneur en eau de l'intestin grêle sera mesurée en millilitres (ml) à l'aide d'un logiciel interne toutes les 45 minutes. La différence de moyennes sera comparée à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées.
toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne du volume gastrique mesuré par IRM entre le départ et 315 minutes après l'ingestion de pomme entière, de purée de pomme et de jus de pomme.
Délai: toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes
Le volume gastrique en millilitres sera mesuré à l'aide d'un logiciel d'IRM toutes les 45 minutes. La différence de moyenne sera comparée à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées.
toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes
Hydrogène respiratoire moyen mesuré de la ligne de base à 315 minutes
Délai: toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes
L'hydrogène respiratoire est mesuré en parties par million (ppm) à l'aide d'un compteur d'hydrogène respiratoire
toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la gravité des symptômes
Délai: toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes pour chaque intervention (pomme entière, purée de pomme et jus de pomme)
Sévérité des symptômes mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec une cote de 0 à 100 mesurée en millimètres (mm)
toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes pour chaque intervention (pomme entière, purée de pomme et jus de pomme)
Différence d'appétit
Délai: toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes pour chaque intervention (pomme entière, purée de pomme et jus de pomme)
Cotes d'appétit mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec une cote de 0 à 100 pour évaluer la satiété, la satiété, la faim et l'envie de manger.
toutes les 45 minutes de 0 minute à 315 minutes pour chaque intervention (pomme entière, purée de pomme et jus de pomme)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

22 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • A13102015 SoM SPMIC PhD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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