Effetto della forma fisica delle mele sulla funzione gastrointestinale e sulla sazietà: uno studio di risonanza magnetica
10 ottobre 2018 aggiornato da: University of Nottingham
La diversa forma fisica delle mele ha avuto un effetto significativo sulla sazietà e sui livelli di zucchero nel sangue, come dimostrato in uno studio del 1977 da Haber e il suo team (Haber et al.1977). È stato suggerito che questo effetto fosse dovuto alla lavorazione delle mele che modificato la biodisponibilità del contenuto di carboidrati e fibre. Tuttavia questo non era sufficiente a spiegare l'effetto meccanicistico delle mele. Nell'ultimo decennio, il ruolo dell'imaging di risonanza magenetica è stato molto promettente nella comprensione della funzione e della fisiologia gastrointestinale. Recenti studi di risonanza magnetica hanno misurato i cambiamenti nei volumi gastrointestinali dovuti all'effetto dei carboidrati fermentescibili.
La mela contiene carboidrati fermentabili o FODMAP. È noto che sono scarsamente assorbiti nel piccolo ed esercitano un effetto osmotico aumentando notevolmente il contenuto di acqua dell'intestino tenue nel lume intestinale, come dimostrato negli studi di imaging. (Murray et al 2014 e Placidi et al 2012). È stato riscontrato che una riduzione dei FODMAP nella dieta dei malati di IBS allevia i sintomi intestinali funzionali dimostrati in diversi studi randomizzati controllati.
Per comprendere appieno lo studio Haber del 1977, i ricercatori vorrebbero ripetere lo studio utilizzando moderni metodi di risonanza magnetica in volontari sani e misurare le variazioni di volume nello stomaco, nell'intestino tenue e nel colon. Inoltre, l'appetito e i sintomi sarebbero stati studiati anche dopo aver ingerito ogni pasto di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
18 volontari sani parteciperanno a questo studio crossover a 3 vie.
Parteciperanno una mattina per ogni studio, con gli studi separati da circa 1 settimana.
Misureremo l'idrogeno espirato prima del pasto di prova, e successivamente circa ogni ora per le successive 5 ore.
Effettueremo anche la scansione dei soggetti al basale, immediatamente dopo il pasto di prova e poi approssimativamente ogni ora per 5 ore postprandiali.
I soggetti verranno scansionati su uno scanner MRI 1.5T dedicato alla ricerca.
Al basale e ogni volta che i soggetti escono dallo scanner MRI chiederemo loro di valutare le loro sensazioni di pienezza, fame e appetito, nonché i loro sintomi gastrointestinali su scale VAS da 100 mm.
I soggetti riceveranno tre tipi di pasti di prova con mele Pink Lady: mela intera, purea di mela e succo di mela.
Le mele proverranno dai supermercati.
Il succo di mela e la purea di mela saranno preparati per questo studio da Campden BRI, un istituto di ricerca sulle scienze alimentari famoso in tutto il mondo a Chipping Campden, nel Regno Unito.
Ogni pasto di prova fornirà approssimativamente 46 g di carboidrati disponibili; 180 kcal
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Avversione per il prodotto di prova
- Incapace di mangiare frutta intera a causa della scarsa dentatura o per altri motivi
- Gravidanza e allattamento dichiarate dal candidato
- Anamnesi dichiarata dal candidato di disturbo gastrointestinale preesistente che può influire sulla funzione intestinale
- Una diagnosi positiva di sindrome dell'intestino irritabile basata sul questionario sui criteri di Roma III
- Storia riportata di precedente resezione dell'esofago, dello stomaco o dell'intestino (esclusa l'appendice)
- Stomia intestinale
- Qualsiasi condizione medica potenzialmente compromettente la partecipazione allo studio, ad es. diabete mellito, malattia respiratoria che limita la capacità di mentire nello scanner
- Controindicazioni per la scansione MRI, ad esempio impianti metallici, pacemaker, anamnesi di corpo estraneo metallico negli occhi e lesioni oculari penetranti
- Incapace di limitare l'assunzione di alcol a ≤ 35 unità/settimana e ≤ 8 unità al giorno durante lo studio e di evitare l'alcol il giorno prima di ogni giorno di studio
- Incapace di interrompere i farmaci noti per alterare la motilità gastrointestinale inclusi mebeverina, oppiacei, inibitori delle monoaminossidasi, fenotiazine, benzodiazepine, antagonisti dei canali del calcio per la durata dello studio (saranno registrati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e antidepressivi triciclici a basso dosaggio ma non saranno un'esclusione criteri)
- Trattamento antibiotico o probiotico prescritto nelle ultime 8 settimane
- Incapacità di sdraiarsi o superare i limiti di peso dello scanner <120 kg
- Scarsa comprensione della lingua inglese
- Partecipazione al lavoro notturno la settimana prima del giorno di studio. Per lavoro notturno si intende il lavoro tra mezzanotte e le 6:00
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione medica negli ultimi 3 mesi
- Alterazione della dieta abituale negli ultimi 6 mesi
- Chiunque, a parere dell'investigatore, difficilmente sarà in grado di rispettare il protocollo, ad es. disfunzione cognitiva, stile di vita caotico correlato all'abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Mela intera
Ai partecipanti verranno dati 350 g di mela intera e 150 ml di acqua da consumare in 20 minuti. La risonanza magnetica seriale del tratto gastrointestinale viene eseguita ogni 45 minuti dal basale fino a 315 minuti. |
350 di mele intere contenenti 49 g di carboidrati disponibili con 173 ml di acqua
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SPERIMENTALE: Purea di mele
Ai partecipanti verranno dati 384 g di purea di mele e 150 ml di acqua da consumare in 20 minuti. La risonanza magnetica seriale del tratto gastrointestinale viene eseguita ogni 45 minuti dal basale fino a 315 minuti. |
384 g di purea di mele contenenti 44 g di carboidrati disponibili con 224 ml di acqua
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SPERIMENTALE: Succo di mela
Ai partecipanti verranno dati 338 g di succo di mela e 150 ml di acqua da consumare in 20 minuti. La risonanza magnetica seriale del tratto gastrointestinale viene eseguita ogni 45 minuti dal basale fino a 315 minuti |
338 g di succo di mela contenente 46 g di carboidrati disponibili con 260 ml di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza media del contenuto di acqua dell'intestino tenue (SBWC) in ml misurata mediante risonanza magnetica dal basale a 315 minuti dopo l'ingestione di mela intera, purea di mela e succo di mela.
Lasso di tempo: ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti
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Il contenuto di acqua dell'intestino tenue sarà misurato in millilitri (ml) utilizzando un software interno ogni 45 minuti.
La differenza nelle medie verrà confrontata utilizzando l'ANOVA a misura ripetuta.
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ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza media del volume gastrico misurato mediante risonanza magnetica dal basale a 315 minuti dopo l'ingestione di mela intera, purea di mela e succo di mela.
Lasso di tempo: ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti
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Il volume gastrico in millilitri sarà misurato utilizzando il software MRI ogni 45 minuti. La differenza nelle medie sarà confrontata utilizzando l'ANOVA a misure ripetute.
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ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti
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Idrogeno nel respiro medio misurato dal basale a 315 minuti
Lasso di tempo: ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti
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L'idrogeno respiratorio viene misurato in parti per milione (ppm) utilizzando un misuratore di idrogeno respiratorio
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ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella gravità dei sintomi
Lasso di tempo: ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti per ogni intervento (mela intera, purea di mela e succo di mela)
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Gravità dei sintomi misurata utilizzando una scala analogica visiva con una valutazione da 0 a 100 misurata in millimetri (mm)
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ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti per ogni intervento (mela intera, purea di mela e succo di mela)
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Differenza di appetito
Lasso di tempo: ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti per ogni intervento (mela intera, purea di mela e succo di mela)
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Valutazioni dell'appetito misurate utilizzando una scala analogica visiva con una valutazione da 0 a 100 per valutare pienezza, sazietà, fame e desiderio di mangiare.
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ogni 45 minuti da 0 minuti fino a 315 minuti per ogni intervento (mela intera, purea di mela e succo di mela)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Halmos EP, Power VA, Shepherd SJ, Gibson PR, Muir JG. A diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):67-75.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2013.09.046. Epub 2013 Sep 25.
- Shepherd SJ, Lomer MC, Gibson PR. Short-chain carbohydrates and functional gastrointestinal disorders. Am J Gastroenterol. 2013 May;108(5):707-17. doi: 10.1038/ajg.2013.96. Epub 2013 Apr 16.
- Gibson PR, Shepherd SJ. Food choice as a key management strategy for functional gastrointestinal symptoms. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):657-66; quiz 667. doi: 10.1038/ajg.2012.49. Epub 2012 Apr 10.
- Barrett JS, Gearry RB, Muir JG, Irving PM, Rose R, Rosella O, Haines ML, Shepherd SJ, Gibson PR. Dietary poorly absorbed, short-chain carbohydrates increase delivery of water and fermentable substrates to the proximal colon. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):874-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04237.x. Epub 2010 Jan 22.
- Murray K, Wilkinson-Smith V, Hoad C, Costigan C, Cox E, Lam C, Marciani L, Gowland P, Spiller RC. Differential effects of FODMAPs (fermentable oligo-, di-, mono-saccharides and polyols) on small and large intestinal contents in healthy subjects shown by MRI. Am J Gastroenterol. 2014 Jan;109(1):110-9. doi: 10.1038/ajg.2013.386. Epub 2013 Nov 19.
- Placidi E, Marciani L, Hoad CL, Napolitano A, Garsed KC, Pritchard SE, Cox EF, Costigan C, Spiller RC, Gowland PA. The effects of loperamide, or loperamide plus simethicone, on the distribution of gut water as assessed by MRI in a mannitol model of secretory diarrhoea. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(1):64-73. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05127.x. Epub 2012 May 14.
- Ong DK, Mitchell SB, Barrett JS, Shepherd SJ, Irving PM, Biesiekierski JR, Smith S, Gibson PR, Muir JG. Manipulation of dietary short chain carbohydrates alters the pattern of gas production and genesis of symptoms in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Aug;25(8):1366-73. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06370.x.
- Staudacher HM, Lomer MC, Anderson JL, Barrett JS, Muir JG, Irving PM, Whelan K. Fermentable carbohydrate restriction reduces luminal bifidobacteria and gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome. J Nutr. 2012 Aug;142(8):1510-8. doi: 10.3945/jn.112.159285. Epub 2012 Jun 27.
- Staudacher HM, Irving PM, Lomer MC, Whelan K. Mechanisms and efficacy of dietary FODMAP restriction in IBS. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Apr;11(4):256-66. doi: 10.1038/nrgastro.2013.259. Epub 2014 Jan 21.
- Haber GB, Heaton KW, Murphy D, Burroughs LF. Depletion and disruption of dietary fibre. Effects on satiety, plasma-glucose, and serum-insulin. Lancet. 1977 Oct 1;2(8040):679-82. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90494-9.
- Muir JG, Rose R, Rosella O, Liels K, Barrett JS, Shepherd SJ, Gibson PR. Measurement of short-chain carbohydrates in common Australian vegetables and fruits by high-performance liquid chromatography (HPLC). J Agric Food Chem. 2009 Jan 28;57(2):554-65. doi: 10.1021/jf802700e.
- Marciani L, Wright J, Foley S, Hoad CL, Totman JJ, Bush D, Hartley C, Armstrong A, Manby P, Blackshaw E, Perkins AC, Gowland PA, Spiller RC. Effects of a 5-HT(3) antagonist, ondansetron, on fasting and postprandial small bowel water content assessed by magnetic resonance imaging. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Sep;32(5):655-63. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04395.x.
- Krishnasamy S, Lomer MCE, Marciani L, Hoad CL, Pritchard SE, Paul J, Gowland PA, Spiller RC. Processing Apples to Puree or Juice Speeds Gastric Emptying and Reduces Postprandial Intestinal Volumes and Satiety in Healthy Adults. J Nutr. 2020 Nov 19;150(11):2890-2899. doi: 10.1093/jn/nxaa191.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A13102015 SoM SPMIC PhD
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