Tobramysiini keuhkoputkentulehduksessa kolonisoituneena Pseudmonas Aeruginosan kanssa (TORNASOL)
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Weijie Guan, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Inhaloitavan tobramysiinin teho ja turvallisuus Pseudomonas Aeruginosan kolonisoidussa keuhkoputkentulehduksessa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmän monikeskustutkimus
Tämä on vaiheen 3 tutkimus.
Potilaita otetaan mukaan 14 terveyskeskuksesta Manner-Kiinassa.
Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (tobramysiinisumutus, 300 mg kahdesti) ja kontrolliryhmään (luonnollinen suolaliuossumutus, 5 ml kahdesti).
Yhteensä kaksi 28 päivän päälle- ja poiskytkentäjaksoa suunnitellaan.
Sekä tobramysiiniliuoksen että luonnollisen suolaliuoksen ja sumuttimen toimittaa yksinomaan sponsori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3 tutkimus.
Kaikki keuhkoputkentulehduspotilaat otetaan mukaan 14 terveyskeskuksesta, jotka sijaitsevat Manner-Kiinan eri maantieteellisillä alueilla.
Kolmen viikon seulontajakson jälkeen tavanomaisen hoidon [ambroksoli (30 mg kolme kertaa vuorokaudessa) tai N-asetyylikysteiini (0,2 g kolme kertaa päivässä) ja rintakehän fysioterapia (5 minuuttia, kerran päivässä)] perusteella, kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmä (tobramysiinisumutus, 300 mg kahdesti, toimitetaan ultraäänisumuttimen kautta) ja kontrolliryhmä (luonnollinen suolaliuossumutus, 5 ml kahdesti, toimitetaan ultraäänisumuttimen kautta).
Yhteensä kaksi 28 päivän päälle- ja poiskytkentäjaksoa suunnitellaan.
Jokaisen päälle ja pois -syklin lopussa suoritetaan yskösviljely ja muut kliiniset arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan-shan Zhong, MD
- Puhelinnumero: +86-13609003622
- Sähköposti: nanshan@vip.163.com
-
Päätutkija:
- Wei-jie Guan, PhD
-
Päätutkija:
- Guo-jun Zhang, MD
-
Alatutkija:
- Yong-hua Gao, PhD
-
Päätutkija:
- Jie-ming Qu, MD
-
Päätutkija:
- Jin-fu Xu, MD
-
Päätutkija:
- Yuan-lin Song, MD
-
Päätutkija:
- Jian-ping Zhao, MD
-
Päätutkija:
- Xiao-nan Tao, MD
-
Päätutkija:
- Zong-an Liang, MD
-
Päätutkija:
- Ping Chen, MD
-
Päätutkija:
- Qi-chang Lin, MD
-
Päätutkija:
- Yi-jiang Huang, MD
-
Päätutkija:
- Xue-dong Liu, MD
-
Päätutkija:
- Xing-xiang Xu, MD
-
Päätutkija:
- Wei Zhang, MD
-
Päätutkija:
- Chang-jun Du, MD
-
Päätutkija:
- Xing-lin Gao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat, joilla on ollut krooninen yskä ja ysköseritys, lääkärin diagnosoima keuhkoputkentulehdus korkearesoluutioisen rintakehän tietokonetomografian perusteella (vaikuttaa 12 kuukauden kuluessa)
- Kliinisesti vakaa (ei merkittäviä muutoksia hengitystieoireissa ja vailla ylähengitystieinfektioita tai keuhkoputkentulehdusten pahenemista 4 viikon ajan)
- Yskösviljelmä positiivinen Pseudomonas aeruginosalle seulonnassa
- Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa > 30 % ennustettu ja < 80 % ennustettu
- Voi sietää sumutusta
- Ainakin yksi keuhkoputkentulehdusten paheneminen viimeisen kahden vuoden aikana
- Osaa sumuuttaa tutkimuslääkkeet oikein ja täyttää päiväkirjakortit tutkijoiden ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä oli tiedossa oleva allergia tobramysiinille
- Sinulla oli samanaikainen astma, allerginen bronkopulmonaarinen aspergilloosi, aktiivinen tuberkuloosi tai aktiivinen ei-tuyberkuloottisten mykobakteerien aiheuttama infektio, joka oikeuttaa säännöllisen mykobakteerihoidon
- Keskivaikea tai suuri hemoptysis 6 kuukauden sisällä
- Sairastanut samanaikaisia vakavia sydän- ja verisuonitauteja tai hematopoieettisia sairauksia (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai aivohalvaus, kliininen rytmihäiriö, tunnettu aortan anurysma, hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen paine > 100 mmHg peräkkäisenä aikana) pisteet)
- Samanaikaiset vakavat psyykkiset häiriöt
- Hallitsematon diabetes mellitus tai paastoverensokeri > 10 mmol/l
- Aktiivinen peptinen tai pohjukaissuolihaava
- Keskivaikeat tai vaikeat gastroesofageaaliset refluksitaudit
- Pahanlaatuisuus
- Vaikea myasthenia gravis tai Parkinsonin tauti
- Merkittävä maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuus [ALAT tai ASAT > 2 kertaa normaalin ylärajasta, kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin ylärajaa suurempi (pois lukien ALAT > 1,5 kertaa normaalia ylärajaa korkeampi potilailla, joilla on krooninen vakaa hepatiitti)]; samanaikainen HBV- ja HCV-infektio;
- Kuulon heikkeneminen tai kliinisesti merkittävä tinitus
- Inhaloitavien tai systeemisten antibioottien käyttö 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Tarvitset oraalisia tai suonensisäisiä kortikosteroideja tai tarvitset systeemisiä kortikosteroideja 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Tarvitset oraalisia tai suonensisäisiä antikolinergisiä lääkkeitä tai tarvitset systeemisiä antikolinergisiä lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Tarvitset pitkäaikaista ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota tai happihoitoa (> 10 tuntia päivässä) kroonisen hengitysvajauksen vuoksi
- Raskaus tai imetys
- Kokeilumenettelyjen ymmärtämisen tai yhteistyön epäonnistuminen
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tobramysiinin hengittäminen
300 mg tobramysiiniä liuotettuna 5 ml:aan suolaliuosta sumutetaan ultraäänisumuttimella 15-20 minuutin kuluessa.
|
Tobramysiini sumutetaan (300 mg kahdesti päivässä) ultraäänisumuttimella.
Yhteensä kaksi 28 päivän päälle- ja poiskytkentäjaksoa suunnitellaan.
ambroksoli (30 mg kolmesti päivässä) tai N-asetyylikysteiini (0,2 g kolmesti päivässä) sekä rintakehän fysioterapia (5 min, kerran päivässä)
|
|
Placebo Comparator: luonnollinen suolaliuoshengitys
5 ml suolaliuosta sumutetaan ultraäänisumuttimella 15-20 minuutin kuluessa.
|
ambroksoli (30 mg kolmesti päivässä) tai N-asetyylikysteiini (0,2 g kolmesti päivässä) sekä rintakehän fysioterapia (5 min, kerran päivässä)
Luonnollista suolaliuosta sumutetaan (5 ml kahdesti päivässä) ultraäänisumuttimella.
Yhteensä kaksi 28 päivän päälle- ja poiskytkentäjaksoa suunnitellaan.
|
|
Muut: tavallista hoitoa
ambroksoli (30 mg kolmesti päivässä) tai N-asetyylikysteiini (0,2 g kolmesti päivässä) sekä rintakehän fysioterapia (5 min, kerran päivässä)
|
Tobramysiini sumutetaan (300 mg kahdesti päivässä) ultraäänisumuttimella.
Yhteensä kaksi 28 päivän päälle- ja poiskytkentäjaksoa suunnitellaan.
Luonnollista suolaliuosta sumutetaan (5 ml kahdesti päivässä) ultraäänisumuttimella.
Yhteensä kaksi 28 päivän päälle- ja poiskytkentäjaksoa suunnitellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Pseudomonas aeruginosan ysköskuormituksessa päivänä 29 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 29 päivää
|
Muutokset Pseudomonas aeruginosan ysköskuormituksessa päivänä 29 verrattuna lähtötilanteeseen
|
29 päivää
|
|
Elämänlaadun muutokset keuhkoputkentulehdus-hengitysoireiden pisteissä 29. päivänä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 29 päivää
|
Muutokset QoL-B-RSS:ssä 29. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Hengitysoireiden alue sisältää 9 kohtaa, jotka kuvaavat potilaan itsearviointia jokapäiväiseen elämään vaikuttavista hengitystieoireistaan.
Tämän verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispisteistä ei tehty summaa.
|
29 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen keuhkoputkentulehdusten pahenemiseen satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen keuhkoputkentulehdusten pahenemiseen satunnaistamisen jälkeen
|
4 kuukautta
|
|
Bronkiektaasien pahenemistaajuus satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Bronkiektaasien pahenemistaajuus satunnaistamisen jälkeen
|
4 kuukautta
|
|
Pseudomonas aeruginosan eristysnopeus päivänä 85
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Pseudomonas aeruginosan eristysnopeus päivänä 85
|
85 päivää
|
|
Muutokset Pseudomonas aeruginosa -kuormituksessa 85. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset Pseudomonas aeruginosa -kuormituksessa 85. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen
|
85 päivää
|
|
Muutokset FEV1:ssä pred % päivinä 29, 57 ja 85 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset pakotetun uloshengityksen tilavuuden ennustetussa prosentissa yhdessä sekunnissa päivinä 29, 57 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
|
85 päivää
|
|
Muutokset 24 tunnin ysköksen määrässä päivinä 29, 57 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset 24 tunnin ysköksen määrässä päivinä 29, 57 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
|
85 päivää
|
|
Muutokset ysköksen märkimisessä päivinä 29, 57 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset ysköksen märkimisessä päivinä 29, 57 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
|
85 päivää
|
|
Elämänlaadun muutokset keuhkoputkentulehdus-hengitysoireiden pisteissä 85. päivänä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset QoL-B-RSS:ssä 85. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Hengitysoireiden alue sisältää 9 kohtaa, jotka kuvaavat potilaan itsearviointia jokapäiväiseen elämään vaikuttavista hengitystieoireistaan.
Tämän verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispisteistä ei tehty summaa.
|
85 päivää
|
|
Muutokset bronkiektaasin terveyskyselyssä päivinä 29 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset BHQ-kipussa päivinä 29 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen.
Theb BHQ sisältää 10 kohdetta, joiden korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä laskettiin 10 yksittäisen kohteen pisteiden painotettuna summana.
|
85 päivää
|
|
Tobramysiinin huippu- ja alin pitoisuus päivänä 1 ja 28 hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 29 päivää
|
Tobramysiinin huippu- ja alin pitoisuus päivänä 1 ja 28 hoidon jälkeen
|
29 päivää
|
|
Muutokset visuaalisessa analogisessa asteikossa päivinä 29 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset yleisessä VAS:ssa päivinä 29 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen.
VAS vaihteli välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompaa tilaa.
Pisteiden summaa ei tehty.
|
85 päivää
|
|
Muutokset Pseudomonas aeruginosan minimaalisessa estopitoisuudessa päivinä 29 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 85 päivää
|
Muutokset Pseudomonas aeruginosan MIC:ssä päivinä 29 ja 85 verrattuna lähtötilanteeseen (arvioitu yskösviljelynäytteiden laimennusmenetelmillä)
|
85 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nan-shan Zhong, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Päätutkija: Wei-jie Guan, PhD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scheinberg P, Shore E. A pilot study of the safety and efficacy of tobramycin solution for inhalation in patients with severe bronchiectasis. Chest. 2005 Apr;127(4):1420-6. doi: 10.1378/chest.127.4.1420.
- Pasteur MC, Bilton D, Hill AT; British Thoracic Society Bronchiectasis non-CF Guideline Group. British Thoracic Society guideline for non-CF bronchiectasis. Thorax. 2010 Jul;65 Suppl 1:i1-58. doi: 10.1136/thx.2010.136119.
- Pasteur MC, Helliwell SM, Houghton SJ, Webb SC, Foweraker JE, Coulden RA, Flower CD, Bilton D, Keogan MT. An investigation into causative factors in patients with bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Oct;162(4 Pt 1):1277-84. doi: 10.1164/ajrccm.162.4.9906120.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Lin ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Aetiology of bronchiectasis in Guangzhou, southern China. Respirology. 2015 Jul;20(5):739-48. doi: 10.1111/resp.12528. Epub 2015 Mar 26.
- Angrill J, Agusti C, De Celis R, Filella X, Rano A, Elena M, De La Bellacasa JP, Xaubet A, Torres A. Bronchial inflammation and colonization in patients with clinically stable bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1628-32. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2105083.
- Chalmers JD, Smith MP, McHugh BJ, Doherty C, Govan JR, Hill AT. Short- and long-term antibiotic treatment reduces airway and systemic inflammation in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 1;186(7):657-65. doi: 10.1164/rccm.201203-0487OC. Epub 2012 Jun 28.
- Davies G, Wells AU, Doffman S, Watanabe S, Wilson R. The effect of Pseudomonas aeruginosa on pulmonary function in patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 2006 Nov;28(5):974-9. doi: 10.1183/09031936.06.00074605. Epub 2006 Aug 9.
- Guan WJ, Gao YH, Xu G, Lin ZY, Tang Y, Li HM, Li ZM, Zheng JP, Chen RC, Zhong NS. Effect of airway Pseudomonas aeruginosa isolation and infection on steady-state bronchiectasis in Guangzhou, China. J Thorac Dis. 2015 Apr;7(4):625-36. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.04.04.
- Wilson R, Aksamit T, Aliberti S, De Soyza A, Elborn JS, Goeminne P, Hill AT, Menendez R, Polverino E. Challenges in managing Pseudomonas aeruginosa in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Respir Med. 2016 Aug;117:179-89. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 7.
- Orriols R, Hernando R, Ferrer A, Terradas S, Montoro B. Eradication Therapy against Pseudomonas aeruginosa in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. Respiration. 2015;90(4):299-305. doi: 10.1159/000438490. Epub 2015 Sep 5.
- Hoppentocht M, Akkerman OW, Hagedoorn P, Alffenaar JW, van der Werf TS, Kerstjens HA, Frijlink HW, de Boer AH. Tolerability and Pharmacokinetic Evaluation of Inhaled Dry Powder Tobramycin Free Base in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. PLoS One. 2016 Mar 9;11(3):e0149768. doi: 10.1371/journal.pone.0149768. eCollection 2016.
- Bilton D, Henig N, Morrissey B, Gotfried M. Addition of inhaled tobramycin to ciprofloxacin for acute exacerbations of Pseudomonas aeruginosa infection in adult bronchiectasis. Chest. 2006 Nov;130(5):1503-10. doi: 10.1378/chest.130.5.1503.
- Drobnic ME, Sune P, Montoro JB, Ferrer A, Orriols R. Inhaled tobramycin in non-cystic fibrosis patients with bronchiectasis and chronic bronchial infection with Pseudomonas aeruginosa. Ann Pharmacother. 2005 Jan;39(1):39-44. doi: 10.1345/aph.1E099. Epub 2004 Nov 23.
- Couch LA. Treatment With tobramycin solution for inhalation in bronchiectasis patients with Pseudomonas aeruginosa. Chest. 2001 Sep;120(3 Suppl):114S-117S. doi: 10.1378/chest.120.3_suppl.114s.
- Orriols R, Roig J, Ferrer J, Sampol G, Rosell A, Ferrer A, Vallano A. Inhaled antibiotic therapy in non-cystic fibrosis patients with bronchiectasis and chronic bronchial infection by Pseudomonas aeruginosa. Respir Med. 1999 Jul;93(7):476-80. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90090-2.
- Barker AF, Couch L, Fiel SB, Gotfried MH, Ilowite J, Meyer KC, O'Donnell A, Sahn SA, Smith LJ, Stewart JO, Abuan T, Tully H, Van Dalfsen J, Wells CD, Quan J. Tobramycin solution for inhalation reduces sputum Pseudomonas aeruginosa density in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):481-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910086.
- Guan WJ, Xu JF, Luo H, Xu XX, Song YL, Ma WL, Liang ZA, Liu XD, Zhang GJ, Zhang XJ, Li RK, Zhu SY, Zhang YJ, Cai XJ, Wei LP, Tian DB, Zhao H, Chen PY, Qu JM, Zhong NS; TORNASOL Study Group. A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Tobramycin Inhalation Solution in Adults With Bronchiectasis With Pseudomonas aeruginosa Infection. Chest. 2022 Jul 19:S0012-3692(22)01247-8. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.007. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRH-2018-TOBRA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .