- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03715933
Vaiheen 1 tutkimus INBRX-109:stä potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien sarkoomat
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Inhibrx Biosciences, Inc
Avoin, monikeskus, ensimmäinen ihmisessä, 1. vaiheen annoksen suurennus- ja monikohorttilaajennustutkimus INBRX-109:stä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, mukaan lukien sarkoomat
Tämä on ensimmäinen ihmisissä, avoin, ei-satunnaistettu, kolmiosainen vaiheen 1 koe INBRX-109:stä, joka on rekombinantti humanisoitu neliarvoinen vasta-aine, joka kohdistuu ihmisen kuolemanreseptoriin 5 (DR5).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
411
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Director, -Inhibrx
- Puhelinnumero: 858-500-7833
- Sähköposti: clinicaltrials@inhibrx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Päätutkija:
- Jacco de Haan, MD
-
Leiden, Alankomaat
- Rekrytointi
- Academisch Ziekenhuis Leiden
-
Päätutkija:
- André (Hans) Gelderblom, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Elena Elez, MD
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Päätutkija:
- Ana Sebio Garcia, MD
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Päätutkija:
- Antonio Casado Herraez
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekrytointi
- La Fondazione e l'Istituto di Candiolo
-
Päätutkija:
- Sandra Aliberti, MD
-
Milan, Italia, 20123
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Päätutkija:
- Roberto Luksch, MD
-
Päätutkija:
- Salvatore Provenzano, MD
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Päätutkija:
- Mehdi Brahmi, MD
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Päätutkija:
- Pablo Berlanga, MD
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Andrea Napolitano, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Rekrytointi
- University College London Hospital
-
Päätutkija:
- Sandra Strauss, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC4V 3BJ
- Rekrytointi
- Great North Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Quentin Campbell-Hewson, MD
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Bernadette Maria Dymphna Brennan
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Valmis
- HonorHealth Research Institute
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Rekrytointi
- Precision NextGen Oncology and Research
-
Päätutkija:
- Kamalesh Sankhala, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Godin, MSN, FNP
- Puhelinnumero: 424-777-0708
- Sähköposti: rebeccag@nextgenonc.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravleen Kaur, BS
- Puhelinnumero: (424) 777-0708
- Sähköposti: RavKaur@nextgenonc.com
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Ottaa yhteyttä:
- New Patient Services Coordinator
- Puhelinnumero: 1-800-826-4673
- Sähköposti: newpatientref@coh.org
-
Päätutkija:
- Marwan Fakih, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Lewis
- Puhelinnumero: 626-256-4673
- Sähköposti: healewis@coh.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials
-
Päätutkija:
- David Berz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Collier
- Sähköposti: carla.collier@valkyrieclinicaltrials.com
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County-Rady Children's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorian Chan Clinical Research Nurse Coordinator, RN, BSN
- Puhelinnumero: 714-509-7868
- Sähköposti: dchan@choc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Mousa, RN
- Puhelinnumero: 714-509-7868
- Sähköposti: Claudia.Mousa@choc.org
-
Päätutkija:
- Dr. Elyssa Rubin, MD
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Peruutettu
- University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Päätutkija:
- Varun Monga, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Tan
- Puhelinnumero: 415-866-7866
- Sähköposti: lisa.tan@ucsf.edu
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Rekrytointi
- Sarcoma Oncology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Chua-Alcala
- Puhelinnumero: 310-552-9999
- Sähköposti: vchua@sarcomaoncology.com
-
Päätutkija:
- Sant P Chawla, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University Of Colorado Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Lieu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Riley
- Sähköposti: michaela.riley@cuanschutz.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Olatunji Alese, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Homere
- Puhelinnumero: 404-778-6583
- Sähköposti: kimberly.homere@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Valmis
- The University of Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Rashmi Chugh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Myron Hepner
- Sähköposti: mhepner@med.umich.edu
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Rekrytointi
- START Midwest Michigan, PC
-
Päätutkija:
- Nehal Lakhani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Burns
- Puhelinnumero: 616-954-5559
- Sähköposti: julie.burns@startmidwest.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Leland Rouse
- Sähköposti: leland.rouse@startmidwest.com
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Emily Slotkin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Care Advisors
- Puhelinnumero: 833-675-5437
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael D Deel, MD
- Puhelinnumero: 513-636-3200
- Sähköposti: michael.deel@cchmc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Backus, BA
- Puhelinnumero: 513-636-2047
- Sähköposti: Lori.backus@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Michael D Deel, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Valmis
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Päätutkija:
- Michael Heinrich, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zach Nelson
- Puhelinnumero: 503-494-0833
- Sähköposti: nelsonz@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarcoma Research
- Sähköposti: SarcomaResearch@uphs.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Lee Hartner, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia- Center for Childhood Cancer Research
-
Päätutkija:
- Theodore Laetsch, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Stein
- Puhelinnumero: 267-425-3169
- Sähköposti: steinm3@chop.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: precisionmedicinetrialscoordinators@chop.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Elizabeth Davis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Samrah Ahmed
- Puhelinnumero: 615.936.9598
- Sähköposti: samrah.ahmed@vumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- David Hong, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Scott
- Puhelinnumero: (713) 745-2243
- Sähköposti: EMScott1@mdanderson.org
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Valmis
- NEXT Oncology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Ludimila Cavalcante, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Sommer
- Puhelinnumero: 434-924-7613
- Sähköposti: ss2vz@uvahealth.org
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Next Oncology - Virginia
-
Päätutkija:
- Alexander Spira, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: NXTVIR_Coordinators@nextoncology.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Young
- Puhelinnumero: 703-783-4536
- Sähköposti: ayoung@nextoncology.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eskaloituminen: Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut pitkälle edenneet/metastaattiset tai ei-resekoitavissa olevat kiinteät kasvaimet, mukaan lukien sarkooma, jotka eivät kestä tai eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille ei ole olemassa standardihoitoa, josta todennäköisesti olisi kliinistä hyötyä.
- Laajennuskohortit: Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, mahalaukun adenokarsinooma, paksusuolen adenokarsinooma, haiman adenokarsinooma ja tietyt sarkooman alatyypit (esim. kondrosarkooma, Ewing-sarkooma), GIST ja SDH-def kiinteät kasvaimet, joilla on paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeitä aiheuttamaton sairaus, joka ei ole metastaattinen. tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai jolle ei ole olemassa standardihoitoa, josta todennäköisesti olisi kliinistä hyötyä.
- Mitattavissa oleva sairaus RECISTv1.1:n (tai muunnetun RECISTin mesotelioomaa varten) kriteerien mukaisesti.
- Riittävä hematologinen, hyytymis-, maksa- ja munuaisten toiminta protokollan mukaisesti.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (ECOG PS) 0 tai 1 osalle 1 ja ECOG PS 0, 1 tai 2 osille 2 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito DR5-agonisteilla tai altistuminen niille.
- Tutkimusaineiden tai -laitteiden, syövänvastaisen hoidon ja sädehoidon (paitsi palliatiivista paikallista sädehoitoa) vastaanotto 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta ja maksaan suunnatut hoidot (eli RFA, TACE/embolisaatio, kryoterapia, SBRT) 12 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Poikkeukset protokollakohtaisesti.
- Potilaalle on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolu- tai luuydinsiirto viimeisen 5 vuoden aikana. Poikkeus: Osallistujat, joille on tehty kantasolu- tai luuydinsiirto yli 5 vuotta sitten, voivat osallistua koulutukseen, kunhan heillä ei ole GVHD:n oireita.
- Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet. Poikkeus: Koehenkilöt, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä INBRX-109:n turvallisuuden tai tehon arviointeja.
- Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
- Tunnetut tai aktiiviset primaarisen keskushermoston (CNS) kasvaimet, leptomeningeaaliset sairaudet ja keskushermoston etäpesäkkeet. Poikkeus: Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu, oireettomia ja kliinisesti stabiileja keskushermoston etäpesäkkeitä, voidaan sallia tutkimukseen, jos tietyt kriteerit täyttyvät.
- Kohteet, joilla on krooninen maksasairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kirroosi, NASH, alkoholiin liittyvä maksasairaus, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, alfa-1-antitrypsiinin puutos, maksan tai sapen autoimmuunisairaudet (eli primaarinen sapen kolangiitti, autoimmuunihepatiitti).
- Akuutti virusperäinen tai toksinen maksasairaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Todisteet tai historia hepatiitti B-, hepatiitti C- tai ihmisen immuunikatovirusinfektiosta (HIV).
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, hallitsematon angina pectoris, aivoverenkiertohäiriö tai muu akuutti hallitsematon sydänsairaus < 3 kuukautta; vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %; New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; tai hallitsematon verenpaine. Aktiivinen, hemodynaamisesti merkittävä keuhkoembolia 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
- Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tähän kokeeseen ilmoittautumista.
- Systeeminen infektio, joka vaatii antibiootteja 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Osa 3: Herkkyys tai vasta-aiheet karboplatiinille, sisplatiinille, pemetreksedille, fluorourasiilille, irinotekaanille tai temotsolomidille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen eskalointi (täydellinen)
INBRX-109:ää korotetaan (3+3 malli) potilailla, joilla on paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, mukaan lukien sarkoomit.
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
|
|
Kokeellinen: Laajentuva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (täydellinen)
Potilaita, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, hoidetaan INBRX-109:n yksittäisellä lääkkeellä joko MTD:ssä tai RP2D:ssä.
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
|
|
Kokeellinen: Laajentuva mahalaukun adenokarsinooma (täydellinen)
Koehenkilöitä, joilla on mahalaukun adenokarsinooma, hoidetaan yksittäisellä INBRX-109:llä joko MTD:ssä tai RP2D:ssä.
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
|
|
Kokeellinen: Laajentuva kolorektaalinen adenokarsinooma (täydellinen)
Potilaita, joilla on kolorektaalinen (CRC) adenokarsinooma, hoidetaan yksittäisellä INBRX-109-aineella joko MTD:ssä tai RP2D:ssä.
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
|
|
Kokeellinen: Laajennussarkoomat (täydellinen)
Koehenkilöitä, joilla on tiettyjä sarkooman alatyyppejä, hoidetaan INBRX-109:llä yhdellä aineella joko MTD:ssä tai RP2D:ssä.
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmälaajeneminen pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (täydellinen)
Potilaita, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, hoidetaan INBRX-109:llä yhdessä kemoterapioiden kanssa (karboplatiini, sisplatiini, karboplatiini ja pemetreksedi tai sisplatiini ja pemetreksedi)
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
kemoterapiaa
kemoterapia
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmälaajeneva haiman adenokarsinooma (täydellinen)
Potilaita, joilla on haiman adenokarsinooma, hoidetaan INBRX-109:llä yhdessä 5FU/irinotekaanipohjaisen kemoterapian kanssa
|
Kemoterapia
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
kemoterapia
kemoterapia
|
|
Kokeellinen: Laajenevat kiinteät kasvaimet (täydellinen)
Potilaita, joilla on kiinteitä kasvaimia ja korkea BMI, hoidetaan yksittäisellä INBRX-109-aineella joko MTD:ssä tai RP2D:ssä.
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
|
|
Kokeellinen: Combination Expansion SDH-puutteiset kiinteät kasvaimet tai GIST (täydellinen)
Potilaita, joilla on SDH-puutteellisia kiinteitä kasvaimia tai GIST, hoidetaan INBRX-109:llä yhdessä temotsolomidin kanssa
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
Kemoterapia
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmälaajennus kolorektaalinen adenokarsinooma (Täydellinen)
Potilailla, joilla on kolorektaalinen adenokarsinooma, hoidetaan INBRX-109 yhdistettynä FOLFIRI-perusteiseen kemoterapiaan
|
Kemoterapia
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
kemoterapia
kemoterapia
|
|
Kokeellinen: Combination Expansion Adult Ewing Sarcoma
Adult subjects with Ewing Sarcoma will be treated with INBRX-109 in combination with irinotecan and temozolomide
|
Kemoterapia
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
Kemoterapia
|
|
Kokeellinen: Combination Expansion Colorectal Adenocarcinoma patients with FOLFIRI plus bevacizumab
Colorectal adenocarcinoma will be treated with INBRX-109 with FOLFIRI (FU, leucovorin, and irinotecan) plus bevacizumab
|
Kemoterapia
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
kemoterapia
kemoterapia
targeted therapy
|
|
Kokeellinen: Combination Expansion Colorectal Adenocarcinoma with FTD/TPI plus bevacizumab
Colorectal adenocarcinoma will be treated with INBRX-109 with FTD/TPI plus bevacizumab
|
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
targeted therapy
chemotherapy
|
|
Kokeellinen: Combination Expansion Adolescent Ewing Sarcoma
Adolescent (12 to <18) subjects with Ewing Sarcoma will be treated with INBRX-109 in combination with irinotecan and temozolomide
|
Kemoterapia
Tetravalenttinen DR5-agonistivasta-aine
Kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INBRX-109:n haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Haittatapahtumat arvioidaan ja vakavuus määritetään käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -ohjelmaa, versiota 5.0.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Tuumorivasteen arviointi paksusuolen syöpiin ja Ewing-sarkoomaan
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Arvioidaan, kuinka kasvain reagoi hoitoon mittaamalla niiden paksusuolensyöpää ja Ewing-sarkoomaa sairastavien potilaiden lukumäärää, joilla kasvain kutistuu ja kuinka kauan.
|
Jopa 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INBRX-109:n immunogeenisyys
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Lääkevasta-aineiden (ADA) esiintymistiheys INBRX-109:ää vastaan määritetään.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Kuvaile INBRX-109:n farmakokinetiikkaa yksittäisenä aineena ja INBRX-109:n farmakokinetiikkaa yhdessä erilaisten kemoterapioiden kanssa.
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Mittaus, joka osoittaa, kuinka keho käsittelee INBRX-109:ää ja kuinka kauan se pysyy järjestelmässä.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen kolorektaalisessa adenokarsinoomassa ja Ewing-sarkoomassa.
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
Jopa 8 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INBRX-109:n kasvainten vastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Kasvainvasteen määrittää RECISTv1.1.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Mahdolliset ennustavan vasteen biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Arvioi potentiaalisten ennustavan vasteen biomarkkerien ja INBRX-109:n tehokkuuden välinen suhde
|
Jopa 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Lead, Inhibrx Biosciences, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Osteosarkooma
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Sarkooma, Ewing
- Sarkooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Pyrimidiinit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Temotsolomidi
- Bevasitsumabi
- Irinotekaani
- Pemetreksedi
- Fluorourasiili
- Karboplatiini
- Leukovoriini
- trifluridiini tipiracili -lääkkeen yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ph1 INBRX-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .