Фаза 1 исследования INBRX-109 у субъектов с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями, включая саркомы
4 сентября 2026 г. обновлено: Inhibrx Biosciences, Inc
Открытое многоцентровое исследование INBRX-109 с повышением дозы и многогрупповым расширением фазы 1 у пациентов с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями, включая саркомы.
Это первое открытое нерандомизированное исследование фазы 1 на людях INBRX-109, которое представляет собой рекомбинантное гуманизированное четырехвалентное антитело, нацеленное на рецептор смерти человека 5 (DR5).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
411
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Director, -Inhibrx
- Номер телефона: 858-500-7833
- Электронная почта: clinicaltrials@inhibrx.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Главный следователь:
- Elena Elez, MD
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Главный следователь:
- Ana Sebio Garcia, MD
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
Главный следователь:
- Antonio Casado Herraez
-
-
-
-
-
Candiolo, Италия, 10060
- Рекрутинг
- La Fondazione e l'Istituto di Candiolo
-
Главный следователь:
- Sandra Aliberti, MD
-
Milan, Италия, 20123
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Главный следователь:
- Roberto Luksch, MD
-
Главный следователь:
- Salvatore Provenzano, MD
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Главный следователь:
- Jacco de Haan, MD
-
Leiden, Нидерланды
- Рекрутинг
- Academisch Ziekenhuis Leiden
-
Главный следователь:
- André (Hans) Gelderblom, MD
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Andrea Napolitano, MD
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- Рекрутинг
- University College London Hospital
-
Главный следователь:
- Sandra Strauss, MD
-
London, Соединенное Королевство, EC4V 3BJ
- Рекрутинг
- Great North Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Quentin Campbell-Hewson, MD
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Рекрутинг
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Bernadette Maria Dymphna Brennan
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Завершенный
- HonorHealth Research Institute
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
- Рекрутинг
- Precision NextGen Oncology and Research
-
Главный следователь:
- Kamalesh Sankhala, MD
-
Контакт:
- Rebecca Godin, MSN, FNP
- Номер телефона: 424-777-0708
- Электронная почта: rebeccag@nextgenonc.com
-
Контакт:
- Ravleen Kaur, BS
- Номер телефона: (424) 777-0708
- Электронная почта: RavKaur@nextgenonc.com
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope
-
Контакт:
- New Patient Services Coordinator
- Номер телефона: 1-800-826-4673
- Электронная почта: newpatientref@coh.org
-
Главный следователь:
- Marwan Fakih, MD
-
Контакт:
- Heather Lewis
- Номер телефона: 626-256-4673
- Электронная почта: healewis@coh.org
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
- Рекрутинг
- Valkyrie Clinical Trials
-
Главный следователь:
- David Berz, MD
-
Контакт:
- Carla Collier
- Электронная почта: carla.collier@valkyrieclinicaltrials.com
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Orange County-Rady Children's Health
-
Контакт:
- Dorian Chan Clinical Research Nurse Coordinator, RN, BSN
- Номер телефона: 714-509-7868
- Электронная почта: dchan@choc.org
-
Контакт:
- Claudia Mousa, RN
- Номер телефона: 714-509-7868
- Электронная почта: Claudia.Mousa@choc.org
-
Главный следователь:
- Dr. Elyssa Rubin, MD
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- Отозван
- University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Главный следователь:
- Varun Monga, MD
-
Контакт:
- Lisa Tan
- Номер телефона: 415-866-7866
- Электронная почта: lisa.tan@ucsf.edu
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90403
- Рекрутинг
- Sarcoma Oncology Center
-
Контакт:
- Victoria Chua-Alcala
- Номер телефона: 310-552-9999
- Электронная почта: vchua@sarcomaoncology.com
-
Главный следователь:
- Sant P Chawla, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University Of Colorado Hospital
-
Главный следователь:
- Christopher Lieu, MD
-
Контакт:
- Michaela Riley
- Электронная почта: michaela.riley@cuanschutz.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Olatunji Alese, MD
-
Контакт:
- Kimberly Homere
- Номер телефона: 404-778-6583
- Электронная почта: kimberly.homere@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Завершенный
- The University of Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Rashmi Chugh, MD
-
Контакт:
- Myron Hepner
- Электронная почта: mhepner@med.umich.edu
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- Рекрутинг
- START Midwest Michigan, PC
-
Главный следователь:
- Nehal Lakhani, MD
-
Контакт:
- Julie Burns
- Номер телефона: 616-954-5559
- Электронная почта: julie.burns@startmidwest.com
-
Контакт:
- Leland Rouse
- Электронная почта: leland.rouse@startmidwest.com
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Главный следователь:
- Emily Slotkin, MD
-
Контакт:
- Care Advisors
- Номер телефона: 833-675-5437
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Michael D Deel, MD
- Номер телефона: 513-636-3200
- Электронная почта: michael.deel@cchmc.org
-
Контакт:
- Lori Backus, BA
- Номер телефона: 513-636-2047
- Электронная почта: Lori.backus@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Michael D Deel, MD
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Завершенный
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Главный следователь:
- Michael Heinrich, MD
-
Контакт:
- Zach Nelson
- Номер телефона: 503-494-0833
- Электронная почта: nelsonz@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Контакт:
- Sarcoma Research
- Электронная почта: SarcomaResearch@uphs.upenn.edu
-
Главный следователь:
- Lee Hartner, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia- Center for Childhood Cancer Research
-
Главный следователь:
- Theodore Laetsch, MD
-
Контакт:
- Matthew Stein
- Номер телефона: 267-425-3169
- Электронная почта: steinm3@chop.edu
-
Контакт:
- Электронная почта: precisionmedicinetrialscoordinators@chop.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Elizabeth Davis, MD
-
Контакт:
- Samrah Ahmed
- Номер телефона: 615.936.9598
- Электронная почта: samrah.ahmed@vumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- David Hong, MD
-
Контакт:
- Emily Scott
- Номер телефона: (713) 745-2243
- Электронная почта: EMScott1@mdanderson.org
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Завершенный
- NEXT Oncology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Главный следователь:
- Ludimila Cavalcante, MD
-
Контакт:
- Sarah Sommer
- Номер телефона: 434-924-7613
- Электронная почта: ss2vz@uvahealth.org
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Рекрутинг
- Next Oncology - Virginia
-
Главный следователь:
- Alexander Spira, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: NXTVIR_Coordinators@nextoncology.com
-
Контакт:
- Anthony Young
- Номер телефона: 703-783-4536
- Электронная почта: ayoung@nextoncology.com
-
-
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Главный следователь:
- Mehdi Brahmi, MD
-
Villejuif, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Gustave Roussy
-
Главный следователь:
- Pablo Berlanga, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Эскалация: гистологически или цитологически подтвержденные распространенные/метастатические или нерезектабельные солидные опухоли, включая саркому, которые не поддаются стандартной терапии или не переносят ее, или для которых не существует стандартной терапии, которая может принести какую-либо клиническую пользу.
- Расширенные когорты: Злокачественная мезотелиома плевры, аденокарцинома желудка, колоректальная аденокарцинома, аденокарцинома поджелудочной железы и некоторые подтипы саркомы (например, хондросаркома, саркома Юинга), ГИСО и SDH-def солидные опухоли с местнораспространенным или метастатическим, нерезектабельным заболеванием, которые являются рефрактерными. или с непереносимостью стандартной терапии, или для которых не существует стандартной терапии, которая могла бы дать какую-либо клиническую пользу.
- Поддающееся измерению заболевание согласно критериям RECISTv1.1 (или модифицированному RECIST для мезотелиомы).
- Адекватная гематологическая, коагуляционная, печеночная и почечная функции, как определено в протоколе.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1 для Части 1 и ECOG PS 0, 1 или 2 для Частей 2 и 3.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение или воздействие агонистов DR5.
- Получение исследуемых агентов или устройств, противоопухолевая терапия и лучевая терапия (за исключением паллиативной локализованной лучевой терапии) в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата и терапия, направленная на печень (например, РЧА, ТАХЭ/эмболизация, криотерапия, SBRT) в течение 12 недель до первой дозы исследуемого препарата. Исключения по протоколу.
- Субъект перенес аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга в течение последних 5 лет. Исключение: участники, перенесшие трансплантацию стволовых клеток или костного мозга > 5 лет назад, имеют право на участие, если у них нет симптомов реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ).
- Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования. Исключение: субъекты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности INBRX-109.
- Гематологические злокачественные новообразования.
- Известные или активные первичные опухоли центральной нервной системы (ЦНС), лептоменингиальные заболевания и метастазы в ЦНС. Исключение: субъекты с ранее леченными, бессимптомными и клинически стабильными метастазами в ЦНС могут быть допущены к участию в исследовании, если применяются определенные критерии.
- Субъекты с хроническими заболеваниями печени, включая, помимо прочего, цирроз, НАСГ, алкогольное заболевание печени, гемохроматоз, болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина, печеночные или билиарные аутоиммунные заболевания (например, первичный билиарный холангит, аутоиммунный гепатит).
- Острое вирусное или токсическое заболевание печени в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
- Доказательства или история инфекции гепатита В, гепатита С или вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Клинически значимое сердечное заболевание, включая инфаркт миокарда, неконтролируемую стенокардию, нарушение мозгового кровообращения или другое острое неконтролируемое заболевание сердца < 3 месяцев; фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%; Застойная сердечная недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); или неконтролируемая гипертензия. Активная, гемодинамически значимая легочная эмболия в течение 3 месяцев до включения в это исследование.
- Серьезная операция в течение 4 недель до включения в это исследование.
- Системная инфекция, требующая антибиотикотерапии в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата.
- Часть 3. Чувствительность или противопоказания к карбоплатину, цисплатину, пеметрекседу, фторурацилу, иринотекану или темозоломиду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повышение дозы (завершено)
Уровень INBRX-109 будет повышен (схема 3+3) у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, включая саркомы.
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
|
|
Экспериментальный: Распространяющаяся злокачественная мезотелиома плевры (полная)
Субъектов со злокачественной мезотелиомой плевры будут лечить одним агентом INBRX-109 либо в MTD, либо в RP2D.
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
|
|
Экспериментальный: Расширенная аденокарцинома желудка (полная)
Субъектов с аденокарциномой желудка будут лечить одним агентом INBRX-109 либо в MTD, либо в RP2D.
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
|
|
Экспериментальный: Расширение колоректальной аденокарциномы (полная)
Субъектов с колоректальной аденокарциномой (КРР) будут лечить одним препаратом INBRX-109 либо в MTD, либо в RP2D.
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
|
|
Экспериментальный: Расширение саркомы (завершено)
Субъектов с определенными подтипами саркомы будут лечить одним агентом INBRX-109 либо на MTD, либо на RP2D.
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
|
|
Экспериментальный: Злокачественная мезотелиома плевры комбинированного роста (полная)
Субъектов со злокачественной мезотелиомой плевры будут лечить с помощью INBRX-109 в сочетании с химиотерапией (карбоплатин, цисплатин, карбоплатин и пеметрексед или цисплатин и пеметрексед).
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
химиотерапия
химиотерапия
|
|
Экспериментальный: Комбинированная расширяющаяся аденокарцинома поджелудочной железы (полная)
Субъектов с аденокарциномой поджелудочной железы будут лечить INBRX-109 в сочетании с химиотерапией на основе 5ФУ/иринотекана.
|
Химиотерапия
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
химиотерапия
химиотерапия
|
|
Экспериментальный: Расширение солидных опухолей (полное)
Субъектов с солидными опухолями и высоким ИМТ будут лечить одним агентом INBRX-109 либо в MTD, либо в RP2D.
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
|
|
Экспериментальный: Комбинированное расширение солидных опухолей с дефицитом SDH или GIST (полное)
Субъектов с солидными опухолями с дефицитом SDH или GIST будут лечить INBRX-109 в сочетании с темозоломидом.
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
Химиотерапия
|
|
Экспериментальный: Комбинация Расширение Колоректальная Аденокарцинома (Полная)
Пациентам с аденокарциномой толстой кишки будет проводиться лечение INBRX-109 в комбинации с химиотерапией на основе FOLFIRI
|
Химиотерапия
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
химиотерапия
химиотерапия
|
|
Экспериментальный: Combination Expansion Adult Ewing Sarcoma
Adult subjects with Ewing Sarcoma will be treated with INBRX-109 in combination with irinotecan and temozolomide
|
Химиотерапия
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
Химиотерапия
|
|
Экспериментальный: Combination Expansion Colorectal Adenocarcinoma patients with FOLFIRI plus bevacizumab
Colorectal adenocarcinoma will be treated with INBRX-109 with FOLFIRI (FU, leucovorin, and irinotecan) plus bevacizumab
|
Химиотерапия
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
химиотерапия
химиотерапия
targeted therapy
|
|
Экспериментальный: Combination Expansion Colorectal Adenocarcinoma with FTD/TPI plus bevacizumab
Colorectal adenocarcinoma will be treated with INBRX-109 with FTD/TPI plus bevacizumab
|
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
targeted therapy
chemotherapy
|
|
Экспериментальный: Combination Expansion Adolescent Ewing Sarcoma
Adolescent (12 to <18) subjects with Ewing Sarcoma will be treated with INBRX-109 in combination with irinotecan and temozolomide
|
Химиотерапия
Тетравалентное антитело к агонисту DR5
Химиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений INBRX-109
Временное ограничение: До 8 лет
|
Неблагоприятные явления будут оцениваться и определяться по степени тяжести с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия 5.0.
|
До 8 лет
|
|
Оценка реакции опухоли на колоректальный рак и саркому Юинга
Временное ограничение: До 8 лет
|
Оценка того, как опухоль реагирует на лечение, путем измерения количества пациентов с колоректальным раком и саркомой Юинга, у которых наблюдается уменьшение опухоли, и в течение какого времени.
|
До 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуногенность INBRX-109
Временное ограничение: До 8 лет
|
Будет определена частота антилекарственных антител (ADA) против INBRX-109.
|
До 8 лет
|
|
Охарактеризуйте фармакокинетику INBRX-109 как отдельного агента и INBRX-109 в сочетании с различными химиотерапевтическими препаратами.
Временное ограничение: До 8 лет
|
Измерение, показывающее, как организм обрабатывает INBRX-109 и как долго он остается в системе.
|
До 8 лет
|
|
Медиана выживаемости без прогрессирования при колоректальной аденокарциноме и саркоме Юинга.
Временное ограничение: До 8 лет
|
Выживаемость без прогрессирования определяется как время от начала исследуемого лечения до документально подтвержденного прогрессирования заболевания или смерти.
|
До 8 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противоопухолевая активность INBRX-109
Временное ограничение: До 8 лет
|
Реакция опухоли будет определяться RECISTv1.1.
|
До 8 лет
|
|
Потенциальные биомаркеры прогнозируемого ответа
Временное ограничение: До 8 лет
|
Оценить взаимосвязь между потенциальными биомаркерами прогнозируемого ответа и эффективностью INBRX-109.
|
До 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Lead, Inhibrx Biosciences, Inc
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Остеосаркома
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Саркома, Юинг
- Саркома
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Азолы
- Камптотекин
- Алкалоиды
- Дакарбазин
- Триазены
- Имидазолы
- Ферменты и коэнзименты
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Пиримидины
- Формилтетрагидрофолаты
- Тетрагидрофолаты
- Фолиевая кислота
- Птерины
- Птеридины
- Урацил
- Пиримидиноны
- Коэнзименты
- Темозоломид
- Бевацизумаб
- Иринотекан
- Пеметрексед
- Фторурацил
- Карбоплатин
- Лейковорин
- Комбинация препаратов для препаратов трифлуридина типирацила
Другие идентификационные номера исследования
- Ph1 INBRX-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .