Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen eksoskeleton työfysiologinen-biomekaaninen analyysi ammatillisten nosto- ja taivutusprosessien tukemiseksi (ADVANCE)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

TAUSTA Teolliset tehtävät, joille on ominaista suuret kuormitukset, korkea toistotiheys ja/tai hankalat kehon asennot, lisäävät työntekijöiden riskiä saada työhön liittyviä tuki- ja liikuntaelinsairauksia (WRMSD), erityisesti alaselkäkipuja. WRMSD:n leviämisen torjumiseksi ihmisen ja robotin vuorovaikutus voisi parantaa ihmisen voimaa ja vähentää fyysistä rasitusta. Alaselän kohdalla selkärangan kuormituksen vähentäminen voisi olla hyödyllistä. Passiivinen yläraajojen eksoskeleton Laevo® on kehitetty tukemaan fyysisesti raskasta työtä: se tukee selkää taivutuksen aikana ja sen pitäisi siten vähentää alaselkäkipuja (Laevo®, Hollanti).

TAVOITTEET Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, missä määrin eksoskeleton kuluminen muuttaa:

  • erector spinae ja biceps femoris -lihasten lihastoiminta;
  • polven puristusvoima;
  • ylä- ja alaselän, vartalon, lantion ja polvien asento; ...eri tehtävissä (staattinen vs. dynaaminen), erilaisissa vartalon asennoissa (vartalon koukistus vs. vartalon koukistus ja kierto) ja erilaisissa polviasennossa (suora vs. kumartunut).

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, missä määrin eksoskeleton kuluminen muuttaa:

  • trapezius descendens, rectus abdominis, vastus medialis ja gastrocnemius medialis lihastoiminta;
  • havaittu epämukavuus;
  • syke;
  • selkärangan sisäiset kuormitukset lannerangan mallilla;
  • koehenkilöiden suoriutuminen toiminnallisten toimintojen aikana (esim. portaiden kiipeäminen) eksoskeleton päällä (joko päällä tai pois päältä); ...eri tehtävissä (staattinen vs. dynaaminen), erilaisissa vartalon asennoissa (vartalon koukistus vs. vartalon koukistus ja kierto), erilaisissa polviasennossa (kumartu vs. kyykky) ja erilaisissa staattisissa asennoissa (0° vs. 30° vs. . . 60°) eri painoilla (0 kg vs. 8 kg vs. 16 kg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT Suoritetaan erilaisia ​​kokeita.

  1. Tutkijat testaavat laboratoriossa kuutta erilaista koeolosuhteita, jotka ovat yhdistelmä eksoskeletonia (Laevo®:n kanssa vs. ilman), tehtävää (staattinen vs. dynaaminen) ja polvikulmaa vain dynaamisessa tehtävässä (taivutettu vs. pidennetty). Jokaisessa yhdistelmässä tutkijat testaavat kolmea erilaista työskentelysuuntaa (etu vs. vasen vs. oikea), jotka toteutetaan muuttamalla työskentelyasentoa (vartalon koukistus vs. vartalon kääntyminen vasemmalle vs. vartalon kierto oikealle). Käyttämällä yhtä Williamsin mallia kuudelle tilanteelle tutkijat arvioivat otoskoon sisältävän 36 koehenkilöä (eli kuuden kerrannainen). Voimalevyn, kiihtyvyys- ja asentoanturien avulla polven puristusvoima voidaan arvioida 2D-käänteismallinnuksen avulla. Elektromyografisella järjestelmällä voidaan tallentaa valittujen kohdelihasten lihastoimintaa eri kehon osissa (eli jaloissa, vartalossa ja hartioissa). Syke tallennetaan elektrokardiografialla.
  2. Tutkijat testaavat neljää erilaista tilaa, jotka ovat eksoskeleton (Laevo®:n kanssa vs. ilman) ja polvikulman (taivutettu vs. pidennetty) yhdistelmä. Jokaisessa yhdistelmässä tutkijat testaavat kolmea erilaista kantamaa kuormaa (0 kg, 8 kg, 16 kg) ja viittä erilaista rungon taivutuskulmaa (0°, 30°, 60°, 60°, 30°). Lihastoiminta, asento, syke ja maaperän reaktiovoimat tallennetaan.
  3. Tutkijat testaavat kolmea erilaista toimintatestiä. Tämän tavoitteen tulokset ovat toiminnallisen tai teollisen tehtävän suorittamiseen kirjattu aika ja havaittu vaikeus, joka on arvioitu 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
  4. Tutkijat käyttävät Stuttgartin yliopiston Simulation Technology -tutkimusklusterin Biomechanics and Biorobotics -tutkimusryhmän kehittämää lannerangan mallia. Malli sisältää yksityiskohtaisen puun selkärangan epälineaarisilla levyillä, nivelsiteillä ja lihaksilla. Kokeen mittauksia käyttämällä tämä malli pystyy ennustamaan, kuinka lannerangan sisäiset voimat muuttuvat ulkoisten voimien (eli Laevo®-eksoskeletonin käytön ja käytön) seurauksena.

ANALYYSI Tulosparametrista riippuen suoritetaan erilaisia ​​analyyseja, jotka sisältävät useita riippumattomia muuttujia.

  1. Eksoskeleton (kanssa tai ilman), tehtävän (staattinen vs. dynaaminen), polven kulman (taivutettu vs. ojennettuna; vain dynaamisessa tehtävässä) ja työasennon (vartalon koukistus vs. vartalon vasemman kierto vs. vartalon oikeanpuoleinen kierto) vaikutukset ) arvioidaan käyttämällä neljän tekijän toistuvien mittausten varianssianalyysiä (RM-ANOVA) tai yleistä estimointiyhtälöä (GEE), joka on luotettavampi.
  2. Eksoskeleton (ja ilman), polven kulman (taivutettu vs. ojennettuna), kantaman kuorman (0 kg vs. 8 kg vs. 16 kg) ja rungon taivutuskulman (0° vs. 30° vs. 60°) vaikutukset ovat arvioitiin käyttämällä RM-ANOVAa tai GEE:tä.
  3. Eksoskeleton (ja ilman) vaikutusta aikaan ja kunkin toiminnallisen tai teollisen testin havaittuun vaikeuteen arvioidaan käyttämällä parillista T-testiä. Lisäksi arvioidaan useiden lihasten lihaskuormitus.

TIETOSUOJA Kaikki osallistuvat aiheet saavat 45 euron hyvityksen opintojen päätyttyä. Koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja heidän tiedot pseudonyymitetään numeerisesti anonymiteetin takaamiseksi.

SIMULOITUT TEHTÄVÄT

  1. Staattinen lajittelutehtävä, kestää 1,5 minuuttia, jossa koehenkilöt altistetaan 6 koeolosuhteille: eksoskeleton (2 tasoa: ilman vs. kanssa) X työasento (3 tasoa: vasemman vartalon kierto vs. etuosan suunta vs. vartalon kierto oikealle).
  2. Dynaaminen nostotehtävä, kaksi viiden toiston sarjaa, joissa koehenkilöt altistetaan 12 koeolosuhteille: eksoskeleton (2 tasoa: ilman vs. kanssa) X työasento (3 tasoa: vartalon kääntyminen vasemmalle vs. etuosan suunta vs. vartalon kierto oikealle) X polvikulma (2 tasoa: ojennettuna/kaari vs. koukussa/kyykky).
  3. Toiminnalliset tehtävät: kurssi, jossa arvioidaan useita ammatillisesti relevantteja tehtäviä (poiminta & sijoittaminen, poraus) ja standardoituja testejä (istu-ja seisominen, portaissa kävely) suorituskyvyn, subjektiivisesti koetun rasituksen ja lihaskuormituksen perusteella.
  4. Staattinen pitotehtävä, jossa koehenkilöt altistettiin 18 eri olosuhteille: eksoskeleton (2 tasoa: ilman vs. kanssa) X pitopaino (3 tasoa: 0kg vs. 8kg vs. 16kg) X vartalon taivutuskulma (3 tasoa: 0° vs. 30° vs. 60°).

TÄRKEÄ HUOMAUTUS --- Tällä alustalla VAIN staattisen lajittelutehtävän tulokset raportoidaan. Tutkimuksen muiden osien tulokset raportoidaan vastaavassa julkaisussa. Linkit näihin julkaisuihin lisätään heti, kun ne on julkaistu ja saatavilla. --- TÄRKEÄ MUISTIINPANO

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72074
        • Institute of Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksensa saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksen sisällöstä ja tavoitteesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 ja >40 vuotta;
  • Nainen;
  • BMI > 30 kg/m2;
  • Ihmiset, jotka ovat päihteiden, kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien vaikutuksen alaisia;
  • Alkoholin väärinkäyttö;
  • Ihmiset, joilla on sydän- ja verisuonitauteja;
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin;
  • Vammaiset, jotka eivät voi osallistua tällaiseen työpaikkaan johtuen;
  • Diabetes mellitus -potilaat;
  • Ihmiset, joilla on vakavia alaraajojen, selän tai käsivarsien lihassupistuksia;
  • Ihmiset, joilla on akuutteja vaivoja tai kipua;
  • Ihmiset, jotka eivät pysty suorittamaan koeohjelmaa kielen tai kognitiivisten esteiden vuoksi;
  • Vakavuusasteesta riippuen ihmiset, joilla on alaraajojen laskimo- ja nivelsairaus, selkäranka, lihassairaus, oireenmukainen neurologis-psykiatrinen sairaus, akuutti kipuoireyhtymä, sairaudet tai muut ajankohtaiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksoskeleton kanssa, sitten ilman eksoskeletonia
Koehenkilö suorittaa ensin ehdot (simuloitu, yksinkertaistettu, teollinen seisontatyö) eksoskeleton kanssa, sitten ilman eksoskeletonia.
Laite: Laevo ®
Passiivinen eksoskeleton, joka tukee alaselkää taivutus- ja nostotehtävissä (lisätietoja valmistajan verkkosivuilta: http://en.laevo.nl/).
Muut nimet:
  • Eksoskeleton
Laite: Ei Laevo ®
Koehenkilöt eivät käytä mitään tukilaitetta kokeen suorittamisessa, mikä toimii kontrolliehtona.
Muut nimet:
  • Ei eksoskeletonia
Kokeellinen: Ilman eksoskeletonia, sitten eksoskeletonilla
Koehenkilö suorittaa ensin ehdot (simuloitu, yksinkertaistettu, teollinen seisontatyö) ilman eksoskeletonia, sitten eksoskeleton kanssa.
Laite: Laevo ®
Passiivinen eksoskeleton, joka tukee alaselkää taivutus- ja nostotehtävissä (lisätietoja valmistajan verkkosivuilta: http://en.laevo.nl/).
Muut nimet:
  • Eksoskeleton
Laite: Ei Laevo ®
Koehenkilöt eivät käytä mitään tukilaitetta kokeen suorittamisessa, mikä toimii kontrolliehtona.
Muut nimet:
  • Ei eksoskeletonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erector Spinae -lihaksen lihasaktiivisuus.
Aikaikkuna: Keskimääräinen RMS-arvo (%MVE) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) välittömästi koetilan jälkeen (1,5 min)
Selkärankalihaksen sähköisen aktiivisuuden neliökeskiarvo (RMS) käyttämällä pintaelektromografiaa (sEMG). SEMG-signaaleja tallennetaan jatkuvasti, ja RMS normalisoidaan maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen (%MVE) ja lasketaan keskiarvo kunkin koetilan ajanjaksolta.
Keskimääräinen RMS-arvo (%MVE) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) välittömästi koetilan jälkeen (1,5 min)
Hauisfemoris-lihaksen lihastoiminta.
Aikaikkuna: Keskimääräinen RMS-arvo (%RVE) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) välittömästi koetilan jälkeen (1,5 min)
Hauis reisilihaksen sähköisen aktiivisuuden neliökeskiarvo (RMS) käyttämällä pintaelektromyografiaa (sEMG). sEMG-signaaleja tallennetaan jatkuvasti, ja RMS normalisoidaan vapaaehtoiseen referenssisupistumiseen (%RVE) ja lasketaan keskiarvo kunkin koetilan ajanjaksolta.
Keskimääräinen RMS-arvo (%RVE) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) välittömästi koetilan jälkeen (1,5 min)
Ryhti (rintakehän kyfoosi)
Aikaikkuna: Keskimääräinen rintakehän kyfoosi ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Ylärangan asento (rintakehän kyfoosi) määritetään rintanikamiin T1 ja lannenikamiin L1 sijoitetuilla 2D gravimetrisillä asentoantureilla. Molempien antureiden välinen erotus heijastaa rintakehän kyfoosia, joka laskettiin keskiarvosta kussakin koetilanteessa.
Keskimääräinen rintakehän kyfoosi ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Asento (lantion lordoosi)
Aikaikkuna: Keskimääräinen lannerangan lordoosi ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Alaselän asento (lanne lordoosi) määritetään lannenikamiin L1 ja L5 sijoitetuilla 2D gravimetrisillä asentoantureilla. Molempien antureiden välinen erotus heijastaa lannerangan lordoosia, joka laskettiin keskiarvosta kussakin koetilanteessa.
Keskimääräinen lannerangan lordoosi ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Asento (vartalon taipuminen)
Aikaikkuna: Keskimääräinen rungon taipuminen ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Rungon asento määritetään rintanikamiin T10 sijoitetulla 2D gravimetrisella asentotunnistimella. Anturin taivutuskulmasta laskettiin keskiarvo kussakin koetilanteessa.
Keskimääräinen rungon taipuminen ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Asento (lonkan taipuminen)
Aikaikkuna: Keskimääräinen lonkan koukistus ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Lonkan asento (lonkan koukistus) määritetty käyttämällä 2D-gravimetrisiä asentoantureita, jotka on sijoitettu lannenikamiin L5 ja jalan yläosaan (reisiluun). Molempien antureiden välinen erotusarvo heijastaa lonkan taipumista, joka laskettiin keskiarvosta kussakin koetilanteessa.
Keskimääräinen lonkan koukistus ajanjakson perusviivasta (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Asento (polven taivutus)
Aikaikkuna: Keskimääräinen polven koukistus ajanjakson perusviivalla (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Polven asento (polven koukistus) määritetään käyttämällä 2D gravimetrisiä asentoantureita, jotka on sijoitettu sääriluun (reisiluun) ja sääreen (sääriluun). Molempien antureiden välinen eroarvo heijastaa polven taivutusta, joka laskettiin keskiarvoksi kustakin koetilasta.
Keskimääräinen polven koukistus ajanjakson perusviivalla (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Polven puristusvoima
Aikaikkuna: Keskimääräinen polven puristusvoima (KCF) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) heti kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)
Polven puristusvoima (KCF) lasketaan käyttämällä 2D-käänteismallinnusta jatkuvilla tallennuksilla 2D-gravimetrisista asentoantureista (nivelkulmille) ja voimalevystä (maareaktiovoimille). Keskimääräinen polven puristusvoima lasketaan kussakin koetilanteessa ja lasketaan yhteen sekä vasemmalle että oikealle polvelle, koska tehtävä suoritetaan etutasossa.
Keskimääräinen polven puristusvoima (KCF) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) heti kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus Abdominis-, Vastus Lateralis-, Gastrocnemius Medialis- ja Trapezius Descendens -lihasten lihasaktiivisuus.
Aikaikkuna: Keskimääräinen RMS-arvo (%RVE) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) välittömästi koetilan jälkeen (1,5 min).
Suoran vatsalihaksen, vastus lateralis-, gastrocnemius medialis- ja trapezius descendens -lihasten sähköisen aktiivisuuden neliöjuuriarvo (RMS) käyttäen pintaelektromyografiaa (sEMG). sEMG-signaaleja tallennetaan jatkuvasti, ja RMS normalisoidaan vapaaehtoiseen referenssisupistumiseen (%RVE) ja lasketaan keskiarvo kunkin koetilan ajanjaksolta.
Keskimääräinen RMS-arvo (%RVE) ajanjaksolla, joka alkaa lähtötasosta (0 min) välittömästi koetilan jälkeen (1,5 min).
RPD (Perceived Discomfort)
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta (0 min) välittömästi molempien koeolosuhteiden jälkeen (1,5 min).
Epämukavuus (RPD) arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihteli 0:sta (ei lainkaan epämukavuutta) 10:een (maksimaalinen kuviteltavissa oleva epämukavuus). Se arvioitiin suoraan ennen (0 min) ja heti (1,5 min) jokaisen koetilan jälkeen. Koeolosuhteet koostuivat joko staattisista tai dynaamisista tehtävistä, jotka kestivät jopa 1,5 minuuttia.
Muuta lähtötilanteesta (0 min) välittömästi molempien koeolosuhteiden jälkeen (1,5 min).
Syke
Aikaikkuna: Keskimääräinen sydämen aktiivisuus ajanjakson perusviivalla (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min).
Jatkuva tallentava elektrokardiografia mahdollistaa sykkeen laskemisen, parametrin, joka heijastaa osallistujan stressitilaa. Keskimääräinen syke lasketaan ajanjaksoa kohti.
Keskimääräinen sydämen aktiivisuus ajanjakson perusviivalla (0 min) välittömästi kokeellisen tilan jälkeen (1,5 min).
Työmäärän arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi sen koetilan jälkeen, jonka aikana eksoskeletonia käytettiin (~ 4,5-6,5 min)

Hart ja Stavelandin (1988) NASAn Task Load Index (TLX) -indeksiä käytetään työmäärän arvioinnissa. Tämä standardoitu työkalu sisältää kuusi ulottuvuutta (henkinen tarve, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, oma suorituskyky, ponnistus, turhautuminen), joista kukin asteikko vaihtelee välillä 0 (matala) - 100 (korkea).

Sisällytämme kolme mielenkiinnon ulottuvuutta eli fyysisen tarpeen, ajallisen tarpeen, ponnistuksen ja laskemme näiden kolmen ulottuvuuden pistemäärän painottamattoman keskiarvon (Hoonakker et al. 2011).
Välittömästi sen koetilan jälkeen, jonka aikana eksoskeletonia käytettiin (~ 4,5-6,5 min)
Itse kehitetty osallistujaarviointikysely
Aikaikkuna: Välittömästi kokeen jälkeen (~2,5 tuntia)

Tämä kyselylomake koostuu kysymyksistä toimenpiteen (Laevo-laitteen) käytettävyydestä ja hyväksymisestä, jotka perustuvat olemassa olevien kyselylomakkeiden standardoituihin kysymyksiin, mukaan lukien:

  • System Usability Scale (SUS): 10 väitettä subjektiivisista käsityksistä vuorovaikutuksesta Laevo-järjestelmän kanssa, jotka on arvioitava asteikolla 1 (eri mieltä) 5 (hyväksyn);
  • Technology Usage Inventory (TUI): 30 lausuntoa teknologiaspesifisistä ja psykologisista tekijöistä suhteessa Laevoon, jotka on arvioitava asteikolla 1 (ei totta) 7 (tosi); Näistä 30 kysymyksestä tutkijat sisältävät vain 7 väitettä, jotka kuuluvat alueisiin "käytettävyys" ja "skepsis".

Kyselylomakkeen voi täyttää vasta sen ehdon jälkeen, jossa tekniikkaa (tässä: eksoskeleton) on käytetty. Tämä tarkoittaa, että tulokset tarjotaan ja siten raportoidaan vain käsivarresta "exoskeleton kanssa".
Välittömästi kokeen jälkeen (~2,5 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

BASF
AUDI AG
BMW AG
Dachser Intelligent Logistics
Daimler AG
Deutsche Post AG
Iturri Gruppe
MTU Aero Engines AG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKT-2018-AS0-1836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa