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Arbeitsphysiologisch-biomechanische Analyse eines passiven Exoskeletts zur Unterstützung berufsbezogener Hebe- und Beugeprozesse (ADVANCE)

10. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

HINTERGRUND Arbeitsaufgaben, die durch hohe Belastungen, eine hohe Wiederholungsrate und/oder ungünstige Körperhaltungen gekennzeichnet sind, setzen die Mitarbeiter einem höheren Risiko aus, arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen (WRMSD) zu entwickeln, insbesondere Rückenschmerzen. Um der Verbreitung von WRMSD entgegenzuwirken, könnte die Mensch-Roboter-Interaktion die Leistungsfähigkeit einer Person verbessern und die körperliche Belastung reduzieren. Für den unteren Rücken könnte eine Entlastung der Wirbelsäule hilfreich sein. Das passive Exoskelett für die obere Extremität Laevo® wurde entwickelt, um körperlich schwere Arbeit zu unterstützen: Es unterstützt den Rücken beim Beugen und sollte folglich zu weniger Rückenschmerzen führen (Laevo®, Niederlande).

ZIELE Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, inwieweit sich das Tragen des Exoskeletts verändert:

  • muskuläre Aktivität der Mm. erector spinae und biceps femoris;
  • Kniekompressionskraft;
  • Haltung der oberen und unteren Wirbelsäule, Rumpf, Hüfte und Knie; ...bei unterschiedlichen Aufgaben (statisch vs. dynamisch), unterschiedlichen Rumpfhaltungen (Rumpfflexion vs. Rumpfflexion und -rotation) und unterschiedlichen Kniehaltungen (gerade vs. gebeugt).

Sekundäre Ziele dieser Studie sind zu beurteilen, inwieweit sich das Tragen des Exoskeletts verändert:

  • Muskelaktivität des M. trapezius descendens, M. rectus abdominis, M. vastus medialis und M. gastrocnemius medialis;
  • empfundenes Unbehagen;
  • Pulsschlag;
  • innere Belastungen der Wirbelsäule anhand eines Lendenwirbelsäulenmodells;
  • die Leistung von Probanden bei funktionellen Aktivitäten (z. B. Treppensteigen) beim Tragen des Exoskeletts (entweder ein- oder ausgeschaltet); ...bei unterschiedlichen Aufgaben (statisch vs. dynamisch), unterschiedlichen Rumpfhaltungen (Rumpfflexion vs. Rumpfflexion und -rotation), unterschiedlichen Kniehaltungen (Bucke vs. Kniebeuge) und unterschiedlichen statischen Haltepositionen (0° vs. 30° vs . 60°) mit unterschiedlichen Gewichten (0kg vs. 8kg vs. 16kg).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

METHODEN Es werden verschiedene Experimente durchgeführt.

  1. Die Forscher werden sechs verschiedene experimentelle Bedingungen im Labor testen, die eine Kombination aus Exoskelett (mit vs. ohne Laevo®), Aufgabe (statisch vs. dynamisch) und Kniewinkel nur für die dynamische Aufgabe (gebeugt vs. gestreckt) sind. Innerhalb jeder Kombination testen die Untersucher drei verschiedene Arbeitsrichtungen (vorne vs. links vs. rechts), die durch eine Änderung der Arbeitshaltung realisiert werden (Rumpfflexion vs. Rumpfrotation links vs. Rumpfrotation rechts). Unter Verwendung des einzelnen Williams-Designs für sechs Bedingungen schätzten die Forscher die Stichprobengröße auf 36 Probanden (d. h. ein Vielfaches von sechs). Unter Verwendung einer Kraftmessplatte, Beschleunigungs- und Haltungssensoren kann die Kniekompressionskraft unter Verwendung einer inversen 2D-Modellierung geschätzt werden. Mit einem elektromyographischen System kann die Muskelaktivität ausgewählter Zielmuskeln an verschiedenen Körperteilen (d. h. Beine, Rumpf und Schultern) aufgezeichnet werden. Die Herzfrequenz wird mittels Elektrokardiographie aufgezeichnet.
  2. Die Forscher werden vier verschiedene Zustände testen, die eine Kombination aus Exoskelett (mit vs. ohne Laevo®) und Kniewinkel (gebeugt vs. gestreckt) sind. Innerhalb jeder Kombination testen die Ermittler drei verschiedene getragene Lasten (0 kg, 8 kg, 16 kg) und fünf verschiedene Rumpfflexionswinkel (0°, 30°, 60°, 60°, 30°). Muskelaktivität, Position, Herzfrequenz und Bodenreaktionskräfte werden aufgezeichnet.
  3. Die Ermittler testen drei verschiedene Funktionstests. Die Ergebnisse für dieses Ziel sind die für die Durchführung der funktionalen oder industriellen Aufgabe aufgezeichnete Zeit und die wahrgenommene Schwierigkeit, die auf einer numerischen Bewertungsskala mit 11 Punkten bewertet wird.
  4. Die Forscher werden das Lendenwirbelsäulenmodell verwenden, das von der Forschungsgruppe Biomechanik und Biorobotik des Forschungsclusters Simulationstechnik der Universität Stuttgart entwickelt wurde. Das Modell enthält eine detaillierte Holzwirbelsäule mit nichtlinearen Bandscheiben, Bändern und Muskeln. Anhand der Messungen des Experiments kann dieses Modell vorhersagen, wie sich innere Kräfte in der Lendenwirbelsäule durch äußere Kräfte (d. h. das Tragen und Verwenden des Laevo®-Exoskeletts) verändern.

ANALYSEN Je nach Outcome-Parameter werden unterschiedliche Analysen mit unterschiedlich vielen unabhängigen Variablen durchgeführt.

  1. Die Auswirkungen von Exoskelett (mit vs. ohne), Aufgabe (statisch vs. dynamisch), Kniewinkel (gebeugt vs. gestreckt; nur für die dynamische Aufgabe) und Arbeitshaltung (Rumpfflexion vs. Rumpfrotation links vs. Rumpfrotation rechts). ) wird mithilfe einer Vier-Faktor-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) oder einer robusteren verallgemeinerten Schätzungsgleichung (GEE) bewertet.
  2. Die Auswirkungen von Exoskelett (mit vs. ohne), Kniewinkel (gebeugt vs. gestreckt), getragene Last (0 kg vs. 8 kg vs. 16 kg) und Rumpfflexionswinkel (0° vs. 30° vs. 60°) werden sein unter Verwendung einer RM-ANOVA oder GEE bewertet.
  3. Die Auswirkung des Exoskeletts (mit vs. ohne) auf die Zeit und die wahrgenommene Schwierigkeit jedes funktionalen oder industriellen Tests wird mit einem gepaarten T-Test bewertet. Zusätzlich wird auch die Muskelbelastung mehrerer Muskeln bewertet.

DATENSCHUTZ Alle teilnehmenden Probanden erhalten nach Studienabschluss eine Rückerstattung von 45 €. Die Probanden unterzeichnen eine Einverständniserklärung und ihre Daten werden numerisch pseudonymisiert, um die Anonymität zu gewährleisten.

SIMULIERTE AUFGABEN

  1. Statische Sortieraufgabe, Dauer 1,5 Minuten, bei der Probanden 6 Versuchsbedingungen ausgesetzt werden: Exoskelett (2 Ebenen: ohne vs. mit) X-Arbeitshaltung (3 Stufen: linke Rumpfrotation vs. frontale Ausrichtung vs. rechte Rumpfrotation).
  2. Dynamische Hebeaufgabe, zwei Sätze mit jeweils fünf Wiederholungen, bei denen die Probanden 12 experimentellen Bedingungen ausgesetzt werden: Exoskelett (2 Stufen: ohne vs. mit) X Arbeitshaltung (3 Stufen: linke Rumpfrotation vs. frontale Ausrichtung vs. rechte Rumpfrotation) X Kniewinkel (2 Stufen: gestreckt/gebeugt vs. gebeugt/hocken).
  3. Funktionale Aufgaben: Ein Kurs, in dem mehrere berufsrelevante Aufgaben (Pick & Place, Bohren) und standardisierte Tests (Sit-up-and-Stand, Treppengang) auf Leistung, subjektiv empfundene Belastung und Muskelbelastung bewertet werden.
  4. Statische Halteaufgabe, bei der die Probanden 18 verschiedenen Bedingungen ausgesetzt wurden: Exoskelett (2 Stufen: ohne vs. mit) X Haltegewicht (3 Stufen: 0kg vs. 8kg vs. 16kg) X Rumpfflexionswinkel (3 Stufen: 0° vs. 30° vs. 60°).

WICHTIGER HINWEIS --- Auf dieser Plattform werden NUR Ergebnisse der statischen Sortieraufgabe gemeldet. Über Ergebnisse anderer Teile der Studie wird in der jeweiligen Publikation berichtet. Links zu diesen Veröffentlichungen werden hinzugefügt, sobald sie veröffentlicht und verfügbar sind. --- WICHTIGER HINWEIS

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72074
        • Institute of Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer gibt nach mündlicher und schriftlicher Information über Inhalt und Ziel der Studie seine freiwillige Einwilligungserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 und >40 Jahre;
  • Weiblich;
  • BMI > 30 kg/m2;
  • Personen, die unter dem Einfluss von Rauschmitteln, Analgetika oder Muskelrelaxanzien stehen;
  • Alkoholmissbrauch;
  • Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Menschen mit einem Herzschrittmacher;
  • Menschen mit einer Behinderung, die aufgrund ihrer Einschränkung an einem solchen Arbeitsplatz nicht teilnehmen können;
  • Menschen mit Diabetes mellitus;
  • Menschen mit schweren Muskelkontraktionen der unteren Extremitäten, des Rückens oder der Arme;
  • Menschen mit akuten Beschwerden oder Schmerzen;
  • Personen, die aufgrund sprachlicher oder kognitiver Hindernisse das Prüfungsprogramm nicht absolvieren können;
  • Je nach Schweregrad Menschen mit Erkrankungen der Venen und Gelenke der unteren Extremitäten, der Wirbelsäule, Muskelerkrankungen, symptomatischen neurologisch-psychiatrischen Erkrankungen, akuten Schmerzsyndromen, Erkrankungen oder anderen aktuellen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Exoskelett, dann ohne Exoskelett
Der Proband wird die Bedingungen (simulierte, vereinfachte, industrielle Steharbeit) zuerst mit dem Exoskelett, dann ohne das Exoskelett ausführen.
Ein passives Exoskelett, das den unteren Rücken beim Beugen und Heben unterstützt (weitere Informationen finden Sie auf der Website des Herstellers: http://en.laevo.nl/).
Andere Namen:
  • Exoskelett
Die Probanden tragen keine unterstützende Vorrichtung, um das Experiment durchzuführen, das als Kontrollbedingung dient.
Andere Namen:
  • Kein Exoskelett
Experimental: Ohne Exoskelett, dann mit Exoskelett
Der Proband führt die Bedingungen (simulierte, vereinfachte, industrielle Steharbeit) zunächst ohne Exoskelett, dann mit Exoskelett durch.
Ein passives Exoskelett, das den unteren Rücken beim Beugen und Heben unterstützt (weitere Informationen finden Sie auf der Website des Herstellers: http://en.laevo.nl/).
Andere Namen:
  • Exoskelett
Die Probanden tragen keine unterstützende Vorrichtung, um das Experiment durchzuführen, das als Kontrollbedingung dient.
Andere Namen:
  • Kein Exoskelett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivität des Musculus erector spinae.
Zeitfenster: Durchschnittlicher RMS-Wert (% MVE) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Root-Mean-Square (RMS) der elektrischen Aktivität des Musculus erector spinae mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG). Die sEMG-Signale werden kontinuierlich aufgezeichnet, und der RMS wird auf eine maximale freiwillige Kontraktion (% MVE) normalisiert und über den Zeitraum jeder experimentellen Bedingung gemittelt.
Durchschnittlicher RMS-Wert (% MVE) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Muskelaktivität des Bizeps femoris Muskels.
Zeitfenster: Durchschnittlicher RMS-Wert (%RVE) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Root-Mean-Square (RMS) der elektrischen Aktivität des M. biceps femoris mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG). Die sEMG-Signale werden kontinuierlich aufgezeichnet, und der RMS wird auf eine freiwillige Referenzkontraktion (% RVE) normalisiert und über den Zeitraum jeder experimentellen Bedingung gemittelt.
Durchschnittlicher RMS-Wert (%RVE) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Körperhaltung (Brustkyphose)
Zeitfenster: Durchschnittliche Brustkyphose über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Die Haltung der oberen Wirbelsäule (Brustkyphose) bestimmt mit gravimetrischen 2D-Positionssensoren, die an den Brustwirbeln T1 und Lendenwirbeln L1 angebracht sind. Der Differenzwert zwischen beiden Sensoren spiegelt die thorakale Kyphose wider, die über jede experimentelle Bedingung gemittelt wurde.
Durchschnittliche Brustkyphose über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Körperhaltung (Lendenlordose)
Zeitfenster: Durchschnittliche Lendenlordose über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Die Haltung der unteren Wirbelsäule (Lendenlordose) ermittelt mit gravimetrischen 2D-Positionssensoren an den Lendenwirbeln L1 und L5. Der Differenzwert zwischen beiden Sensoren spiegelt die Lendenlordose wider, die über jede experimentelle Bedingung gemittelt wurde.
Durchschnittliche Lendenlordose über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Körperhaltung (Rumpfflexion)
Zeitfenster: Durchschnittliche Rumpfbeugung über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Die Rumpfhaltung wird mit einem gravimetrischen 2D-Positionssensor bestimmt, der an den Brustwirbeln T10 platziert ist. Der Beugewinkel des Sensors wurde über jede experimentelle Bedingung gemittelt.
Durchschnittliche Rumpfbeugung über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Körperhaltung (Hüftflexion)
Zeitfenster: Durchschnittliche Hüftbeugung über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Die Haltung der Hüfte (Hüftflexion) wird mit Hilfe von gravimetrischen 2D-Positionssensoren bestimmt, die an den Lendenwirbeln L5 und dem Oberschenkel (Femur) angebracht sind. Der Differenzwert zwischen beiden Sensoren spiegelt die Hüftflexion wider, die über jede experimentelle Bedingung gemittelt wurde.
Durchschnittliche Hüftbeugung über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Körperhaltung (Kniebeugung)
Zeitfenster: Durchschnittliche Kniebeugung über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Die Stellung des Knies (Kniebeugung) wird mit Hilfe von gravimetrischen 2D-Positionssensoren bestimmt, die an Oberschenkel (Femur) und Unterschenkel (Tibia) angebracht sind. Der Differenzwert zwischen beiden Sensoren spiegelt die Kniebeugung wider, die über jede experimentelle Bedingung gemittelt wurde.
Durchschnittliche Kniebeugung über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Kniekompressionskraft
Zeitfenster: Durchschnittliche Kniekompressionskraft (KCF) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Die Kniekompressionskraft (KCF) wird mithilfe von inverser 2D-Modellierung mit kontinuierlichen Aufzeichnungen von gravimetrischen 2D-Positionssensoren (für Gelenkwinkel) und einer Kraftmessplatte (für Bodenreaktionskräfte) berechnet. Die durchschnittliche Kniekompressionskraft wird über jede experimentelle Bedingung berechnet und sowohl für das linke als auch für das rechte Knie zusammengefasst, da die Aufgabe in der Frontalebene ausgeführt wird.
Durchschnittliche Kniekompressionskraft (KCF) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivität der Muskeln Rectus Abdominis, Vastus Lateralis, Gastrocnemius Medialis und Trapezius Descendens.
Zeitfenster: Durchschnittlicher RMS-Wert (%RVE) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung.
Root-Mean-Square (RMS) der elektrischen Aktivität der M. rectus abdominis, vastus lateralis, gastrocnemius medialis und trapezius descendens mittels Oberflächen-Elektromyographie (sEMG). Die sEMG-Signale werden kontinuierlich aufgezeichnet, und der RMS wird auf eine freiwillige Referenzkontraktion (% RVE) normalisiert und über den Zeitraum jeder experimentellen Bedingung gemittelt.
Durchschnittlicher RMS-Wert (%RVE) über den Zeitraum von der Grundlinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung.
Bewertung des wahrgenommenen Unbehagens (RPD)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie (0 min) zu direkt nach (1,5 min) beiden experimentellen Bedingungen
Das Unbehagen (RPD) wurde anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die von 0 (überhaupt kein Unbehagen) bis 10 (maximal vorstellbares Unbehagen) reichte. Es wurde direkt vor (0 min) und direkt nach (1,5 min) jeder experimentellen Bedingung bewertet. Die experimentellen Bedingungen bestanden entweder aus statischen oder dynamischen Aufgaben, die bis zu 1,5 Minuten dauerten.
Wechseln Sie von der Grundlinie (0 min) zu direkt nach (1,5 min) beiden experimentellen Bedingungen
Pulsschlag
Zeitfenster: Durchschnittliche Herzaktivität über den Zeitraum von der Basislinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Die kontinuierliche Aufzeichnung der Elektrokardiographie ermöglicht die Berechnung der Herzfrequenz, ein Parameter, der den zentralen Stresszustand des Teilnehmers widerspiegelt. Die durchschnittliche Herzfrequenz wird pro Zeitraum berechnet.
Durchschnittliche Herzaktivität über den Zeitraum von der Basislinie (0 min) bis direkt nach (1,5 min) der experimentellen Bedingung
Bewertung der Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Direkt nach dem experimentellen Zustand, in dem das Exoskelett getragen wurde (~ 4,5-6,5 min)

Zur Bewertung der Arbeitsbelastung wird der NASA Task Load Index (TLX) von Hart und Staveland (1988) verwendet. Dieses standardisierte Tool enthält sechs Dimensionen (mentale Beanspruchung, körperliche Beanspruchung, zeitliche Beanspruchung, Eigenleistung, Anstrengung, Frustration), deren Skala jeweils von 0 (gering) bis 100 (hoch) reicht.

Wir werden drei interessierende Dimensionen einbeziehen, d. h. körperliche Beanspruchung, zeitliche Beanspruchung, Anstrengung, und den ungewichteten Durchschnitt der Punktzahl dieser drei Dimensionen berechnen (Hoonakker et al. 2011).

Direkt nach dem experimentellen Zustand, in dem das Exoskelett getragen wurde (~ 4,5-6,5 min)
Selbst entwickelter Fragebogen zur Teilnehmerbewertung
Zeitfenster: Direkt nach dem Experiment (~2,5 Stunden)

Dieser Fragebogen wird aus Fragen zur Verwendbarkeit und Akzeptanz der Intervention (dem Laevo-Gerät) bestehen, die sich aus standardisierten Fragen aus bestehenden Fragebögen ergeben, darunter:

  • die System Usability Scale (SUS): 10 Aussagen zur subjektiven Wahrnehmung der Interaktion mit dem Laevo-System, die auf einer Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme zu) zu bewerten sind;
  • Technology Usage Inventory (TUI): 30 Aussagen zu technologiespezifischen und psychologischen Faktoren in Bezug auf das Laevo, zu bewerten auf einer Skala von 1 (stimmt nicht) bis 7 (stimmt); Von diesen 30 Fragen nehmen die Ermittler nur 7 Aussagen auf, die zu den Bereichen „Usability“ und „Skeptizismus“ gehören.

Der Fragebogen kann nur nach der Bedingung ausgefüllt werden, in der die Technologie (hier: Exoskelett) verwendet wurde. Das bedeutet, dass Ergebnisse nur vom Arm „mit Exoskelett“ bereitgestellt und somit berichtet werden.

Direkt nach dem Experiment (~2,5 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKT-2018-AS0-1836

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laevo®

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