- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727893
Harjoittelu ja manuaaliset pyörätuolin käyttäjät SCI:n kanssa
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Joseph Klaesner, Washington University School of Medicine
WMS:n soveltaminen käsikäyttöisten pyörätuolin käyttäjien pitkälle kehitettävään fyysiseen harjoitteluun, jos on selkäydinvamma
Tämän pilottisatunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) yleisenä tarkoituksena on määrittää WheelMill-järjestelmän (WMS) korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuus harjoituksen intensiteetin, kardiovaskulaarisen kunnon, aineenvaihdunnan ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi. -oleminen manuaalisessa pyörätuolin käyttäjissä (MWU), joilla on selkäydinvamma (SCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvammoista (SCI) kärsivillä ihmisillä on suurempi terveysriski vakavien terveydellisten sairauksien vuoksi ja heikommat terveystulokset kuin vammaisilla ihmisillä.
SCI-potilaille fyysinen aktiivisuus on kriittistä sekä fysiologisen että psykososiaalisen hyvinvoinnin kannalta, mutta 75 % SCI-potilaista ei ole tarpeeksi aktiivisia saavuttaakseen toimintaan liittyviä terveyshyötyjä.
Vaikka nykyiset liikuntasuositukset henkilöille, joilla on SCI, ovat rajalliset ja vaihtelevat, terveysviranomaiset ja kirjallisuus ovat keskittyneet enemmän suosituksiin kohtalaisen intensiteetin harjoittelusta, mutta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että SCI-potilailla käytettävien aktiivisten lihasten alentuneen harjoituskapasiteetin vuoksi. , kohtalaisen intensiteetin harjoittelu ei yksin riitä edistämään mielekkäitä parannuksia sydän- ja verisuonitautien riskissä.
Vaihtoehtoinen harjoittelutapa, joka on osoittanut merkittävää vähennystä sydän- ja verisuonitautien riskissä ja moraalissa, on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT).
Osallistuminen korkeamman intensiteetin harjoitusprotokolliin voi tarjota tehokkaamman ja aikatehokkaamman menetelmän parantaa sydän- ja verisuonitoimintaa ja aineenvaihdunnan terveyttä henkilöillä, joilla on SCI.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet HIIT-protokollien tehokkuutta lisätä harjoituksen intensiteettiä ja parantaa kliinisesti sydämen aineenvaihdunnan terveyttä ja kuntoa tässä populaatiossa.
WheelMill System (WMS) on pyörätuolin rullapohjainen järjestelmä, jonka avulla SCI-potilaat voivat käyttää henkilökohtaista manuaalista pyörätuoliaan pyörätuoliharjoitteluun tai kestävyysharjoitteluun.
Tällä tutkimuksella pyrimme arvioimaan pyörätuolin rullajärjestelmään tehdyn HIIT-intervention tehokkuutta parantamaan sydän- ja hengityksen ja aineenvaihdunnan toimintaa, psykososiaalista hyvinvointia ja liikunnan intensiteettiä SCI-potilailla.
Pyrimme myös selvittämään, onko rullapohjainen järjestelmä käyttökelpoinen alusta HIIT:n toimittamiseen MWU:lle, joissa on SCI, sekä tunnistaa osallistujien näkemykset rekrytointi- ja ilmoittautumisprosessista, arviointimenetelmistä sekä interventioprotokollan toleranssista ja hyväksymisestä. .
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien riskiä MWU:ssa.
Tämä tutkimus toimii ensimmäisenä askeleena kohti tätä tavoitetta pilottitestaamalla HIIT-interventiota MWU:n harjoituksen intensiteetin lisäämiseksi SCI:n kanssa edistääkseen fysiologisia ja psykososiaalisia aktiivisuuteen liittyviä terveyshyötyjä.
Rekrytoimme, rekisteröimme ja satunnaistamme MWU:ta SCI:n kanssa rullapohjaiseen interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG).
IG:n osallistujat suorittavat perusliikuntakoulutuksen ja 12 viikon (3 kertaa/vko) näyttöön perustuvan HIIT-ohjelman käyttämällä rullapohjaista järjestelmää.
CG:n osallistujat suorittavat alustavan harjoituskoulutuksen ja ilmoittautuvat 12 viikon (3 istuntoa/vko) itsenäiseen harjoitusohjelmaan esteettömässä yhteisöpohjaisessa kuntokeskuksessa.
Tämä tutkimus mittaa mahdollisia fysiologisia, toiminnallisia ja psykososiaalisia terveyshyötyjä osallistumisesta HIIT-ohjelmaan, joka on suunniteltu SCI-potilaille.
Käytämme sitten tuloksia määrittääksemme, kuinka korkeampi intensiteetin harjoittelu voi tukea terveydellisiä tuloksia ja parantaa terapeuttisia ja yhteisöpohjaisia interventioita, joilla edistetään sydän- ja hengityselinten ja aineenvaihdunnan terveyttä sekä SCI-potilaiden hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat saavat diagnoosin selkäydinvauriosta (SCI)
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- heillä on kyky itseliikkua manuaalista pyörätuolia (MWC) molemmin puolin yläraajoillaan
- käyttää MWC:tä vähintään 75 % päivittäisistä toiminnoistaan
- osallistua alle 60 minuuttia kohtalaisen intensiivisyyteen viikossa viimeisen kuukauden aikana
- sinulla on lääkärin kirjallinen lupa osallistua tutkimukseen
- ymmärtää englantia kuudennen luokan tai sitä korkeammalla tasolla
- pystyä noudattamaan monivaiheisia ohjeita
- itsenäisesti antaa tietoisen suostumuksen
- olla valmis osallistumaan kahteen arviointiin ja 36 interventioistuntoon Enabling Mobility in the Community Laboratoryssa (EMC Lab).
Poissulkemiskriteerit:
- ohjata MWC:tä alaraajoillaan tai vain yhdellä yläraajalla
- sinulla on kahdenvälinen koordinaatiohäiriö voiman epätasa-arvosta tai neurologisesta osallisuudesta, joka heikentää propulsiota tasaisessa suorassa linjassa
- on ollut leikkauksia, jotka heikentävät yläraajojen eheyttä tai sydän- ja verisuonikomplikaatioita viimeisen vuoden aikana
- saa parhaillaan lääketieteellistä hoitoa akuutin yläraajavamman vuoksi
- sinulla on vaiheen IV painevamma
- ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa
- heillä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli heidän antaa suostumusta tai noudattaa monivaiheisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rullapohjainen interventioryhmä (IG)
Ryhmä, joka osallistuu korkean intensiteetin harjoitukseen rullajärjestelmällä.
|
Ryhmä manuaalisia pyörätuolin käyttäjiä (MWU), joilla on selkäydinvamma (SCI), joka suorittaa alustavan harjoituskoulutuksen ja 12 viikon (3 istuntoa viikossa) näyttöön perustuvan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman (HIIT) käyttämällä rulla- perustuva WheelMill (WMS) -järjestelmä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Ryhmä, joka osallistuu itsenäiseen harjoitusohjelmaan esteettömässä yhteisöpohjaisessa kuntokeskuksessa.
|
Ryhmä manuaalisia pyörätuolin käyttäjiä (MWU), joilla on selkäydinvamma (SCI), jotka suorittavat alustavan harjoituskoulutuksen ja ilmoittautuvat 12 viikon (3 kertaa viikossa) itsenäiseen harjoitusohjelmaan esteettömässä yhteisössä sijaitsevassa kuntokeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak Change
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 4 kuukauden kohdalla
|
VO2-huippu mitataan käyttämällä standardia tietokoneeseen integroitua, avoimen piirin, hengitys-hengitys-aineenvaihdunnan mittausjärjestelmää (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT, US), kun osallistuja suorittaa asteittainen harjoitustestin ACE:lla, SCIFIT PRO2 (Life Fitness, Tulsa, OK, USA).
Lisäksi jokaiseen osallistujaan asetetaan H7-sykeanturi (Polar Electro Inc., Lake Success, NY, USA), joka seuraa sykettä testin aikana.
Jokaiselle osallistujalle asennetaan silikonimaski, joka peittää suun ja nenän harjoituksen aikana, joka suoritetaan tyypillisesti 8-12 minuutissa osallistujan kuntotasosta riippuen.
Protokolla sisältää 3 minuutin lämmittelyn 8–10 watin (W) työkuormalla, jota seuraa tavallinen ACE-ramppiprotokolla.
Ramppiprotokolla edellyttää, että osallistujat ylläpitävät 60 kierrosta minuutissa (rpm) ja lisäävät 7 W:lla joka minuutti uupumukseen asti.
|
Lähtötilanne interventioon 4 kuukauden kohdalla
|
|
6 minuutin työntötestin (6MPT) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon 4 kuukauden kohdalla
|
6MPT on toiminnallinen liikkuvuus ja fyysinen kuntotesti, jossa manuaaliset pyörätuolin käyttäjät ajavat 30 metrin pituista silmukkaa.
Osallistujia pyydetään ajamaan mahdollisimman pitkälle radalla 6 minuutin sisällä.
Kokonaisajomatka määritetään laskemalla suoritettujen 30 metrin silmukoiden lukumäärä ja mittaamalla osittain suoritettu viimeinen kierros mittanauhalla.
|
Lähtötilanne interventioon 4 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES -kipuasteikko (FACES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa. Jokaisen interventioistunnon aikana. Jälkiarvioinnissa.
|
FACES on 10-pisteinen visuaalinen analoginen asteikko 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu), jonka avulla osallistujat voivat arvioida kiputasoaan.
FACES annetaan jokaisen istunnon alussa ja lopussa kaikille ryhmille sen varmistamiseksi, että istunnot (IG, CG) eivät aiheuta tai pahenna kipua.
|
Lähtötilanteessa. Jokaisen interventioistunnon aikana. Jälkiarvioinnissa.
|
|
PROMIS-29-profiili (v2.0) Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
PROMIS-29 arvioi seitsemää eri osa-aluetta: ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriötä, fyysistä toimintaa, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yhtä kivun intensiteettiä.
Seitsemän aluetta pisteytetään yksitellen, ja yksittäinen kivun intensiteetin kohde raportoidaan sen raakapistemääränä.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus ihmisille, joilla on selkäydinvamma (LTPAQ-SCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
LTPAQ-SCI on vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden itseraportoiva mittari, joka arvioi minuutteja lievää, kohtalaista ja raskasta aktiivisuutta edellisten seitsemän päivän aikana.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
Pyörätuolin käyttäjän olkapääkipuindeksin (WUSPI) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
WUSPI on manuaalisen pyörätuolin käyttäjien olkakipujen itseraportointimittari toiminnallisen toiminnan aikana.
WUSPI koostuu 15 kohdan kyselylomakkeesta, jossa käsitellään olkapääkipuja 15 toiminnon aikana neljällä alueella: siirrot, liikkuminen pyörätuolilla, itsehoito ja yleiset toiminnot.
Kunkin toiminnon aikana koetun kivun voimakkuuden määrittämiseen käytetään 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
WUSPI-pistemäärä (0 [ei kipua] 150:een [pahin kipu] kaikissa kohteissa) osoittaa osallistujan olkapääkivun tason toiminnallisen toiminnan aikana.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
Pyörätuolin taitojen testikyselyn (WST-Q) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
WST-Q on itseraportoiva pyörätuolitaitojen mitta.
WST-Q koostuu 34 kohdan kyselylomakkeesta, jossa käsitellään MWU:n kapasiteettia ja suorituskykyä pyörätuolitaitojen suhteen.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat punnitaan perus- ja jälkiarvioinnin aikana.
Paino ilmoitetaan kilogrammoina.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
BMI:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
BMI ilmoitetaan kg/m^2
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
Kehon koostumus Koko kehon rasva-% muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi kehon koostumuksen DEXA:n (General Electric Lunar iDXA) avulla, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa sen tarkkuuden ja turvallisuuden vuoksi.
Kehon rasvaprosentti on mittayksikkö.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
Verinäytteet suoritetaan HbA1c-tason mittaamiseksi prosentteina.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
|
Kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
Verinäytteet suoritetaan kolesterolitason mittaamiseksi.
Mittayksikkö on mg/dl.
|
Lähtötilanne ja interventio 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph W Klaesner, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .