- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03727893
Oefentraining en handmatige rolstoelgebruikers met dwarslaesie
21 februari 2022 bijgewerkt door: Joseph Klaesner, Washington University School of Medicine
Toepassing van de WMS voor geavanceerde fysieke training van manuele rolstoelgebruikers met een dwarslaesie
Het algemene doel van deze gerandomiseerde controleproef (RCT) is het bepalen van de doeltreffendheid van de trainingsprotocollen voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) voor het WheelMill-systeem (WMS) om de trainingsintensiteit, cardiovasculaire conditie, metabole gezondheid en psychologische gezondheid te verbeteren. -zitten in manuele rolstoelgebruikers (MWU's) met dwarslaesie (SCI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met ruggenmergletsel (SCI) lopen een groter gezondheidsrisico voor ernstige gezondheidsproblemen en slechtere gezondheidsresultaten dan de bevolking zonder handicap.
Voor mensen met een dwarslaesie is fysieke activiteit van cruciaal belang voor zowel het fysiologische als het psychosociale welzijn, maar 75% van de personen met een dwarslaesie is niet actief genoeg om activiteitgerelateerde gezondheidsvoordelen te behalen.
Hoewel de huidige trainingsrichtlijnen voor personen met een dwarslaesie beperkt zijn en variëren, hebben gezondheidsautoriteiten en literatuur zich meer gericht op aanbevelingen voor oefeningen met matige intensiteit. , alleen matige intensiteitsoefeningen zijn onvoldoende om betekenisvolle verbeteringen in het risico op hart- en vaatziekten te stimuleren.
Een alternatieve trainingsbenadering die een significante vermindering van het risico op hart- en vaatziekten en moraal heeft aangetoond, is intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT).
Deelname aan trainingsprotocollen met een hogere intensiteit kan een effectievere en tijdbesparende methode bieden om de cardiovasculaire conditie en metabole gezondheid bij personen met een dwarslaesie te verbeteren.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de werkzaamheid van HIIT-protocollen hebben geëvalueerd om de trainingsintensiteit te verhogen en de cardiometabole gezondheid en conditie klinisch te verbeteren bij deze populatie.
Het WheelMill-systeem (WMS) is een op rollen gebaseerd rolstoelsysteem waarmee personen met een dwarslaesie hun persoonlijke handbewogen rolstoel kunnen gebruiken voor rolstoeltraining of duurtraining.
Met deze studie willen we de werkzaamheid beoordelen van een HIIT-interventie die wordt uitgevoerd op een rolstoelrolsysteem bij het verbeteren van de cardiorespiratoire en metabolische functie, het psychosociaal welzijn en de trainingsintensiteit voor manuele rolstoelgebruikers (MWU's) met dwarslaesie.
We streven er ook naar om te bepalen of het op rollen gebaseerde systeem een haalbaar platform is voor het leveren van HIIT voor MWU's met SCI en om de perspectieven van de deelnemers op het wervings- en inschrijvingsproces, de beoordelingsmethoden en tolerantie en acceptatie van het interventieprotocol te identificeren. .
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om de cardiorespiratoire conditie te verbeteren en het risico op cardiovasculaire en metabole ziekten in MWU's te verminderen.
Deze studie zal dienen als de eerste stap in de richting van dat doel door een HIIT-interventie te testen om de trainingsintensiteit van MWU's met SCI te verhogen om fysiologische en psychosociale activiteitgerelateerde gezondheidsvoordelen te bevorderen.
We zullen MWU's met SCI rekruteren, inschrijven en randomiseren in een op rollen gebaseerde interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG).
Deelnemers aan de IG zullen een initiële trainingssessie en een 12 weken durend (3 sessies/week) evidence-based HIIT-programma volgen met behulp van het roller-based systeem.
Deelnemers aan de CG zullen een initiële trainingssessie voltooien en zich inschrijven voor een onafhankelijk trainingsprogramma van 12 weken (3 sessies/week) in een toegankelijke community-based fitnessfaciliteit.
Deze studie zal de potentiële fysiologische, functionele en psychosociale gezondheidsvoordelen meten van deelname aan een HIIT-programma dat is ontworpen voor MWU's met dwarslaesie.
Vervolgens zullen we de bevindingen gebruiken om te definiëren hoe training met een hogere intensiteit gezondheidsresultaten kan ondersteunen en therapeutische en gemeenschapsgerichte interventies kan verbeteren om de cardiorespiratoire en metabolische gezondheid en het welzijn van mensen met een dwarslaesie te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers krijgen een diagnose van dwarslaesie (SCI)
- 18 jaar of ouder zijn
- de mogelijkheid hebben om een handbewogen rolstoel (MWC) bilateraal zelf voort te bewegen met hun bovenste ledematen
- gebruiken een MWC voor minstens 75% van hun dagelijkse activiteiten
- de afgelopen maand minder dan 60 minuten aan matige intensiteitsoefeningen per week hebben gedaan
- schriftelijke toestemming van een arts hebben om aan het onderzoek deel te nemen
- Engels begrijpen op het niveau van de zesde klas of hoger
- instructies met meerdere stappen kunnen volgen
- onafhankelijk geïnformeerde toestemming geven
- bereid zijn om deel te nemen aan twee assessments en 36 interventiesessies in het Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).
Uitsluitingscriteria:
- MWC manoeuvreren met hun onderste ledematen of met slechts één bovenste extremiteit
- bilaterale coördinatiestoornissen hebben als gevolg van krachtongelijkheid of neurologische betrokkenheid die de voortstuwing in een gestage, rechte lijn belemmert
- operaties hebben ondergaan die de integriteit van de bovenste ledematen in gevaar hebben gebracht of cardiovasculaire complicaties hebben gehad in het afgelopen jaar
- momenteel medische behandeling krijgen voor een acuut letsel aan de bovenste extremiteit
- een stadium IV decubitus hebt
- zijn momenteel opgenomen in het ziekenhuis
- een cognitieve stoornis hebben waardoor ze geen toestemming kunnen geven of aanwijzingen in meerdere stappen kunnen volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op rollen gebaseerde interventiegroep (IG)
Een groep die deelneemt aan een oefening met hoge intensiteit op een op rollen gebaseerd systeem.
|
Een groep handbewogen rolstoelgebruikers (MWU's) met dwarslaesie (SCI) die een initiële oefenopleiding en een 12 weken durend (3 sessies per week) evidence-based high-intensity interval training (HIIT)-programma zullen voltooien met behulp van de roller- gebaseerd WheelMill (WMS) systeem.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep (CG)
Een groep die deelneemt aan een onafhankelijk trainingsprogramma in een toegankelijke gemeenschapsfitnessfaciliteit.
|
Een groep handbewogen rolstoelgebruikers (MWU's) met dwarslaesie (SCI) die een eerste trainingssessie zullen voltooien en zich zullen inschrijven voor een onafhankelijk trainingsprogramma van 12 weken (3 sessies per week) in een toegankelijke gemeenschapsfitnessfaciliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2peak-wijziging
Tijdsspanne: Basislijn tot postinterventie na 4 maanden
|
De VO2-piek wordt gemeten met behulp van een standaard computergeïntegreerd, open-circuit, adem-voor-adem metabolisch meetsysteem (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT, VS) terwijl de deelnemer een graduele inspanningstest uitvoert op een ACE, SCIFIT PRO2 (Life Fitness, Tulsa, OK, VS).
Bovendien wordt bij elke deelnemer een H7-hartslagsensor (Polar Electro Inc., Lake Success, NY, VS) geplaatst om de hartslag tijdens het testen te controleren.
Elke deelnemer krijgt een siliconenmasker om zijn of haar mond en neus te bedekken tijdens het uitvoeren van de inspanningstest, die doorgaans in 8-12 minuten wordt voltooid, afhankelijk van het fitnessniveau van de deelnemer.
Het protocol omvat een opwarming van 3 minuten met een belasting van 8-10 watt (W), gevolgd door een standaard ACE-rampprotocol.
Het ramp-protocol vereist dat deelnemers 60 omwentelingen per minuut (rpm) aanhouden met stapsgewijze verhogingen met 7 W elke minuut, tot uitputting.
|
Basislijn tot postinterventie na 4 maanden
|
|
De 6 minuten durende push-test (6MPT) verandering
Tijdsspanne: Basislijn tot postinterventie na 4 maanden
|
De 6MPT is een functionele mobiliteits- en fysieke fitheidstest waarbij handmatige rolstoelgebruikers een aangewezen lus van 30 meter voortbewegen.
Deelnemers wordt gevraagd om binnen 6 minuten zo ver mogelijk op het parcours te komen.
De totale afgelegde afstand wordt bepaald door het aantal voltooide lussen van 30 meter op te tellen en de gedeeltelijk voltooide laatste ronde te meten met een meetlint.
|
Basislijn tot postinterventie na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES pijnschaal (FACES)
Tijdsspanne: Bij basislijn. Tijdens elke interventiesessie. Bij vervolgbeoordeling.
|
FACES is een 10-punts visueel-analoge schaal die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn) waarop deelnemers hun pijnniveau kunnen beoordelen.
FACES wordt afgenomen aan het begin en einde van elke sessie, voor alle groepen, om ervoor te zorgen dat sessies (IG, CG) geen pijn veroorzaken of verergeren.
|
Bij basislijn. Tijdens elke interventiesessie. Bij vervolgbeoordeling.
|
|
PROMIS-29 Profiel (v2.0) Verandering
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
De PROMIS-29 beoordeelt zeven verschillende domeinen: angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, evenals een enkel pijnintensiteitsitem.
De zeven domeinen worden afzonderlijk gescoord en het enkele pijnintensiteitsitem wordt gerapporteerd als de ruwe score.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
Vrije tijd Lichamelijke activiteit voor mensen met ruggenmergletsel (LTPAQ-SCI) Verandering
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
De LTPAQ-SCI is een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit in de vrije tijd die de minuten van milde, matige en zware intensiteitsactiviteit over de afgelopen zeven dagen beoordeelt.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
Verandering van de schouderpijnindex (WUSPI) van rolstoelgebruikers
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
De WUSPI is een zelfgerapporteerde meting van schouderpijn bij manuele rolstoelgebruikers (MWU's) tijdens functionele activiteiten.
De WUSPI bestaat uit een vragenlijst van 15 items die schouderpijn behandelt tijdens 15 activiteiten binnen vier domeinen: transfers, rolstoelmobiliteit, zelfzorg en algemene activiteiten.
Een 10-punts visuele analoge schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te bepalen die tijdens elke activiteit wordt ervaren.
De WUSPI-score (van 0 [geen pijn] tot 150 [ergste pijn] voor alle items) geeft de mate van schouderpijn van de deelnemer aan tijdens functionele activiteiten.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
Vragenlijst voor rolstoelvaardigheidstest (WST-Q) Verandering
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
De WST-Q is een zelfrapportagemaatstaf voor rolstoelvaardigheden.
De WST-Q bestaat uit een vragenlijst van 34 items die de capaciteit en prestaties van rolstoelvaardigheden van een MWU behandelt.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
Deelnemers worden gewogen tijdens de baseline- en post-interventiebeoordeling.
Het gewicht wordt vermeld in kilogrammen.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
BMI-verandering
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
BMI wordt gerapporteerd in kg/m^2
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling Algehele verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
Deelnemers ondergaan vervolgens een beoordeling van de lichaamssamenstelling via DEXA (General Electric Lunar iDXA), dat vanwege zijn precisie en veiligheid vaak wordt gebruikt in onderzoek.
Lichaamsvet % is de meeteenheid.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
Verandering van HbA1c-niveau
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
Er wordt bloed afgenomen om de HbA1c-waarden in % te meten.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
|
Cholesterol verandering
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
Er wordt bloed afgenomen om het cholesterolgehalte te meten.
De meeteenheid is in mg/dL.
|
Basislijn en postinterventie na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph W Klaesner, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201804087
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .