Trening fizyczny i ręczni użytkownicy wózków inwalidzkich z SCI
21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Joseph Klaesner, Washington University School of Medicine
Zastosowanie WMS do zaawansowanego treningu fizycznego użytkowników wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego
Ogólnym celem tego pilotażowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest określenie skuteczności protokołów ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) dla systemu WheelMill (WMS) w celu poprawy intensywności ćwiczeń, wydolności sercowo-naczyniowej, zdrowia metabolicznego i psychicznego -przebywanie na ręcznych wózkach inwalidzkich (MWU) z urazem rdzenia kręgowego (SCI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z urazami rdzenia kręgowego (SCI) są bardziej narażone na poważne schorzenia i gorsze wyniki zdrowotne niż populacja sprawna.
Dla osób po urazie rdzenia aktywność fizyczna ma kluczowe znaczenie zarówno dla dobrego samopoczucia fizjologicznego, jak i psychospołecznego, jednak 75% osób po urazie rdzenia nie jest wystarczająco aktywnych, aby osiągnąć korzyści zdrowotne związane z aktywnością.
Chociaż obecne wytyczne dotyczące ćwiczeń dla osób po urazie rdzenia kręgowego są ograniczone i zróżnicowane, władze ds. , same ćwiczenia o umiarkowanej intensywności są niewystarczające, aby stymulować znaczącą poprawę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Alternatywnym podejściem do ćwiczeń, które wykazało znaczne zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i moralności, jest trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT).
Uczestnictwo w protokołach ćwiczeń o większej intensywności może oferować bardziej skuteczną i oszczędzającą czas metodę zwiększania wydolności sercowo-naczyniowej i zdrowia metabolicznego u osób z SCI.
Jednak niewiele badań oceniało skuteczność protokołów HIIT w zwiększaniu intensywności ćwiczeń i klinicznej poprawie zdrowia i sprawności sercowo-metabolicznej w tej populacji.
System WheelMill (WMS) to system oparty na rolkach wózka inwalidzkiego, który umożliwia osobom po urazie rdzenia ręcznym korzystanie z osobistego wózka inwalidzkiego do treningu na wózku inwalidzkim lub ćwiczeń wytrzymałościowych.
W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności interwencji HIIT przeprowadzonej na systemie opartym na rolkach wózka inwalidzkiego w poprawie funkcji krążeniowo-oddechowych i metabolicznych, dobrostanu psychospołecznego i intensywności ćwiczeń dla ręcznych użytkowników wózków inwalidzkich (MWU) z SCI.
Naszym celem jest również ustalenie, czy system oparty na rolkach jest wykonalną platformą do prowadzenia HIIT dla MWU z SCI, a także określenie perspektyw uczestników na proces rekrutacji i rejestracji, metody oceny oraz tolerancję i akceptację protokołu interwencji .
Długoterminowym celem tych badań jest zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej oraz zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych w MWU.
Badanie to posłuży jako pierwszy krok w kierunku tego celu poprzez pilotażowe testowanie interwencji HIIT w celu zwiększenia intensywności ćwiczeń MWU z SCI w celu promowania fizjologicznych i psychospołecznych korzyści zdrowotnych związanych z aktywnością.
Będziemy rekrutować, rejestrować i losowo przydzielać MWU z SCI do grupy interwencyjnej opartej na rolkach (IG) lub grupy kontrolnej (CG).
Uczestnicy IG ukończą początkową sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i 12-tygodniowy (3 sesje/tydzień) program HIIT oparty na dowodach przy użyciu systemu rolkowego.
Uczestnicy CG przejdą wstępną sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i zapiszą się na 12-tygodniowy (3 sesje w tygodniu) niezależny program ćwiczeń w dostępnej społecznościowej placówce fitness.
Badanie to zmierzy potencjalne fizjologiczne, funkcjonalne i psychospołeczne korzyści zdrowotne wynikające z udziału w programie HIIT przeznaczonym dla MWU z SCI.
Następnie wykorzystamy odkrycia, aby określić, w jaki sposób trening fizyczny o większej intensywności może wspierać wyniki zdrowotne i poprawić interwencje terapeutyczne i środowiskowe w celu promowania zdrowia sercowo-oddechowego i metabolicznego oraz dobrego samopoczucia osób po urazie rdzenia kręgowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą mieli diagnozę urazu rdzenia kręgowego (SCI)
- mieć 18 lat lub więcej
- posiadać zdolność do samodzielnego poruszania się na ręcznym wózku inwalidzkim (MWC) obustronnie za pomocą kończyn górnych
- korzystać z MWC przez co najmniej 75% codziennych czynności
- uczestniczyć w mniej niż 60 minutach ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
- posiadać pisemną zgodę lekarza na udział w badaniu
- rozumieć angielski na poziomie szóstej klasy lub wyższym
- być w stanie postępować zgodnie z wieloetapowymi instrukcjami
- samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
- być chętnym do udziału w dwóch ocenach i 36 sesjach interwencyjnych w Laboratorium Umożliwienia Mobilności w Społeczności (EMC Lab).
Kryteria wyłączenia:
- manewrować MWC kończynami dolnymi lub tylko jedną kończyną górną
- mają obustronną niekoordynację z powodu nierówności siły lub zajęcia neurologicznego, które upośledza napęd w stałej, prostej linii
- przebyły w ciągu ostatniego roku operacje naruszające integralność kończyn górnych lub powikłania sercowo-naczyniowe
- obecnie otrzymują pomoc medyczną w związku z ostrym urazem kończyny górnej
- mieć uraz odleżynowy stopnia IV
- przebywa obecnie w szpitalu
- mają zaburzenia poznawcze, które nie pozwalają im na wyrażenie zgody lub wykonanie wieloetapowych wskazówek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna oparta na rolkach (IG)
Grupa uczestnicząca w ćwiczeniu o wysokiej intensywności na systemie rolkowym.
|
Grupa użytkowników ręcznych wózków inwalidzkich (MWU) z urazem rdzenia kręgowego (SCI), którzy ukończą wstępną edukację ruchową i 12-tygodniowy (3 sesje tygodniowo) oparty na dowodach program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z użyciem rolki- oparty na systemie WheelMill (WMS).
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (CG)
Grupa uczestnicząca w niezależnym programie ćwiczeń w dostępnej społecznościowej placówce fitness.
|
Grupa osób korzystających z ręcznych wózków inwalidzkich (MWU) z urazem rdzenia kręgowego (SCI), która ukończy początkową sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i zapisze się na 12-tygodniowy (3 sesje w tygodniu) niezależny program ćwiczeń w dostępnej społecznościowej placówce fitness.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana VO2peak
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach
|
Szczytowe VO2 będzie mierzone przy użyciu standardowego, zintegrowanego z komputerem systemu pomiaru metabolizmu z otwartym obiegiem, oddech po oddechu (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT, USA), podczas gdy uczestnik wykonuje stopniowany test wysiłkowy na ACE, SCIFIT PRO2 (Life Fitness, Tulsa, OK, USA).
Ponadto każdemu uczestnikowi zostanie umieszczony czujnik tętna H7 (Polar Electro Inc., Lake Success, NY, USA) w celu monitorowania tętna podczas testu.
Każdy uczestnik zostanie wyposażony w silikonową maskę zakrywającą usta i nos podczas wykonywania testu wysiłkowego, który zwykle trwa 8-12 minut, w zależności od poziomu sprawności uczestnika.
Protokół obejmuje 3-minutową rozgrzewkę przy obciążeniu 8-10 watów (W), po której następuje standardowy protokół rampy ACE.
Protokół rampy wymaga od uczestników utrzymywania 60 obrotów na minutę (rpm) ze stopniowym zwiększaniem o 7 W co minutę, aż do wyczerpania.
|
Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach
|
|
6-minutowy test push (6MPT) Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach
|
6MPT to funkcjonalny test mobilności i sprawności fizycznej z udziałem użytkowników wózków inwalidzkich napędzających wyznaczoną 30-metrową pętlę.
Uczestnicy proszeni są o przejechanie jak największej odległości na trasie w ciągu 6 minut.
Całkowity pokonany dystans jest określany poprzez zliczenie liczby ukończonych 30-metrowych pętli i pomiar częściowo ukończonego ostatniego okrążenia za pomocą taśmy mierniczej.
|
Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu TWARZY Wonga-Bakera (TWARZE)
Ramy czasowe: Na linii bazowej. Podczas każdej sesji interwencyjnej. Podczas oceny uzupełniającej.
|
TWARZE to 10-punktowa wizualno-analogowa skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból), w której uczestnicy oceniają poziom bólu.
TWARZY będą podawane na początku i na końcu każdej sesji, dla wszystkich grup, aby upewnić się, że sesje (IG, CG) nie powodują ani nie zaostrzają bólu.
|
Na linii bazowej. Podczas każdej sesji interwencyjnej. Podczas oceny uzupełniającej.
|
|
Zmiana profilu PROMIS-29 (v2.0).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Kwestionariusz PROMIS-29 ocenia siedem różnych domen: lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję w ból, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
Siedem domen jest ocenianych indywidualnie, a pojedyncza pozycja intensywności bólu jest zgłaszana jako jej surowy wynik.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Zmiana dotycząca aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
LTPAQ-SCI to samoopisowa miara aktywności fizycznej w czasie wolnym, która ocenia minuty łagodnej, umiarkowanej i intensywnej aktywności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Zmiana wskaźnika bólu barku użytkownika wózka inwalidzkiego (WUSPI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
WUSPI jest samoopisową miarą bólu barku u użytkowników wózków inwalidzkich (MWU) podczas czynności funkcjonalnych.
WUSPI składa się z 15-punktowego kwestionariusza dotyczącego bólu barku podczas 15 czynności w czterech domenach: przenoszenie, mobilność na wózku inwalidzkim, samoopieka i czynności ogólne.
10-punktowa wizualna skala analogowa od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból) służy do określenia intensywności bólu odczuwanego podczas każdej czynności.
Wynik WUSPI (od 0 [brak bólu] do 150 [najgorszy ból] we wszystkich pozycjach) wskazuje poziom bólu barku uczestnika podczas czynności funkcjonalnych.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Zmiana kwestionariusza testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
WST-Q to samoopisowa miara umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
WST-Q składa się z 34-elementowego kwestionariusza dotyczącego zdolności MWU i umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Uczestnicy zostaną zważeni podczas oceny wyjściowej i oceny po interwencji.
Waga zostanie podana w kilogramach.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
BMI zostanie podane w kg/m^2
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Skład ciała Całkowita zmiana % tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Następnie uczestnicy zostaną poddani ocenie składu ciała za pomocą DEXA (General Electric Lunar iDXA), która jest powszechnie stosowana w badaniach ze względu na swoją precyzję i bezpieczeństwo.
Jednostką miary będzie % tkanki tłuszczowej.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Pobieranie krwi zostanie zakończone w celu zmierzenia poziomu HbA1c w %.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
|
Zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Pobieranie krwi zostanie zakończone w celu zmierzenia poziomu cholesterolu.
Jednostką miary będzie mg/dL.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph W Klaesner, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201804087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .