- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03727893
Обучение физическим упражнениям и пользователи ручных инвалидных колясок с травмой спинного мозга
21 февраля 2022 г. обновлено: Joseph Klaesner, Washington University School of Medicine
Применение WMS для повышения физической подготовки пользователей ручных инвалидных колясок с травмой спинного мозга
Общая цель этого экспериментального рандомизированного контрольного исследования (РКИ) состоит в том, чтобы определить эффективность протоколов высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) для системы WheelMill System (WMS) для повышения интенсивности упражнений, сердечно-сосудистой системы, метаболического здоровья и психологического благополучия. -нахождение в ручных инвалидных колясках (MWU) с травмой спинного мозга (SCI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с травмами спинного мозга (SCI) подвергаются большему риску для здоровья в отношении серьезных заболеваний и более плохим результатам для здоровья, чем население без инвалидности.
Для людей с ТСМ физическая активность имеет решающее значение как для физиологического, так и для психосоциального благополучия, однако 75% людей с ТСМ недостаточно активны, чтобы получить пользу для здоровья, связанную с активностью.
В то время как текущие рекомендации по физическим упражнениям для людей с ТСМ ограничены и различаются, органы здравоохранения и литература больше сосредоточены на рекомендациях по упражнениям средней интенсивности, однако недавние исследования показали, что из-за сниженной способности активных мышц, используемых у людей с ТСМ , одних только упражнений средней интенсивности недостаточно для стимулирования значимого снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Альтернативным подходом к упражнениям, который продемонстрировал значительное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и морального духа, является высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT).
Участие в протоколах упражнений более высокой интенсивности может предложить более эффективный и быстрый метод улучшения сердечно-сосудистой системы и метаболического здоровья у людей с ТСМ.
Тем не менее, в нескольких исследованиях оценивалась эффективность протоколов HIIT для увеличения интенсивности упражнений и клинического улучшения сердечно-метаболического здоровья и физической формы у этой группы населения.
Система WheelMill System (WMS) представляет собой систему на основе роликов для инвалидных колясок, которая позволяет людям с ТСМ использовать личное инвалидное кресло с ручным управлением для тренировок на инвалидных колясках или упражнений на выносливость.
В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность вмешательства HIIT, проводимого на системе на основе роликов в инвалидной коляске, в улучшении кардиореспираторной и метаболической функции, психосоциального благополучия и интенсивности упражнений для пользователей ручных инвалидных колясок (MWU) с ТСМ.
Мы также стремимся определить, является ли система на основе роликов подходящей платформой для проведения HIIT для MWU с SCI, а также определить точки зрения участников на процесс набора и зачисления, методы оценки, а также толерантность и принятие протокола вмешательства. .
Долгосрочной целью этого исследования является повышение кардиореспираторной выносливости и снижение риска сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний у MWU.
Это исследование послужит начальным шагом к этой цели путем пилотного тестирования вмешательства HIIT для увеличения интенсивности упражнений MWU с SCI для улучшения физиологической и психосоциальной пользы для здоровья, связанной с активностью.
Мы будем набирать, регистрировать и рандомизировать MWU с SCI в группу вмешательства (IG) или контрольную группу (CG) на основе роликов.
Участники IG пройдут начальную образовательную сессию упражнений и 12-недельную (3 сессии в неделю) программу HIIT, основанную на фактических данных, с использованием системы на основе роликов.
Участники CG завершат начальную образовательную сессию упражнений и запишутся в 12-недельную (3 сессии в неделю) независимую программу тренировок в доступном общественном фитнес-центре.
В этом исследовании будет измерена потенциальная физиологическая, функциональная и психосоциальная польза для здоровья от участия в программе HIIT, разработанной для MWU с травмой спинного мозга.
Затем мы будем использовать полученные данные, чтобы определить, как тренировки с более высокой интенсивностью могут улучшить результаты лечения и улучшить терапевтические и общественные вмешательства для улучшения кардиореспираторного и метаболического здоровья и благополучия людей с ТСМ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У участников будет диагноз травмы спинного мозга (SCI)
- быть18 лет или старше
- иметь возможность самостоятельно передвигать кресло-коляску с ручным управлением (MWC) с двух сторон верхними конечностями
- использовать MWC как минимум в 75% своей повседневной деятельности
- участвовать в менее чем 60 минут упражнений средней интенсивности в неделю в течение последнего месяца
- иметь письменное разрешение врача на участие в исследовании
- понимать английский язык на уровне шестого класса или выше
- быть в состоянии следовать многоэтапным инструкциям
- самостоятельно дать информированное согласие
- быть готовым принять участие в двух оценках и 36 интервенционных сессиях в Лаборатории обеспечения мобильности в сообществе (лаборатория EMC).
Критерий исключения:
- маневрировать MWC нижними конечностями или только одной верхней конечностью
- имеют двустороннюю несогласованность из-за неравенства силы или неврологических нарушений, которые ухудшают движение вперед по устойчивой прямой линии
- перенесли операции, нарушающие целостность верхних конечностей или сердечно-сосудистые осложнения в течение последнего года
- в настоящее время лечатся от острой травмы верхней конечности
- имеют пролежневую травму IV стадии
- в настоящее время госпитализированы
- имеют когнитивные нарушения, которые не позволяют им давать согласие или следовать многоэтапным инструкциям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Роликовая группа вмешательства (IG)
Группа, участвующая в высокоинтенсивных упражнениях на роликовой системе.
|
Группа пользователей ручных инвалидных колясок (MWU) с травмой спинного мозга (SCI), которые пройдут начальное обучение упражнениям и 12-недельную (3 занятия в неделю) научно обоснованную программу высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) с использованием ролика. на базе системы WheelMill (WMS).
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (КГ)
Группа, участвующая в независимой программе тренировок в доступном общественном фитнес-центре.
|
Группа пользователей ручных инвалидных колясок (MWU) с травмой спинного мозга (SCI), которые завершат начальную образовательную сессию упражнений и запишутся на 12-недельную (3 сессии в неделю) независимую программу тренировок в доступном общественном фитнес-центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение VO2peak
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства через 4 месяца
|
Пик VO2 будет измеряться с использованием стандартной интегрированной в компьютер системы измерения метаболизма с разомкнутой цепью (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT, США), в то время как участник выполняет тест с поэтапной нагрузкой на ACE, SCIFIT PRO2 (Life Fitness, Талса, Оклахома, США).
Кроме того, каждому участнику будет установлен датчик частоты сердечных сокращений H7 (Polar Electro Inc., Лейк-Саксесс, штат Нью-Йорк, США) для контроля частоты сердечных сокращений во время тестирования.
Каждому участнику наденут силиконовую маску, закрывающую его или ее рот и нос во время выполнения теста с физической нагрузкой, который обычно выполняется за 8-12 минут в зависимости от уровня физической подготовки участника.
Протокол включает в себя 3-минутный прогрев при рабочей нагрузке 8-10 Вт (Вт), за которым следует стандартный протокол ACE.
Протокол рампы требует, чтобы участники поддерживали 60 оборотов в минуту (об/мин) с постепенным увеличением на 7 Вт каждую минуту, до истощения.
|
Исходный уровень до вмешательства через 4 месяца
|
|
Изменение 6-минутного Push-теста (6MPT)
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства через 4 месяца
|
6MPT — это тест на функциональную подвижность и физическую подготовку, в котором участвуют пользователи инвалидных колясок с ручным управлением, преодолевающие заданную 30-метровую петлю.
Участников просят продвинуться как можно дальше по трассе в течение 6 минут.
Общее пройденное расстояние определяется путем подсчета количества пройденных 30-метровых кругов и измерения частично пройденного последнего круга с помощью рулетки.
|
Исходный уровень до вмешательства через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Вонг-Бейкера FACES (FACES)
Временное ограничение: На исходном уровне. Во время каждого сеанса вмешательства. При последующей оценке.
|
FACES — это 10-балльная визуально-аналоговая шкала от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль), по которой участники оценивают уровень боли.
FACES будет вводиться в начале и в конце каждого сеанса для всех групп, чтобы гарантировать, что сеансы (IG, CG) не вызывают или не усиливают боль.
|
На исходном уровне. Во время каждого сеанса вмешательства. При последующей оценке.
|
|
ПРОМИС-29 Профиль (v2.0) Изменить
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
PROMIS-29 оценивает семь различных областей: тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один показатель интенсивности боли.
Семь доменов оцениваются индивидуально, и один элемент интенсивности боли сообщается как его необработанная оценка.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Физическая активность в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI) Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
LTPAQ-SCI — это самостоятельная мера физической активности в свободное время, которая оценивает минуты легкой, средней и высокой интенсивности активности за предыдущие семь дней.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Изменение индекса боли в плече у пользователей инвалидных колясок (WUSPI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
WUSPI представляет собой самоотчет о боли в плече у пользователей ручных инвалидных колясок (MWU) во время функциональной деятельности.
WUSPI состоит из анкеты из 15 пунктов, касающейся боли в плече во время 15 видов деятельности в четырех областях: перемещение, передвижение в инвалидной коляске, уход за собой и общие действия.
10-балльная визуальная аналоговая шкала от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль) используется для определения интенсивности боли, возникающей во время каждого действия.
Оценка WUSPI (от 0 [отсутствие боли] до 150 [самая сильная боль] по всем пунктам) указывает на уровень боли в плече участника во время функциональной деятельности.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Изменения в вопроснике теста навыков владения инвалидной коляской (WST-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
WST-Q — это самооценка навыков владения инвалидной коляской.
WST-Q состоит из анкеты из 34 пунктов, в которой рассматриваются возможности MWU и навыки использования инвалидных колясок.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
Участники будут взвешиваться во время базовой оценки и оценки после вмешательства.
Вес будет указан в килограммах.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
ИМТ будет указан в кг/м^2
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Состав тела Изменение общего процента жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
Затем участники пройдут оценку состава тела с помощью DEXA (General Electric Lunar iDXA), который обычно используется в исследованиях из-за его точности и безопасности.
Процент жира в организме будет единицей измерения.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
Будет проведен забор крови для измерения уровня HbA1c в %.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
|
Изменение холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
Будет проведен забор крови для измерения уровня холестерина.
Единицей измерения будет мг/дл.
|
Исходный уровень и после вмешательства через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph W Klaesner, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Fabel K, Fabel K, Tam B, Kaufer D, Baiker A, Simmons N, Kuo CJ, Palmer TD. VEGF is necessary for exercise-induced adult hippocampal neurogenesis. Eur J Neurosci. 2003 Nov;18(10):2803-12. doi: 10.1111/j.1460-9568.2003.03041.x.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. An accelerometry-based methodology for assessment of real-world bilateral upper extremity activity. PLoS One. 2014 Jul 28;9(7):e103135. doi: 10.1371/journal.pone.0103135. eCollection 2014.
- Zwinkels M, Verschuren O, Janssen TW, Ketelaar M, Takken T; Sport-2-Stay-Fit study group; Sport-2-Stay-Fit study group. Exercise training programs to improve hand rim wheelchair propulsion capacity: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):847-61. doi: 10.1177/0269215514525181. Epub 2014 Mar 10.
- Klaesner J, Morgan KA, Gray DB. The development of an instrumented wheelchair propulsion testing and training device. Assist Technol. 2014 Spring;26(1):24-32. doi: 10.1080/10400435.2013.792020.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Garcia-Masso X, Serra-Ano P, Garcia-Raffi LM, Sanchez-Perez EA, Lopez-Pascual J, Gonzalez LM. Validation of the use of Actigraph GT3X accelerometers to estimate energy expenditure in full time manual wheelchair users with spinal cord injury. Spinal Cord. 2013 Dec;51(12):898-903. doi: 10.1038/sc.2013.85. Epub 2013 Sep 3.
- National Spinal Cord Injury Statistical Center. (2016). 2016 Annual Statistical Report - Complete Public Version. Birmingham, AL: University of Alabama at Birmingham.
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- West CR, Alyahya A, Laher I, Krassioukov A. Peripheral vascular function in spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2013 Jan;51(1):10-9. doi: 10.1038/sc.2012.136. Epub 2012 Nov 27.
- Froehlich-Grobe K, Jones D, Businelle MS, Kendzor DE, Balasubramanian BA. Impact of disability and chronic conditions on health. Disabil Health J. 2016 Oct;9(4):600-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2016.04.007. Epub 2016 May 3.
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin Ginis KA, Pelletier CA, Ditor DS, Foulon B, Wolfe DL. The effects of exercise training on physical capacity, strength, body composition and functional performance among adults with spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2011 Nov;49(11):1103-27. doi: 10.1038/sc.2011.62. Epub 2011 Jun 7.
- Carroll DD, Courtney-Long EA, Stevens AC, Sloan ML, Lullo C, Visser SN, Fox MH, Armour BS, Campbell VA, Brown DR, Dorn JM; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: disability and physical activity--United States, 2009-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18):407-13.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Sullivan KJ. President's perspectives. Healthcare Reform: a call to action for our patients. J Neurol Phys Ther. 2009 Sep;33(3):171-2. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181b65372. No abstract available.
- McCormick ZL, Lynch M, Liem B, Jacobs G, Hwang P, Hornby TG, Rydberg L, Roth E. Feasibility for developing cardiovascular exercise recommendations for persons with motor-complete paraplegia based on manual wheelchair propulsion; A protocol and preliminary data. J Spinal Cord Med. 2016;39(1):45-9. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000292. Epub 2015 Jan 13.
- Kaye, H. S., Kang, T., & LaPlante, M. P. (2000). Mobility device use in the United States. (No. 14). Washington, DC: U.S. Department of Education, National Institute on Disability and Rehabilitation Research.
- American College of Sports Medicine. (2014). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (9th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Evans N, Wingo B, Sasso E, Hicks A, Gorgey AS, Harness E. Exercise Recommendations and Considerations for Persons With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1749-50. doi: 10.1016/j.apmr.2015.02.005. Epub 2015 Jul 18. No abstract available.
- Totosy de Zepetnek JO, Pelletier CA, Hicks AL, MacDonald MJ. Following the Physical Activity Guidelines for Adults With Spinal Cord Injury for 16 Weeks Does Not Improve Vascular Health: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Sep;96(9):1566-75. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.019. Epub 2015 Jun 10.
- Gebel K, Ding D, Chey T, Stamatakis E, Brown WJ, Bauman AE. Effect of Moderate to Vigorous Physical Activity on All-Cause Mortality in Middle-aged and Older Australians. JAMA Intern Med. 2015 Jun;175(6):970-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0541. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1248.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Yim SY, Cho KJ, Park CI, Yoon TS, Han DY, Kim SK, Lee HL. Effect of wheelchair ergometer training on spinal cord-injured paraplegics. Yonsei Med J. 1993 Sep;34(3):278-86. doi: 10.3349/ymj.1993.34.3.278.
- U.S. Department of Health and Human Services (2008). 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Washington, D. C.: U.S. Department of Health and Human Services.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Heymsfield SB, Smith R, Aulet M, Bensen B, Lichtman S, Wang J, Pierson RN Jr. Appendicular skeletal muscle mass: measurement by dual-photon absorptiometry. Am J Clin Nutr. 1990 Aug;52(2):214-8. doi: 10.1093/ajcn/52.2.214.
- Damirchi A, Tehrani BS, Alamdari KA, Babaei P. Influence of aerobic training and detraining on serum BDNF, insulin resistance, and metabolic risk factors in middle-aged men diagnosed with metabolic syndrome. Clin J Sport Med. 2014 Nov;24(6):513-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000082.
- Berg U, Bang P. Exercise and circulating insulin-like growth factor I. Horm Res. 2004;62 Suppl 1:50-8. doi: 10.1159/000080759.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Krueger, R. A. & Casey, M. A. (2009). Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research (4th ed.). Thousand Oaks, CA: Sage.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201804087
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .