Ibrutinib + R-CHOP ja sen jälkeen Ibrutinib-huolto
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Vaiheen II monikeskustutkimus, jossa arvioitiin ibrutinibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä rituksimabi-CHOP:n kanssa ja sen jälkeen ibrutinibin ylläpitohoitoa hoitamattomilla potilailla, joilla on aktivoitu B-solu (ABC)-DLBCL keskikorkealla ja korkealla riskillä (IPI) ≥
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen, vaiheen II tutkimus potilailla, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida R-CHOP:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä ibrutinibin kanssa 6 syklin ajan ja sen jälkeen ibrutinibin ylläpitohoitoa 18 kuukauden ajan ABC-DLBCL-potilailla, jotka saavuttavat vähintään PR:n induktiovaiheen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1 - Seulontavaihe Jos keskitetty tarkastelu vahvistaa ja määrittää ABC-DLBCL-diagnoosin COO:n mukaisesti, kelpoisten potilaiden on allekirjoitettava tietoinen lisäsuostumus ennen kuin he saavat tutkimuksen myöhempää hoitoa.
Vaihe 2 – tutkimushoitovaiheet Induktiovaihe: 5 R-CHOP-kurssia 21 päivän välein yhdistettynä ibrutinibiin (560 mg/vrk, jatkuvasti).
Ylläpitovaihe: potilaat, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n viiden RI-CHOP21-hoidon jälkeen, siirtyvät ylläpitovaiheeseen ibrutinibilla (560 mg/vrk, jatkuvasti) 18 kuukauden ajan.
Sädehoitoa voitaisiin antaa konsolidointihoitona R-kemoterapian lopussa Instituutin paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti potilaille, joilla on fokaalinen PET-positiivinen jäännössairaus ja luun ekstranodaalisiin vaurioihin tai kivespussiin, jos kivesten osallisuus kasvaimen alkuperäisestä halkaisijasta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
-
Ancona, Italia, 60121
- Università Politecnica delle Marche- Clinica di Ematologia
-
Avellino, Italia, 83100
- Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
-
Aviano, Italia, 33081
- Centro Riferimento Oncologico- S.O.C. Oncologia Medica A
-
Bari, Italia, 70121
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
-
Catania, Italia, 95123
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
-
Florence, Italia, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino S.S.R.L- IRCCS per l'Oncologia - Ematologia
-
Messina, Italia, 98158
- Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte - S.C. Ematologia
-
Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
-
Milan, Italia, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
-
Milan, Italia, 20141
- IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
-
Modena, Italia, 41123
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - Ematologia
-
Monza, Italia, 20900
- Monza - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
-
Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione G. Pascale - UOC Ematologia Oncologica
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
-
Padova, Italia, 35128
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
-
Pescara, Italia, 65124
- P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
-
Pisa, Italia, 56126
- AOU Pisana - U.O. Ematologia
-
Potenza, Italia, 85100
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
-
Ravenna, Italia
- Ospedale delle Croci - Ematologia
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia -
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
-
Roma, Italia
- Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
-
Roma, Italia
- Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, Università 'La Sapienza'
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo della Sofferenza - UO Ematologia
-
Terni, Italia
- A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
-
Torino, Italia, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Centro Ematologia Universitaria
-
Torino, Italia, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - S.C.Ematologia
-
Tricase, Italia, 73039
- A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
-
Trieste, Italia
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Trieste (ASUITS) SC Ematologia
-
Udine, Italia, 33100
- Ospedale Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine (A.S.U.I. Udine)-SOC Clinica Ematologica
-
Varese, Italia
- Ospedale di Circolo U.O.C Ematologia
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto - Oncoematologia IOV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Histologisesti vahvistettu DLBCL, jota ei ole muuten määritelty (NOS). Mukaan voidaan ottaa myös potilaat, joilla on follikulaarinen lymfooma IIIB ja suuri B-solulymfooma, jossa on IRF4-uudelleenjärjestely.
- Lymph2Cx:n määrittelemä ABC-tyyppi NanoString-alustalla. Huomautus: Formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu imusolmuke- tai kasvainbiopsianäyte on toimitettava keskuspatologialle tarkastettavaksi seulontajakson aikana. Näytteen on oltava otettu kirurgisella viillolla tai leikkausbiopsialla tai ydinneulan biopsialla
- Aiemmin hoitamaton sairaus
- Ikä ≥ 18 ja < 65 vuotta
- IPI-pisteet ≥ 2
- Ann Arborin vaiheen II-IV tauti
- Mitattavissa oleva sairaus, jonka halkaisija on ≥ 1,5 cm, ja mitattavissa kahdessa kohtisuorassa mittasuhteessa
- Normaali verenkuva määritellään seuraavasti: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,0 × 10 9 /L kasvutekijän tuesta riippumatta, verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm 3 tai ≥ 50 000/mm 3, jos luuytimeen (BM) liittyy verensiirtotuesta riippumatta kummassakin tilanteessa Normaalit elinten toiminnot määritellään seuraavasti: kreatiniini ≤ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (Cockroft-Gault) ≥40 ml/min/1,73 m 2, aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 x ULN; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN, ellei bilirubiinin nousu johdu Gilbertin oireyhtymästä tai muusta kuin maksasta johtuvasta alkuperästä: potilaita, joilla on dokumentoitu Gilbertin tauti, voidaan ottaa mukaan, jos kokonaisbilirubiini on ≤ 3,0 × ULN; Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5 × ULN ilman terapeuttista antikoagulaatiota; osittainen tromboplastiiniaika (PTT) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) < 1,5 × ULN ilman lupus-antikoagulanttia
- Potilaat, joilla on okkulttinen tai aiempi hepatiitti B -infektio (määritelty HBsAg-negatiivisiksi, anti-HBs-positiivisiksi ja/tai anti-HBc-positiivisiksi), voidaan ottaa mukaan, jos hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:ta ei voida havaita. Näiden potilaiden on oltava valmiita käymään DNA-testauksessa kahdesti kuukaudessa ja heidän tulee saada profylaksia lamivudiinilla
- Ei aktiivista hepatiitti C -virusinfektiota (HCV).
- Biopsiamateriaalin tunnettu saatavuus
- Ei keskushermoston (CNS) sairautta (lymfooman aiheuttama aivokalvon ja/tai aivojen osallisuus)
- Aktiivisten infektioiden puuttuminen
- Ei perifeeristä neuropatiaa tai aktiivista neurologista ei-neoplastista keskushermoston sairautta
- Ei suuria kirurgisia toimenpiteitä ennen 3 kuukautta ilmoittautumista, jos se ei johdu lymfoomasta ja/tai muusta henkeä uhkaavasta sairaudesta, joka voi vaarantaa kemoterapiahoidon
- Potilas, jolla on ollut parantavasti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai ihon melanooma tai kohdunkaulan in situ karsinooma milloin tahansa ennen tutkimusta.
- Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia tai potilaalla, jolla on ollut parantavasti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai ihon melanooma tai in situ kohdunkaulan karsinooma milloin tahansa ennen tutkimusta, tai potilaalla, jolla on jokin muu pahanlaatuinen kasvain remissiossa ilman hoitoa vähintään 5 vuoden ajan ennen ilmoittautumista
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on harjoitettava erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja sen jälkeen, mikä on paikallisten säännösten mukainen ehkäisymenetelmien käytöstä kliinisiin kokeisiin osallistuville koehenkilöille. - Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumi (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [Beta-hCG]) tai virtsaraskaustesti seulonnassa. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus, jossa ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä sekä halukkuudesta osallistua tutkimukseen
POISTAMISKRITEERIT
- DLBCL, mukaan lukien korkealaatuiset B-solulymfoomat, sekä kaksoisiskulla että NOS:lla vuoden 2017 tarkistetun WHO:n hematopoieettisten ja lymfaattisten kudosten kasvainten luokituksen mukaan
- GCB-DLBCL keskitetyn COO-profiloinnin jälkeen
- Kaikki muut histologiat kuin DLBCL: yhdistelmä tai muuntunut sairaus.
- Primaarinen mediastinaalinen lymfooma (PMBL)
- Tunnettu keskushermoston lymfooma
- Primaarinen kivesten lymfooma
- Mikä tahansa aikaisempi lymfoomahoito
- Vasta-aihe kaikille kemoterapian lääkkeille
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %
- Neuropatia ≥ aste 2
- Seropositiivinen tai aktiivinen HBV-virusinfektio
- HBsAg positiivinen
- HBsAg-negatiivinen, anti-HBs-positiivinen ja/tai anti-HBc-positiivinen havaittavissa olevalla virus-DNA:lla
- Tunnettu seropositiivinen aktiivinen HCV
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
- Mikä tahansa seuraavista poikkeavista laboratorioarvoista (ellei jokin näistä poikkeavuuksista johdu taustalla olevasta lymfoomasta): kreatiniini ≥ 2 kertaa ULN (ellei kreatiniinipuhdistuma ole normaali tai laskettu kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa); AST tai ALAT ≥ 3 × ULN; kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN: potilaita, joilla on dokumentoitu Gilbertin tauti, voidaan ottaa mukaan, jos kokonaisbilirubiini on ≤ 3,0 × ULN; INR > 1,5 × ULN ilman terapeuttista antikoagulaatiota; PTT tai aPTT > 1,5 × ULN ilman lupus-antikoagulanttia"
- Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Edellyttää antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla
- Vaatii hoitoa vahvoilla CYP3A-estäjillä
- Kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta; merkittäviä sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriinisiä, neurologisia, reumatologisia, hematologisia, psykiatrisia tai aineenvaihduntahäiriöitä
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 (kohtalainen) tai luokan 4 (vakava) sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan.
- Mikä tahansa hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio, joka vaatii suonensisäisiä (IV) antibiootteja
- Suuri kirurginen toimenpide ennen 4 viikkoa ilmoittautumista, jos se ei johdu lymfoomasta ja/tai muusta hengenvaarallisesta sairaudesta, joka voi vaarantaa kemoterapiahoidon
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet kuin lymfooma viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi tällä hetkellä hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai ihomelanooma tai in situ kohdunkaulan karsinooma
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka saattaa estää osallistumisen tutkimukseen tai heikentää potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
- Mikä tahansa hengenvaarallinen sairaus, lääketieteellinen tila tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, häiritä ibrutinibikapseleiden imeytymistä tai metaboliaa tai saattaa tutkimustulokset kohtuuttoman riskin.
- Jos potilas on nainen, potilas on raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibrutinib+R-CHOP
Seulontavaihe aktivoitujen B-solujen (ABC)-DLBCL:n valitsemiseksi Induktiovaihe: R-CHOP21 x 5 sykliä yhdessä ibrutinibin kanssa Ylläpitovaihe: ylläpito Ibrutinibillä 18 kuukauden ajan potilaille, jotka reagoivat induktiovaiheeseen (CR tai PR)
|
Ibrutinibi yhdistelmänä rituksimabi-CHOP:n kanssa ja sen jälkeen ibrutinibin ylläpitohoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) (ensimmäinen arviointiajankohta)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivän ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (24 kuukautta)
|
Korkean/korkean keskitason riskin potilaiden PFS ilmoittautumispäivästä alkaen
|
Ilmoittautumispäivän ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (24 kuukautta)
|
|
Progression-free survival (PFS) (2. arviointiajankohta)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivän ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (36 kuukautta)
|
Korkean/korkean keskitason riskin potilaiden PFS ilmoittautumispäivästä alkaen
|
Ilmoittautumispäivän ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (36 kuukautta)
|
|
Progression-free survival (PFS) (3dr arviointiajankohta)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivän ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (48 kuukautta)
|
Korkean/korkean keskitason riskin potilaiden PFS ilmoittautumispäivästä alkaen
|
Ilmoittautumispäivän ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (48 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (24, 36 ja 48 kuukautta).
|
Kokonaisselviytyminen
|
Ilmoittautumispäivän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika (24, 36 ja 48 kuukautta).
|
|
Täydellinen vaste ja kokonaisvaste (CR+PR) induktion lopussa
Aikaikkuna: Induktion loppu (EOI) (4 kuukautta)
|
Täydellinen vastaus ja kokonaisvastaus
|
Induktion loppu (EOI) (4 kuukautta)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin vastekriteerit täyttyvät (CR tai PR) etenemisen tai uusiutumisen päivämäärään saakka. Potilaat, joilla ei ole uusiutumista, etenemistä tai kuolemaa muista syistä, sensuroidaan heidän viimeisenä arviointipäivänä (24 kuukautta vastauspäivästä)
|
Vastauksen kesto
|
Päivämäärästä, jolloin vastekriteerit täyttyvät (CR tai PR) etenemisen tai uusiutumisen päivämäärään saakka. Potilaat, joilla ei ole uusiutumista, etenemistä tai kuolemaa muista syistä, sensuroidaan heidän viimeisenä arviointipäivänä (24 kuukautta vastauspäivästä)
|
|
Täydellinen remissio (CRR) ibrutinibihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (EOT) (enintään 24 kuukautta)
|
Täydellinen remissio ibrutinibihoidon jälkeen
|
Hoidon lopetus (EOT) (enintään 24 kuukautta)
|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä taudin etenemispäivään, CR:n uusiutuminen, myöhemmän systeemisen lymfoomahoidon aloittaminen vähintään 6 RI-CHOP-syklin jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää) tai kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (24, 36). ja 48 kuukautta)
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
|
Ilmoittautumispäivästä taudin etenemispäivään, CR:n uusiutuminen, myöhemmän systeemisen lymfoomahoidon aloittaminen vähintään 6 RI-CHOP-syklin jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää) tai kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (24, 36). ja 48 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio Martelli, Prof., Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, Università 'La Sapienza'
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIL_RI-CHOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .