Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako oraalinen pentoksifylliinin anto hemoglobiinia hemodialyysipotilailla?

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Sarah Abdel Mageed, Tanta University

Pentoksifylliinin antamisen vaikutus hemodialyysipotilaiden hemoglobiinitasoon

Tutkimuksessamme tutkimme tunnetun lääkkeen (nimeltään pentoksifylliinin) käytön vaikutusta erytropoietiinia stimuloivien aineiden adjuvanttina hemodialyysipotilaiden anemian parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä 57 hemodialyysipotilaasta aneemista otettiin lopulta mukaan. Heidät jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Oraalista pentoksifylliiniä 400 mg kerran päivässä lisättiin hoitoryhmään, jota verrattiin kontrolliryhmään kuuden kuukauden ajan hemoglobiinin, hematokriitin, seerumin albumiinin ja CRP:n suhteen.

Sisällytämiskriteerit: (potilaat, joilla on pitkäaikainen sairaus ja joilla on HD:n hemoglobiini <11 g/dl, jotka käyttävät erytropoietiini alfaa 4000-12000 I.U/vk ja joiden urean vähennyssuhde >65 %). Osallistumiskriteerit täyttivät 57 potilasta 158 potilaasta.

Poissulkemiskriteerit: Raudanpuuteanemia, jossa transferriinin saturaatio <30 %, koskematon PTH > 300 pg/ml, B12-vitamiinin tai folaatin puutos (osoituksena makrosytoosista), aiempi intoleranssi pentoksifylliinille tai muille ksantiinijohdannaisille, äskettäinen verkkokalvon tai aivoverenvuoto tai aktiivinen peptinen haava sairaus, raskaus tai imetys, systeeminen hematologinen sairaus tai tunnettu hemoglobinopatia, suuri leikkaus, infektio, akuutti sydäninfarkti tai pahanlaatuinen kasvain viimeisen kolmen kuukauden aikana ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (Potilaat, joilla on HD:n ESRD, joiden hemoglobiini on <11 g/dl, jotka ottavat erytropoietiini alfaa 4000-12000 I.U/vk ja joiden urean vähennyssuhde >65 %). Osallistumiskriteerit täyttivät 57 potilasta 158 potilaasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raudanpuuteanemia, transferriinin saturaatio < 30 %, koskematon PTH > 300 pg/ml, B12-vitamiinin tai folaatin puutos (osoituksena makrosytoosista), aiempi intoleranssi pentoksifylliinille tai muille ksantiinijohdannaisille, äskettäinen verkkokalvon tai aivoverenvuoto tai aktiivinen peptinen haavatauti, raskaus tai imetys, systeeminen hematologinen sairaus tai tunnettu hemoglobinopatia, suuri leikkaus, infektio, akuutti sydäninfarkti tai pahanlaatuinen kasvain viimeisen kolmen kuukauden aikana ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Ryhmä I: 29 potilasta (25 suoritti tutkimuksen loppuun), jotka saivat tutkimusainetta (400 mg suun kautta otettavaa pentoksifylliiniä päivittäin 6 kuukauden ajan). sopivan painoon perustuvan ESA-annoksen (60-150 I.U/kg/vko) lisäksi.
Lääke: Pentoksifylliini
tunnettu ksantiinijohdannaisten lääkeaine, jota käytetään ajoittaiseen kyynärhäiriöön
Muut nimet:
  • Trental
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä II: 28 potilasta (25 suoritti tutkimuksen), jotka eivät saaneet pentoksifylliiniä, mutta he saivat sopivan annoksen ESA:ta. Niitä käytettiin kontrolliryhmänä ja verrattiin ryhmään 1 ensisijaisen ja toissijaisen lopputuloksen osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinin ero
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua alusta
ero hemoglobiinipitoisuudessa pentoksifylliinin ja kontrolliryhmän välillä 6 kuukauden tutkimusjakson lopussa.
6 kuukauden kuluttua alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua alusta
Ero CRP- ja albumiinitasoissa näiden kahden ryhmän välillä
6 kuukauden kuluttua alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Atef Taha, M.D, Tanta University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pentoxifylline in inflammation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa