Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer oral indgivelse af pentoxifyllin hæmoglobin hos hæmodialysepatienter?

6. november 2018 opdateret af: Sarah Abdel Mageed, Tanta University

Effekt af Pentoxifyllin-administration på hæmoglobinniveauet hos hæmodialysepatienter

Vores undersøgelse undersøgte effekten af ​​at bruge et kendt lægemiddel, der anvendes til claudicatio intermittens (ved navn pentoxifyllin) som en adjuvans til erythropoietin-stimulerende midler for at forbedre anæmi hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 ud af 57 hæmodialyse-anæmiske patienter blev endelig inkluderet. De blev tildelt to grupper med lige mange. Oral Pentoxifyllin 400 mg én gang dagligt blev tilføjet til behandlingsgruppen, som blev sammenlignet med kontrolgruppen over en seks måneders periode vedrørende hæmoglobin, hæmatokrit, serumalbumin og CRP.

Inklusionskriterier: (Patienter med ESRD på HD, som har hæmoglobin <11 g/dl, tager Erythropoietin alfa 4000 -12000 IE/uge og har et urea-reduktionsforhold >65%). Der var 57 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne ud af 158 patienter.

Eksklusionskriterier: Jernmangelanæmi med transferrinmætning <30 %, intakt PTH>300pg/ml, vitamin B12 eller folatmangel (vist ved makrocytose), historie med intolerance over for pentoxifyllin eller andre xanthinderivater, nylig nethinde- eller cerebral aktiv blødningsulcera blødning sygdom, graviditet eller amning, tilstedeværelse af systemisk hæmatologisk sygdom eller kendt hæmoglobinopati, større operation, infektion, akut myokardieinfarkt eller malignitet inden for de sidste tre måneder og patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (Patienter med ESRD på HS, som har hæmoglobin <11 g/dl, som tager Erythropoietin alfa 4000 -12000 I.U/uge og har et urea-reduktionsforhold >65 %). Der var 57 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne ud af 158 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Jernmangelanæmi med transferrinmætning <30 %, intakt PTH>300pg/ml, vitamin B12 eller folatmangel (vist ved makrocytose), historie med intolerance over for pentoxifyllin eller andre xanthinderivater, nylig nethinde- eller hjerneblødning eller aktiv mavesårsygdom, prægnancy eller amning, tilstedeværelse af systemisk hæmatologisk sygdom eller kendt hæmoglobinopati, større operation, infektion, akut myokardieinfarkt eller malignitet inden for de sidste tre måneder og patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Gruppe I: 29 patienter (25 fuldførte undersøgelsen), der modtog undersøgelsesmidlet (400 mg oral pentoxifyllin dagligt i 6 måneder). udover den passende vægtbaserede dosis af ESA (60-150I.U/kg/uge).
Medicin: Pentoxifyllin
et kendt lægemiddel af xanthinderivater, der anvendes ved claudicatio intermittens
Andre navne:
  • Trental
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppe II: 28 patienter (25 fuldførte undersøgelsen), som ikke fik pentoxifyllin, men de fik den passende dosis ESA. De blev brugt som kontrolgruppe og sammenlignet med gruppe1 vedrørende de primære og de sekundære resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin forskel
Tidsramme: efter 6 måneder fra start
forskellen i hæmoglobinkoncentration mellem pentoxifyllin- og kontrolgruppen ved slutningen af ​​den 6 måneder lange undersøgelsesperiode.
efter 6 måneder fra start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i inflammatoriske markører
Tidsramme: efter 6 måneder fra start
Forskel i CRP- og albuminniveauer mellem de to grupper
efter 6 måneder fra start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Atef Taha, M.D, Tanta University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pentoxifylline in inflammation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner