Kognitiivinen käyttäytymisterapia loppuelämän masennuksen hoitoon (CBTlate)
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Frank Jessen, University of Cologne
Kognitiivinen käyttäytymisterapia loppuelämän masennuksen hoitoon – monikeskus, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, kontrolloitu tutkimus (CBTlate)
Tämä tutkimus käsittelee ratkaisematonta lääketieteellistä ongelmaa, joka liittyy myöhäisen iän masennuksen (LLD) riittämättömään hoitoon.
Verrattuna varhaisen aikuisiän masennukseen LLD:n hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Tämä tutkimus on ensimmäinen vahvistava monikeskustutkimus, jossa testataan LLD-sopeutetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta.
Se testaa hypoteesia, jonka mukaan LLD-spesifinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on parempi kuin epäspesifinen tukihoito (SUI) masennuksen oireiden vähentämisessä kuuden kuukauden aikana.
Toissijaisina tavoitteina on testata LLD-CBT:n tehokkuutta verrattuna SUI:hen potilaiden raportoimien masennushäiriöiden (PRO-MDD), ahdistuneisuuden, kognition, elämänlaadun, yleisen terveydentilan, unen ja globaalin kliinisen vaikutelman perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité Berlin
-
Bonn, Saksa
- University of Bonn
-
Cologne, Saksa
- University of Cologne
-
Freiburg, Saksa
- University of Freiburg
-
Leipzig, Saksa
- University of Leipzig
-
Mannheim, Saksa
- ZI Mannheim
-
Tuebingen, Saksa
- University of Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan tila
- mies tai nainen, ikä ≥ 60 vuotta
- kyky antaa tietoinen suostumus ja kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu
- DSM-5-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä/MDD:stä (vähintään keskivaikea tai vaikea masennusjakso)
- pisteet vähintään 10 Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
- pisteet vähintään 10 Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rating (QIDS-C) -arvioinnissa
- vähintään 25 pisteet Mini-Mental-Status-Testissä (MMST)
- ei lainkaan tai vakaa (≥ 6 viikkoa) masennuslääkehoitoa lähtötilanteessa (lääkitys pidetään vakaana vähintään 8 viikon hoidon ajan).
- riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Dementia
- Akuutti itsemurha
- Ahdistuneisuushäiriö itsenäisenä diagnoosina (esim. yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia)
- Pakko-oireinen häiriö (OCD) erillisenä diagnoosina
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun tämän tutkimuksen kanssa rinnakkaiseen kliiniseen tutkimukseen
- Psykologinen/psykoterapeuttinen lisähoito 8 viikon hoitojakson ajan
- Säännöllinen käyttö suunnitellun päivittäisen bentsodiatsepiiniannoksen kanssa (ei PRN) 8 viikon hoidon aikana
- Vaikea tai epävakaa sairaus, joka selvästi vaikuttaa masennukseen tai kykyyn osallistua tutkimukseen
- Aivosairaus, johon liittyy vakava toimintahäiriö, joka vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen (esim. afasia, Parkinsonin tauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLD-sopeutunut kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Manuaalinen 15 istunnon yksilöllisesti toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka on spesifinen myöhäisen elämän masennukseen (LLD)
|
15 istunnon yksilöllisesti toimitettu LLD-spesifinen CBT verrattuna saman määrän tukeviin epäspesifisiin interventioihin (SUI)
Arvioita on yhteensä neljä (katso ensisijainen ja toissijainen päätetapahtuma).
Tutkimuksen ensimmäinen käynti on seulonta- ja lähtötilanteen (T0) käynti.
Perustason arvioinnin jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoitohaarasta.
Tutkimusterapeutti suorittaa viikon sisällä ensimmäisen peräkkäisistä 50 minuutin peräkkäisistä 50 minuutin henkilökohtaisista kasvotusten hoitokerroista.
Seitsemän hoitokerran jälkeen sokkoutunut arvioija saa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset viikolla 5 (T1).
Sitä seuraavat hoitojaksot 8-15, jotka terapeutti suorittaa.
Hoidon päättymisen primaariset ja toissijaiset tulokset saadaan viikolla 10 (T2).
Lopullinen seuranta-arviointi (T3) suoritetaan 6 kuukautta sokean arvioijan satunnaistamisen jälkeen.
Taustalla olevia mekanismeja tutkitaan neurokuvannuksella.
MRI-tiedot kerätään neljästä skannauskohdasta, ja ne suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja seurannassa, jotta saadaan korkearesoluutioinen rakenteellinen T1-painotettu kuva, T2-painotettu FLAIR-kuva, lepotilan fMRI ja diffuusio. koehenkilöiden aivojen tensorikuvaus (DTI).
Verinäytteitä otetaan LLD:n taustalla olevien mekanismien ja psykoterapian erityisvaikutusten tutkimiseksi.
Verinäytteet otetaan viidestä paikasta lähtötilanteessa (T0), T1, T2 ja T3 geneettisiä ja epigeneettisiä analyysejä, amyloidi-β:n, neurofilamentin kevytketjun (NFL), perifeerisen veren mononukleaarisen solun (PBMC), aineenvaihdunnan, proteomiikan ja miRNA:n mittausta varten. analyysit.
|
|
Active Comparator: tukeva epäspesifinen interventio (SUI)
manuaalinen 15 istunnon yksilöllisesti toimitettu tukeva epäspesifinen interventio (SUI)
|
15 istunnon yksilöllisesti toimitettu LLD-spesifinen CBT verrattuna saman määrän tukeviin epäspesifisiin interventioihin (SUI)
Arvioita on yhteensä neljä (katso ensisijainen ja toissijainen päätetapahtuma).
Tutkimuksen ensimmäinen käynti on seulonta- ja lähtötilanteen (T0) käynti.
Perustason arvioinnin jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoitohaarasta.
Tutkimusterapeutti suorittaa viikon sisällä ensimmäisen peräkkäisistä 50 minuutin peräkkäisistä 50 minuutin henkilökohtaisista kasvotusten hoitokerroista.
Seitsemän hoitokerran jälkeen sokkoutunut arvioija saa ensisijaiset ja toissijaiset tulokset viikolla 5 (T1).
Sitä seuraavat hoitojaksot 8-15, jotka terapeutti suorittaa.
Hoidon päättymisen primaariset ja toissijaiset tulokset saadaan viikolla 10 (T2).
Lopullinen seuranta-arviointi (T3) suoritetaan 6 kuukautta sokean arvioijan satunnaistamisen jälkeen.
Taustalla olevia mekanismeja tutkitaan neurokuvannuksella.
MRI-tiedot kerätään neljästä skannauskohdasta, ja ne suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja seurannassa, jotta saadaan korkearesoluutioinen rakenteellinen T1-painotettu kuva, T2-painotettu FLAIR-kuva, lepotilan fMRI ja diffuusio. koehenkilöiden aivojen tensorikuvaus (DTI).
Verinäytteitä otetaan LLD:n taustalla olevien mekanismien ja psykoterapian erityisvaikutusten tutkimiseksi.
Verinäytteet otetaan viidestä paikasta lähtötilanteessa (T0), T1, T2 ja T3 geneettisiä ja epigeneettisiä analyysejä, amyloidi-β:n, neurofilamentin kevytketjun (NFL), perifeerisen veren mononukleaarisen solun (PBMC), aineenvaihdunnan, proteomiikan ja miRNA:n mittausta varten. analyysit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ensisijainen päätepiste on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta viikkoon 10 mitattuna 30-yksikön Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 30 kohdetta kyllä/ei-muodossa ja kokonaispistemäärän välillä 0-30.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta viikolle 5 mitattuna 30-yksikön Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 30 kohdetta kyllä/ei-muodossa ja kokonaispistemäärän välillä 0-30.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
5 viikkoa
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen mitattuna 30-yksikön Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 30 kohdetta kyllä/ei-muodossa ja kokonaispistemäärän välillä 0-30.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Masennuksen oireiden nopean inventaarion muutos – Kliinikon luokitus (QIDS-C)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta viikolle 5 mitattuna 16-kohdan Quick Inventory of Depressive Symptomatology Score - Clinician Rating (QIDS-C) avulla.
Se on kliinikon arvioima asteikko, joka sisältää 16 kohdetta ja kokonaispistemäärän välillä 0-27.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
5 viikkoa
|
|
Masennuksen oireiden nopean inventaarion muutos – Kliinikon luokitus (QIDS-C)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 10 mitattuna 16-kohdan Quick Inventory of Depressive Symptomatology Score - Clinician Rating (QIDS-C) -arvioinnin avulla.
Se on kliinikon arvioima asteikko, joka sisältää 16 kohdetta ja kokonaispistemäärän välillä 0-27.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Masennuksen oireiden nopean inventaarion muutos – Kliinikon luokitus (QIDS-C)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen mitattuna 16-kohtaisella masennuksen oireiden pikainventaariolla - Clinician Rating (QIDS-C).
Se on kliinikon arvioima asteikko, joka sisältää 16 kohdetta ja kokonaispistemäärän välillä 0-27.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan raportoiman vakavan masennushäiriön (PRO-MDD) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 10 mitattuna 35-yksikön potilaan raportoidulla vakavan masennushäiriön tuloksella (PRO-MDD) -pisteellä.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 35 kohdetta 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Potilaan raportoiman vakavan masennushäiriön (PRO-MDD) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta kuukauteen 6 mitattuna 35-yksikön potilaiden raportoiman vakavan masennushäiriön tuloksen (PRO-MDD) pistemäärällä.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 35 kohdetta 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Longitudinal Interval -seurantaarviointi (LIFE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on masennuksen oireiden pitkittäinen arviointi Longitudinal Interval Follow-up Evaluation -haastattelulla (LIFE) kuukaudella 6.
|
6 kuukautta
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on unettomuuden vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 10 mitattuna 7-kohdan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 7 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0–4, pienemmästä vakavampaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on unettomuuden vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen mitattuna 7-yksikön Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 7 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0–4, pienemmästä vakavampaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on uneliaisuuden muutos lähtötilanteesta viikkoon 10 mitattuna 8-kohdan Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 8 pistettä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on uneliaisuuden muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen mitattuna 8-kohdan Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 8 pistettä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakyselyn (RBDSQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on muutos REM-unikäyttäytymisessä lähtötasosta viikkoon 10 mitattuna 10-kohdan REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakyselyllä (RBDSQ).
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 10 kohdetta kyllä/ei-muodossa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-13.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 viikkoa
|
|
REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakyselyn (RBDSQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on muutos REM-unikäyttäytymisessä lähtötasosta kuuteen kuukauteen mitattuna 10-kohdan REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakyselyllä (RBDSQ).
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 10 kohdetta kyllä/ei-muodossa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-13.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on ahdistuneisuusoireiden muutos lähtötilanteesta viikkoon 10 mitattuna 20-kohdan Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -tutkimuksella.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 20 kohtaa samaa/eri mieltä-muodossa ja kokonaispistemäärän välillä 0-20.
Rajapistemäärä 9 luokittelee kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on ahdistuneisuusoireiden muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen mitattuna 20-kohtaisella Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -tutkimuksella.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 20 kohtaa samaa/eri mieltä-muodossa ja kokonaispistemäärän välillä 0-20.
Rajapistemäärä 9 luokittelee kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos (WHOQOL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on elämänlaadun muutos lähtötasosta viikkoon 10 mitattuna 24-kohdan WHOQOL-OLD- ja 26-kohdan WHOQOL-BREF-mittauksella.
|
10 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos (WHOQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on elämänlaadun muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen mitattuna 24-kohdan WHOQOL-OLD- ja 26-kohdan WHOQOL-BREF-mittauksella.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen terveyskyselyssä (SF-36)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on yleisen terveydentilan muutos lähtötilanteesta viikkoon 10 mitattuna 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36).
|
10 viikkoa
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen terveyskyselyssä (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on yleisen terveydentilan muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 mitattuna 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on subjektiivisen kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen mitattuna puolistrukturoidulla subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen haastattelulla.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (CERAD-Plus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on kognitiivisten toimintojen muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen, jonka Consortium Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD-Plus) on mittaanut neuropsykologisen testin pariston.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa (NAB-labyrinttitesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on toimeenpanotoiminnan muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen mitattuna Neuropsychological Assessment Battery (NAB) labyrinttiosatestillä.
|
6 kuukautta
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvio viiden lapsuuden traumakategorian (emotionaalinen/fyysinen/seksuaalinen väkivalta ja emotionaalinen/fyysinen laiminlyönti) vakavuuden vakavuudesta lähtötasolla
|
perusviiva
|
|
Big Five-Inventory 10 Item Short Version (BFI-10)
Aikaikkuna: perusviiva
|
10-osainen asteikko, joka mittaa persoonallisuuden piirteitä Ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus, emotionaalinen vakaus ja avoimuus, jotta voidaan arvioida persoonallisuuden ominaisuuksien vaikutusta hoidon tulokseen lähtötilanteessa.
Kohteet on arvioitu viisiportaisella asteikolla 1:stä "erittäin vahvasti" 5:een "erittäin samaa mieltä".
Vaaka koostuu 2 BFI-tuotteesta jokaista Big Five -ulottuvuutta kohden.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Jessen, Prof.Dr., University of Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01KG1716
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .