Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu depresji w późnym wieku (CBTlate)
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Frank Jessen, University of Cologne
Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu depresji w późnym wieku – wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z zaślepieniem obserwatora (CBTlate)
Niniejsze badanie dotyczy nierozwiązanego problemu medycznego, jakim jest niewystarczające leczenie depresji w późnym wieku (LLD).
W porównaniu z depresją we wczesnej dorosłości możliwości leczenia LLD są ograniczone.
Ta próba jest pierwszym wieloośrodkowym badaniem potwierdzającym, które sprawdza skuteczność programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dostosowanej do LLD.
Przetestuje hipotezę, że specyficzna dla LLD terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest lepsza od niespecyficznej interwencji wspomagającej (SUI) w zakresie zmniejszania objawów depresji w ciągu 6 miesięcy.
Celem drugorzędnym jest przetestowanie skuteczności LLD-CBT w porównaniu z WNM na wyniki zgłaszane przez pacjentów w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (PRO-MDD), lęku, funkcji poznawczych, jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, snu i ogólnego wrażenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité Berlin
-
Bonn, Niemcy
- University of Bonn
-
Cologne, Niemcy
- University of Cologne
-
Freiburg, Niemcy
- University of Freiburg
-
Leipzig, Niemcy
- University of Leipzig
-
Mannheim, Niemcy
- ZI Mannheim
-
Tuebingen, Niemcy
- University of Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- status pacjenta ambulatoryjnego
- mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 60 lat
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody i podpisana pisemna świadoma zgoda
- Diagnoza DSM-5 poważnego zaburzenia depresyjnego/MDD (epizod depresyjny co najmniej umiarkowany do ciężkiego)
- wynik co najmniej 10 w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
- wynik co najmniej 10 w Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rating (QIDS-C)
- wynik co najmniej 25 w Mini-Mental-Status-Test (MMST)
- brak lub stabilna (≥ 6 tygodni) farmakologiczna terapia przeciwdepresyjna na początku badania (lek będzie stabilny co najmniej przez 8 tygodni leczenia).
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Depresja dwubiegunowa
- Schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie
- Demencja
- Ostra samobójstwo
- Zaburzenie lękowe jako samodzielna diagnoza (np. zespół lęku uogólnionego, zespół lęku napadowego, fobia społeczna)
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jako samodzielna diagnoza
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym równoległym do tego badania
- Dodatkowe leczenie psychologiczne/psychoterapeutyczne przez cały 8-tygodniowy okres leczenia
- Regularne stosowanie z zaplanowanym dziennym dawkowaniem benzodiazepin (nie PRN) podczas 8-tygodniowej kuracji
- Ciężki lub niestabilny stan zdrowia, który wyraźnie wpływa na depresję lub możliwość udziału w badaniu
- Choroba mózgu z ciężkim upośledzeniem czynnościowym, która wpływa na zdolność do udziału w badaniu (np. afazja, choroba Parkinsona)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana do LLD terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
manualna 15-sesyjna prowadzona indywidualnie terapia poznawczo-behawioralna (CBT) specyficzna dla depresji w późnym wieku (LLD)
|
15-sesyjna indywidualnie prowadzona CBT specyficzna dla LLD w porównaniu ze wspomagającą interwencją niespecyficzną (SUI) o tej samej ilości
W sumie odbędą się cztery oceny (patrz pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe).
Pierwsza wizyta w badaniu będzie wizytą przesiewową i wyjściową (T0).
Po ocenie wyjściowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia.
W ciągu jednego tygodnia terapeuta prowadzący badanie przeprowadzi pierwszą z kolejnych 50-minutowych indywidualnych sesji terapeutycznych odbywających się co dwa tygodnie.
Po 7 sesjach terapeutycznych pierwszorzędne i drugorzędowe wyniki zostaną uzyskane w tygodniu 5 (T1) przez zaślepioną osobę oceniającą.
Następnie nastąpią sesje terapeutyczne od 8 do 15, które przeprowadzi terapeuta.
Wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe na koniec leczenia zostaną uzyskane w 10. tygodniu (T2).
Ostateczna ocena kontrolna (T3) zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po randomizacji przez zaślepionego oceniającego.
Mechanizmy leżące u podstaw są badane za pomocą neuroobrazowania.
Dane MRI są pozyskiwane w czterech miejscach skanowania i będą wykonywane na początku leczenia, po zakończeniu leczenia i w okresie kontrolnym w celu uzyskania strukturalnego obrazu T1-zależnego T1-zależnego, obrazu FLAIR zależnego T2-zależnego, fMRI stanu spoczynku i dyfuzji obrazowanie tensorowe (DTI) mózgu badanych.
Zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania mechanizmów leżących u podstaw LLD i specyficznych efektów psychoterapii.
Próbki krwi są pobierane w pięciu miejscach na linii podstawowej (T0), T1, T2 i T3 do analiz genetycznych i epigenetycznych, pomiarów amyloidu-β, łańcucha lekkiego neurofilamentu (NFL), komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC), metabolomiki, proteomiki i miRNA ćwiczenie.
|
|
Aktywny komparator: wspomagająca niespecyficzna interwencja (WNM)
manualna 15-sesyjna prowadzona indywidualnie wspomagająca interwencja niespecyficzna (SUI)
|
15-sesyjna indywidualnie prowadzona CBT specyficzna dla LLD w porównaniu ze wspomagającą interwencją niespecyficzną (SUI) o tej samej ilości
W sumie odbędą się cztery oceny (patrz pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe).
Pierwsza wizyta w badaniu będzie wizytą przesiewową i wyjściową (T0).
Po ocenie wyjściowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia.
W ciągu jednego tygodnia terapeuta prowadzący badanie przeprowadzi pierwszą z kolejnych 50-minutowych indywidualnych sesji terapeutycznych odbywających się co dwa tygodnie.
Po 7 sesjach terapeutycznych pierwszorzędne i drugorzędowe wyniki zostaną uzyskane w tygodniu 5 (T1) przez zaślepioną osobę oceniającą.
Następnie nastąpią sesje terapeutyczne od 8 do 15, które przeprowadzi terapeuta.
Wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe na koniec leczenia zostaną uzyskane w 10. tygodniu (T2).
Ostateczna ocena kontrolna (T3) zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po randomizacji przez zaślepionego oceniającego.
Mechanizmy leżące u podstaw są badane za pomocą neuroobrazowania.
Dane MRI są pozyskiwane w czterech miejscach skanowania i będą wykonywane na początku leczenia, po zakończeniu leczenia i w okresie kontrolnym w celu uzyskania strukturalnego obrazu T1-zależnego T1-zależnego, obrazu FLAIR zależnego T2-zależnego, fMRI stanu spoczynku i dyfuzji obrazowanie tensorowe (DTI) mózgu badanych.
Zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania mechanizmów leżących u podstaw LLD i specyficznych efektów psychoterapii.
Próbki krwi są pobierane w pięciu miejscach na linii podstawowej (T0), T1, T2 i T3 do analiz genetycznych i epigenetycznych, pomiarów amyloidu-β, łańcucha lekkiego neurofilamentu (NFL), komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC), metabolomiki, proteomiki i miRNA ćwiczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana nasilenia depresji od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 30-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Jest to skala samooceny zawierająca 30 pozycji w formacie tak/nie i całkowity zakres punktacji od 0 do 30.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia depresji od wartości początkowej do tygodnia 5, mierzona za pomocą 30-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Jest to skala samooceny zawierająca 30 pozycji w formacie tak/nie i całkowity zakres punktacji od 0 do 30.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
5 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia depresji od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 30-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Jest to skala samooceny zawierająca 30 pozycji w formacie tak/nie i całkowity zakres punktacji od 0 do 30.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w szybkim inwentarzu objawów depresyjnych — ocena klinicysty (QIDS-C)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia depresji od wartości początkowej do tygodnia 5, mierzona za pomocą 16-itemowego kwestionariusza Quick Inventory of Depressive Symptomatology Score – Clinician Rating (QIDS-C).
Jest to skala oceniana przez klinicystów, zawierająca 16 pozycji i całkowity zakres punktacji od 0 do 27.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
5 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w szybkim inwentarzu objawów depresyjnych — ocena klinicysty (QIDS-C)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia depresji od wartości początkowej do 10. tygodnia, mierzona za pomocą 16-itemowego kwestionariusza Quick Inventory of Depressive Symptomatology Score – Clinician Rating (QIDS-C).
Jest to skala oceniana przez klinicystów, zawierająca 16 pozycji i całkowity zakres punktacji od 0 do 27.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w szybkim inwentarzu objawów depresyjnych — ocena klinicysty (QIDS-C)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia depresji od wartości wyjściowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 16-itemowego kwestionariusza Quick Inventory of Depressive Symptomatology Score – Clinician Rating (QIDS-C).
Jest to skala oceniana przez klinicystów, zawierająca 16 pozycji i całkowity zakres punktacji od 0 do 27.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku zgłaszanego przez pacjenta w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego (PRO-MDD).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia depresji od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 35-itemowej punktacji zgłaszanej przez pacjenta w przypadku poważnego zaburzenia depresyjnego (PRO-MDD).
Jest to skala samooceny obejmująca 35 pozycji na 11-punktowej numerycznej skali ocen.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku zgłaszanego przez pacjenta w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego (PRO-MDD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia depresji od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 35-itemowej punktacji zgłaszanej przez pacjenta dla poważnego zaburzenia depresyjnego (PRO-MDD).
Jest to skala samooceny obejmująca 35 pozycji na 11-punktowej numerycznej skali ocen.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Ewaluacja obserwacji w dłuższych odstępach czasu (LIFE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest podłużna ocena objawów depresyjnych za pomocą kwestionariusza LIFE (ang. Longitudinal Interval Follow-up Evaluation Interview) w 6. miesiącu.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku Insomnia Severity Index (ISI).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia bezsenności od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 7-itemowego Insomnia Severity Index (ISI).
Jest to skala samooceny obejmująca 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4, od mniej do bardziej dotkliwych.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 28.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Insomnia Severity Index (ISI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana nasilenia bezsenności od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 7-itemowego Insomnia Severity Index (ISI).
Jest to skala samooceny obejmująca 7 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4, od mniej do bardziej dotkliwych.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 28.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w skali senności Epworth (ESS).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana senności od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 8-itemowej skali Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Jest to skala samooceny obejmująca 8 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w skali senności Epworth (ESS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana senności od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 8-itemowej Skali Senności Epworth (ESS).
Jest to skala samooceny obejmująca 8 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza przesiewowego zaburzeń zachowania podczas snu REM (RBDSQ).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana zachowania podczas snu REM od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 10-punktowego kwestionariusza przesiewowego zaburzeń zachowania podczas snu REM (RBDSQ).
Jest to skala samooceny zawierająca 10 pozycji w formacie tak/nie.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 13.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza przesiewowego zaburzeń zachowania podczas snu REM (RBDSQ).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana zachowania podczas snu REM od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 10-punktowego kwestionariusza przesiewowego zaburzeń zachowania podczas snu REM (RBDSQ).
Jest to skala samooceny zawierająca 10 pozycji w formacie tak/nie.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 13.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku Inwentarza Lęku Geriatrycznego (GAI).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana objawów lękowych od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 20-itemowego Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI).
Jest to skala samooceny obejmująca 20 pozycji w formacie zgadzam się/nie zgadzam się i całkowity zakres punktacji od 0 do 20.
Punkt odcięcia 9 klasyfikuje obecność klinicznie istotnego lęku.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Inwentarza Lęku Geriatrycznego (GAI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana objawów lękowych od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 20-itemowego Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI).
Jest to skala samooceny obejmująca 20 pozycji w formacie zgadzam się/nie zgadzam się i całkowity zakres punktacji od 0 do 20.
Punkt odcięcia 9 klasyfikuje obecność klinicznie istotnego lęku.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia (WHOQOL)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana jakości życia od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 24-itemowej WHOQOL-OLD i 26-itemowej WHOQOL-BREF.
|
10 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia (WHOQOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 24-itemowego kwestionariusza WHOQOL-OLD i 26-itemowego WHOQOL-BREF.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana ogólnego stanu zdrowia od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
|
10 tygodni
|
|
Zmiana w skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana ogólnego stanu zdrowia od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana subiektywnego funkcjonowania poznawczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana subiektywnego funkcjonowania poznawczego od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu Subiektywnego Pogorszenia Poznawczego.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (CERAD-Plus)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana funkcji poznawczych od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona przez zespół testów neuropsychologicznych Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD-Plus).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej (test labiryntu NAB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest zmiana funkcji wykonawczych od wartości początkowej do miesiąca 6, mierzona za pomocą podtestu labiryntu baterii oceny neuropsychologicznej (NAB).
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa (CTQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena nasilenia pięciu kategorii traumy z dzieciństwa (wykorzystywanie emocjonalne/fizyczne/seksualne oraz zaniedbanie emocjonalne/fizyczne) na początku badania
|
linia bazowa
|
|
Krótka wersja Big Five-Inventory z 10 pozycjami (BFI-10)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
10-itemowa skala mierząca cechy osobowości Ekstrawersja, Ugodowość, Sumienność, Stabilność emocjonalna i Otwartość w celu oceny wpływu cech osobowości na wyjściowy wynik leczenia.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”.
Skala składa się z 2 pozycji BFI dla każdego wymiaru Wielkiej Piątki.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Jessen, Prof.Dr., University of Cologne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01KG1716
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .