Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen käyttäytyminen, joka liittyy kivun odotukseen

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Fysiologiset tutkimukset terveillä henkilöillä, kroonista kipua kärsivillä potilailla ja potilailla, joille tehdään neurokirurgisia toimenpiteitä ihmisen etuaivomekanismeihin, jotka välittävät somaattista tunnetta, motorisoitumista ja neurologisia häiriöitä

Ehdollinen kivun odotus on tärkeä osa kipuun liittyvää vammaisuutta, jonka aiheuttavat ympäristöt ja ärsykkeet, jotka liittyvät tuskalliseen vammaan työssä, vaikka tämän odotuksen neurotiede on epäselvä. Kehitämme ja käytämme uusia objektiivisia menetelmiä odotuksiin ja uhkiin liittyvän huomion mittaamiseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa testattavissa oleviin hypoteeseihin kivun pelon, uhan ja tehtävään liittyvän huomion psykologisesta perustasta. Käytämme myös näitä tuloksia ja kehitämme uusia autonomisia ja luokitusmittareita tila- ja ominaisuusahdistuneisuuden sekä uhkiin ja tehtäviin liittyvään huomioimiseen, joita voitaisiin käyttää instrumentoituna testinä PTSD:n ja ahdistuneisuushäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdollinen kivun odotus tai pelko johtaa usein työkyvyttömyyteen, joka aiheutuu tuskalliseen vammaan liittyvistä ärsykkeistä, vaikka huomioon ja ahdistuneisuuteen liittyvästä odotuksesta herää kysymyksiä. Ehdollinen odotus ihmisissä voidaan tuottaa protokollalla, joka koostuu kahdesta visuaalisen ehdollistavan ärsykkeen sarjasta, joista toinen on paritettu (CS+) kivuliaiseen laserpulssin ehdolliseen ärsykkeeseen (US), kun taas toinen ei. Tätä protokollaa käytetään tutkimaan kivun odotuksia tässä tutkimuksessa ja sen suhdetta tehtävään ja uhkaan liittyvään tarkkaavaisuuteen mitattuna silmien asennon ja ahdistuneisuuden, tehtävään kohdistetun jatkuvan huomion ja päänahan EEG-mittareiden perusteella. Näitä tuloksia voidaan käyttää myös instrumentoidussa testissä PTSD:n ja ahdistuneisuushäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon.

EEG-tutkimukset voivat selventää epämiellyttävyyden (valenssi) ja ärsykkeiden kykyä herättää huomiota ehdollisissa ja ehdollisissa ärsykkeissä, jotka ovat merkittäviä, mutta tutkimattomia kivunpelon näkökohtia. Päänahan EEG-aktivaatio- ja toiminnallisia yhteyksiä koskevia tutkimuksia käytetään arvioimaan kivunpelkoon liittyvien etuaivojen verkkojen globaaleja ominaisuuksia sekä ehdollisten ja ehdollisten ärsykkeiden valenssia ja näkyvyyttä.

Aktivaatiot mitataan elektrodien osuudella päänahan kvadrantissa tai lohkossa, mikä on merkittävä sähkötehon suhde perusviivaan verrattuna (tapahtumaan liittyvä spektrihäiriö, ERSP). Toiminnallinen yhteys mitataan kausaalisilla vuorovaikutuksilla, jotka johtuvat perustason ylittävästä tapahtumasta. Tämän protokollan lähestymistapa on, että kausaaliset vuorovaikutukset perustuvat kausaalisiin vaikutuksiin lähestymistavalla, joka perustuu lineaarisen ennustettavuuden käsitteeseen. Lyhyesti sanottuna signaalin Y sanotaan vaikuttavan signaaliin X, kun X:n predikaatiovirhettä pienennetään lisäämällä Y:n menneisyysinformaatio (syy-vuorovaikutus). Mistä tahansa kahdesta kvadrantista tai lohkosta tulevat signaalit analysoidaan tapahtumaan liittyvän kausaalisen syy-yhteyden perusteella näiden kahden välisten kausaalisten vuorovaikutusten suuruuden ja suunnan määrittämiseksi, jotta voidaan määrittää pelkoon ja kipuun liittyvät suunnatut vuorovaikutukset, jotka liittyvät vastenmieliseen ehdotteluun.

Alustavat tietomme osoittavat, että EEG-aktivaatiot maailmanlaajuisissa hajautetuissa etuaivoverkostoissa kipua odotettaessa ovat yhdenmukaisia ​​anatomisten projektioiden ja toiminnallisten MRI-signaalien (fMRI) tutkimusten todisteiden kanssa. Nämä mallit, mukaan lukien alustavat tietomme kallonsisäisistä tallenteista, tunnistavat mediaalisen ohimolohkon (amygdala ja hippokampus) rakenteita, jotka liittyvät kivun odotukseen, kun taas EEG ehdottaa globaaleja aktivaatioita, jotka liittyvät ehdollisten ja ehdollisten ärsykkeiden valenssiin ja ilmeisyyteen. Tämän tutkimuksen lähtökohtana on, että uudet autonomiset ja silmien asennon mittarit mittaavat tilan ja piirteen ahdistusta sekä uhkaan ja tehtäviin liittyvää huomiota jäsentämään kivun kokemusta ja ennakointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotias mies tai nainen.
  • Sujuva englannin puhuja.
  • Kohtauksia seurataan Hopkinsin sairaalassa kallonsisäisten elektrodien kautta.
  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyt ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan;
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä farmakologista ehkäisyä (oraalista tai laastaria) tutkimuksen seurannan ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin epilepsia, joka on epästabiili tai jota ei hoideta optimaalisesti.
  • Merkittävä poikkeavuus rutiininomaisessa neuropsykologisessa testauksessa.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka on epävakaa tai jota ei hoideta optimaalisesti.

Epänormaali MRI-skannaus paitsi normaalit muunnelmat tai mediaalinen ajallinen skleroosi (muuttunut patologia ja MRI-signaali ohimolohkossa).

  • Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä tilassa olevat naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (esim. ei käytä ehkäisyä).
  • Yleistyneet kohtaukset tai refleksikouristuskohtaukset eli aistiärsykkeen laukaisemat kohtaukset.
  • Kielen tai kuulon heikkeneminen.
  • Ei-englanninkieliset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmien asento ja jännittynyt kiihottuminen ajan mittaan ovat mittareita jatkuvalle huomiolle ehdollisessa pelossa.
Edellytyksen jälkeen ehdollinen ärsyke indusoi autonomiset mittarit, kuten ihon johtavuus ja kognitiiviset arvosanat, kuten ehdollisen ärsykkeen odotus ehdollisuuden jälkeen. Lohkojen välinen aktiivisuus hoitovaiheessa osoittaa, että ihon johtavuus voi aiheuttaa asteittaista ihon johtavuuden laskua pelkokäsittelyprotokollamme hoitovaiheessa. Väheneminen ei ilmeisesti liity tottumiseen tai muutoksiin ihoa johtavissa elektrodeissa tai tallennusjärjestelmässä. Se vastaa visuaalisen kiinnitystehtävän suorituskyvyn laskua, joka on osa pelon ehdollistamista ehdotteluvaiheen aikana; ja epämiellyttävän psykologisen aktivaation, jota kutsutaan jännittyneeksi kiihotukseksi, lisääntymiseen samassa vaiheessa. Jos molemmat muutokset havaitaan, voimme päätellä, että jatkuvaa tehtävään liittyvää huomiota tuotetaan pelon eheyttämisen aikana
Pelon ehdollistamisen jälkeen vihje indusoi autonomisia reaktioita, kuten ihon johtavuutta ja kognitiivisia arvioita, kuten ehdottoman ärsykkeen odotusarvoa vihjauksen tai ehdottelun jälkeen. Lohkojen välinen aktiivisuus käsittelyvaiheessa osoittaa, että ihon johtavuutta voidaan kuvata tasoilla ja kaltevuuksilla, jotka voivat liittyä tilaahdistukseen ja ominaisuusahdistuneisuuteen (Spielbergerin piirteiden ja tilan ahdistuneisuuskartoitus tai kyselylomake). Nämä ihon johtavuusmittaukset voivat olla konkreettisia mittareita psykologisille prosesseille terveillä koehenkilöillä. Suoritamme osittaisen korrelaatioanalyysin tasoista, tila-ahdistuneisuudesta ja ominaisuusahdistuneisuudesta ja sitten vastaavasta kaltevuus-, tila-ahdistus- ja piirreahdistusanalyysistä. Nämä tulokset voivat osoittaa, että konkreettiset ihon johtavuustasot ja kaltevuus liittyvät tilan ja piirteen ahdistuneisuuden subjektiivisen itseraportoinnin mittareihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonjohtavuusvaste
Aikaikkuna: 5 sekuntia post -ilmastoidun ärsykkeen jälkeen
Betonimittari on ihonjohtavuusvaste kivulialle laserpulssistimulaatiolle, joka on mitattu mikrosiemenissä. Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän emotionaalista kiihtymistä tai stressiä. Kaikilla osallistujilla oli kahden tyyppisiä ilmastoituja ärsykkeitä, yksi ärsyke merkitsi vaaraa ja toinen turvallisuus. Vain vaaran ärsykkeen aikana osallistuja saa laserpulssin.
5 sekuntia post -ilmastoidun ärsykkeen jälkeen
Valtion ahdistus, kuten Spielbergerin valtion piirto-ahdistusluettelo arvioi
Aikaikkuna: Perustaso, post -ilmastointi jopa 6 minuuttia
Spielbergerin osavaltion ahdistuneisuusluettelo (STAI) on 40-osainen itseraportointikysely, jossa on 20 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan valtion ahdistusta (väliaikaisia ​​ahdistuksen tunteita). Valtion ahdistuspisteiden alue on välillä 20 - 80, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta. Valtion ahdistus mitattiin ja ilmoitettiin.
Perustaso, post -ilmastointi jopa 6 minuuttia
Kokeellinen kipu, joka arvioidaan kivun luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Post -ilmastointi noin 6 minuuttia
Epämiellyttävyyden kipuaste asteikolla 0 - 10, missä 10 on pahin kuviteltavissa. Kaikilla osallistujilla oli kahden tyyppisiä ilmastoituja ärsykkeitä, yksi ärsyke merkitsi vaaraa ja toinen turvallisuus. Vain vaaran ärsykkeen aikana osallistuja saa laserpulssin.
Post -ilmastointi noin 6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen osat ennustettujen mallien ulkopuolella.
Aikaikkuna: Koko opiskelun kesto enintään 5 vuotta
Tämä tulos tunnistetaan elektrodien osuudella aivojen osissa, jotka eivät ole ennustettuja malleja, joissa on sekä aktivaatio (ERSP) että vuorovaikutus muiden aivoosien kanssa (ERC). Jos näille molemmille toimenpiteille on merkitystä aivojen osassa, se voidaan lisätä verkostoon kivun odotuksia varten.
Koko opiskelun kesto enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00079932
  • 2R56NS038493-16A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI ja Co-PI tekevät yhteistyötä Johns Hopkins Pain Research Instituten kanssa perustaakseen instituutille verkkosivuston, joka sisältää laboratoriot, jotka suorittavat kipututkimusta neurokirurgian osastolla. Osana tätä työtä sisällytämme toiminnallisen neurokirurgian laboratorion jakamaan seuraavat tiedot julkisesti: 1. Tutkimuksemme painopiste. 2. Tutkijoiden bioluonnokset 3. Kaikki julkaisut lopullisena käsikirjoituksena julkaisun hyväksymishetkellä, 4. Rahoitetut apurahahakemukset 5. Yhteistyökumppanit 6. Yhteystiedot.

IPD-jaon aikakehys

Sivusto valmistuu 3 vuodessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa