Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania ludzkie związane z oczekiwaniem bólu

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badania fizjologiczne u osób zdrowych, pacjentów z przewlekłym bólem oraz u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym mechanizmów przodomózgowia człowieka pośredniczących w czuciu somatycznym, kontroli motorycznej i zaburzeniach neurologicznych

Warunkowe oczekiwanie bólu jest ważnym aspektem niepełnosprawności związanej z bólem, wytwarzanej przez środowiska i bodźce związane z bolesnym urazem w pracy, chociaż neurobiologia tego oczekiwania jest niejasna. Opracujemy i wykorzystamy nowatorskie obiektywne metody pomiaru uwagi związanej z oczekiwaniami i zagrożeniami. Wyniki tego badania mogą prowadzić do weryfikowalnych hipotez dotyczących psychologicznych podstaw strachu przed bólem, zagrożenia i uwagi związanej z zadaniem. Wykorzystamy również te wyniki i opracujemy nowe mierniki autonomiczne i oceny lęku jako stanu i cechy, a także uwagi związanej z zagrożeniem i zadaniem, które można wykorzystać jako test instrumentalny do diagnozy i leczenia PTSD i zaburzeń lękowych. .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uwarunkowane oczekiwanie lub strach przed bólem często powoduje niepełnosprawność wywołaną bodźcami związanymi z bolesnym urazem w pracy, chociaż pojawiają się pytania dotyczące oczekiwań związanych z uwagą i lękiem. Uwarunkowane oczekiwanie u ludzi można wytworzyć za pomocą protokołu, który składa się z ciągu dwóch wizualnych bodźców warunkowych, z których jeden jest sparowany (CS +) z bodźcem bezwarunkowym bolesnym impulsem laserowym (US), a drugi nie. Protokół ten zostanie wykorzystany do zbadania oczekiwanego bólu w tym badaniu oraz jego związku z uwagą związaną z zadaniem i zagrożeniem, mierzoną na podstawie pozycji oczu i lęku, podtrzymywanej uwagi ukierunkowanej na zadanie i wskaźników EEG skóry głowy. Wyniki te można również wykorzystać w teście instrumentalnym do diagnozowania i leczenia PTSD i zaburzeń lękowych.

Badania EEG mogą wyjaśnić związek nieprzyjemności (walencji) i zdolności bodźców do przykuwania uwagi (wyrazistości) bodźców warunkowych i bezwarunkowych, które są istotne, ale badane są aspekty lęku przed bólem. Badania aktywacji EEG skóry głowy i łączności funkcjonalnej zostaną wykorzystane do oszacowania globalnych właściwości sieci przodomózgowia zaangażowanych w strach przed bólem, a także wartościowość i wyrazistość bodźców warunkowych i bezwarunkowych.

Aktywacje są mierzone przez proporcję elektrod w ćwiartce lub płacie skóry głowy oraz znaczny stosunek mocy elektrycznej po zdarzeniu w stosunku do linii bazowej (zaburzenia widmowe związane ze zdarzeniem, ERSP). Łączność funkcjonalna będzie mierzona na podstawie interakcji przyczynowych następujących po zdarzeniu w stosunku do linii bazowej. Podejście tego protokołu polega na tym, że interakcje przyczynowe są oparte na wpływach przyczynowych przez podejście oparte na koncepcji liniowej przewidywalności. W skrócie, mówi się, że sygnał Y wywiera wpływ na sygnał X, gdy błąd predykacji X jest redukowany przez dodanie informacji z przeszłości Y (interakcja przyczynowa). Sygnały z dowolnych dwóch ćwiartek lub płatów zostaną przeanalizowane przez przyczynowość związaną ze zdarzeniem, aby określić wielkość i kierunek interakcji przyczynowych między nimi, aby określić ukierunkowane interakcje związane ze strachem i bólem związane z warunkowaniem awersyjnym.

Nasze wstępne dane pokazują, że aktywacje EEG w globalnych rozproszonych sieciach przodomózgowia w oczekiwaniu na ból są zgodne z dowodami badań projekcji anatomicznych i funkcjonalnych sygnałów MRI (fMRI). Modele te, w tym nasze wstępne dane z zapisów wewnątrzczaszkowych, identyfikują struktury w przyśrodkowym płacie skroniowym (ciało migdałowate i hipokamp), które są zaangażowane w oczekiwanie na ból, podczas gdy EEG sugeruje globalne aktywacje związane z wartościowością i wyrazistością bodźców warunkowych i bezwarunkowych. Założeniem tego badania jest to, że nowe metryki dotyczące układu autonomicznego i pozycji gałki ocznej będą mierzyć lęk jako stan i cechę, a także uwagę związaną z zagrożeniem i zadaniem, aby przeanalizować doświadczenie i przewidywanie bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat.
  • Biegła osoba posługująca się językiem angielskim.
  • W trakcie monitorowania napadów w Hopkins Hospital za pomocą elektrod wewnątrzczaszkowych.
  • Posiadać umiejętność zrozumienia procedur badania i przestrzegania ich przez cały czas trwania badania;
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję farmakologiczną (doustną lub w postaci plastra) przez cały okres obserwacji badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć osoby do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Obecność jakiejkolwiek choroby neurologicznej innej niż padaczka, która jest niestabilna lub nie jest optymalnie leczona.
  • Obecność istotnej nieprawidłowości w rutynowych testach neuropsychologicznych.
  • Obecność jakiejkolwiek choroby medycznej lub psychiatrycznej, która jest niestabilna lub nie jest optymalnie leczona.

Obecność nieprawidłowego badania MRI, z wyjątkiem wariantów normalnych lub stwardnienia skroniowego przyśrodkowego (zmieniona patologia i sygnał MRI w płacie skroniowym).

  • Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę (tj. niestosowania antykoncepcji).
  • Obecność napadów uogólnionych lub napadów odruchowych, tj. Wywołanych przez bodziec czuciowy.
  • Obecność upośledzenia języka lub słuchu.
  • Osoby nieanglojęzyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja oczu i napięte pobudzenie w czasie są miernikami trwałej uwagi w uwarunkowanym strachu.
Po warunkowaniu bodziec warunkowy indukuje wskaźniki autonomiczne, takie jak przewodnictwo skóry i oceny poznawcze, takie jak oczekiwanie na bodziec bezwarunkowy po warunkowaniu. Aktywność między blokami na etapie kondycjonowania pokazuje, że przewodnictwo skóry może powodować stopniowy spadek przewodnictwa skóry na etapie kondycjonowania naszego protokołu warunkowania strachu. Spadek nie jest najwyraźniej związany z przyzwyczajeniem lub zmianami w elektrodach przewodzących skórę lub systemie rejestrującym. Odpowiada to spadkowi wydajności zadania wzrokowej fiksacji, które jest częścią warunkowania strachu podczas etapu warunkowania; oraz do wzrostu nieprzyjemnej aktywacji psychicznej zwanej pobudzeniem napięciowym na tym samym etapie. Jeśli zostaną znalezione obie te zmiany, możemy wnioskować, że podczas warunkowania strachu wytwarzana jest ciągła uwaga związana z zadaniem
Po warunkowaniu strachu wskazówka indukuje reakcje autonomiczne, takie jak przewodnictwo skóry i oceny poznawcze, takie jak oczekiwanie na bezwarunkowy bodziec po wskazaniu lub warunkowaniu. Aktywność między blokami na etapie kondycjonowania pokazuje, że przewodnictwo skóry można opisać za pomocą poziomów i nachyleń, które mogą być związane z lękiem jako stanem i lękiem jako cechą (inwentarz lub kwestionariusz Spielbergera dotyczący cech i lęku jako stanu). Te miary przewodnictwa skóry mogą być konkretnymi wskaźnikami procesów psychologicznych u zdrowych osób. Przeprowadzimy cząstkową analizę korelacji poziomów, lęku jako stanu i lęku jako cechy, a następnie podobną analizę nachyleń, lęku jako stanu i lęku jako cechy. Wyniki te mogą pokazać, że konkretne poziomy i nachylenia przewodnictwa skóry są powiązane z metrykami subiektywnych samoopisowych miar lęku jako stanu i cechy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 5 sekund po kondycjonowanym bodźcu
Betonowy metryka to reakcja przewodności skóry na bolesny bodziec impulsowy laserowy mierzony w mikrosiemanach. Wyższe wartości oznaczają bardziej emocjonalne pobudzenie lub stres. Wszyscy uczestnicy doświadczyli dwóch rodzajów kondycjonowanych bodźców, jednego bodźca zasygnalizowało niebezpieczeństwo, a drugie bezpieczeństwo. Tylko podczas bodźca niebezpieczeństwa uczestnik otrzymałby puls laserowy.
5 sekund po kondycjonowanym bodźcu
Lęk państwowy oceniany przez inwentaryzację lęków od cechy państwowej Spielberger
Ramy czasowe: Linia podstawowa, kondycjonowanie do 6 minut
Spielberger State Cacie Lech Inventory (STAI) to 40-elementowy kwestionariusz samooceny z 20 pozycjami zaprojektowanymi w celu oceny lęku stanowego (tymczasowe uczucia lęku). Zakres wyników lęku stanowego wynosi od 20 do 80, a wyższe wyniki reprezentują wyższy lęk. Lęk stanowy mierzono i zgłaszano.
Linia podstawowa, kondycjonowanie do 6 minut
Ból eksperymentalny oceniany przez skalę oceny bólu
Ramy czasowe: Po kondycjonowaniu około 6 minut
Ocena bólu dla nieprzyjemności w skali 0–10, gdzie 10 jest najgorsze, jakie można sobie wyobrazić. Wszyscy uczestnicy doświadczyli dwóch rodzajów kondycjonowanych bodźców, jednego bodźca zasygnalizowało niebezpieczeństwo, a drugie bezpieczeństwo. Tylko podczas bodźca niebezpieczeństwa uczestnik otrzymałby puls laserowy.
Po kondycjonowaniu około 6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Części mózgu poza przewidywanymi modelami.
Ramy czasowe: Cały czas trwania studiów do 5 lat
Wynik ten zostanie określony na podstawie proporcji elektrod w częściach mózgu poza przewidywanymi modelami z aktywacją (ERSP) i interakcjami z innymi częściami mózgu (ERC). Jeśli istnieje znaczenie dla obu tych pomiarów w części mózgu, można ją dodać do sieci oczekiwania na ból.
Cały czas trwania studiów do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00079932
  • 2R56NS038493-16A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PI i Co-PI współpracują z Johns Hopkins Pain Research Institute nad stworzeniem strony internetowej dla Instytutu, w której znajdą się laboratoria prowadzące badania nad bólem na Oddziale Neurochirurgii. W ramach tych działań włączymy Laboratorium Neurochirurgii Funkcjonalnej do udostępnienia publicznie następujących informacji: 1. Nasz cel badawczy. 2. Bioszkice badaczy 3. Wszystkie publikacje jako ostateczne manuskrypty w momencie przyjęcia do publikacji, 4. Wnioski o dofinansowanie 5. Współpracownicy 6. Dane kontaktowe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Strona będzie gotowa za 3 lata.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed bólem

Subskrybuj