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Menschliche Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Schmerzerwartung

8. Mai 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Physiologische Studien an gesunden Probanden, Patienten mit chronischen Schmerzen und an Patienten, die sich neurochirurgischen Eingriffen der Mechanismen des menschlichen Vorderhirns unterziehen, die somatische Empfindungen, motorische Kontrolle und neurologische Störungen vermitteln

Die konditionierte Schmerzerwartung ist ein wichtiger Aspekt der schmerzbedingten Behinderung, die durch Umgebungen und Reize hervorgerufen wird, die mit einer schmerzhaften Verletzung am Arbeitsplatz verbunden sind, obwohl die Neurowissenschaft dieser Erwartung unklar ist. Wir werden neuartige objektive Methoden zur Messung von erwartungs- und bedrohungsbezogener Aufmerksamkeit entwickeln und anwenden. Die Ergebnisse dieser Studie können zu überprüfbaren Hypothesen bezüglich der psychologischen Grundlagen der Angst vor Schmerz, Bedrohung und aufgabenbezogener Aufmerksamkeit führen. Wir werden diese Ergebnisse auch verwenden und neuartige autonome und Bewertungsmetriken für Zustands- und Eigenschaftsangst sowie bedrohungs- und aufgabenbezogene Aufmerksamkeit entwickeln, die als instrumentierter Test für die Diagnose und Behandlung von PTBS und Angststörungen verwendet werden könnten. .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die konditionierte Erwartung oder Angst vor Schmerzen führt oft zu einer Behinderung, die durch Reize im Zusammenhang mit einer schmerzhaften Verletzung bei der Arbeit hervorgerufen wird, obwohl es Fragen zu Aufmerksamkeits- und Angsterwartungen gibt. Eine konditionierte Erwartung beim Menschen kann durch ein Protokoll erzeugt werden, das aus einer Folge von zwei visuellen Konditionierungsreizen besteht, von denen einer mit einem schmerzhaften, unbedingten Laserimpuls (US) gepaart ist (CS+), der andere nicht. Dieses Protokoll wird verwendet, um die Schmerzerwartung in dieser Studie und ihre Beziehung zu aufgaben- und bedrohungsbezogener Aufmerksamkeit, gemessen anhand der Augenposition, und zu Angst, aufgabengerichteter anhaltender Aufmerksamkeit und Skalp-EEG-Metriken, zu untersuchen. Diese Ergebnisse können auch in einem instrumentierten Test zur Diagnose und Behandlung von PTBS und Angststörungen verwendet werden.

EEG-Studien können die Beziehung zwischen Unannehmlichkeit (Valenz) und der Fähigkeit von Reizen, die Aufmerksamkeit (Salience) der konditionierten und nicht konditionierten Reize zu erzwingen, die signifikante, aber untersuchte Aspekte der Angst vor dem Schmerz sind. Studien zur EEG-Aktivierung und funktionellen Konnektivität der Kopfhaut werden verwendet, um die globalen Eigenschaften der an der Schmerzangst beteiligten Vorderhirnnetzwerke sowie die Wertigkeit und die Hervorhebung der konditionierten und unkonditionierten Stimuli abzuschätzen.

Aktivierungen werden durch den Anteil der Elektroden über einem Quadranten oder Lappen der Kopfhaut gemessen, ein signifikantes Verhältnis der elektrischen Leistung nach einem Ereignis über der Grundlinie (ereignisbezogene spektrale Störung, ERSP). Die funktionale Konnektivität wird anhand kausaler Wechselwirkungen nach einem Ereignis über der Grundlinie gemessen. Der Ansatz dieses Protokolls besteht darin, dass kausale Wechselwirkungen auf kausalen Einflüssen durch einen Ansatz basieren, der auf dem Konzept der linearen Vorhersagbarkeit basiert. Kurz gesagt wird gesagt, dass ein Signal Y einen Einfluss auf das Signal X ausübt, wenn der Vorhersagefehler von X reduziert wird, indem die Vergangenheitsinformationen von Y hinzugefügt werden (kausale Interaktion). Die Signale von zwei beliebigen Quadranten oder Lappen werden durch ereignisbezogene Kausalität analysiert, um die Größe und Richtung kausaler Wechselwirkungen zwischen den beiden zu bestimmen, um angst- und schmerzbezogene gerichtete Wechselwirkungen im Zusammenhang mit aversiver Konditionierung zu bestimmen.

Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass EEG-Aktivierungen in global verteilten Vorderhirnnetzwerken für die Schmerzerwartung mit den Erkenntnissen aus Studien zu anatomischen Projektionen und funktionellen MRT-Signalen (fMRT) übereinstimmen. Diese Modelle, einschließlich unserer vorläufigen Daten aus intrakraniellen Aufzeichnungen, identifizieren Strukturen im medialen Temporallappen (Amygdala und Hippocampus), die an der Schmerzerwartung beteiligt sind, während das EEG globale Aktivierungen im Zusammenhang mit der Wertigkeit und Bedeutung konditionierter und nicht konditionierter Reize nahelegt. Die Prämisse dieser Studie ist, dass neuartige autonome und Augenpositionsmetriken Zustands- und Eigenschaftsangst sowie bedrohungs- und aufgabenbezogene Aufmerksamkeit messen, um die Erfahrung und Erwartung von Schmerz zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 88 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Fließend Englisch sprechend.
  • Anfallüberwachung im Hopkins Hospital durch intrakranielle Elektroden.
  • Fähigkeit besitzen, Studienabläufe zu verstehen und während der gesamten Dauer des Studiums einzuhalten;
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen für die Dauer der Studiennachbeobachtung eine pharmakologische Empfängnisverhütung (oral oder Pflaster) anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Person, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Vorhandensein einer anderen neurologischen Erkrankung als Epilepsie, die instabil ist oder nicht optimal behandelt wird.
  • Vorhandensein einer signifikanten Anomalie bei routinemäßigen neuropsychologischen Tests.
  • Vorhandensein einer medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die instabil ist oder nicht optimal behandelt wird.

Vorhandensein eines abnormalen MRT-Scans mit Ausnahme von normalen Varianten oder medialer Temporalsklerose (veränderte Pathologie und MRT-Signal im Temporallappen).

  • Frauen, die schwanger sind oder Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger werden könnten (d. h. keine Verhütung anwenden).
  • Vorhandensein von generalisierten Anfällen oder Reflexanfällen, d. h. ausgelöst durch einen sensorischen Reiz.
  • Vorhandensein einer Sprach- oder Hörbehinderung.
  • Nicht-englische Sprecher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenposition und angespannte Erregung im Laufe der Zeit sind Metriken für anhaltende Aufmerksamkeit bei konditionierter Angst.
Nach der Konditionierung induziert der konditionierte Stimulus autonome Metriken wie die Hautleitfähigkeit und kognitive Bewertungen wie die Erwartung des unkonditionierten Stimulus nach der Konditionierung. Blockübergreifende Aktivität in der Konditionierungsphase zeigt, dass die Hautleitfähigkeit eine fortschreitende Abnahme der Hautleitfähigkeit über die Konditionierungsphase unseres Angstkonditionierungsprotokolls hervorrufen kann. Der Rückgang hängt offensichtlich nicht mit Gewöhnung oder Veränderungen der hautleitenden Elektroden oder des Aufzeichnungssystems zusammen. Es entspricht der Abnahme der Leistung einer visuellen Fixierungsaufgabe, die Teil der Angstkonditionierung während der Konditionierungsphase ist; und zu einer Zunahme der unangenehmen psychologischen Aktivierung, die als angespannte Erregung bezeichnet wird, im gleichen Stadium. Wenn diese beiden Veränderungen gefunden werden, können wir schlussfolgern, dass während der Angstkonditionierung anhaltende aufgabenbezogene Aufmerksamkeit erzeugt wird
Nach der Angstkonditionierung induziert der Hinweis autonome Reaktionen wie die Hautleitfähigkeit und kognitive Bewertungen wie die Erwartung des nicht konditionierten Reizes nach der Hinweis- oder Konditionierung. Blockübergreifende Aktivität in der Konditionierungsstufe zeigt, dass die Hautleitfähigkeit durch Stufen und Steigungen beschrieben werden kann, die mit Zustandsangst und Merkmalsangst zusammenhängen könnten (Spielberger Merkmals- und Zustandsangst-Inventar oder Fragebogen). Diese Hautleitfähigkeitsmessungen können konkrete Metriken für psychologische Prozesse bei gesunden Probanden sein. Wir werden eine partielle Korrelationsanalyse von Niveaus, Zustandsangst und Merkmalsangst durchführen und dann eine ähnliche Analyse von Steigungen, Zustandsangst und Merkmalsangst. Diese Ergebnisse können zeigen, dass konkrete Hautleitfähigkeitswerte und -steigungen mit Metriken subjektiver Selbstberichtsmessungen von Zustands- und Eigenschaftsangst zusammenhängen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 5 Sekunden nach konditionierten Reiz
Betonmetrik ist die Reaktion der Hautleitfähigkeit auf schmerzhaften Laserimpulsstimulus, die in Mikrosiemen gemessen wurden. Höhere Werte bedeuten mehr emotionale Erregung oder Stress. Alle Teilnehmer erlebten zwei Arten von konditionierten Stimuli, ein Reiz signalisierte die Gefahr und die andere Sicherheit. Nur während des Gefahrens würde der Teilnehmer einen Laserpuls erhalten.
5 Sekunden nach konditionierten Reiz
Staatliche Angst, wie das Spielberger State-Trait-Angstinventar bewertet wird
Zeitfenster: Basislinie, nach der Konditionierung bis zu 6 Minuten
Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein 40-Punkte-Fragebogen mit 20 Elementen, die zur Beurteilung der staatlichen Angst (vorübergehende Angstgefühle) bewertet werden. Der staatliche Anxiety -Score -Bereich liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Punktzahlen höhere Angstzustände darstellen. Zustandsangst wurde gemessen und wird gemeldet.
Basislinie, nach der Konditionierung bis zu 6 Minuten
Experimentelle Schmerzen, wie durch eine Schmerzbewertungsskala bewertet
Zeitfenster: Nach der Konditionierung ca. 6 Minuten
Schmerzbewertung für Unannehmlichkeit auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 das schlechteste vorstellbare ist. Alle Teilnehmer erlebten zwei Arten von konditionierten Stimuli, ein Reiz signalisierte die Gefahr und die andere Sicherheit. Nur während des Gefahrens würde der Teilnehmer einen Laserpuls erhalten.
Nach der Konditionierung ca. 6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teile des Gehirns außerhalb der vorhergesagten Modelle.
Zeitfenster: Die gesamte Dauer des Studiums bis zu 5 Jahren
Dieses Ergebnis wird durch den Anteil der Elektroden in Teilen des Gehirns außerhalb der vorhergesagten Modelle mit sowohl Aktivierung (ERSP) als auch Interaktionen mit anderen Teilen des Gehirns (ERC) identifiziert. Wenn diese beiden Maße in einem Teil des Gehirns von Bedeutung sind, kann es dem Netzwerk für die Schmerzerwartung hinzugefügt werden.
Die gesamte Dauer des Studiums bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00079932
  • 2R56NS038493-16A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der PI und die Co-PIs arbeiten mit dem Johns Hopkins Pain Research Institute zusammen, um eine Website für das Institut einzurichten, um die Labore einzubeziehen, die Schmerzforschung in der Abteilung für Neurochirurgie durchführen. Als Teil dieser Bemühungen werden wir das Functional Neurosurgery Lab einbeziehen, um die folgenden Informationen öffentlich zugänglich zu machen: 1. Unser Forschungsschwerpunkt. 2. Bioskizzen der Ermittler 3. Alle Publikationen als endgültige Manuskripte zum Zeitpunkt der Annahme zur Veröffentlichung, 4. Geförderte Förderanträge 5. Mitarbeiter 6. Kontaktinformationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Website wird in 3 Jahren fertig sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angst vor Schmerzen

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