Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijk gedrag gerelateerd aan de verwachting van pijn

8 mei 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Fysiologische onderzoeken bij gezonde proefpersonen, patiënten met chronische pijn en bij patiënten die neurochirurgische procedures van de menselijke voorhersenen ondergaan Mechanismen die somatische sensatie, motorische controle en neurologische aandoeningen bemiddelen

De geconditioneerde verwachting van pijn is een belangrijk aspect van pijngerelateerde handicaps die worden veroorzaakt door omgevingen en stimuli die verband houden met een pijnlijke verwonding op het werk, hoewel de neurowetenschap van deze verwachting onduidelijk is. We zullen nieuwe objectieve methoden ontwikkelen en gebruiken voor het meten van verwachting en dreigingsgerelateerde aandacht. De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot toetsbare hypothesen over de psychologische basis van angst voor pijn, bedreiging en taakgerelateerde aandacht. We zullen deze resultaten ook gebruiken en nieuwe autonome en beoordelingsstatistieken ontwikkelen voor toestands- en trekangst, evenals dreigings- en taakgerelateerde aandacht die kunnen worden gebruikt als een geïnstrumenteerde test voor de diagnose en behandeling van PTSS en angststoornissen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De geconditioneerde verwachting of angst voor pijn resulteert vaak in een handicap die wordt veroorzaakt door prikkels die verband houden met een pijnlijke verwonding op het werk, hoewel er vragen zijn over aandachts- en angstgerelateerde verwachtingen. Geconditioneerde verwachting bij mensen kan worden geproduceerd door een protocol dat bestaat uit een trein van twee visuele conditioneringsstimuli, waarvan er één gepaard gaat (CS+) met een pijnlijke laserpuls, ongeconditioneerde stimulus (US), en de andere niet. Dit protocol zal worden gebruikt om de verwachting van pijn in deze studie te bestuderen, en de relatie ervan tot taak- en dreigingsgerelateerde aandacht gemeten door oogpositie en tot angst, taakgerichte aanhoudende aandacht en schedel-EEG-statistieken. Deze resultaten kunnen ook worden gebruikt in een geïnstrumenteerde test voor de diagnose en behandeling van PTSS en angststoornissen.

EEG-onderzoeken kunnen de relatie verduidelijken tussen onaangenaamheid (valentie) en het vermogen van stimuli om de aandacht te trekken (salience) van de geconditioneerde en ongeconditioneerde stimuli, die significante maar onderbestudeerde aspecten zijn van de angst voor pijn. Studies van hoofdhuid-EEG-activering en functionele connectiviteit zullen gebruikt worden om globale eigenschappen van de voorhersenennetwerken die betrokken zijn bij de angst voor pijn, evenals de valentie en de saillantie van de geconditioneerde en ongeconditioneerde stimuli te schatten.

Activeringen worden gemeten door het aantal elektroden over een kwadrant of kwab van de hoofdhuid, een significante verhouding van elektrisch vermogen na een gebeurtenis ten opzichte van de basislijn (gebeurtenisgerelateerde spectrale verstoring, ERSP). Functionele connectiviteit zal worden gemeten aan de hand van causale interacties na een gebeurtenis boven de basislijn. De benadering van dit protocol is dat causale interacties gebaseerd zijn op causale invloeden door een benadering gebaseerd op het concept van lineaire voorspelbaarheid. In het kort wordt gezegd dat een signaal Y invloed uitoefent op signaal X wanneer de voorspellingsfout van de X wordt verminderd door toevoeging van de informatie uit het verleden van Y (causale interactie). De signalen van twee willekeurige kwadranten of lobben zullen worden geanalyseerd door gebeurtenisgerelateerde causaliteit om de omvang en richting van causale interacties tussen de twee te bepalen om angst- en pijngerelateerde gerichte interacties gerelateerd aan aversieve conditionering te bepalen.

Onze voorlopige gegevens tonen aan dat EEG-activeringen in wereldwijd gedistribueerde voorhersenennetwerken voor de verwachting van pijn consistent zijn met het bewijs van studies van anatomische projecties en functionele MRI (fMRI) signalen. Deze modellen, inclusief onze voorlopige gegevens van intracraniale opnames, identificeren structuren in de mediale temporale kwab (amygdala en hippocampus) die betrokken zijn bij het verwachten van pijn, terwijl EEG globale activeringen suggereert die verband houden met valentie en opvallendheid van geconditioneerde en ongeconditioneerde stimuli. Het uitgangspunt van deze studie is dat nieuwe autonome en oogpositiestatistieken zowel toestands- en trekangst als dreigings- en taakgerelateerde aandacht zullen meten om de ervaring en anticipatie van pijn te ontleden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 80 jaar.
  • Vloeiend spreker van het Engels.
  • Bewaking van aanvallen ondergaan in het Hopkins Hospital door middel van intracraniale elektroden.
  • Beschikken over het vermogen om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven;
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten farmacologische anticonceptie gebruiken (oraal of pleister) voor de duur van de follow-up van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil van het individu om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Aanwezigheid van een andere neurologische aandoening dan epilepsie die onstabiel is of niet optimaal wordt behandeld.
  • Aanwezigheid van een significante afwijking bij routinematig neuropsychologisch onderzoek.
  • Aanwezigheid van een medische of psychiatrische aandoening die onstabiel is of niet optimaal wordt behandeld.

Aanwezigheid van een abnormale MRI-scan behalve voor normale varianten of mediale temporale sclerose (veranderde pathologie en MRI-signaal in temporale kwab).

  • Vrouwen die zwanger zijn of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger kunnen worden (d.w.z. geen anticonceptie gebruiken).
  • Aanwezigheid van gegeneraliseerde aanvallen of reflexaanvallen, d.w.z. veroorzaakt door een sensorische prikkel.
  • Aanwezigheid van een taal- of gehoorbeperking.
  • Niet-Engelstaligen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogpositie en gespannen opwinding in de loop van de tijd zijn maatstaven voor aanhoudende aandacht bij geconditioneerde angst.
Na conditionering induceert de geconditioneerde stimulus autonome metrieken zoals huidgeleiding en cognitieve beoordelingen zoals verwachting van de ongeconditioneerde stimulus na conditionering. Activiteit over blokken in de conditioneringsfase toont aan dat de huidgeleiding een progressieve afname van de huidgeleiding kan veroorzaken gedurende de conditioneringsfase van ons angstconditioneringsprotocol. De achteruitgang houdt blijkbaar geen verband met gewenning of veranderingen in de huidgeleidende elektroden of het opnamesysteem. Het komt wel overeen met de verminderde prestatie van een visuele fixatietaak die deel uitmaakt van de angstconditionering tijdens de conditioneringsfase; en tot een toename van de onaangename psychologische activering die gespannen opwinding wordt genoemd in hetzelfde stadium. Als beide veranderingen worden gevonden, kunnen we concluderen dat aanhoudende taakgerelateerde aandacht wordt geproduceerd tijdens angstconditionering
Na angstconditionering induceert de cue autonome reacties zoals huidgeleiding en cognitieve beoordelingen zoals verwachting van de ongeconditioneerde stimulus na cue of conditionering. Activiteit over blokken in de conditioneringsfase laat zien dat de huidgeleiding kan worden beschreven door niveaus en hellingen die mogelijk verband houden met toestandsangst en trekangst (Spielberger eigenschap en toestandsangst inventaris of vragenlijst). Deze metingen van huidgeleiding kunnen concrete maatstaven zijn voor psychologische processen bij gezonde proefpersonen. We zullen een gedeeltelijke correlatieanalyse uitvoeren van niveaus, toestandsangst en eigenschapsangst, en vervolgens een vergelijkbare analyse van hellingen, toestandsangst en eigenschapsangst. Deze resultaten kunnen aantonen dat concrete huidgeleidingsniveaus en -hellingen gerelateerd zijn aan metrieken van subjectieve zelfrapportagemetingen van toestand en trekangst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingsreactie
Tijdsspanne: 5 seconden na geconditioneerde stimulus
Beton metriek is de respons van de huidgeleiding op pijnlijke laserpulstimulus gemeten in microsiemens. Hogere waarden betekenen meer emotionele opwinding of stress. Alle deelnemers ervoeren twee soorten geconditioneerde stimuli, de ene stimulus signaleerde gevaar en de andere veiligheid. Alleen tijdens de gevaarstimulus zou de deelnemer een laserpuls ontvangen.
5 seconden na geconditioneerde stimulus
Staat angst zoals beoordeeld door de spielberger staatshandhaven angstinventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn, na conditionering van maximaal 6 minuten
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfrapportage-vragenlijst van 40 items met 20 items die zijn ontworpen om de angst voor de staat te beoordelen (tijdelijke gevoelens van angst). Het bereik van de toestand van de toestand is tussen 20 en 80 met hogere scores die een hogere angst vertegenwoordigen. Staatsangst werd gemeten en wordt gerapporteerd.
Basislijn, na conditionering van maximaal 6 minuten
Experimentele pijn zoals beoordeeld door een pijnschaalschaal
Tijdsspanne: Postconditionering ongeveer 6 minuten
Pijnbeoordeling voor onaangenaamheid op een schaal van 0 - 10 waarbij 10 het slechtst denkbaar is. Alle deelnemers ervoeren twee soorten geconditioneerde stimuli, de ene stimulus signaleerde gevaar en de andere veiligheid. Alleen tijdens de gevaarstimulus zou de deelnemer een laserpuls ontvangen.
Postconditionering ongeveer 6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delen van de hersenen buiten de voorspelde modellen.
Tijdsspanne: De gehele duur van de studie tot 5 jaar
Deze uitkomst zal worden geïdentificeerd door het aandeel elektroden in delen van de hersenen buiten de voorspelde modellen met zowel activatie (ERSP) als interacties met andere delen van de hersenen (ERC). Als er betekenis is voor beide maatregelen in een deel van de hersenen, dan kan het worden toegevoegd aan het netwerk voor verwachting van pijn.
De gehele duur van de studie tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00079932
  • 2R56NS038493-16A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De PI en Co-PI's werken samen met het Johns Hopkins Pain Research Institute om een ​​website voor het instituut op te zetten om de laboratoria die pijnonderzoek uitvoeren op de afdeling neurochirurgie op te nemen. Als onderdeel van deze inspanning zullen we het Functional Neurosurgery Lab opnemen om de volgende informatie in het publieke domein te delen: 1. Onze onderzoeksfocus. 2. Bioschetsen van de onderzoekers 3. Alle publicaties als definitieve manuscripten op het moment van acceptatie voor publicatie, 4. Gesubsidieerde subsidieaanvragen 5. Medewerkers 6. Contactgegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Over 3 jaar is de website klaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren