Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig atferd relatert til forventning om smerte

8. mai 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Fysiologiske studier hos friske personer, kroniske smertepasienter og hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer av menneskelige forhjernemekanismer som medierer somatisk følelse, motorisk kontroll og nevrologiske lidelser

Den betingede forventningen om smerte er et viktig aspekt ved smerterelatert funksjonshemming produsert av miljøer og stimuli forbundet med en smertefull skade på jobben, selv om nevrovitenskapen til denne forventningen er uklar. Vi vil utvikle og bruke nye objektive metoder for måling av forventning og trusselrelatert oppmerksomhet. Resultatene av denne studien kan føre til testbare hypoteser angående det psykologiske grunnlaget for frykt for smerte, trussel og oppgaverelatert oppmerksomhet. Vi vil også bruke disse resultatene, og utvikling av nye autonome og vurderingsmålinger for tilstands- og egenskapsangst samt trussel- og oppgaverelatert oppmerksomhet som kan brukes som en instrumentert test for diagnose og behandling av PTSD og angstlidelser. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den betingede forventningen eller frykten for smerte resulterer ofte i funksjonshemming produsert av stimuli relatert til en smertefull skade på jobben, selv om det er spørsmål om oppmerksomhets- og angstrelatert forventning. Betinget forventning hos mennesker kan produseres av en protokoll som består av et tog av to visuelle kondisjoneringsstimuli, hvorav den ene er sammenkoblet (CS+) med en smertefull laserpuls ubetinget stimulus (US), mens den andre ikke er det. Denne protokollen vil bli brukt til å studere forventningen til smerte i denne studien, og dens forhold til oppgave- og trusselrelatert oppmerksomhet målt ved øyeposisjon og til angst, oppgaverettet vedvarende oppmerksomhet og hodebunns-EEG-målinger. Disse resultatene kan også brukes i en instrumentert test for diagnostisering og behandling av PTSD og angstlidelser.

EEG-studier kan avklare forholdet mellom ubehageligheter (valens) og stimuliens evne til å beordre oppmerksomhet (salience) til de betingede og ubetingede stimuli som er betydelige, men understuderte aspekter ved frykten for smerten. Studier av EEG-aktivering i hodebunnen og funksjonell tilkobling vil bli brukt til å estimere globale egenskaper til forhjernenettverkene som er involvert i frykten for smerte, samt valensen og fremtredenen) til de betingede og ubetingede stimuli.

Aktiveringer måles ved andelen elektroder over en kvadrant eller lob av hodebunnen, et betydelig forhold mellom elektrisk kraft etter en hendelse over baseline (hendelsesrelatert spektral forstyrrelse, ERSP). Funksjonell tilkobling vil bli målt ved kausale interaksjoner etter en hendelse over baseline. Tilnærmingen til denne protokollen er at årsaksinteraksjoner er basert på årsakspåvirkninger ved en tilnærming basert på konseptet lineær forutsigbarhet. Kort fortalt sies et signal Y å ha en innflytelse på signal X når predikasjonsfeilen til X reduseres ved å legge til tidligere informasjon om Y (årsaksinteraksjon). Signalene fra hvilke som helst to kvadranter eller lober vil bli analysert etter hendelsesrelatert kausalitet for å bestemme størrelsen og retningen av kausale interaksjoner mellom de to for å bestemme frykt og smerterelaterte regisserte interaksjoner relatert til aversiv kondisjonering.

Våre foreløpige data viser at EEG-aktiveringer i globale distribuerte forhjernenettverk for forventning om smerte stemmer overens med bevis fra studier av anatomiske projeksjoner og funksjonelle MR-signaler (fMRI). Disse modellene, inkludert våre foreløpige data fra intrakranielle registreringer, identifiserer strukturer i den mediale tinninglappen (amygdala og hippocampus) som er involvert i forventning om smerte, mens EEG antyder globale aktiveringer relatert til valens og fremtredende kondisjonerte og ubetingede stimuli. Premisset for denne studien er at nye autonome beregninger og øyeposisjonsmålinger vil måle tilstands- og egenskapsangst, samt trussel- og oppgaverelatert oppmerksomhet for å analysere opplevelsen og forventningen til smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 80 år.
  • Flytende engelsktalende.
  • Gjennomgår anfallsovervåking på Hopkins Hospital gjennom intrakranielle elektroder.
  • Ha evne til å forstå studieprosedyrer og følge dem under hele studiets lengde;
  • Kvinner i fertil alder må bruke farmakologisk prevensjon (oral eller plaster) i løpet av studieoppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Individets manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke. Tilstedeværelse av annen nevrologisk sykdom enn epilepsi som er ustabil eller ikke er optimalt behandlet.
  • Tilstedeværelse av en betydelig abnormitet ved rutinemessig nevropsykologisk testing.
  • Tilstedeværelse av medisinsk eller psykiatrisk sykdom som er ustabil eller ikke er optimalt behandlet.

Tilstedeværelse av en unormal MR-skanning bortsett fra normale varianter eller medial temporal sklerose (endret patologi og MR-signal i tinninglappen).

  • Kvinner som er gravide eller kvinner i fertil alder som kan bli gravide (dvs. ikke bruker prevensjon).
  • Tilstedeværelse av generaliserte anfall, eller refleksanfall, dvs. utløst av en sensorisk stimulus.
  • Tilstedeværelse av språk- eller hørselshemming.
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyeposisjon og spent opphisselse over tid en målestokk for vedvarende oppmerksomhet i betinget frykt.
Etter kondisjonering induserer den betingede stimulansen autonome beregninger som hudkonduktans og kognitive vurderinger som forventningen til den ubetingede stimulansen etter kondisjonering. Aktivitet på tvers av blokker i kondisjoneringsstadiet viser at hudledningsevnen kan gi en progressiv reduksjon i hudkonduktans over kondisjoneringsstadiet i vår fryktkondisjoneringsprotokoll. Nedgangen er tilsynelatende ikke relatert til tilvenning eller endringer i hudens ledende elektroder eller opptakssystemet. Det tilsvarer reduksjonen i ytelsen til en visuell fikseringsoppgave som er en del av fryktkondisjoneringen under kondisjoneringsstadiet; og til en økning i den ubehagelige psykologiske aktiveringen kalt anspent opphisselse over samme stadium. Hvis begge disse endringene blir funnet, kan vi konkludere med at vedvarende oppgaverelatert oppmerksomhet produseres under fryktkondisjonering
Etter fryktkondisjonering induserer signalet autonome responser som hudkonduktans og kognitive vurderinger som forventning om den ubetingede stimulansen etter cueing eller kondisjonering. Aktivitet på tvers av blokker i kondisjoneringsstadiet viser at hudens konduktans kan beskrives ved nivåer og skråninger som kan være relatert til tilstandsangst og egenskapsangst (Spielberger-egenskaps- og tilstandsangstliste eller spørreskjema). Disse hudledningsmålene kan være konkrete beregninger for psykologiske prosesser hos friske personer. Vi skal gjennomføre en delvis korrelasjonsanalyse av nivåer, tilstandsangst og trekkangst, og deretter en tilsvarende analyse av bakker, tilstandsangst og trekkangst. Disse resultatene kan vise at konkrete hudkonduktansnivåer og skråninger er relatert til beregninger for subjektive selvrapporteringsmål for tilstands- og egenskapsangst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons for hudledelse
Tidsramme: 5 sekunder etter kondisjonert stimulans
Betongmetrisk er hudledningsrespons på smertefull laserpulsstimulus målt i mikrosiemener. Høyere verdier betyr mer emosjonell opphisselse eller stress. Alle deltakerne opplevde to typer betingede stimuli, den ene stimulansen signaliserte fare og den andre sikkerheten. Bare under farestimulansen ville deltakeren motta en laserpuls.
5 sekunder etter kondisjonert stimulans
Statens angst som vurdert av Spielberger State-Trait Angst Inventory
Tidsramme: Baseline, Post Conditioning opptil 6 minutter
Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) er et spørreskjema for selvrapport med 40 elementer med 20 elementer designet for å vurdere statens angst (midlertidige følelser av angst). Statens angstscoreområde er mellom 20 og 80 med høyere score som representerer høyere angst. Statens angst ble målt og rapporteres.
Baseline, Post Conditioning opptil 6 minutter
Eksperimentelle smerter som vurdert av en smertestillingsskala
Tidsramme: Postkondisjonering cirka 6 minutter
Smertevurdering for ubehagelighet i en skala fra 0 - 10 der 10 er den verste tenkelige. Alle deltakerne opplevde to typer betingede stimuli, den ene stimulansen signaliserte fare og den andre sikkerheten. Bare under farestimulansen ville deltakeren motta en laserpuls.
Postkondisjonering cirka 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deler av hjernen utenfor de predikerte modellene.
Tidsramme: Hele studiets varighet inntil 5 år
Dette utfallet vil bli identifisert av andelen elektroder i deler av hjernen utenfor de predikerte modellene med både aktivering (ERSP) og interaksjoner med andre deler av hjernen (ERC). Hvis det er betydning for begge disse tiltakene i en del av hjernen, kan det legges til nettverket for forventning om smerte.
Hele studiets varighet inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI og Co-PI-er jobber med Johns Hopkins Pain Research Institute for å sette opp et nettsted for instituttet for å inkludere laboratoriene som utfører smerteforskning i avdelingen for nevrokirurgi. Som en del av denne innsatsen vil vi inkludere Functional Neurosurgery Lab for å dele følgende informasjon offentlig: 1. Vårt forskningsfokus. 2. Bioskisser av etterforskerne 3. Alle publikasjoner som endelige manuskripter ved aksept for publisering, 4. Finansierte søknader 5. Samarbeidspartnere 6. Kontaktinformasjon.

IPD-delingstidsramme

Nettsiden vil være ferdig om 3 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere