Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidské chování související s očekáváním bolesti

8. května 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Fyziologické studie u zdravých jedinců, pacientů s chronickou bolestí au pacientů podstupujících neurochirurgické výkony mechanismů lidského předního mozku zprostředkovávajících somatické vjemy, motorickou kontrolu a neurologické poruchy

Podmíněné očekávání bolesti je důležitým aspektem postižení souvisejícího s bolestí způsobeného prostředím a podněty spojenými s bolestivým zraněním na pracovišti, ačkoli neurověda tohoto očekávání je nejasná. Budeme vyvíjet a používat nové objektivní metody pro měření očekávání a pozornosti související s hrozbou. Výsledky této studie mohou vést k testovatelným hypotézám ohledně psychologického základu strachu z bolesti, ohrožení a pozornosti související s úkoly. Využijeme také tyto výsledky a vývoj nových autonomních a hodnotících metrik pro stavovou a rysovou úzkost, stejně jako pozornost související s hrozbou a úkoly, které by mohly být použity jako instrumentovaný test pro diagnostiku a management PTSD a úzkostných poruch. .

Přehled studie

Detailní popis

Podmíněné očekávání nebo strach z bolesti často vede k invaliditě vyvolané podněty souvisejícími s bolestivým zraněním v práci, ačkoli existují otázky týkající se očekávání souvisejících s pozorností a úzkostí. Podmíněné očekávání u lidí může být vyvoláno protokolem, který sestává ze sledu dvou vizuálních kondičních stimulů, z nichž jeden je spárován (CS+) s bolestivým laserovým pulzním nepodmíněným stimulem (US), zatímco druhý nikoli. Tento protokol bude použit ke studiu očekávání bolesti v této studii a jejího vztahu k pozornosti související s úkolem a hrozbou měřené polohou očí a úzkostí, trvalou pozorností zaměřenou na úkol a metrikami EEG pokožky hlavy. Tyto výsledky mohou být také použity v přístrojovém testu pro diagnostiku a léčbu PTSD a úzkostných poruch.

EEG studie mohou objasnit vztah nepříjemnosti (valence) a schopnosti podnětů upoutat pozornost (výraznost) podmíněných a nepodmíněných podnětů, které jsou signifikantní, ale prozkoumané aspekty strachu z bolesti. Studie aktivace EEG skalpu a funkční konektivity budou použity k odhadu globálních vlastností sítí předního mozku zapojených do strachu z bolesti, stejně jako valence a nápadnosti podmíněných a nepodmíněných podnětů.

Aktivace jsou měřeny podílem elektrod na kvadrantu nebo laloku pokožky hlavy významným poměrem elektrického výkonu po události nad základní linií (spektrální porucha související s událostí, ERSP). Funkční konektivita bude měřena kauzálními interakcemi po události nad výchozí hodnotou. Přístup tohoto protokolu spočívá v tom, že kauzální interakce jsou založeny na kauzálních vlivech přístupem založeným na konceptu lineární předvídatelnosti. Stručně řečeno, signál Y má vliv na signál X, když je chyba predikce X snížena přidáním minulé informace Y (kauzální interakce). Signály z libovolných dvou kvadrantů nebo laloků budou analyzovány kauzalitou související s událostí, aby se určila velikost a směr kauzálních interakcí mezi těmito dvěma, aby se určily řízené interakce související se strachem a bolestí související s averzivním podmiňováním.

Naše předběžná data ukazují, že aktivace EEG v globálních distribuovaných sítích předního mozku pro očekávání bolesti jsou v souladu s důkazy studií anatomických projekcí a funkčních signálů MRI (fMRI). Tyto modely včetně našich Předběžných dat z intrakraniálních záznamů identifikují struktury v mediálním temporálním laloku (amygdala a hipokampus), které se podílejí na očekávání bolesti, zatímco EEG naznačuje globální aktivace související s valenci a výrazností podmíněných a nepodmíněných podnětů. Předpokladem této studie je, že nové autonomní metriky a metriky polohy očí budou měřit stav a úzkost, stejně jako pozornost související s hrozbami a úkoly, aby se analyzovaly zkušenosti a očekávání bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 80 let.
  • Mluví plynně anglicky.
  • Probíhá monitorování záchvatů v Hopkinsově nemocnici pomocí intrakraniálních elektrod.
  • Mít schopnost porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia;
  • Ženy ve fertilním věku musí používat farmakologickou antikoncepci (perorální nebo náplasti) po dobu sledování studie.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota jednotlivce dát písemný informovaný souhlas. Přítomnost jakéhokoli neurologického onemocnění jiného než epilepsie, které je nestabilní nebo není optimálně léčeno.
  • Přítomnost významné abnormality při rutinním neuropsychologickém testování.
  • Přítomnost jakéhokoli lékařského nebo psychiatrického onemocnění, které je nestabilní nebo není optimálně léčeno.

Přítomnost abnormálního vyšetření MRI s výjimkou normálních variant nebo mediální temporální sklerózy (změněná patologie a signál MRI ve spánkovém laloku).

  • Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které mohou otěhotnět (tj. nepoužívání antikoncepce).
  • Přítomnost generalizovaných záchvatů nebo reflexních záchvatů, tj. vyvolaných smyslovým podnětem.
  • Přítomnost jazykového nebo sluchového postižení.
  • Neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozice očí a napjaté vzrušení v průběhu času jsou metrikou pro trvalou pozornost v podmíněném strachu.
Po kondicionování podmíněný stimul vyvolává autonomní metriky, jako je vodivost kůže a kognitivní hodnocení, jako je očekávaná délka nepodmíněného stimulu po kondicionování. Aktivita napříč bloky ve fázi kondicionování ukazuje, že vodivost kůže může způsobit progresivní pokles vodivosti kůže ve fázi kondicionování našeho protokolu kondicionování strachu. Pokles zjevně nesouvisí s návykem nebo změnami v kůží vodivých elektrodách nebo záznamovém systému. Odpovídá snížení výkonu úkolu zrakové fixace, který je součástí podmiňování strachu během fáze podmiňování; a ke zvýšení nepříjemné psychologické aktivace nazývané napjaté vzrušení ve stejné fázi. Pokud jsou obě tyto změny nalezeny, pak můžeme dojít k závěru, že během podmiňování strachu vzniká trvalá pozornost související s úkoly
Po podmiňování strachem vyvolává narážka autonomní reakce, jako je vodivost kůže a kognitivní hodnocení, jako je očekávaná délka nepodmíněného stimulu po navádění nebo podmiňování. Aktivita napříč bloky ve fázi kondicionování ukazuje, že vodivost pokožky lze popsat úrovněmi a sklony, které mohou souviset se stavovou úzkostí a rysovou úzkostí (spis nebo dotazník Spielbergerovy vlastnosti a stavové úzkosti). Tato měření kožní vodivosti mohou být konkrétními metrikami pro psychologické procesy u zdravých subjektů. Provedeme částečnou korelační analýzu úrovní, stavové úzkosti a rysové úzkosti a poté podobnou analýzu sklonů, stavové úzkosti a rysové úzkosti. Tyto výsledky mohou ukázat, že konkrétní úrovně a sklony kožní vodivosti souvisejí s metrikami subjektivních self report měření stavu a úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce vodivosti kůže
Časové okno: 5 sekund po podmíněném stimulu
Metrika betonu je reakce na vodivost kůže na bolestivý laserový pulzní stimul měřený v mikrosiemens. Vyšší hodnoty znamenají více emocionální vzrušení nebo stres. Všichni účastníci zažili dva typy podmíněných podnětů, jeden stimul signalizoval nebezpečí a druhý bezpečnost. Pouze během podnětu nebezpečí by účastník obdržel laserový puls.
5 sekund po podmíněném stimulu
Státní úzkost, jak bylo hodnoceno inventářem úzkosti Spielberger State-Trait
Časové okno: Základní linie, po kondicionování až 6 minut
Inventář úzkosti Spielberger State-Trait (STAI) je dotazník o sobě 40 položek s 20 položkami s 20 položkami určenými k posouzení úzkosti (dočasné pocity úzkosti). Rozsah skóre úzkosti státu je mezi 20 a 80 a vyšším skóre představuje vyšší úzkost. Byla měřena stavová úzkost a je hlášena.
Základní linie, po kondicionování až 6 minut
Experimentální bolest, jak je hodnoceno podle stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po kondici přibližně 6 minut
Hodnocení bolesti pro nepříjemnost na stupnici od 0 - 10, kde je 10 nejhorší představitelné. Všichni účastníci zažili dva typy podmíněných podnětů, jeden stimul signalizoval nebezpečí a druhý bezpečnost. Pouze během podnětu nebezpečí by účastník obdržel laserový puls.
Po kondici přibližně 6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Části mozku mimo předpokládané modely.
Časové okno: Celá doba studia až 5 let
Tento výsledek bude identifikován podílem elektrod v částech mozku mimo předpokládané modely s aktivací (ERSP) a interakcemi s jinými částmi mozku (ERC). Pokud mají obě tato opatření v části mozku význam, pak může být přidána do sítě pro očekávání bolesti.
Celá doba studia až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NA_00079932
  • 2R56NS038493-16A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

PI a Co-PI spolupracují s Johns Hopkins Pain Research Institute na vytvoření webové stránky pro Institut, která by zahrnovala laboratoře provádějící výzkum bolesti na oddělení neurochirurgie. V rámci tohoto úsilí začleníme Laboratoř funkční neurochirurgie, která bude veřejně sdílet následující informace: 1. Naše výzkumné zaměření. 2. Bioskeče vyšetřovatelů 3. Všechny publikace jako konečné rukopisy v době přijetí k publikaci, 4. Financované grantové žádosti 5. Spolupracovníci 6. Kontaktní údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Web bude hotový za 3 roky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach Bolest

Předplatit