Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom elvárásával kapcsolatos emberi viselkedés

2025. május 8. frissítette: Johns Hopkins University

Élettani vizsgálatok egészséges alanyoknál, krónikus fájdalommal küzdő betegeknél és olyan betegeknél, akik idegsebészeti eljáráson esnek át a szomatikus érzést, a motoros szabályozást és a neurológiai rendellenességeket közvetítő emberi előagyi mechanizmusok esetében

A fájdalom feltételes elvárása a fájdalommal összefüggő fogyatékosság fontos aspektusa, amelyet a munkahelyi fájdalmas sérülésekkel kapcsolatos környezet és ingerek idéznek elő, bár ennek az elvárásnak az idegtudománya nem világos. Újszerű objektív módszereket dolgozunk ki és alkalmazunk a várakozással és a fenyegetéssel kapcsolatos figyelem mérésére. A vizsgálat eredményei ellenőrizhető hipotézisekhez vezethetnek a fájdalomtól való félelem, a fenyegetés és a feladattal kapcsolatos figyelem pszichológiai alapjaira vonatkozóan. Ezeket az eredményeket, valamint az állapot- és szorongásos szorongás, valamint a fenyegetéssel és feladatokkal kapcsolatos figyelemre vonatkozó új autonóm és értékelési mérőszámok kidolgozását is felhasználjuk, amelyek műszeres tesztként használhatók a PTSD és szorongásos zavarok diagnosztizálására és kezelésére. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fájdalomtól való kondicionált elvárás vagy félelem gyakran a munkahelyi fájdalmas sérüléssel kapcsolatos ingerek által kiváltott fogyatékosságot eredményez, bár vannak kérdések a figyelmi és szorongással kapcsolatos elvárásokkal kapcsolatban. A feltételes várakozást emberben egy olyan protokoll állíthatja elő, amely két vizuális kondicionáló inger sorozatából áll, amelyek közül az egyik párosul (CS+) egy fájdalmas lézerimpulzusos feltétel nélküli ingerrel (US), míg a másik nem. Ezt a protokollt fogják használni a fájdalom várható mértékének tanulmányozására ebben a vizsgálatban, valamint a feladattal és a fenyegetéssel kapcsolatos figyelemhez való viszonyának tanulmányozására, a szem helyzetével és a szorongással, a feladatra irányított tartós figyelem és a fejbőr EEG-metrikáival mérve. Ezeket az eredményeket a PTSD és a szorongásos rendellenességek diagnosztizálására és kezelésére szolgáló műszeres tesztben is fel lehet használni.

Az EEG-vizsgálatok tisztázhatják a kellemetlenség (valencia) és az ingerek figyelemfelkeltő képessége (kiugróság) kapcsolatát a feltételes és feltétel nélküli ingerek között, amelyek a fájdalomtól való félelem jelentős, de nem vizsgált aspektusai. A fejbőr EEG-aktivációjának és funkcionális kapcsolódási képességének vizsgálatai segítségével megbecsülik a fájdalomtól való félelemben szerepet játszó előagyi hálózatok globális tulajdonságait, valamint a kondicionált és feltétel nélküli ingerek vegyértékét és kiugróságát.

Az aktiválásokat az elektródák aránya a fejbőr kvadránsa vagy lebenye felett méri, amely egy eseményt követő elektromos teljesítmény jelentős aránya az alapvonalhoz képest (eseményhez kapcsolódó spektrális perturbáció, ERSP). A funkcionális kapcsolódást az alapvonalon túli eseményt követő ok-okozati kölcsönhatások alapján mérik. Ennek a protokollnak a megközelítése az, hogy az ok-okozati kölcsönhatások ok-okozati hatásokon alapulnak, a lineáris kiszámíthatóság koncepcióján alapuló megközelítés szerint. Röviden, egy Y jelről azt mondjuk, hogy hatással van az X jelre, ha az X predikációs hibáját csökkentjük Y múltbeli információinak hozzáadásával (oksági kölcsönhatás). Bármely két kvadránsból vagy lebenyből származó jeleket eseményhez kapcsolódó ok-okozati összefüggés alapján elemezzük, hogy meghatározzuk a kettő közötti ok-okozati kölcsönhatások nagyságát és irányát, hogy meghatározzuk az averzív kondicionálással kapcsolatos, félelemmel és fájdalommal kapcsolatos kölcsönhatásokat.

Előzetes adataink azt mutatják, hogy a fájdalom várható EEG-aktivációi a globális elosztott előagyi hálózatokban összhangban vannak az anatómiai vetületek és a funkcionális MRI (fMRI) jelek vizsgálataival. Ezek a modellek, beleértve a koponyán belüli felvételekből származó előzetes adatainkat is, azonosítják azokat a struktúrákat a mediális halántéklebenyben (amygdala és hippocampus), amelyek részt vesznek a fájdalomra való várakozásban, míg az EEG a feltételes és feltétel nélküli ingerek valenciájával és jelentőségével kapcsolatos globális aktivációkat sugall. Ennek a tanulmánynak az előfeltétele, hogy az új autonóm és szempozíció-metrikák mérni fogják az állapot- és szorongásos jellemzőket, valamint a fenyegetéssel és a feladattal kapcsolatos figyelmet a fájdalom tapasztalatának és várakozásának elemzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti férfi vagy nő.
  • Folyékonyan beszél angolul.
  • A rohamok megfigyelése a Hopkins Kórházban koponyán belüli elektródákon keresztül.
  • képesnek kell lennie arra, hogy megértse a vizsgálati eljárásokat, és betartsa azokat a tanulmány teljes időtartama alatt;
  • A fogamzóképes korú nőknek gyógyszeres fogamzásgátlást (orális vagy tapasz) kell alkalmazniuk a vizsgálati követés időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyén képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni. Bármilyen, az epilepszián kívüli neurológiai betegség jelenléte, amely instabil vagy nem optimálisan kezelt.
  • Jelentős rendellenesség jelenléte a rutin neuropszichológiai vizsgálatok során.
  • Bármilyen instabil vagy nem optimálisan kezelt orvosi vagy pszichiátriai betegség jelenléte.

Rendellenes MRI-vizsgálat jelenléte, kivéve a normál változatokat vagy a mediális temporális szklerózist (megváltozott patológia és MRI jel a halántéklebenyben).

  • Terhes nők vagy fogamzóképes nők, akik teherbe eshetnek (pl. nem használ fogamzásgátlást).
  • Generalizált rohamok vagy reflexrohamok jelenléte, azaz szenzoros inger váltja ki.
  • Nyelvi vagy halláskárosodás jelenléte.
  • Nem angolul beszélők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A szemhelyzet és az idő múlásával feszült izgalom a tartós figyelem mérőszáma a kondicionált félelemben.
A kondicionálás után a kondicionált inger olyan autonóm mérőszámokat indukál, mint a bőr vezetőképessége és kognitív értékelések, például a kondicionálás utáni feltétel nélküli inger várható várakozása. A kondicionálás szakaszában a blokkok közötti aktivitás azt mutatja, hogy a bőr vezetőképessége fokozatosan csökkentheti a bőr vezetőképességét a félelemkondicionáló protokollunk kondicionáló szakaszában. A csökkenés nyilvánvalóan nem a megszokással vagy a bőrvezető elektródák vagy a rögzítőrendszer változásaival függ össze. Ez megfelel egy vizuális rögzítési feladat teljesítményének csökkenésének, amely része a félelem kondicionálásának a kondicionálási szakaszban; és a kellemetlen pszichológiai aktiváció fokozódására, amelyet feszült izgalomnak neveznek ugyanabban a szakaszban. Ha mindkét változás megtalálható, akkor arra a következtetésre juthatunk, hogy a félelem kondicionálása során tartós, feladattal kapcsolatos figyelem jön létre
A félelem kondicionálása után a jelzés olyan autonóm válaszokat indukál, mint a bőr vezetőképessége és kognitív értékelések, például a feltétlen inger várható várakozása a jelzés vagy kondicionálás után. A kondicionálás szakaszában a blokkok közötti aktivitás azt mutatja, hogy a bőrvezetés szintjei és meredekségei leírhatók, amelyek összefüggésbe hozhatók az állapotszorongással és a vonásszorongással (Spielberger-vonás- és állapotszorongás-leltár vagy kérdőív). Ezek a bőrvezetési mérőszámok konkrét mérőszámok lehetnek az egészséges alanyok pszichológiai folyamataihoz. Elvégezzük a szintek, az állapotszorongás és a vonásszorongás parciális korrelációs elemzését, majd a meredekség, az állapotszorongás és a vonásszorongás hasonló elemzését. Ezek az eredmények azt mutathatják, hogy a konkrét bőrvezetési szintek és meredekségek összefüggésben állnak az állapot- és vonásszorongás szubjektív önbeszámoló mérőszámaival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr vezetőképességi válasz
Időkeret: 5 másodperc után a kondicionált stimulus
A beton metrika a bőr vezetőképességének reakciója a mikroszieménekben mért fájdalmas lézerimpulzus stimulusra. A magasabb értékek több érzelmi izgalmat vagy stresszt jelentenek. Minden résztvevő kétféle kondicionált ingert tapasztalt, az egyik stimulus veszélyt és a másik biztonságot jelentett. Csak a veszélyes stimulus alatt kapna a résztvevő lézerimpulzusot.
5 másodperc után a kondicionált stimulus
Állami szorongás a Spielberger állami vonási szorongás leltár szerint
Időkeret: A kiindulási pont, a hozzászólás kondicionálása akár 6 percig
A Spielberger állami vonás szorongásos leltár (STAI) egy 40 elemből álló önjelentő kérdőív, 20 elemmel, amelynek célja az állami szorongás (ideiglenes szorongás érzései) felmérése. Az állami szorongási pontszám tartománya 20 és 80 között van, a magasabb pontszámok magasabb szorongást jelentenek. Az állami szorongást mértük és jelentették.
A kiindulási pont, a hozzászólás kondicionálása akár 6 percig
Kísérleti fájdalom a fájdalom besorolási skála alapján
Időkeret: Kb. 6 perc kondicionálás után
Fájdalom besorolása a kellemetlenségért 0-10 skálán, ahol 10 a legrosszabb elképzelhető. Minden résztvevő kétféle kondicionált ingert tapasztalt, az egyik stimulus veszélyt és a másik biztonságot jelentett. Csak a veszélyes stimulus alatt kapna a résztvevő lézerimpulzusot.
Kb. 6 perc kondicionálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agynak az előre jelzett modelleken kívül eső részei.
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama legfeljebb 5 év
Ezt az eredményt az elektródák aránya határozza meg az agy azon részein, amelyek kívül esnek a megjósolt modelleken, amelyek aktiválódnak (ERSP) és kölcsönhatásba lépnek az agy más részeivel (ERC). Ha mindkét intézkedésnek jelentősége van az agy egy részében, akkor felvehető a hálózatba a fájdalomra számítva.
A tanulmány teljes időtartama legfeljebb 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00079932
  • 2R56NS038493-16A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A PI és a társ-PI-k együttműködnek a Johns Hopkins Fájdalomkutató Intézettel, hogy létrehozzanak egy weboldalt az Intézet számára, amely magában foglalja az idegsebészeti osztály fájdalomkutatást végző laboratóriumait. Ennek az erőfeszítésnek a részeként bevonjuk a Funkcionális Idegsebészeti Laboratóriumot a következő információk nyilvános megosztására: 1. Kutatási fókuszunk. 2. A nyomozók biovázlatai 3. Valamennyi publikáció végleges kéziratként publikálásra való átvételkor, 4. Támogatott pályázatok 5. Közreműködők 6. Elérhetőségek.

IPD megosztási időkeret

Az oldal 3 éven belül elkészül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel