Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mänskligt beteende relaterat till förväntan på smärta

8 maj 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Fysiologiska studier hos friska försökspersoner, patienter med kronisk smärta och hos patienter som genomgår neurokirurgiska procedurer av mänskliga framhjärnamekanismer som medierar somatisk känsla, motorisk kontroll och neurologiska störningar

Den betingade förväntningen av smärta är en viktig aspekt av smärtrelaterad funktionsnedsättning orsakad av miljöer och stimuli förknippade med en smärtsam skada på jobbet, även om neurovetenskapen kring denna förväntning är oklar. Vi kommer att utveckla och använda nya objektiva metoder för mätning av förväntningar och hotrelaterad uppmärksamhet. Resultaten av denna studie kan leda till testbara hypoteser om den psykologiska grunden för rädsla för smärta, hot och uppgiftsrelaterad uppmärksamhet. Vi kommer också att använda dessa resultat och utveckling av nya autonoma och värderingsmått för tillstånds- och karaktärsångest samt hot- och uppgiftsrelaterad uppmärksamhet som kan användas som ett instrumenterat test för diagnos och hantering av PTSD och ångeststörningar. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den betingade förväntningen eller rädslan för smärta resulterar ofta i funktionshinder som orsakas av stimuli relaterade till en smärtsam skada på jobbet, även om det finns frågor om uppmärksamhets- och ångestrelaterade förväntningar. Betingade förväntningar hos människor kan produceras av ett protokoll som består av ett tåg av två visuella konditioneringsstimuli, varav den ena är parad (CS+) med en smärtsam laserpuls och obetingad stimulans (US), medan den andra inte är det. Detta protokoll kommer att användas för att studera förväntningarna på smärta i denna studie, och dess förhållande till uppgifts- och hotrelaterad uppmärksamhet mätt med ögonposition och till ångest, uppgiftsriktad ihållande uppmärksamhet och EEG-mått för hårbotten. Dessa resultat kan också användas i ett instrumenterat test för diagnos och hantering av PTSD och ångeststörningar.

EEG-studier kan klargöra förhållandet mellan obehag (valens) och stimulans förmåga att få uppmärksamhet (salience) hos de betingade och ovillkorade stimuli som är betydande men under studerade aspekter av rädslan för smärtan. Studier av EEG-aktivering i hårbotten och funktionell anslutning kommer att användas för att uppskatta de globala egenskaperna hos de framhjärnans nätverk som är involverade i rädslan för smärta, såväl som valensen och framträdandet) av de konditionerade och ovillkorade stimuli.

Aktiveringar mäts genom andelen elektroder över en kvadrant eller lob av hårbotten, ett betydande förhållande av elektrisk effekt efter en händelse över baslinjen (händelserelaterad spektral störning, ERSP). Funktionell anslutning kommer att mätas genom kausala interaktioner efter en händelse över baslinjen. Tillvägagångssättet för detta protokoll är att kausala interaktioner baseras på kausala influenser genom ett tillvägagångssätt baserat på konceptet linjär förutsägbarhet. Kortfattat sägs en signal Y utöva ett inflytande på signal X när prediktionsfelet för X reduceras genom att addera den tidigare informationen om Y (kausal interaktion). Signalerna från två valfria kvadranter eller lober kommer att analyseras av händelserelaterad kausalitet för att bestämma storleken och riktningen av kausala interaktioner mellan de två för att bestämma rädsla och smärtrelaterade riktade interaktioner relaterade till aversiv konditionering.

Våra preliminära data visar att EEG-aktiveringar i globala distribuerade framhjärnans nätverk för förväntan av smärta överensstämmer med bevisen från studier av anatomiska projektioner och funktionella MRI-signaler (fMRI). Dessa modeller inklusive våra preliminära data från intrakraniella inspelningar identifierar strukturer i den mediala tinningloben (amygdala och hippocampus) som är involverade i förväntan på smärta, medan EEG antyder globala aktiveringar relaterade till valens och framträdande av betingade och ovillkorade stimuli. Utgångspunkten för denna studie är att nya autonoma och ögonpositionsmått mäter tillstånds- och egenskapsångest samt hot- och uppgiftsrelaterad uppmärksamhet för att analysera upplevelsen och förväntan av smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-7713
        • Hopkins Epilepsy Monitoring Unit, Zayhed 12.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna mellan 18 och 80 år.
  • Flytande engelska talare.
  • Genomgår anfallsövervakning på Hopkins Hospital genom intrakraniella elektroder.
  • Ha förmåga att förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden;
  • Kvinnor i fertil ålder måste använda farmakologisk preventivmedel (oralt eller plåster) under hela studieuppföljningen.

Exklusions kriterier:

  • Individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke. Förekomst av någon annan neurologisk sjukdom än epilepsi som är instabil eller inte behandlas optimalt.
  • Förekomst av en betydande abnormitet vid rutinmässig neuropsykologisk testning.
  • Förekomst av någon medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som är instabil eller inte behandlas optimalt.

Förekomst av en onormal MR-undersökning förutom normala varianter eller medial temporal skleros (förändrad patologi och MR-signal i tinningloben).

  • Kvinnor som är gravida eller fertila kvinnor som kan bli gravida (dvs. inte använder preventivmedel).
  • Närvaro av generaliserade anfall, eller reflexanfall, dvs utlösta av en sensorisk stimulans.
  • Närvaro av språk- eller hörselnedsättning.
  • Icke engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögonposition och spänd upphetsning över tid ett mått för ihållande uppmärksamhet i betingad rädsla.
Efter konditionering inducerar den betingade stimulansen autonoma mätvärden som hudkonduktans och kognitiva värderingar som förväntan av den obetingade stimulansen efter konditionering. Aktivitet över block i konditioneringsstadiet visar att hudens konduktans kan producera en progressiv minskning av hudens konduktans över konditioneringsstadiet i vårt rädslakonditioneringsprotokoll. Nedgången är tydligen inte relaterad till tillvänjning eller förändringar i de hudledande elektroderna eller registreringssystemet. Det motsvarar minskningen i utförandet av en visuell fixeringsuppgift som är en del av rädslakonditioneringen under konditioneringsstadiet; och till en ökning av den obehagliga psykologiska aktiveringen som kallas spänd upphetsning under samma stadium. Om båda dessa förändringar hittas kan vi dra slutsatsen att ihållande uppgiftsrelaterad uppmärksamhet produceras under rädslakonditionering
Efter rädslakonditionering inducerar signalen autonoma reaktioner som hudkonduktans och kognitiva värderingar som förväntan av den obetingade stimulansen efter cueing eller konditionering. Aktivitet över block i konditioneringsstadiet visar att hudens konduktans kan beskrivas av nivåer och lutningar som kan vara relaterade till tillståndsångest och egenskapsångest (Spielberger-egenskaps- och tillståndsångestinventering eller frågeformulär). Dessa hudkonduktansmått kan vara konkreta mätvärden för psykologiska processer hos friska försökspersoner. Vi kommer att genomföra en partiell korrelationsanalys av nivåer, tillståndsångest och egenskapsångest, och därefter en liknande analys av backar, tillståndsångest och egenskapsångest. Dessa resultat kan visa att konkreta hudkonduktansnivåer och lutningar är relaterade till mått på subjektiva självrapporteringsmått på tillstånds- och egenskaperångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudkonduktansvar
Tidsram: 5 sekunder efter konditionerad stimulans
Betongmetrisk är hudledningsrespons på smärtsam laserpulstimulus uppmätt i mikrosiemens. Högre värden innebär mer känslomässig upphetsning eller stress. Alla deltagare upplevde två typer av konditionerade stimuli, en stimulans signalerade fara och den andra säkerheten. Först under farstimulan skulle deltagaren få en laserpuls.
5 sekunder efter konditionerad stimulans
Statlig ångest som bedöms av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Baslinje, efter konditionering upp till 6 minuter
Spielberger State-Trait Axiety Inventory (STAI) är ett 40-artikels självrapportfrågeformulär med 20 artiklar som är utformade för att bedöma statlig ångest (tillfälliga känslor av ångest). Statens ångestpoängområde är mellan 20 och 80 med högre poäng som representerar högre ångest. Statens ångest mättes och rapporteras.
Baslinje, efter konditionering upp till 6 minuter
Experimentell smärta som bedöms av en smärtklassificeringsskala
Tidsram: Postkonditionering ungefär 6 minuter
Smärtbetyg för obehag på en skala från 0 - 10 där 10 är det värsta tänkbara. Alla deltagare upplevde två typer av konditionerade stimuli, en stimulans signalerade fara och den andra säkerheten. Först under farstimulan skulle deltagaren få en laserpuls.
Postkonditionering ungefär 6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delar av hjärnan utanför de förutsagda modellerna.
Tidsram: Hela studietiden upp till 5 år
Detta resultat kommer att identifieras av andelen elektroder i delar av hjärnan utanför de förutsagda modellerna med både aktivering (ERSP) och interaktioner med andra delar av hjärnan (ERC). Om det finns betydelse för båda dessa åtgärder i en del av hjärnan kan det läggas till nätverket för förväntan på smärta.
Hela studietiden upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fred A Lenz, MD PhD, Dept of Neurosurgery, Hopkins University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00079932
  • 2R56NS038493-16A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PI och Co-PIs arbetar med Johns Hopkins Pain Research Institute för att skapa en webbplats för institutet för att inkludera laboratorier som utför smärtforskning vid avdelningen för neurokirurgi. Som en del av detta arbete kommer vi att inkludera Functional Neurosurgery Lab för att dela följande information offentligt: ​​1. Vårt forskningsfokus. 2. Bioskisser av utredarna 3. Alla publikationer som slutmanuskript vid tidpunkten för acceptans för publicering, 4. Finansierade bidragsansökningar 5. Samarbetspartners 6. Kontaktuppgifter.

Tidsram för IPD-delning

Webbplatsen kommer att vara klar om 3 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera